药物组合物作为制备治疗肝气郁结导致的女性内分泌失调药物中的应用制造技术

本发明专利技术属于中药领域，特别是指药物组合物作为制备治疗肝气郁结导致的肝气郁结导致的女性内分泌失调药物中的应用。该药物组合物由包括如下单位质量份数的生药制成：粗粉牡蛎2668；海藻1320；昆布1320；鸡血藤1320；淫羊藿1320；菟丝子1320；柴胡800；丹参1068；炒王不留行1068；醋香附800；赤芍800；青皮800。本发明专利技术有效解决了现有治疗方法无法从根本上调节机体，且治疗副作用较大，患者需终身服药等问题，具有相比现有药物对女性肝气郁结导致的内分泌失调具有很好的疗效，起效快且无毒副作用等优点。

Pharmaceutical composition for treating liver qi stagnation syndrome caused by endocrine disorders in women using drugs

The invention belongs to the field of traditional Chinese medicine, which is particularly used in preparing pharmaceutical composition for treating liver qi stagnation caused by liver qi stagnation cause female endocrine disorders in medicine. The pharmaceutical composition comprises the following units made copies of the crude drug quality: coarse powder of oyster seaweed kelp 2668; 1320; 1320; 1320 Caulis Spatholobi 1320; Epimedium; 1320 dodder; Radix Salvia 1068; 800; 1068 fried cowherb seed; vinegar Cyperus 800; Radix Paeoniae 800; green 800. The invention solves the existing treatment methods to regulate the body from the root, and the treatment of side effects, patients need lifelong medication problems, compared with existing drugs lead to female endocrine disorders of the liver qi stagnation syndrome has good curative effect, has the advantages of rapid onset and no toxic side effect etc..

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，特别是指药物组合物作为制备治疗肝气郁结导致的女性内分泌失调药物中的应用。
技术介绍
内分泌是负责调控体内各种生理功能正常运作的两大控制系统之一，它通过分泌激素在人体内发挥作用。正常情况下各种激素是保持平衡的，如因某种原因打破了这种平衡，使某种激素过多或过少，就会造成内分泌紊乱，从而引起身体机能和情志上相应的临床表现。现代研究发现：由于生活工作节奏加快、环境污染、饮食不规律等原因，使人们心理压力变大，从而导致内分泌紊乱失调。尤其在女性生理期表现的尤为突出，如女性多出现心烦意乱、失眠健忘、月经不调、不育等状况，上述现象均为机体健康出现问题。中医认为月经不调，多与肝肾有关，肝主藏血，主疏泄，喜条达；肾为先天之本，主藏精，司生殖，肝肾同源。妇女多思虑抑郁焦虑，致肝气郁结肝，肾精亏虚，气血不和，月经不调。目前内分泌失调的治疗主要采用药物辅助治疗，即患者服用化学药品，如糖尿病患者注射胰岛素，来调节机体激素的平衡，从而达到治疗目的。上述治疗方法无法从根本上调节机体，且这种治疗方法副作用较大，患者需终身服药。专利号为99111548.1(专利权人为张四岩，本申请的第一专利技术人)的专利技术专利中公开了一种治疗乳腺增生的药物组合物，上述药物组合物由柴胡、醋香附、青皮、赤芍、丹参、炒王不留行、鸡血藤、牡蛎、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子十二味中药组份复配制成，主要用于对乳腺增生的治疗且具有较好的疗效。申请人以上述专利为基础进行规模化生产的中成药(商品名称为乳疾灵颗粒)为国家中药保护品种，其处方用量被记载于原卫生部发布的部颁标准中，该药物具有舒肝解郁，调理冲任，散结消痛，临床主要用于治疗肝郁气滞，痰瘀互结，冲任失调引起的乳腺增生，且疗效显著。该药物质量标准已收载于《中国药典》2015年版一部，国内该药物的生产企业只有申请人。申请人检索到的申请号为201510676071.8的专利技术专利申请中公开了一种治疗女性内分泌紊乱的中药制剂，该中药制剂由熟地，益母草，艾叶，川楝子，香附，炒白芍，柴胡，元胡，当归，牛膝，菟丝子，甘草，珍珠母，黄精组成，具有疏肝理气，活血补血，调节内分泌的功效，临床应用表明该中药组合对于绝经期前女性的各种内分泌紊乱引起的月经不调、乳腺增生、以及植物神经紊乱造成的失眠健忘、烦躁易怒、头疼头晕等，黄褐斑，痤疮均有具有独特的治疗效果。上述对比文献中存在的主要问题是：导致内分泌紊乱的原因有很多，而肝气郁结导致的女性内分泌失调病理症状尤为明显，如心烦失眠、月经不调、腰膝酸软等，而上述专利中制剂仅主要针对绝经期前女性的各种内分泌紊乱，没有针对导致内分泌紊乱的某一病因进行辩证治疗，且随着生活工作压力的加大，肝气郁结导致的内分泌紊乱病势趋向年轻化，不仅是绝经期前女性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种药物组合物作为制备治疗肝气郁结导致的女性内分泌失调药物中的应用。本专利技术的技术构思是：药物组合物作为制备治疗肝气郁结导致的女性内分泌失调药物中的应用，该药物组合物由包括如下单位质量份数的生药制成：粗粉牡蛎2668；海藻1320；昆布1320；鸡血藤1320；淫羊藿1320；菟丝子1320；柴胡800；丹参1068；炒王不留行1068；醋香附800；赤芍800；青皮800。本专利技术的药物组合物，是单位剂量的药物制剂形式，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。本专利技术的药物组合物中的有效组分，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本专利技术的药物组合物，通过将上述有效组分和药物可接受的载体混合制成。本专利技术的药物组合物，其药物制剂形式是口服剂型，如：颗粒剂、胶囊剂、汤剂、片剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。本专利技术的药物组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。可通过混合、填充、压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。本专利技术的药物组合物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日服用三次。申请人经研究发现，乳腺增生和月经不调同属内分泌紊乱所致疾病，临床治疗乳腺增生等疾病中发现对肝气郁结肾精亏虚导致的月经不调具有很好的作用，中医认为月经不调，多与肝肾有关，肝主藏血，主疏泄，喜条达；肾为先天之本，主藏精，司生殖，肝肾同源。妇女多思虑抑郁焦虑，致肝气郁结肝，肾精亏虚，气血不和，月经不调。且本专利技术药物组合物由激素样药、调经药、软坚散药、活血药、舒肝止痛药等部分组成。诸药互为互用，针对病机，故能标本兼治，药到病除，临床证明疗效高，起效快，副作用小。本专利技术中各生药的药理、药性及作用如下：以柴胡、香附为君药，两药协同疏肝解郁、调经止痛。柴胡苦平、归肝、胆经。疏肝、解郁多首选，治疗胁肋胀痛，月经不调。《本草纲目》：“肝气不舒畅者此能舒之”。醋香附味辛、微苦、甘，性平。功效：疏肝理气，调经止痛。《景岳全书》：“香附米，醋制为末，治疗月候不调，腹中急痛”；《本草纲目》：“大香附子……醋浸制丸，治疗妇人经候不调，兼诸病”。两药同为疏肝，一解郁、一理气，治本溯源同为主药。以青皮、赤芍、丹参、鸡血藤为臣药，青皮苦辛微温，入肝、胆经.足厥阴之引经药。《本草经解》：“月经不调，多为肝气不舒，切久治不愈”。以其疏肝破气助柴胡、香附疏解之力不足。中医认为气为血之帅、血为气之母，肝为血脏，赤芍活血凉血止血，丹参、鸡血藤均可活血补血止血，使其血随气动，止血不淤血，活血不耗血动血，以助主药活血调经止痛。以昆布、牡蛎、海藻、菟丝子、淫羊藿为佐药，月经不调多有下焦郁结痞块，昆布、牡蛎、海藻可软坚散结加强主药的调经作用。淫羊藿、菟丝子均入肝肾二经，可补肾壮阳；性温味甘，温补肝肾、壮阳填精、益髓生血。以防君药舒解太过。王不留行为使药，归肝经绕阴器，《本草求真》：“性走而不守”。《本经疏证》：“其能使诸血不旁流逆出，其当顺流而下者，又能使之无所留滞，内而隧道，外而经脉，无不如之”。所以王不留行作为使药引药入经，药达病所。本专利技术所取得的实质性特点和显著的技术进步在于：本专利技术中的药物组合物相比现有药物对肝气郁结导致的女性内分泌失调具有很好的疗效，且无毒副作用。申请人通过以下实验数据说明本专利技术中药物组合物的应用。一、动物实验(一)动物小白鼠，瑞士种，合格证书：医动字小鼠第04035号，18-22g，均为雌鼠。大白鼠，Wistar种，合格证书：医动字大鼠第04036号，160-190g，均为雌鼠。大白兔，日本种，体重2.3-2.8kg，均为雌鼠，由河北医科大学实验动物中心提供。(二)方法随机筛选适龄雌性小白鼠100只、大白鼠50只、大白兔25只，均随机分为5组如下表1。对照组1和模型组1均局麻采用腹腔手术摘除双侧卵巢，造成激素含量低的模型；对照组2和模型组2中动物注射大量雌激素，造成激素含量高的模型。期间正常饲养，术后第四天，均按表2分组给药30天，一天3次，然后观察一周饮食活动大小便等情况，处死取血，分离血清，放免法测定血清雌激素含量。表1动物分组表2给药分组组别注射1mL/kg空白组生理盐水对照组1生理盐水对照组2雌激素模型组1本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
药物组合物作为制备治疗肝气郁结导致的女性内分泌失调药物中的应用，其特征在于该药物组合物由包括如下单位质量份数的生药制成：粗粉牡蛎2668；海藻1320；昆布1320；鸡血藤1320；淫羊藿1320；菟丝子1320；柴胡800；丹参1068；炒王不留行1068；醋香附800；赤芍800；青皮800。

【技术特征摘要】
1.药物组合物作为制备治疗肝气郁结导致的女性内分泌失调药物中的应用，其特征在于该药物组合物由包括如下单位质量份数的生药制成：粗粉牡蛎2668；海藻1320；昆布1320；鸡血藤1320；淫羊藿1320；菟丝子1320；柴胡800；丹参1068...

【专利技术属性】
技术研发人员：张四岩，赵国强，王建允，
申请(专利权)人：河北国金药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：河北;13