一种降解药材延胡索硫化物的方法技术

本发明专利技术涉及一种降解药材延胡索硫化物的方法，所述方法包括以下步骤：步骤1，将延胡索药材置于热蒸汽下蒸制；步骤2，将蒸制后的延胡索药材干燥。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药材的处理方法，特别涉及中药材延胡索中硫化物的降解方法，该方法对于经过硫磺熏蒸过的延胡索中所含SO2及亚硫酸盐有降解作用，并且不会影响到药材中有效成分的含量，有助于提高生产质量。
技术介绍
延胡索为罂粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)的干燥块茎，别名：元胡。延胡索是常用理气止痛药，具活血化淤、行气止痛功效，临床常用于胸胁、脘腹疼痛、经闭痛经、产后淤阻、跌打肿痛等症。延胡索中含多种生物碱，其中以延胡索甲、乙、丙素等为主。目前临床用延胡索多为炮制品，其传统的加工炮制分为两个阶段，即产地加工和入药前的炮制。产地加工多为采挖后搓去粗皮，洗净，置沸水中烫煮至内部无白心呈黄色时，取出晒干。在传统的中药材生产中，此过程一般均由各农户们自己进行。而入药前的炮制，一般以醋制为主，通常由药品的生产商来完成。新鲜的延胡索在水煮之后，传统上多采用自然晒干的方法进行加工干燥。但是由于延胡索为富含淀粉的地下块茎，且加工季节一般又多为阴雨天气，很容易发霉。自然晒干往往难以达到干燥效果，且损时耗力较长，外观性状达不到药材采购商的要求。因此，为了防止其发霉并便于干燥，长久保持色泽的亮丽，再加上产地加工没有规范化的操作技术标准，目前市场上的很多药农都会在药材初加工的过程中采用硫磺来进行熏蒸，已是行业内所公认的现象。经这样处理过的延胡索不易发霉，容易干燥，但在初加工后的原药材中残留着一定量的二氧化硫及其分解后的亚硫酸盐类有害物质，使得硫含量残留超标，进而直接影响到生产出来的药品质量安全。二氧化硫在进入人体后会生成亚硫酸盐,并进而由组织细胞中的亚硫酸氧化酶将其氧化成为硫酸盐,然后再通过正常解毒后最终由尿液排出体外。因此,少量的二氧化硫进入机体可以认为是无害的。但是过量食用二氧化硫超标的食物或药品,则会使人体产生恶心、呕吐等胃肠道反应。此外,进而还可能会影响钙的吸收,导致机体内钙元素的流失；过量摄入更可能会引发急性中毒，诱发各种眼底、黏膜等刺激症状。严重时
甚至会出现喉头痉挛、水肿及支气管痉挛等危险症状，二氧化硫可独立引起接触人群心血管疾病特别是缺血性心脏病的发生和肝、肾组织氧化损伤。因此也不符合临床用药及安全生产用原材料标准。为了杜绝中药材初加工过程中过度滥用硫黄熏蒸的问题，保证整体中药质量水平和安全有效，国家食品药品监督管理局制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量的标准，规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。从近几年购进延胡索二氧化硫残留量检测情况看，残留量最高的达到了1023mg/kg，低的也达到210mg/kg，均超过《中国药典》不得超过150mg/kg的规定，如不进行处理，将无法满足客户供应。
技术实现思路
为解决以上问题，本专利技术提供了一种用于降解药材延胡索硫化物的方法。该方法简单易行，方便批量生产及扩大化生产，投入小见效快。且对于经过硫磺熏蒸过的延胡索中所含二氧化硫及亚硫酸盐有非常明显的降解作用，同时不会影响到药材中有效成分的含量和后续的生产及加工工艺，有助于提高药品生产安全和稳定产品质量。本专利技术提出一种降低延胡索药材中的硫化物含量的方法，所述方法包括以下步骤：步骤1，将延胡索药材置于热蒸汽下蒸制；步骤2，将蒸制后的延胡索药材干燥。其中，所述蒸制采用0.15-0.2Mpa大气压的热蒸汽，蒸制时间为2-15分钟。蒸制优选采用在杀菌锅中，将药材置于带孔筐内，其中，所述干燥，可以采用晾干，烘干，冷冻真空干燥等方法，优选烘干。本专利技术的上述方法，其中优选的方法如下：步骤1，将采购来的延胡索药材置于带孔不锈钢筐内，移入杀菌锅，用0.15-0.2Mpa大气压的热蒸汽蒸制，时间为4-10分钟步骤2，将蒸制后的延胡索药材放入干燥箱中烘干。本专利技术的方法，其中所述延胡索药材是未经过脱硫处理过的延胡索药材，可以是采购来的延胡索药材，或经过以下各方式处理过的延胡索药材：药材切片、药材切片后生晒、药材水煮、药材切片后水煮，去皮水煮等。本专利技术的方法是经过筛选获得的，筛选过程如下：脱硫实验一、采用设备：杀菌锅、带孔盛料筐。二、蒸制条件的选择：(一)蒸制时间：根据其他品种的加工经验，采用0.15Mpa的气压，待气压稳定后，分别蒸15分钟、20分钟、30分钟、45分钟、60分钟。(二)蒸制方法的选择：水洗：指将延胡索先用水冲洗，待清洗水颜色无变化后，按照蒸制时间进行试验。直接蒸制：将延胡索原药置带孔盛料筐内，在杀菌锅按照蒸制时间进行控制。(三)重复性试验：每个蒸制时间重复三次，每次投料量30公斤。(四)取样方法及时间：原料取样、蒸制结束后取样、干燥后取样，并要求批批对应。实验记录数据结论：由以上实验可见在蒸汽压0.15Mpa，气压稳定后，分别蒸15分钟、20分钟、30分钟，该原料清洗、未清洗的延胡索均可有效去除so2残留，并且未清洗较好于清洗后的原料。但存在蒸后色泽变黑的问题。(五)蒸制时间的选择：1、采用以上蒸制方法，用同一批次原料，按照0分钟、5分钟、10分钟进行蒸制。时间黑心蒸后so2残留0分钟(气压刚达到)76.87％0mg/kg5分钟65.12％4.78mg/kg10分钟79.42％4.77mg/kg结论：原料含so2量在200mg/kg左右时，蒸制5分钟、10分钟均能合格，但对
外观有影响。2、蒸制时间的确定结论：通过以上可见，含硫量在300mg以内，蒸制时间为2分钟，可以满足收购内控质量标准，且原药材内部黑心的较少。(六)不同含硫量脱硫试验：1、含so2量不同情况下蒸制实验原料so2残留蒸制后so2残留蒸制压力及时间1023434.680.15Mpa、2分钟701.72157.280.15Mpa、2分钟480.34217.620.15Mpa、2分钟601.4144.470.15Mpa、2分钟210700.15Mpa、2分钟212800.15Mpa、2分钟结论：含so2残留量高的原料，在0.15Mpa、2分钟情况下，去硫不合格，需要考虑采用不同的蒸制时间。2、含so2量不同情况下蒸制时间的选择结论：该批原料在0.15Mpa采用10分钟较好。该批原料含量0.11％，蒸10分钟后为0.093％、0.0797％，在范围内(标准0.05％)。中药材的产地加工是中药材生产的一个环节，是实施中药材生产质量管理规范(GAP)的一个十分重要的步骤，也是生产中药饮片的“第一车间”。由于所处的特殊位置将直接影响到中药饮片的质量，中药质量的好坏直接关系到中药汤剂和制剂的疗效，进一步规范中药材的产地加工环节显得十分必要。延胡索是“浙八味”之一，也是临床常用中药，市场需求量非常大。由于不同地区采收加工习惯不同，从而导致市场上的延胡索初加工形式多样，严重影响了临床用药的质量和疗效。本专利技术所采用的方法简单易行，方便批量生产及扩大化生产，投入小见效快。且对于经过硫磺熏蒸过的延胡索中所含SO2及亚硫酸盐有非常明显的降解作用，同时不会影响到药材中有效成分的含量和后续的生产及加工工艺，有助于提高药品生产安全和稳定产品质量。根据本专利技术的方法,可以将原料二氧化硫残留量控制在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降解药材延胡索硫化物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：步骤1，将延胡索药材置于热蒸汽下蒸制；步骤2，将蒸制后的延胡索药材干燥。

【技术特征摘要】
2015.03.23 CN 20151012858451.一种降解药材延胡索硫化物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：步骤1，将延胡索药材置于热蒸汽下蒸制；步骤2，将蒸制后的延胡索药材干燥。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，其中，所述蒸制采用0.15-0.2Mpa大气压的热蒸汽，蒸制时间为2-15分钟。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，其中，所述蒸制采用在杀菌锅中，将药材置于带孔筐内。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，其中，所述干燥，选自：晾干，烘干，冷冻真空干燥。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，其中，所述干燥，为烘干。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，其中所述延胡索药材是未经过脱硫处理过的延胡索药材，选自采购来的延胡索药材，或经过以下方式处理过的延胡索药材：...

【专利技术属性】
技术研发人员：张留宏，林向军，蒋传中，
申请(专利权)人：陕西天士力植物药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61