一种血管内的基于超声波的消融系统技术方案

一种神经调制系统，包括导管，所述导管具有沿其末端的气球。位于所述气球内的超声波换能器可被选择性地激活以径向向外地向受试者解剖位置的神经组织及其它部分发射声能。通过所用超声能加热目标神经组织以对该神经组织进行神经调制。所述系统可在导引丝上被输送。导管增大至导管末端的流体输送并减小所述导管的总直径。所述导管包括相对于所述导管的中心轴偏心的导引丝内腔。

【技术实现步骤摘要】

技术介绍

本申请整体涉及输送能量至受试者的目标解剖位置的最低程度的侵入性装置、系统及方法，更具体地说，涉及基于导管的管腔装置和系统，其被配置为发射用于对神经组织进行神经调制(例如，消融，使坏死等)的超声能。相关技术说明基于导管的能量输送系统可用于最低程度的侵入性地进入和治疗受试者的解剖部位。这样的输送系统可通过受试者的脉管系统前进到达目标解剖位置。本文所公开的各种实施方案提供与受试者体内的能量输送相关的改良的装置、系统和方法。
技术实现思路
根据一些实施方案，用于增大至导管末端的流体输送同时减小导管的总直径的导管，包括沿相对于导管中心轴偏心的轴(例如，不是位于沿导管的径向中线或沿中心轴或纵向轴)定位的导引丝内腔(guidewire lumen)。导引丝内腔被配置为容纳通过其中的导引丝，以便以在管腔内的方式将导管输送至受试者体内的目标位置。导管进一步包括至少一个被配置通过导管传递流体的流体内腔。在一个实施方案中，所述导引丝内腔在所述导管内的偏心定位使得至少一个流体内腔的横截面积增大。根据一些实施方案，所述导管进一步包括至少一个位于或接近所述导管末端的定心组件，其中所述至少一个定心组件包括位于沿导管的中心轴的通道。在一些实施方案中，导引丝被配置为位于通过所述至少一个定心组件的通道，从而使得所述导引丝沿所述导管末端大体径向居中，而所述导引丝被配置为偏心地位于所述导管的导引丝内腔内。在一些实施方案中，所述至少一个定心组件位于紧邻所述导管的末端(例如，使得所述定心组件至少部分地接触或者接合或抵靠所述导管)。在一个实施方案中，所述至少一个定心组件以一定的距离(例如，0-1mm、1-2mm、2-3mm、3-4mm、4-5mm、5-10mm、大于10mm等)与所述导管的末端间隔开。在一些实施方案中，所述至少一个定心组件位于邻近所述导管的末端(例如，至少部分位于所述导管内)。在一些实施方案中，超声波换能器在1至20MHz的范围内(例如，1-5MHz、5-10MHz、10-15MHz、15-20MHz、8-10MHz及前述的其它值或范围等)运行。在一个实施方案中，例如，系统的超声波换能器被配置为在大约9MHz的频率下运行。而在其它实施方案中，如对于特定应用或使用所期望或需要，换能器运行的频率可在1MHz以下(例如0.1-0.2、0.2-0.3、0.3-0.4、0.4-0.5、0.5-0.6、0.6-0.7、0.7-0.8、0.8-0.9、0.9-1.0MHz，前述范围内的频率，小于0.1MHz等)或20MHz以上(例如，20-25、25-30MHz、前述范围内的频率、大于30MHz等)。根据期望或需要，且在一些实施方案中，提供至超声波换能器的功率可在5-80瓦特(例如，5-50、5-10、10-20、20-30、30-40、40-50、50-60、60-70、70-80瓦特，前述范围内的功率级，等)之间改变。而在一些实施方案中，超声波换能器被激活大约10秒至5分钟(例如，10-30秒、30秒-1分钟、30秒-5分钟、1-3分钟、大约2分钟、10秒-1分钟、1-2分钟、2-3分钟、3-4分钟、4-5分钟，在前述范围内的时间段，等)。在其它实施方案中，超声波换能器被激活小于10秒(例如，0-1、1-2、2-3、3-4、4-5、5-6、6-7、7-8、8-9、9-10秒，在前述范围内的时间段，等)或大于5分钟(例如，5-6、6-7、7-8、8-9、9-10、10-15、15-20分钟，在前述范围内的时间段，大于20分钟，等)。根据一些实施方案，系统包括具有多种形状的超声波换能器。所述换能器可为圆柱形的或非圆柱形的。例如，在一些实施方案中，换能器(至少部分)包括沙漏形、杠铃形、凸形或表面、凹形或表面及锥形、不规则形状和/或类似。根据一些实施方案，在气球或其它可膨胀元件膨胀之前，超声波换能器可被激活以测量血管的直径。在一个实施方案中，这可通过发送单个(或不同的数量的)超声波并记录信号返回(例如，弹回)至换能器表面所需的时间段来实现。因此，在一些实施方案中，系统的控制系统可被配置为既能发射声能又能检测声能(例如，在(或沿着)换能器的外部)。根据一些实施方案，系统包括一系列换能器(例如，包括2、3、4、5、6、7、8、9、10、10-15、大于15个换能器等的排列)。在包括两个或更多个换能器(例如，换能器排列)的实施方案中，一个或多个换能器可被配置为比一个或多个其它换能器发射更多或更少的超声能。在一些实施方案中，由多个换能器所发射的声能的量随系统的纵轴改变(例如，线性地、非线性地、随机地)。在一些实施方案中，系统的一个或一些超声波换能器在一个或多个方向上比在一个或多个其它的方向上发射(或被配置为来发射)更大的声能。根据一些实施方案，超声波换能器包括不同的壁厚(例如，沿其纵向轴线)。在包括两个或更多个换能器的实施方案中，一个换能器的壁厚大于或小于另一个换能器的壁厚。在一些实施方案中，系统的一个或多个换能器是独立可控的(例如，可使得至一个换能器的功率和/或频率与至另一个换能器的功率和/或频率不同，等等)。在一些实施方案中，系统的两个或多个换能器是一起或联合可控的。在一个实施方案中，换能器可包括偏心或不均匀的支持内腔(backing lumen)或开口。根据一些实施方案，换能器包括沿其圆周长度的至少一部分变化的壁厚。因此，旋转换能器可改变使用期间换能器发射的声能模式并改变能量发射的一个或多个方面(例如，频率、效率等)。在一些实施方案中，换能器的一个或多个区域、表面和/或其它部分可至少部分地被屏蔽，覆盖，妨碍等，以便改变使用期间换能器的声能曲线。在一个实施方案中，通过选择性地电镀和/或蚀刻沿换能器的电极、覆盖一部分换能器、使用气球的一个或多个特性，可将换能器的至少一部分屏蔽或者覆盖。根据一些实施方案，超声能被直接导进目标神经组织(例如，交感神经)的组织内。在本文公开的任何实施方案中，气球和/或其它可膨胀结构或元件可用于至少部分地增大所治疗组织的区域或体积(例如，肾动脉、其它体内管腔或血管等可被径向地增大)。在一些实施方案中，消融系统包括气球(例如，位于至少部分地围绕一个或多个换能器)，但没有将流体配置为使用期间通过气球进行循环。在一个实施方案中，利用一种或多种气体、液体和/或流体使气球膨胀(例如，以便使气球膨胀，使得气球与邻近的目标血管的壁接触，从而使得系统的一个或多个换能器在血管内径向地居中或大体居中等)，但没有通过气球循环的流体。在一些实施方案中，气球可被配置为保持充气或膨胀状态而无连续或间歇的流体从其中输送。在一些实施方案中，系统的导管包括芯片(例如，智能导管)和/或一个或多个相关部件或特征件(例如，标识装置或阅读器、换能器等)。在一个实施方案中，发生器能够检测哪一个导管正在被使用。在一些实施方案中，系统可监控使用所检测的一个或多个度量的治疗或程序的一个或多个方面，诸如压力、温度、流量、血管直径、热曲线、血管痉挛的出现和/或程度、血管收针的程度和/或类似。在一些实施方案中，这样的信息可用于在控制方案中来调节系统的发生器和/或其它部件或装置的一个或多个方面(例如，调节功率、频率、程序的持续时间、自动切断本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血管内的基于超声波的消融系统，包括：导管(12)，所述导管(12)包括至少一个流体内腔(26)；气球(14)，所述气球(14)位于导管末端(22)，所述气球的内部与导管的至少一个流体内腔流体连通，其中所述气球被配置为当通过所述导管的至少一个流体内腔将流体输送到内部时膨胀；尖端(18)，所述尖端(18)从所述气球的末端向远侧延伸；超声波换能器(16)，所述超声波换能器(16)位于所述气球内，所述超声波换能器包括具有内、外表面(46、48)的圆柱形管(44)，每一内、外表面均包括电极，其中所述超声波换能器限定与内电极表面间相邻的内部空间(52)，所述内部空间(52)与气球的内腔流体连通，以使得当使用时进入所述气球的流体沿内表面和外表面两者通过，以传递走超声波换能器的热量；及其中，所述超声波换能器的圆柱形管包括包括近端和远端；支持件(56)，所述支持件从所述导管延伸至所述尖端并连接所述导管与所述尖端，所述支持件位于所述超声波换能器的内部空间内；至少一个电缆(28)，被配置为向所述超声波换能器提供电功率，其中所述至少一个电缆包括第一导体和第二导体；支柱组件(50)，位于所述超声波换能器的圆柱形管内并沿着或接近所述圆柱形管近端，所述支柱组件是导电的，并沿所述超声波换能器的圆柱形管的内表面与电极至少间歇地接触；其中所述第二导体连接至所述支柱组件，使得所述第二导体沿所述圆柱形管的内表面电性耦接至所述电极；其特征在于，所述圆柱形管的近端包括阶跃部分(68)，其中由所述圆柱形管的外表面形成的外径(68a)部分小于位于阶跃部分末端的圆柱形管的外径(66a)部分(66)；所述第一导体沿所述阶跃部分连接至圆柱形管的外部。...

【技术特征摘要】
2013.03.14 US 61/784,790;2013.04.19 US 61/814,1671.一种血管内的基于超声波的消融系统，包括：导管(12)，所述导管(12)包括至少一个流体内腔(26)；气球(14)，所述气球(14)位于导管末端(22)，所述气球的内部与导管的至少一个流体内腔流体连通，其中所述气球被配置为当通过所述导管的至少一个流体内腔将流体输送到内部时膨胀；尖端(18)，所述尖端(18)从所述气球的末端向远侧延伸；超声波换能器(16)，所述超声波换能器(16)位于所述气球内，所述超声波换能器包括具有内、外表面(46、48)的圆柱形管(44)，每一内、外表面均包括电极，其中所述超声波换能器限定与内电极表面间相邻的内部空间(52)，所述内部空间(52)与气球的内腔流体连通，以使得当使用时进入所述气球的流体沿内表面和外表面两者通过，以传递走超声波换能器的热量；及其中，所述超声波换能器的圆柱形管包括包括近端和远端；支持件(56)，所述支持件从所述导管延伸至所述尖端并连接所述导管与所述尖端，所述支持件位于所述超声波换能器的内部空间内；至少一个电缆(28)，被配置为向所述超声波换能器提供电功率，其中所述至少一个电缆包括第一导体和第二导体；支柱组件(50)，位于所述超声波换能器的圆柱形管内并沿着或接近所述圆柱形管近端，所述支柱组件是导电的，并沿所述超声波换能器的圆柱形管的内表面与电极至少间歇地接触；其中所述第二导体连接至所述支柱组件，使得所述第二导体沿所述圆柱形管的内表面电性耦接至所述电极；其特征在于，所述圆柱形管的近端包括阶跃部分(68)，其中由所述圆柱形管的外表面形成的外径(68a)部分小于位于阶跃部分末端的圆柱形管的外径(66a)部分(66)；所述第一导体沿所述阶跃部分连接至圆柱形管的外部。2.如权利要求1所述的系统，其中所述导管进一步包括导引丝内腔(60)。3.如前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述导管进一步包括至少一个电缆内腔(24)，所述系统进一步包括至少一个位于所述导管的至少一个电缆内腔内的电缆，所述至少一个电缆沿所述超声波换能器的内外表面电性耦接至所述电极。4.如权利要求2-3中任一项所述的系统，其中所述支持件包括被配置为容纳导引丝的中心开口，其中所述支持件作为在气球内部与中心开口内循环的流体的流体屏障，并且可选地，其中所述支持件的所述中心开口相对于所述导管的导引丝内腔偏置。5.如权利要求4所述的系统，其中所述支持件的中心开口与所述导管的所述导引丝内腔及所述尖端的内部的导引丝通道大体对齐，以使得所述系统越过导引丝被输送至所需的脉管位置。6.如权利要求4所述的系统，其中所述支持件包括沿所述支持件中心开口的内表面的电绝缘材料(57)，以防止导引丝与所述支持件之间的电传导，并且可选地，其中所述非导电材料包括聚酰亚胺。7.如权利要求2-6中任一项所述的系统，其中所述导引丝内腔从所述导管的近端与末端之间的位置延伸至导管的末端，使得所述导管包括快速交换设计。8.如前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括环(72)，围绕所述圆柱形管的阶跃部分，所述环被构造成一定的尺寸和形状以围绕位于所述阶跃部分远侧的圆柱形管的外径部分，其中所述环是导电的，使得所述第一连接器电性耦接至沿所述圆柱形管的外表面的电极，且其中所述环允许当电换能器通电时的超声波换能器的更均匀的电加载。9.如权利要求8所述的系统，其中所述环包括导电焊料，和/或其中所述环包括围绕所述圆...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·泰勒，J·梅里诺，P·钱德勒，J·拉凯，I·M·甘迪奥科，A·R·罗思，
申请(专利权)人：瑞蔻医药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US