一种适用于胆道手术的缝合线及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种适用于胆道手术的缝合线及其制备方法，该缝合线是按照以下方法制备得到的：(1)纺丝溶液的制备：将壳聚糖溶于质量浓度2～4％的乙酸溶液中，依次加入透明质酸钠和聚乙烯醇，搅拌3～5小时，然后加入胶原蛋白，继续搅拌10～12小时，过滤，真空条件下脱除气泡，得到纺丝溶液；(2)纺丝：将纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，使纺丝溶液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；(3)配制抗菌液；(4)浸渍及后处理：步骤(2)所得丝线经热水清洗干净后，置于步骤(3)所得抗菌液中浸泡20～30分钟，取出后室温干燥，灭菌包装。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种手术缝合线，具体涉及一种适用于胆道手术的缝合线及其制备方法。属于医疗器械

技术介绍
手术缝合的最早记载可以追溯到公元前3000年的古埃及，而已知最古老的缝合是在公元前1100年的木乃伊身上。对伤口缝合和使用缝合材料的第一个详细书面记载来自于公元前500年印度的圣人和医师苏胥如塔。手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线。在古代，肠线被广泛用于手术缝合，随着化学工业的发展，众多的吸收和非吸收合成线由此迅速发展出来。现在，大部分缝合线是用聚合物纤维制作的，古代的材料中只有丝绸和肠线仍在使用，虽然并不常用。胆管结石是指肝内外胆管内有结石形成，是最常见的胆道系统疾病，目前以手术治疗为主，手术缝合线以可吸收缝合线为佳。胆道手术的一大重要治疗原则是，术后保持胆汁引流通畅，预防结石再生成。但是现有的手术缝合线在这一方面的表现并不理想，缝合线与人体相容性不好或者其他原因引起的缝合线不能为人体吸收，以残留缝合线为中心再度形成结石，给患者造成痛苦。
技术实现思路
本专利技术的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种适用于胆道手术的缝合线的制备方法，以及按照该制备方法制备得到的缝合线。为实现上述目的，本专利技术采用下述技术方案：一种适用于胆道手术的缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)纺丝溶液的制备：将壳聚糖溶于质量浓度2～4％的乙酸溶液中，依次加入透明质酸钠和聚乙烯醇，搅拌3～5小时，然后加入胶原蛋白，继续搅拌10～12小时，过滤，真空条件下脱除气泡，得到纺丝溶液；(2)纺丝：将纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，使纺丝溶液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；(3)配制抗菌液：以重量份计，边搅拌边将0.1～0.2份羧甲基纤维素钠加入100份注射用水中，搅拌12～24小时，然后依次加入2～3份山梨酸、4～6份植酸和5～8份2-羟基-4-甲硫基丁酸，搅拌2～3小时，得抗菌液；(4)浸渍及后处理：步骤(2)所得丝线经热水清洗干净后，置于步骤(3)所得抗菌液中浸泡20～30分钟，取出后室温干燥，灭菌包装。优选的，步骤(1)中壳聚糖、乙酸溶液、透明质酸钠、聚乙烯醇和胶原蛋白的质量比为3～7：85～97：2～3：4～6：2～4。优选的，步骤(1)中壳聚糖的脱乙酰度大于85％，分子量为2×105～5×105。优选的，步骤(1)中胶原蛋白的分子量为200～300kDa。优选的，步骤(2)中的纺丝为湿法纺丝，其喷丝头的孔径为0.08mm，30孔。优选的，步骤(2)中的凝固浴是将质量浓度5～10％的氢氧化钠溶液与无水乙醇以质量比7：1混匀而得。优选的，纺丝溶液挤入凝固浴的温度为15～20℃。优选的，步骤(4)中的热水为60～80℃热水。一种适用于胆道手术的缝合线，是按照上述制备方法制备得到的。本专利技术的有益效果：本专利技术的手术缝合线是以壳聚糖和胶原蛋白为主，添加了透明质酸钠和聚乙烯醇等成分进行纺丝，首先保证了人体吸收性能，同时增强了所得丝线的机械强度，满足缝合线的基本要求。本专利技术还进行了抗菌处理，以山梨酸、植酸和2-羟基-4-甲硫基丁酸协同配合，并加入了羧甲基纤维素钠，配制所得的抗菌液在浸渍丝线的过程中，可充分浸入丝线内部并部分涂覆于丝线的表面，从而使得所得缝合线具有极好的抗菌性能。经机械性能测试，本专利技术的缝合线具有较大的抗拉强度和伸长率，说明其具有良好的强度和弹性，满足临床需求。抗菌性能测试发现，本专利技术的缝合线还具有极好的抗菌性能。另外，对接受胆道手术的患者进行了术后随访，采用本专利技术缝合线进行缝合的患者，有效避免了切口感染、异物反应以及切口不愈合等情况的发生，而且，其避免了结石再生成，大大减轻了患者痛苦，改良了胆道手术预后。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本专利技术，并不对其内容进行限定。壳聚糖，购自浙江玉环海洋生物有限公司，脱乙酰度85％以上，分子量为2×105～5×105；胶原蛋白，购自石家庄旭尔美生物科技有限公司，分子量为200～300kDa。实施例1：一种适用于胆道手术的缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)纺丝溶液的制备：将壳聚糖溶于质量浓度2％的乙酸溶液中，依次加入透明质酸钠和聚乙烯醇，搅拌3小时，然后加入胶原蛋白，继续搅拌10小时，过滤，真空条件下脱除气泡，得到纺丝溶液；其中，壳聚糖、乙酸溶液、透明质酸钠、聚乙烯醇和胶原蛋白的质量比为3：85：2：4：2；(2)纺丝：将纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，使纺丝溶液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；(3)配制抗菌液：以重量份计，边搅拌边将0.1份羧甲基纤维素钠加入100份注射用水中，搅拌12小时，然后依次加入2份山梨酸、4份植酸和5份2-羟基-4-甲硫基丁酸，搅拌2小时，得抗菌液；(4)浸渍及后处理：步骤(2)所得丝线经60℃热水清洗干净后，置于步骤(3)所得抗菌液中浸泡20分钟，取出后室温干燥，灭菌包装。其中，步骤(2)中的纺丝为湿法纺丝，其喷丝头的孔径为0.08mm，30孔；凝固浴是将质量浓度5％的氢氧化钠溶液与无水乙醇以质量比7：1混匀而得；纺丝溶液挤入凝固浴的温度为15℃。一种适用于胆道手术的缝合线，是按照上述制备方法制备得到的。实施例2：一种适用于胆道手术的缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)纺丝溶液的制备：将壳聚糖溶于质量浓度4％的乙酸溶液中，依次加入透明质酸钠和聚乙烯醇，搅拌5小时，然后加入胶原蛋白，继续搅拌12小时，过滤，真空条件下脱除气泡，得到纺丝溶液；其中，壳聚糖、乙酸溶液、透明质酸钠、聚乙烯醇和胶原蛋白的质量比为7：97：3：6：4；(2)纺丝：将纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，使纺丝溶液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；(3)配制抗菌液：以重量份计，边搅拌边将0.2份羧甲基纤维素钠加入100份注射用水中，搅拌24小时，然后依次加入3份山梨酸、6份植酸和8份2-羟基-4-甲硫基丁酸，搅拌3小时，得抗菌液；(4)浸渍及后处理：步骤(2)所得丝线经80℃热水清洗干净后，置于步骤(3)所得抗菌液中浸泡30分钟，取出后室温干燥，灭菌包装。其中，步骤(2)中的纺丝为湿法纺丝，其喷丝头的孔径为0.08mm，30孔；凝固浴是将质量浓度10％的氢氧化钠溶液与无水乙醇以质量比7：1混匀而得；纺丝溶液挤入凝固浴的温度为20℃。一种适用于胆道手术的缝合线，是按照上述制备方法制备得到的。实施例3：一种适用于胆道手术的缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)纺丝溶液的制备：将壳聚糖溶于质量浓度2％的乙酸溶液中，依次加入透明质酸钠和聚乙烯醇，搅拌5小时，然后加入胶原蛋白，继续搅拌10小时，过滤，真空条件下脱除气泡，得到纺丝溶液；其中，壳聚糖、乙酸溶液、透明质酸钠、聚乙烯醇和胶原蛋白的质量比为7：85：3：4：4；(2)纺丝：将纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，使纺丝溶液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；(3)配制抗菌液：以重量份计，边搅拌边将0.1份羧甲基纤维素钠加入100份注射用水中，搅拌24小时，然后依次加入2份山梨酸、6份植酸和5份2-羟基-4-甲硫基丁酸，搅拌3小时，得抗菌液；(4)浸渍及后处理：步骤(2)所得丝线经60℃热水清洗干净后，置于步骤(3)所得抗菌液中浸泡3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于胆道手术的缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)纺丝溶液的制备：将壳聚糖溶于质量浓度2～4％的乙酸溶液中，依次加入透明质酸钠和聚乙烯醇，搅拌3～5小时，然后加入胶原蛋白，继续搅拌10～12小时，过滤，真空条件下脱除气泡，得到纺丝溶液；(2)纺丝：将纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，使纺丝溶液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；(3)配制抗菌液：以重量份计，边搅拌边将0.1～0.2份羧甲基纤维素钠加入100份注射用水中，搅拌12～24小时，然后依次加入2～3份山梨酸、4～6份植酸和5～8份2‑羟基‑4‑甲硫基丁酸，搅拌2～3小时，得抗菌液；(4)浸渍及后处理：步骤(2)所得丝线经热水清洗干净后，置于步骤(3)所得抗菌液中浸泡20～30分钟，取出后室温干燥，灭菌包装。

【技术特征摘要】
1.一种适用于胆道手术的缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)纺丝溶液的制备：将壳聚糖溶于质量浓度2～4％的乙酸溶液中，依次加入透明质酸钠和聚乙烯醇，搅拌3～5小时，然后加入胶原蛋白，继续搅拌10～12小时，过滤，真空条件下脱除气泡，得到纺丝溶液；(2)纺丝：将纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，使纺丝溶液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；(3)配制抗菌液：以重量份计，边搅拌边将0.1～0.2份羧甲基纤维素钠加入100份注射用水中，搅拌12～24小时，然后依次加入2～3份山梨酸、4～6份植酸和5～8份2-羟基-4-甲硫基丁酸，搅拌2～3小时，得抗菌液；(4)浸渍及后处理：步骤(2)所得丝线经热水清洗干净后，置于步骤(3)所得抗菌液中浸泡20～30分钟，取出后室温干燥，灭菌包装。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中壳聚糖、乙酸溶液、透明质酸钠、聚乙烯...

【专利技术属性】
技术研发人员：王金宝，马金海，
申请(专利权)人：临沂市沂水中心医院，
类型：发明
国别省市：山东;37