灯盏花破壁饮片的制备方法技术

本发明专利技术提供一种灯盏花破壁饮片的制备方法，通过采用药材经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得灯盏花破壁饮片，制备的饮片的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，在使用者服用时易于分散，间歇式杀菌是的饮片满足微生物限度的要求，解决目前市场上灯盏花破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药处理
，具体属于一种灯盏花破壁饮片的制备方法。
技术介绍
超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。灯盏花，又名灯盏细辛，是一种全草对多种缺血性心脑血管疾病有独特疗效，尤其对中风后遗症效果显著，以该植物为原料制成的多种制剂已在临床上广泛使用。对于其提取，前人都是用酒精、稀丙酮或者水煮方法提取等。CN201110277789.1公开一种灯盏花素原料药的制备方法，由以下步骤组成：一、取市售灯盏花干药材粉碎成0.1-5cm的粗粉，采用直线式连续动态逆流回流提取；二、所述的提取液弃粗渣，然后离心分离弃粘稠物和泥沙，用截留分子量20万道尔顿以下的陶瓷膜错向流过滤，得滤液；再用截留分子量400道尔顿以下的纳滤膜，使所述的滤液的体积浓缩至原体积的1/2～1/20，得浓缩液；浓缩产生的液体返回到提取工序再利用；三、在所述的浓缩液中加重量百分比为0.1％～20％的细粉活性炭，加热至沸点，回流0.2～1小时；四、用脱炭过滤器脱弃活性炭，在预冷0℃～30℃的脱炭液里加入1～10倍重量的0℃～30℃的75％～100％的乙醇，使灯盏花素结晶析出；五、所述的结晶用酸化后PH值为1～2的30％～70％乙醇液洗涤，再用30％～70％乙醇洗涤；80℃以下减压真空干燥即得。该方法采用原始的制备方法，在药材的有效成分利用率方法不足，而且处理方法复杂。CN200610122171.7公开一种中药材破壁粉的加工方法，其加工的步骤为：(1)药材炮制：其包括拣选、切片、干燥后得净药材；(2)粉碎：用上述的净药材，用100目筛的万能粉碎机粉碎，破壁粉碎，得60目以上粗粉；(3)破壁粉碎：将以上所得的粗粉碎粉，经破壁粉粉碎至300目以上，得到超细粉体；(4)制粒：取以上所得超细粉体，置槽形混合搅拌机中，用水或乙醇制成软材，经30目筛的摇摆式颗粒机制粒，制得的湿颗粒置热风循环烘箱中烘干；(5)整粒、筛分：用上层40目，下层80目筛的振荡整粒机将上述制粒整粒筛分1-3次，制成40目-80目之间颗粒；(6)分装及包装：取合格超细粉体颗粒，分装及外包装得成品。根据目前的工艺，制备的灯盏花破壁饮片，其颗粒不仅紧固，而且颗粒较小，在实际使用过程中难以溶散，不利于药效成分的快速溶出；药材只有拣选、切片，对需要特殊炮制的药材不适用；对于进入洁净区的粗粉是否符合微生物限度没有提供处理方法。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种灯盏花破壁饮片的制备方法，该方法制备的灯盏花破壁饮片颗粒粒型较好，松紧适度，较易干燥，而且颗粒溶散快，药效成分溶出快，所得产品的微生物限度符合要求，能保证用药安全和有效，采用该方法制备的灯盏花破壁饮片的时间短，工艺成本低。为解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：一种灯盏花破壁饮片的制备方法，所述药材经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得灯盏花破壁饮片。一种灯盏花破壁饮片的制备方法，具有如下步骤：(1)药材处理：药材灯盏花经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得灯盏花破壁饮片。所述步骤(1)中药材干燥是指药材灯盏花干燥至含水量在10％以下；所述步骤(1)中破碎是指将药材灯盏花用10目的筛网的机械破碎机破碎成10目左右的小颗粒。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灯盏花药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h；(B)休眠体生长：药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持12～15小时；然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度83～92％的环境中维持12～15小时；(C)再次杀菌：在恒温恒湿箱60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灯盏花粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的灯盏花粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的灯盏花粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测灯盏花粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的灯盏花粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述灯盏花粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤中：所述一段时间为0.5～4小时；所述(B)休眠体生长：维持生长时间为12～15小时。更进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌完成后，常规检测药材粗粉中的微生物不符合直接服用饮片微生物限度时，重复(B)休眠体生长和(C)杀菌过程1～4次；制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中的袋为塑料袋或纤维袋等。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中向袋充入水蒸汽，是指将袋子充至满，袋子被支撑呈形状即可。所述步骤(5)中制粒的具体方法为：将制好的灯盏花软材用14～24目筛的制粒机进行制粒，在向制粒机中加软材的同时加超细粉体，直至制备颗粒完成；所述制粒机为14～24目筛的摇摆式制粒机或挤压式制粒机。所述步骤(5)中制粒的具体方法中，软材和超细粉体的比例为3～6:0.5～1。所述步骤(6)中颗粒干燥是在热风循环烘箱中进行的，设定温度50～80℃，干燥至水分小于等于7％。所述步骤(6)中颗粒完成干燥后，用上层10目，底层24目筛的震荡整粒机整粒筛分1～3次，制成10～24目之间颗粒。所述步骤(3)中破壁的具体方法为：在室温和相对湿度在30～70％的环境下，经过间歇式杀菌的灯盏花药材粗粉经破壁粉碎得到超细本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灯盏花破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：药材灯盏花经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌‑休眠体生长‑再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得灯盏花破壁饮片。

【技术特征摘要】
1.一种灯盏花破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：药材灯盏花经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得灯盏花破壁饮片。2.根据权利要求1所述的一种灯盏花破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灯盏花药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。3.根据权利要求1所述的一种灯盏花破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灯盏花粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的灯盏花粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的灯盏花粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测灯盏花粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的灯盏花粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱瑞清，杨记宗，关建雄，王娜，邱光升，
申请(专利权)人：湖南盟合投资管理有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43