一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。所述的药物组合物包括原料重量百分数0.1~99%的白刺花根、0.1~99%的水金凤、0.1～99%的功劳木和0.1~99%的血满草，经前处理、提取步骤制备得到。制备方法包括前处理、提取步骤。制剂为所述的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、搽剂、泡腾剂、洗剂或栓剂。应用为所述的药物组合物在制备预防/治疗细菌、霉菌感染引起的阴道炎药物中的应用。本发明专利技术主要针对细菌、霉菌感染引起的阴道炎，通过体外抗菌实验表明，该药物组合物对引起细菌性阴道炎的两种细菌抑制效果较好。该药物组合物经过彝族地区民间用药习惯的筛选组合，药材易得，便于生产运用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
技术介绍
阴道炎是妇科常见病、多发病，有病原体侵犯阴道黏膜而产生的炎症反应。常见病原体有细菌、念珠菌等菌群，该病不但危害妇女健康，而且影响我国优生优育卫生事业发展。阴道炎可见于各年龄段的女性，为临床多发病、常见病，且常易复发。该病属中医“阴痒”“阴疮”“阴浊”及“带下”范畴，多因湿毒侵淫和肝经郁热、脾虚生湿、湿热下注所致。刘完素《素问病机气宜保命集》“附带下”中云“皆湿热结于脉，故津液涌溢，是为赤白带下”，纵观其病因主要为湿邪虫毒，且有内外之分。病机为肝脾肾功能失调，湿邪伤及任带二脉，湿热下注，使任脉失固，带脉失约。多分为肝经湿热、阴虚夹湿、湿浊蕴结。本方主选湿热下注型，主要临床表现为：阴道分泌物量多，色黄或兼绿，质粘稠，或如豆渣，或似泡沫，气秽或臭，阴户灼热瘙痒，小便赤短，或伴有腹部掣痛。舌质红，苔黄腻，脉濡数。兼肝胆湿热者，出现乳胁胀痛，头痛口苦，烦躁易怒，大便干结。舌黄，脉弦数。目前市场上的相关药物并不能完全满足市场需求，因此，开发一种清咽润喉的药物是非常必要的。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的药物组合物的应用。本专利技术的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物包括原料重量百分数0.1~99%的白刺花根、0.1~99%的水金凤、0.1～99%的功劳木和0.1~99%的血满草，经前处理、提取步骤制备得到。本专利技术的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取步骤，具体包括：A、前处理：按配方配比称量白刺花根、水金凤、功劳木和血满草，粉碎过筛混匀得到物料a备用；B、提取：将物料a中加入物料a重量8~12倍的乙醇溶液提取得到目标物药物组合物。本专利技术的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、搽剂、泡腾剂、洗剂或栓剂。本专利技术的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备预防/治疗细菌、霉菌感染引起的阴道炎药物中的应用。本专利技术由白刺花根、功劳木、水金凤、血满草组成，具有清热燥湿、杀虫止痒之功效，适用于各种外阴炎、阴道炎，方中白刺花根味苦、性寒，具有清热利湿、杀虫止痒，该药物在组方中为主药。功劳木味苦、性寒，具有清热燥湿，泻火解毒之功效，该药物在组方中为辅药。水金凤味辛、性寒，彝族用药具有清热除湿，舒经活血之功效，用于风湿痹痛，皮肤瘙痒；该药物在组方中为辅药。血满草味辛，性温，具有祛风除湿、活血散瘀，用于风湿痹痛，皮肤瘙痒，该药物在组放中为佐药。诸药合用，具有清热燥湿，杀虫止痒之功效。白刺花根：sophora davidii(Franch.)Skeels为豆科植物白刺花的干燥根。味苦，性寒，归肺、膀胱、大肠路。具有清热利湿，消积通便，杀虫止痒。主治腹痛腹胀，食积虫积，痢疾；带下阴痒；疥癞疮廯。彝医药用药经验表明本品味苦性寒，归肺、膀胱、大肠两路。具有清热利湿，消积通便，杀虫止痒。根入药克治疗风湿性关节疼痛，叶敷可治疗脚癣、疥疮。白刺花现代研究表明主要含有生物碱，黄酮等化合物；生物碱主要是苦参碱、氧化苦参碱等。彝族经验用药主要用于顺气止痛，消食驱虫，清火解毒，凉血止血。治腹痛，饱胀，消化不良，蛔虫病、痢疾、宫颈炎、尿道炎等多种妇科炎症。功劳木：Mahonia bealei(Fort.)carr,为小檗科植物阔叶十大功劳干燥的茎。味苦 性寒，入肝、胃、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效，主要用于湿热泻痢，黄疸尿赤，目赤肿痛，胃火牙痛，疮疖痈肿。现代药理研究发现功劳木具有抗癌、抗菌、消炎、抗病毒、抗心律失常、降血糖等药理作用。水金凤：Impatiens uliginosa Franch为凤仙花科植物滇水金凤的干燥全草。水金凤性寒，归肝经，叶甘、温，有小毒；茎、种子味苦、辛、温，也有小毒；花能活血通经，祛风止痛，外用解毒；茎、种子有破血、消积之功效，可治腰胁痛、蛇咬伤、鹅掌风、风湿性关节炎、痈疖疮疔、溃疡日久不愈和经闭腹痛等症。《滇南本草》：“洗湿热筋骨疼痛，疥癞疮癣。”本品具有清热除湿，活血解毒功能。主治风湿热痹，跌打损伤 ，闭经，痛经，阴囊湿疹，疥癞疮癣；彝医认为水金凤味酸，微苦，性寒，有小毒，归肝、肾两路。功能有清热除湿，舒经活血，化骨软坚。用于月经不调，通经，闭经；风湿痹痛，疮疡肿痛，皮肤瘙痒；鱼刺卡吼。现代研究表明水金凤主要成分包括黄酮、萘醌、甾醇、多肽等。药理作用为抗过敏、抗炎、抗真菌等。临床上主要用于止痛、祛风湿、甲癣等。血满草：Sambucus adnata Wall.为忍冬科植物干燥地上部分；味辛，味温，入脾、肾经。具有祛风除湿，活血散瘀的功效。用于风湿痹痛，跌打损伤，皮肤瘙痒，水肿。血满草的现代研究表明具有抗真菌作用，对红色毛癣菌，石膏样毛癣菌等真菌具有抗菌作用。本专利技术主要针对细菌、霉菌感染引起的阴道炎，通过体外抗菌实验表明，该药物组合物对引起细菌性阴道炎的两种细菌抑制效果较好。白色念珠球菌是引起女性阴道炎的主要菌群，其特点是难治愈，多复发。该组方对白色念珠球菌有抑制作用。该药物组合物经过彝族地区民间用药习惯的筛选组合，药材易得，便于生产运用。附图说明图1为本专利技术工艺流程示意图。具体实施方式下面结合实施例和附图对本专利技术作进一步的说明，但不以任何方式对本专利技术加以限制，基于本专利技术教导所作的任何变换或替换，均属于本专利技术的保护范围。本专利技术所述的药物组合物包括原料重量百分数0.1~99%的白刺花根、0.1~99%的水金凤、0.1～99%的功劳木和0.1~99%的血满草，经前处理、提取步骤制备得到。所述的药物组合物包括原料重量百分数15~40%的白刺花根、17~37%的水金凤、14～35%的功劳木和8~30%的血满草，经前处理、提取步骤制备得到。本专利技术所述的药物组合物的制备方法，包括前处理、提取步骤，具体包括：A、前处理：按配方配比称量白刺花根、水金凤、功劳木和血满草，粉碎过筛混匀得到物料a备用；B、提取：将物料a中加入物料a重量8~12倍的乙醇溶液提取得到目标物药物组合物。A步骤中粉碎过筛是粉碎过20～100目筛。B步骤中所述的提取为渗漉提取、回流提取、煎煮提取或超声提取。所述的渗漉提取是将物料a中加入物料a重量8～12倍的体积百分数30～70%乙醇溶液浸润2～4h，以1～3ml/min的渗漉速度进行渗漉提取，收集渗漉液，浓缩至相对密度为1.01～1.07，过滤，加入物料a重量0.03～0.06‰的壳聚糖，搅匀，静置24h以上，吸取上清液过滤、精制、分离、浓缩成干浸膏，即目标物药物组合物。所述的回流提取是将物料a中加入物料a重量8～12倍的体积百分数30～70%乙醇溶液浸润2～4h，回流前按吸水率补足乙醇量，通过吸水率实验得，补足乙醇量是药材量的1.63倍，回流温度控制在90℃，第一次回流1～2h，第二次、第三次各加物料a重量8倍量的体积百分数30～70%乙醇溶液回流05～1h，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.01～1.07，过滤，加入0.03～0.06‰的壳聚糖，搅匀，静置24h以上，吸取上清液过滤、精制、分离、浓缩成干浸膏，即目标物药物组合物。所述的煎煮提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于所述的药物组合物包括原料重量百分数0.1~99%的白刺花根、0.1~99%的水金凤、0.1～99%的功劳木和0.1~99%的血满草，经前处理、提取步骤制备得到。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于所述的药物组合物包括原料重量百分数0.1~99%的白刺花根、0.1~99%的水金凤、0.1～99%的功劳木和0.1~99%的血满草，经前处理、提取步骤制备得到。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物包括原料重量百分数15~40%的白刺花根、17~37%的水金凤、14～35%的功劳木和8~30%的血满草，经前处理、提取步骤制备得到。3.一种权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括前处理、提取步骤，具体包括：A、前处理：按配方配比称量白刺花根、水金凤、功劳木和血满草，粉碎过筛混匀得到物料a备用；B、提取：将物料a中加入物料a重量8~12倍的乙醇溶液提取得到目标物药物组合物。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于A步骤中粉碎过筛是粉碎过20～100目筛。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于B步骤中所述的提取为渗漉提取、回流提取、煎煮提取或超声提取。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的渗漉提取是将物料a中加入物料a重量8～12倍的体积百分数30～70%乙醇溶液浸润2～4h，以1～3ml/min的渗漉速度进行渗漉提取，收集渗漉液，浓缩至相对密度为1.01～1.07，过滤，加入物料a重量0.03～0.06‰的壳聚糖，搅匀，静置24h以上，吸取上清液过滤、精制、分离、浓缩成干浸膏，即目标物药物组合物。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的回流提取是将物料a中加入物料a重量8～12倍的体积百分数30～70%乙醇溶液浸润2～4h，回流前按吸水率补足乙醇量，回流温度控制在90℃，第一次回流1～2h，第二次、...

【专利技术属性】
技术研发人员：昝雪峰，罗永贤，夏龙，杨先振，李海艳，丁重帅，
申请(专利权)人：楚雄医药高等专科学校，
类型：发明
国别省市：云南;53