一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法与应用，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新0.5～5％，助溶剂5～30％，稳定剂1～5％，β‑环糊精为5～30％，余量为可溶性填料；其中，所述助溶剂为柠檬酸、酒石酸、丁二酸、丙二酸、延胡索酸、富马酸中的一种或两种以上的混合物，所述的稳定剂为pvp、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上的混合物；所述可溶性填料为无水葡萄糖、乳糖中的一种或两种的混合物。本发明专利技术的方法成功制备了盐酸溴己新可溶性粉，用于治疗畜禽呼吸道疾病的辅助治疗，将人用药应用于动物疾病的治疗；其制备方法简单，适合规模化工业生产的需要。

Hydrochloric acid bromine new soluble powder and preparation method and application thereof

The invention relates to a bromhexine hydrochloride soluble powder and preparation method and application thereof, the components in percentage by weight: bromhexine hydrochloride 0.5 ~ 5%, 5 ~ 30% cosolvent and stabilizer 1 to 5%, beta cyclodextrin as 5 ~ 30%, the balance of soluble filler; wherein the solvent as citric acid, tartaric acid, succinic acid, malonic acid, fumaric acid, fumaric acid in one or a mixture of more than two, or a mixture of more than two PVP, twelve poloxamer, sodium dodecyl sulfate of the stabilizer; the soluble filler is a mixture of one or two anhydrous glucose, lactose. The present invention has been prepared bromhexine hydrochloride soluble powder, used for adjuvant therapy for the treatment of respiratory tract diseases of livestock and poultry, the treatment of drug used in animal disease; the preparation method is simple and suitable for industrial production scale.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种可溶性粉及其制备方法与应用，尤其是一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法与应用。
技术介绍
盐酸溴己新又名溴己铵，溴苄环己铵，为半合成的鸭嘴花碱衍生物的盐酸盐，1963年由Keck首先合成，1973年在中国上市。本品可直接作用于支气管腺体，促使粘液分泌细胞的溶酶体释出，使痰中的粘的糖纤维分化裂解；还可抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使之分泌粘滞性较低的小分子糖蛋白，从而使痰液的粘稠度降低，易于咳出。此外，还可刺激胃粘膜反射性地引起呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释。在国内外被广泛用于人的呼吸道疾病的辅助治疗。目前市场上流通剂型有注射剂、溶液剂、气雾剂、片剂以及冻干粉剂，主要为人用药。本专利技术设计了一种可溶性粉剂，用于畜禽呼吸道疾病的辅助治疗。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种盐酸溴己新可溶性粉。本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法。本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供上述盐酸溴己新可溶性粉的应用。为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是：一种盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新0.5～5％，助溶剂5～30％，稳定剂1～5％，β-环糊精为5～30％，余量为可溶性填料；其中，所述助溶剂为柠檬酸、酒石酸、丁二酸、丙二酸、延胡索酸、富马酸中的一种或两种以上的混合物，所述的稳定剂为pvp、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上的混合物；所述可溶性填料为无水葡萄糖、乳糖中的一种或两种的混合物。优选地，上述盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新1％，助溶剂10％，稳定剂5％，β-环糊精为10％，余量为可溶性填料。优选地，所述助溶剂为柠檬酸。优选地，所述稳定剂为pvp(聚乙烯吡咯烷酮)。优选地，所述可溶性填料为乳糖。优选地，该盐酸溴己新可溶性粉，通过包合方式制备得到。本专利技术还提供了上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，包括如下步骤：(1)按配方比例准确称取盐酸溴己新、助溶剂、稳定剂、β-环糊精、可溶性填料，备用；(2)将配方量盐酸溴己新和β-环糊精加入到球磨机中，20-30r/min研磨20min；(3)向步骤(2)所得物中加入助溶剂、稳定剂和可溶性填料，20-30r/min，研磨30-50min即得。本专利技术还提供了上述盐酸溴己新可溶性粉在制备用于治疗畜禽呼吸道疾病的药物中的应用。本专利技术的有益效果是：本专利技术盐酸溴己新可溶性粉，采用β-环糊精作为包合物，增大了盐酸溴己新的溶解度，与助溶剂相互协同增溶；同时，采用本专利技术的方法成功制备了盐酸溴己新可溶性粉，用于治疗畜禽呼吸道疾病的辅助治疗，将人用药应用于动物疾病的治疗；其制备方法简单，适合规模化工业生产的需要。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术所述技术方案作进一步的说明。实施例1一种盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新1％，助溶剂10％，稳定剂5％，β-环糊精为10％，余量为可溶性填料。其中，所述助溶剂为柠檬酸，所述的稳定剂为pvp，所述可溶性填料为乳糖。上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，具体制备步骤如下：(1)按配方比例准确称取盐酸溴己新、柠檬酸、pvp、β-环糊精、乳糖，备用；(2)将配方量盐酸溴己新和β-环糊精加入到球磨机中，25r/min研磨20min；(3)向步骤(2)所得物中加入柠檬酸、pvp和乳糖，25r/min，研磨30min即得。实施例2一种盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新1％，助溶剂8％，稳定剂5％，β-环糊精为9％，余量为可溶性填料。其中，所述助溶剂为酒石酸，所述的稳定剂为泊洛沙姆，所述可溶性填料为无水葡萄糖。上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，具体制备步骤如下：(1)按配方比例准确称取盐酸溴己新、酒石酸、泊洛沙姆、β-环糊精、无水葡萄糖，备用；(2)将配方量盐酸溴己新和β-环糊精加入到球磨机中，25r/min研磨20min；(3)向步骤(2)所得物中加入酒石酸、泊洛沙姆和无水葡萄糖，25r/min，研磨30min即得。实施例3一种盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新2％，助溶剂12％，稳定剂5％，β-环糊精为16％，余量为可溶性填料。其中，所述助溶剂为丁二酸，所述的稳定剂为十二烷基硫酸钠，所述可溶性填料为无水葡萄糖。上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，具体制备步骤如下：(1)按配方比例准确称取盐酸溴己新、丁二酸、十二烷基硫酸钠、β-环糊精、无水葡萄糖，备用；(2)将配方量盐酸溴己新和β-环糊精加入到球磨机中，28r/min研磨20min；(3)向步骤(2)所得物中加入丁二酸、十二烷基硫酸钠和无水葡萄糖，28r/min，研磨30min即得。实施例4一种盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新2％，助溶剂15％，稳定剂5％，β-环糊精为10％，余量为可溶性填料。其中，所述助溶剂为延胡索酸，所述的稳定剂为pvp，所述可溶性填料为乳糖。上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，具体制备步骤如下：(1)按配方比例准确称取盐酸溴己新、延胡索酸、pvp、β-环糊精、乳糖，备用；(2)将配方量盐酸溴己新和β-环糊精加入到球磨机中，28r/min研磨20min；(3)向步骤(2)所得物中加入延胡索酸、pvp和乳糖，28r/min，研磨30min即得。实施例5一种盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新3％，助溶剂20％，稳定剂5％，β-环糊精为10％，余量为可溶性填料。其中，所述助溶剂为富马酸和酒石酸质量比1:1组合，所述的稳定剂为pvp，所述可溶性填料为乳糖。上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，具体制备步骤如下：(1)按配方比例准确称取盐酸溴己新、富马酸、酒石酸、pvp、β-环糊精、乳糖，备用；(2)将配方量盐酸溴己新和β-环糊精加入到球磨机中，28r/min研磨20min；(3)向步骤(2)所得物中加入pvp、富马酸、酒石酸和乳糖，28r/min，研磨40min即得。实施例6一种盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新3％，助溶剂20％，稳定剂5％，β-环糊精为10％，余量为可溶性填料。其中，所述助溶剂为柠檬酸和丁二酸质量比2:1组合，所述的稳定剂为泊洛沙姆，所述可溶性填料为无水葡萄糖。上述盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，具体制备步骤如下：(1)按配方比例准确称取盐酸溴己新、柠檬酸、丁二酸、泊洛沙姆、β-环糊精、无水葡萄糖，备用；(2)将配方量盐酸溴己新和β-环糊精加入到球磨机中，28r/min研磨20min；(3)向步骤(2)所得物中加入泊洛沙姆、柠檬酸、丁二酸和无水葡萄糖，28r/min，研磨40min即得。试验例1：本专利技术实施例1所述盐酸溴己新可溶性粉在治疗呼吸道源性鸡大肠杆菌病中的辅助治疗作用试验。天津郊县某大型鸡场选择150只具有呼吸道症状的初步确诊为大肠杆菌病鸡进行临床治疗试验，将患鸡均分为3组，每组50只，分别为10％恩诺沙星可溶性粉、10％恩诺沙星可溶性粉+盐酸溴己新可溶性粉组和不用药组。用药前后观察患鸡症状及治疗效果。1、分组和处理方法如下表1表1各组患鸡分组情况及给药方法2、治疗效果判定(1)治愈：用药后患鸡精神、食欲恢复正常，呼吸道症状消失本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：各组分按重量百分比计：盐酸溴己新0.5～5％，助溶剂5～30％，稳定剂1～5％，β‑环糊精为5～30％，余量为可溶性填料；其中，所述助溶剂为柠檬酸、酒石酸、丁二酸、丙二酸、延胡索酸、富马酸中的一种或两种以上的混合物，所述的稳定剂为pvp、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上的混合物；所述可溶性填料为无水葡萄糖、乳糖中的一种或两种的混合物。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：各组分按重量百分比计：盐酸溴己新0.5～5％，助溶剂5～30％，稳定剂1～5％，β-环糊精为5～30％，余量为可溶性填料；其中，所述助溶剂为柠檬酸、酒石酸、丁二酸、丙二酸、延胡索酸、富马酸中的一种或两种以上的混合物，所述的稳定剂为pvp、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上的混合物；所述可溶性填料为无水葡萄糖、乳糖中的一种或两种的混合物。2.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：所述盐酸溴己新可溶性粉，各组分按重量百分比计：盐酸溴己新1％，助溶剂10％，稳定剂5％，β-环糊精为10％，余量为可溶性填料。3.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：所述助溶剂为柠檬酸。4.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新...

【专利技术属性】
技术研发人员：甄盼盼，程雪娇，王建，姜淋洁，王猛，杜宁宁，焦晓军，王宇鹏，杨雪，于小婷，李丽琴，季昆，王勇，朱士江，崔志刚，张立会，史绍娟，范庆增，李玲，
申请(专利权)人：天津市中升挑战生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12