样本收集单元制造技术

一种用于样本收集管的插入件包括可插入样本收集管中的大体中空的管状主体。所述管状主体至少在一端处开口。所述插入件的管状主体具有的内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域。所述管状主体的内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。

Sample collection unit

An insert for a sample collection tube includes a substantially hollow tubular body insertable into a sample collection tube. At least one end of the tubular body is opened. The size of the inner cross section area of the tubular body of the insert is determined to be adapted to the width of the test strip, which includes a plurality of test regions disposed along its length. In the cross-sectional area of the tubular body size is determined to further, so that when the strip is inserted into the longitudinal containing liquid sample insert in liquid sample, the insert in the 2.5mL volume to occupy at least enough the wet test strip testing area height.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请要求2014年4月25日提交的美国临时申请No. 61/984,352在35 USC § 119（e）项下的权益。以上引用的专利申请的全部内容通过引用明确地合并于此。
本文所说明的实施例涉及收集生物样本，诸如尿液。
技术介绍
生物样本通常被收集在标准化的样本收集管中。具体地，收集管可具有与（例如，在存储单元或在测试仪器中提供的）标准化的架子的大小相适应的标准化尺寸。在尿液分析领域，为了测试尿液样本，可使用所谓的浸入即读测试条（dip-and-read test strip）。这种测试条通常具有一个或更多个测试区域，也被称作试剂垫（reagent pad），并且每个测试区域能够响应于与液体标本（在本情形中是尿液样本）接触而经历颜色变化。液体样本通常包含一种或更多种关注的分析物。通过分析试剂垫所经历的颜色变化可确定样本中的这些关注的分析物的存在和浓度。通常，这种分析涉及试剂垫和颜色标准或比色计之间的颜色对比。所述对比可人工完成或利用测试仪器（包括例如分光光度计）完成。测试尿液样本需要浸湿浸入即读测试条的试剂垫。这通常通过将尿液样本收集在标准化的样本收集管（也被称作尿液分析管），然后将测试条浸入收集管以浸湿试剂垫来执行。用于尿液浸入式测试条的标准样本收集管需要10-12mL的样本流体（即尿液）来使人工或机器浸入有效，也就是说，浸湿测试条的全部试剂垫。但是，许多患者，例如新生儿，无法总是提供10mL的尿液。目前的实践涉及从患者反复收集尿液样本。但是，在此情形中，一部分样本将会变得陈旧。可在同一天稍晚时候获得来自低体积患者的样本，但是这会使用医院资源或可能延迟或推迟到诊所就医或需要反复到诊所就医。替代性地，可获得较小的管，但它们通常不能很好地匹配在存储单元或自动测试仪器的标准化的架子中。
技术实现思路

技术实现思路
用于介绍在具体实施方式中进一步描述的一组构思。本
技术实现思路
部分并不意图指出所要求的主题的关键或必要特征，也未意图用于帮助限制所要求的主题的范围。简言之，本专利技术描述的实施例涉及生物样本（诸如尿液）的收集，并且具体地，涉及用于样本收集管的插入件。在第一方面，提供一种用于样本收集管的插入件。所述插入件包括可插入所述样本收集管中的大体中空的管状主体。所述管状主体至少在一端处开口。所述插入件的管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域。所述管状主体的内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。在第二方面，提供一种尿液样本收集套件。所述尿液样本收集套件包括收集管和插入件。所述插入件包括具有开口端的大体中空的管状主体。所述管状主体比所述收集管更窄并且可插入所述收集管中。所述插入件的管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的大小相对于所述收集管被确定为，使得所述插入件内的2.5mL体积的尿液样本所占据的高度至少等于10mL体积的尿液样本在所述收集管内将占据的高度。在第三方面，提供一种尿液分析套件。所述尿液分析套件包括：收集管；以及包括大体中空的管状主体的插入件，所述管状主体比所述收集管更窄并且可插入所述收集管中。所述套件还包括测试条，所述测试条包括多个对分析物敏感的测试区域，所述测试区域沿所述测试条的长度布置。所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应所述测试条的宽度，使得所述测试条可纵向地插入所述管状主体中。所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有尿液样本的所述插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。在第四方面，提供一种尿液样本收集容器。所述容器包括单式的细长主体，所述单式的细长主体包括被配置为接收尿液样本的开口的第一端和封闭的第二端。所述单式的细长主体具有限定外截面面积的外表面和限定比所述外截面面积更窄的内截面面积的内腔，所述腔的所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域。所述腔的所述内截面面积的尺寸被进一步确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述尿液样本的所述容器的腔中时，所述容器的腔内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。附图说明通过参照以下结合附图做出的详细描述，将更容易地理解本专利技术及其伴随的许多优点的更全面的了解，在附图中：图1图示根据一个实施例的样本收集管的立体图；图2图示根据一个实施例的测试条；图3图示根据一个实施例的插入件的立体图；图4图示根据一个实施例的样本收集样本套件的立体图，示出位于用于接收样本的收集管中的插入件；图5图示根据一个实施例的样本套件的立体图，示出测试条被插入位于收集管内的插入件中；以及图6A-6D图示根据示例性实施例的利用移液管制造插入件的步骤。具体实施方式以下详细描述参照附图。不同图中的相同附图标记可指代相同或相似的元件。如在此使用的，用语“包括”、“包括着”、“包含”、“包含着”、“具有”、“具有着”或其任何其他变形意图涵盖非排他性地包括。例如，包括一系列元件的过程、方法、物品或设备不必然仅限于那些元件，而是可包括未明确列出的或为这种过程、方法、物品或设备所固有的其他元件。此外，除非明确规定相反，否则“或”指的是包括性的“或”而非排他性的“或”。例如，以下中的任一种都满足条件A或B：A为真（或存在）且B为假（或不存在），A为假（或不存在）且B为真（或存在），以及A和B都为真（存在）。此外，不定冠词“一”的使用是用于描述本文的实施例的元件和部件。这仅是为了方便并且给出一般意义上的专利技术构思而完成的。这种描述应该被看作包括一个或更多个，并且单数形式也包括复数，除非明显具有其他含义。此外，使用的用语“多个”想要表达“多于一个”，除非明确规定相反。如在此使用的，任何涉及的“一个实施例”或“实施例”表示与该实施例相关联描述的特定元件、特征、结构或特点包括在至少一个实施例中。在说明书各处出现的短语“在一个实施例中”不必都涉及同一实施例。现在转向图1，图示了样本收集管1。在所示实施例中，管1是可用于在其中收集尿液样本的标准尿液分析管。可在商标“Novus”下得到这种尿液分析管的示例性实施例。样本收集管1具有中空的细长主体2，其在第一端3处开口并且在第二端4处封闭。细长主体2可具有围绕中心轴线5的圆形截面。根据目前使用的尿液分析程序，来自患者的尿液样本被收集在标准样本收集管1内，并且被存储在被专门设计用于接收这类管的标准化的架子中。尿液样本的随后测试可涉及测试装置，例如，浸入即读测试条，也被称作尿液浸入条。目前使用的浸入即读式测试装置的例子是可从Siemens Healthcare Diagnostics Inc.公司在商标MULTISTIX下得到的产品或其他。图2示出了示例性测试条10。所示的条10大体是平面的，具有长度为Ls且宽度为Ws的矩形形状。例如，对于MULTISTIX ® 10SG条来说，长度Ls为近似4.25英寸，并且宽度Ws为近似0.2英寸。测试条10包括非反本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于样本收集管的插入件，包括：能够插入所述样本收集管中的大体中空的管状主体，所述管状主体至少在第一端处开口，其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域，其中，所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.25 US 61/9843521.一种用于样本收集管的插入件，包括：能够插入所述样本收集管中的大体中空的管状主体，所述管状主体至少在第一端处开口，其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域，其中，所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。2.如权利要求1所述的插入件，其中，所述插入件中的2.5mL体积的液体样本所占据的高度在4.25至4.75英寸的范围内。3.如权利要求1所述的插入件，还包括与所述管状主体的所述第一端邻接的漏斗形部分。4.如权利要求1所述的插入件，还包括用于使所述插入件居中地位于所述样本收集管内的支撑结构。5.如权利要求1所述的插入件，其中，所述液体样本是尿液样本。6.一种用于收集生物样本的收集套件，包括：样本收集管；以及如权利要求1所述的插入件，其中，所述插入件的所述管状主体比所述收集管更窄，并且能够插入所述收集管中用于样本采集，由此所述管状主体能够位于所述样本收集管内，以经由其开口端接收生物样本。7.如权利要求6所述的收集套件，其中，所述样本收集管包括用于将插入件居中地接收在所述样本收集管内的支撑结构。8.一种尿液样本收集套件，包括：收集管；以及插入件，所述插入件包括具有开口端的大体中空的管状主体，所述管状主体比所述收集管更窄并且能够插入所述收集管中，其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的大小相对于所述收集管被确定为，使得所述插入件内的2.5mL体积的尿液样本所占据的高度至少等于10mL体积的尿液样本在所述收集管内将占据的高度。9.如权利要求8所述的尿液样...

【专利技术属性】
技术研发人员：A泽尔彻尔，J戈德斯伯格，
申请(专利权)人：西门子医疗保健诊断公司，
类型：发明
国别省市：美国;US