医学实验室自动化流水线室内质量控制方法及其控制系统技术方案

本发明专利技术公开了医学实验室自动化流水线室内质量控制方法及其控制系统,利用第三方质量管理系统为每个检测项目设置对应的质控规则；通过数据转换系统进行数据转换将检测项目和对应的质控规则传送到流水线数据管理系统和流水线分析仪器，流水线分析仪器设置有室内质控检测模块，室内质控检测模块接收流水线数据管理系统发出的指令并根据检测项目对应的质控规则采集相应的IQC数据，IQC数据然后通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据进行自动分析，得到检测项目是否失控的结果并将结果传送回流水线数据管理系统，它基本不需要人手参与，精确度高，灵活性好，可以最大限度调配资源，效率高，节约人力成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医学实验室自动化流水线室内质量控制方法及其控制系统。
技术介绍
医院医疗实验室临床实验室全自动化检验系统技术现已比较成熟，是目前国际上临床实验室检验自动化发展的趋势，也是临床实验室发展的方向。临床实验室全自动化检验系统，也称全实验室自动化(TLA)或实验室自动化系统(LAS)，是指临床实验室内几个检测系统如临床化学、免疫学、血液学等检测系统的系统化整合，是将相同或不同的分析仪器与实验室分析前和分析后系统，通过自动化检验仪器和信息网络连接形成检验及信息处理系统的过程。根据医院及实验室的规模及业务量，全实验室自动化(TLA)配置的流水线自动化分析仪器台数不一，从几台至几十台不等，每台分析仪器检测的项目数不一，从十几项至几十项不等。室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。目前全球各大品牌医学实验室自动化流水线各分析仪器的室内质量控制方案是应用分析仪器质控模块进行控制，即每台流水线的自动化分析仪器具有独立的采用的质控软件模块，一般用Westgard多规则质控规则(如：常用的12s、13s、22s、R4s、41s、10X等6个质控规则)，通常不同的项目采用相同的6个质控规则，如图1所示，每天流水线的自动化分析仪器每天都进行独立的质控工作，将质控检测的数据以功效函数图在显示器上，一般显示对应6个质控规则的功效函数图，然后由人工来判断，该项目是否失控。在流水线各分析仪器质控模块设置质控规则，室内质控结果检测完毕分析仪器会根据显示结果是否失控，这种方式存在以下缺点：1)每台流水线的自动化分析仪器每天都需由一个操作人员人工来执行室内质控工作并判断具体检测项目的失控结果违反了哪几个失控规则，并人工在下指令执行重测，耗时费力，增加大量的人手，效率较低，成本偏高。2)每个检测项目都基本采用相同的质控规则，常为6个Westgard常用的12s、13s、22s、R4s、41s、10X等6个质控规则，灵活性差，不会变通，不能充分调配资源发挥最大功效，例如一些检验项目无需这麽多质控规则久达到质控要求，一些重要的项目需要更多的质控规则的组合来完成，但原来的系统都不能满足需求。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种医学实验室自动化流水线室内质量控制方法及其控制系统，借助第三方质量管理系统根据具体要求对每个检测项目自行设置质控规则，同时可以利用第三方质量管理系统完成对具体流水线分析仪器的每个检测项目的质控数据自动进行质量评估，将质控结果回送到流水线数据管理系统，由流水线数据管理系统根据是否失控自动下达相应的指令，它自动化完成医学实验室自动化流水线室内质量控制的工作，基本不需要人手参与，精确度高，灵活性好，可以最大限度调配资源，效率高，节约人力成本。上述目的是通过如下技术方案来实现的：医学实验室自动化流水线室内质量控制方法，利用第三方质量管理系统为每个检测项目设置对应的质控规则；通过一个数据转换系统进行数据转换将检测项目和对应的质控规则传送到医学实验室自动化流水线的流水线数据管理系统，流水线数据管理系统将检测项目和对应的质控规则送到相应的流水线分析仪器，流水线分析仪器设置有室内质控检测模块，室内质控检测模块接收流水线数据管理系统发出的指令并根据检测项目对应的质控规则采集相应的IQC数据，IQC数据然后通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据进行自动分析，得到检测项目是否失控的结果并将结果传送回流水线数据管理系统。上述当流水线数据管理系统接收到某个检测项目失控时，可以重新指令流水线分析仪器按预设质控规则采集相应的IQC数据，并通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据再进行自动分析。上述所述的不同的检测项目对应的质控规则可以是完全相同或者部分相同或者完全不同。上述所述的不同的检测项目对应的质控规则是根据实际情况在如下的12条标准质控规则选择若干条，所述的12条标准质控规则采用的Westgard多规则质控规则，分别为12s、13s、22s、R4s、41s、10X、7T、等12个质控规则。一种医学实验室自动化流水线室内质量控制系统，包括包括医学实验室自动化流水线，所述的医疗实验室自动化流水线包括自动化流水线检测系统和流水线数据管理系统,所述自动化流水线检测系统包括轨道传送模块、进样和出样模块、预分析处理模块、多台流水线分析仪器以及后分析处理模块，轨道传送模块把进样和出样模块、预分析处理模块、多台流水线分析仪器以及后分析处理模块依次连接起来，流水线数据管理系统与多台流水线分析仪器进行连接通信，流水线数据管理系统操控整个自动化流水线检测系统工作，流水线分析仪器都设置有一个独立的室内质控检测模块，其特征在于：它还包括数据转换系统及第三方质量管理系统，流水线数据管理系统通过数据转换系统与第三方质量管理系统连接通信，第三方质量管理系统为第三方质量管理系统为每个检测项目设置对应的质控规则；通过一个数据转换系统进行数据转换将检测项目和对应的质控规则传送到流水线数据管理系统，流水线数据管理系统将检测项目和对应的质控规则送到相应的流水线分析仪器，流水线分析仪器的室内质控检测模块接收流水线数据管理系统发出的指令并根据检测项目对应的质控规则采集相应的IQC数据，IQC数据然后通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据进行自动分析，得到检测项目是否失控的结果并将结果传送回流水线数据管理系统。上述所述的第三方质量管理系统采用伯乐公司出品的一款集室内质量控制与室间质量评价为一体的伯乐UnityTM质控管理系统。上述所述的数据转换系统采用南方惠桥检验信息系统。上述所述的医疗实验室自动化流水线采用西门子APTIO自动化流水线，流水线数据管理系统采用Centralink管理系统。本专利技术与现有技术相比具有如下优点：1)通借助第三方质量管理系统根据具体要求对每个检测项目自行设置质控规则，灵活性好，可以最大限度调配资源，适应实际的工作需求。2)利用第三方质量管理系统完成对具体流水线分析仪器的每个检测项目的质控数据自动进行质量评估，将质控结果回送到流水线数据管理系统，由流水线数据管理系统根据是否失控自动下达相应的指令，它自动化完成医学实验室自动化流水线室内质量控制的工作，基本不需要人手参与，精确度高，效率高，节约人力成本。3)系统结构简单实用，容易实施。附图说明图1是现有医疗实验室自动化流水线每台分析仪器上的显示器所显示的质控规则功效函数图；图2示出了实施例中医疗实验室自动化检验系统的结构示意图；图3示出了实施例中后分析处理模块与分析仪器的具体连接示意图；图4示出了实施例中后分析处理模块的原理示意图。图5是传统Westgard的6个基本规则的固定组合的操作流程图。具体实施方式：下面结合附图和具体实施方式对本专利技术作进一步详细的说明。如图2所示是一种医疗实验室自动化流水线的结构示意图，包括自动化流水线检测系统和流水线数据管理系统，流水线数据管理系统是一台计算机或者一个服务器系统，所述自动化流水线检测系统包括轨道传送模块、进样和出样模块、预分析处理模块本文档来自技高网...

【技术保护点】
医学实验室自动化流水线室内质量控制方法，其特征在于：利用第三方质量管理系统为每个检测项目设置对应的质控规则；通过一个数据转换系统进行数据转换将检测项目和对应的质控规则传送到医学实验室自动化流水线的流水线数据管理系统，流水线数据管理系统将检测项目和对应的质控规则送到相应的流水线分析仪器，流水线分析仪器设置有室内质控检测模块，室内质控检测模块接收流水线数据管理系统发出的指令并根据检测项目对应的质控规则采集相应的IQC数据，IQC数据然后通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据进行自动分析，得到检测项目是否失控的结果并将结果传送回流水线数据管理系统。

【技术特征摘要】
1.医学实验室自动化流水线室内质量控制方法，其特征在于：利用第三方质量管理系统为每个检测项目设置对应的质控规则；通过一个数据转换系统进行数据转换将检测项目和对应的质控规则传送到医学实验室自动化流水线的流水线数据管理系统，流水线数据管理系统将检测项目和对应的质控规则送到相应的流水线分析仪器，流水线分析仪器设置有室内质控检测模块，室内质控检测模块接收流水线数据管理系统发出的指令并根据检测项目对应的质控规则采集相应的IQC数据，IQC数据然后通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据进行自动分析，得到检测项目是否失控的结果并将结果传送回流水线数据管理系统。2.根据权利要求1所述的医学实验室自动化流水线室内质量控制方法，其特征在于：当流水线数据管理系统接收到某个检测项目失控时，可以重新指令流水线分析仪器按预设质控规则采集相应的IQC数据，并通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据再进行自动分析。3.根据权利要求1或2所述的医学实验室自动化流水线室内质量控方法，其特征在于：不同的检测项目对应的质控规则可以是完全相同或者部分相同或者完全不同。4.根据权利要求1或2所述的医学实验室自动化流水线室内质量控方法，其特征在于：不同的检测项目对应的质控规则是根据实际情况在如下的12条标准质控规则选择若干条，所述的12条标准质控规则采用的Westgard多规则质控规则，分别为12s、13s、22s、R4s、41s、10X、7T、、等12个质控规则。5.医学实验室自动化流水线室内质量控制系统，包括包括医学实验室自动化流水线，所述的医疗实验室自动化流水线包括自动化流水线检测系统和流水线数据管理系统,所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：温冬梅，郑耀文，戴汉鹏，张秀明，
申请(专利权)人：温冬梅，
类型：发明
国别省市：广东;44