一种马度米星铵预混剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种马度米星铵预混剂及其制备方法，该方法包含步骤1粉碎：将合格的豆粕粉碎并分类为合格豆粕载体和豆粕细粉。步骤2投料：将合格豆粕载体投入混合机。步骤3配制：将原料药马度米星铵与溶剂按比例混合成透明药液。步骤4混合：将药液喷雾于投料后运行中的混合机内进行混和至均匀。步骤5干燥：对混合后物料实施干燥，然后码垛待检。步骤6检测。步骤7：不合格品进行返工处理。步骤8：合格品包装。步骤9：检查后入库。本发明专利技术提供的马度米星铵预混剂及其制备方法，给出了一种标准的最优制剂方案，克服了现有马度米星铵制剂的缺陷，具有方法简单可行、产品质量稳定、容易在饲料中混合均匀、便于贮存和运输、使用安全等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种兽药制剂及其制备方法，具体地，涉及一种马度米星铵预混剂及其制备方法。
技术介绍
马度米星铵，英文名称为Maduramicin Ammonium，又称马杜霉素铵、马杜拉霉素，分子式为C47H83NO17，分子量934.17。马度米星铵是美国氰胺公司开发出的一种单糖苷聚醚类离子载体抗生素，以其铵盐的形式存在最稳定。马度米星铵是由微生物Actinomadurayumaensis发酵产生，它对许多革兰氏阳性菌有效，具有很广的抗球虫谱，可以用作球虫杀灭剂，杀死宿主体内的寄生虫，其对子孢子和第一代裂殖体均有抗球虫活性，对柔嫩艾美耳、堆型艾美耳、布氏艾美耳和缓释艾美耳、变位艾美耳及毒害艾美耳球虫都有很好的效果。马度米星铵为白色结晶性粉末，熔点为165~167℃，不溶于水，可溶于有机溶剂，其不具有致突变作用，根据14C标记化合物的放射性测定，以55E-6的剂量喂鸡7天以后，停药1天屠宰，对鸡体各组织测不出残留量。由于其抗球虫谱广，不易产生耐药性，因此应用十分广泛。但其用量极小，而且安全范围非常窄，推荐使用剂量与中毒剂量很接近，如生产实践中使用不当，很容易造成家禽中毒，经济损失惨重。目前，市场上各个厂家的产品，动物用药之后的效果差别很大，非常需要一种标准的最优制剂方案。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于马度米星铵的预混剂生产工艺，克服现有马度米星铵制剂的缺陷，具有方法简单可行、产品质量稳定、容易在饲料中混合均匀、便于贮存和运输、使用安全等优点。为了达到上述目的，本专利技术提供了一种马度米星铵预混剂的制备方法，其中，该方法包含：步骤1粉碎：将合格的豆粕粉碎并分类为合格豆粕载体和豆粕细粉；步骤2投料：经准确称量并复核后将合格豆粕载体投入混合机，待混合；步骤3配制：将原料药马度米星铵与溶剂按比例混合成透明药液；步骤4混合：将步骤3配制好的药液喷雾于步骤2合格豆粕载体投料后运行中的混合机内进行混和至均匀；步骤5干燥：对混合后物料实施干燥，然后码垛待检；步骤6检测：将步骤5所得产品取样品进行检测；步骤7：不合格品进行返工处理；步骤8：合格品包装；步骤9：检查后入库。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的合格的豆粕为外观黄色或淡黄色片状或颗粒状，无霉变、虫蛀、结块；按质量百分比计干燥失重≤12.0%，粗蛋白≥40.0%，粗脂肪≤2.5%，粗灰分≤6.5%，脲酶活性0.02-1.0；所述的合格豆粕载体为黄色或淡黄色粉末；按质量百分比计干燥失重≤11%；粒度为兽药二号筛通过率≥95%，兽药五号筛通过率≤10%。兽药筛目尺寸见《中华人民共和国兽药典》。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的投料，每批投入合格豆粕载体量为1000kg，1000kg载体投料时间为20分钟；对混合机投入700~800kg合格豆粕载体后，启动混合机，待合格豆粕载体全部投入后进行药液喷洒。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的溶剂是能够溶解原料药马度米星铵并对动物无害的有机溶剂；所述的溶剂包括第一溶剂和第二溶剂；原料药马度米星铵、第一溶剂、第二溶剂、豆粕载体的重量比为3:10：（10/3）：（2500/9）。原料药马度米星铵外观为白色或类白色粉末，质量符合《农药部兽药质量标准》。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的溶剂，其与原料药马度米星铵的配制过程以及与合格豆粕载体的混合过程为：在带有循环系统的加热配制罐中加入第一溶剂的80%，启动循环系统的循环泵，加入原料药马度米星铵和第二溶剂，通过循环泵压力喷雾方式喷至混合机内的合格豆粕载体中，喷完后分三次向配制罐倒入剩余的第一溶剂的20%，进行冲洗，洗液同样以循环泵压力喷雾的方式喷至混合机内的合格豆粕载体中，喷洒结束后混合6分钟，加入其它批次物料时，该混合时间为8分钟；混合后的半成品颜色及干湿程度均一。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的第一溶剂为聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG），第二溶剂为N-甲基吡咯烷酮。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的干燥，通过振动流化床干燥机进行，干燥时依次启动热、冷鼓风机和引风机，使振动干燥流化床高温区达到100℃，进料干燥；所述的流化床在工作时散热片蒸汽压力为0.5~0.6Mpa；物料在床体内表面沸腾高度为10~20cm；床体低温区和高温区之间的温度为30~90℃；烘干1000kg物料用时60~80分钟；干燥后的物料的干燥失重为6~9%。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的检测，其标准为按质量百分比计干燥失重≤9%；粒度为兽药二号筛通过率≥95%，五号筛通过率≤8%；含量测定马度米星C47H80O17为标示量的100.0~108.0%。上述的马度米星铵预混剂的制备方法，其中，所述的包装是按照不同的需求包装成不同规格；包装时进行准确计量，误差不超过+0.5~2%；100g/袋误差不超过+1~2%，即101-102g ；25kg/袋误差不超过+0.8%，即25-25.5kg。本专利技术还提供了一种上述的马度米星铵预混剂的制备方法制备的马度米星铵预混剂。本专利技术提供的马度米星铵预混剂及其制备方法具有以下优点：本专利技术给出了一种标准的最优制剂方案，所得马度米星铵预混剂产品经检测，产品含量、均匀度达到兽药典质量标准要求，符合出口标准，产品质量达到规定要求。该马度米星铵预混剂质量稳定，混合均匀度好，安全性高、可避免由于药物混合不均匀而造成的动物中毒的现象，而且使用方便，便于贮存和运输。制备过程中马度米星铵采用溶于溶剂喷入的方式有效解决了其混合均匀性问题，方法简单易行。附图说明图1为本专利技术的马度米星铵预混剂的制备方法的流程示意图。具体实施方式以下结合附图对本专利技术的具体实施方式作进一步地说明。如图1所示，本专利技术提供的马度米星铵预混剂的制备方法，包含：步骤1粉碎：将合格的豆粕粉碎并分类为合格豆粕载体和豆粕细粉。步骤2投料：经准确称量并复核后将合格豆粕载体投入混合机，待混合。步骤3配制：将原料药马度米星铵与溶剂按比例混合成透明药液。步骤4混合：将步骤3配制好的药液喷雾于步骤2合格豆粕载体投料后运行中的混合机内进行混和至均匀。步骤5干燥：对混合后物料实施干燥，然后码垛待检。步骤6检测：将步骤5所得产品取样品进行检测。步骤7：不合格品进行返工处理。步骤8：合格品包装。步骤9：检查后入库。本专利技术还提供了该马度米星铵预混剂的制备方法制备的马度米星铵预混剂。下面结合实施例对本专利技术提供的马度米星铵预混剂及其制备方法做更进一步描述。实施例1按以下步骤制备马度米星铵预混剂。步骤1粉碎：将合格的豆粕粉碎并分类为合格豆粕载体和豆粕细粉。合格的豆粕为外观黄色或淡黄色片状或颗粒状，无霉变、虫蛀、结块；按质量百分比计干燥失重≤12.0%，粗蛋白≥40.0%，粗脂肪≤2.5%，粗灰分≤6.5%，脲酶活性0.02-1.0；合格豆粕载体为黄色或淡黄色粉末；按质量百分比计干燥失重≤11%；粒度为兽药二号筛通过率≥95%，兽药五号筛通过率≤10%。兽药筛目尺寸见《中华人民共和国兽药典》。步骤2投料：经准确称量并复核后将合格豆粕载体投入混合机，待混合。每批投入合格豆粕载体量为1000kg，1000kg载体投料时间为20分钟；对混合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种马度米星铵预混剂的制备方法，其特征在于，该方法包含：步骤1粉碎：将合格的豆粕粉碎并分类为合格豆粕载体和豆粕细粉；步骤2投料：经准确称量并复核后将合格豆粕载体投入混合机，待混合；步骤3配制：将原料药马度米星铵与溶剂按比例混合成透明药液；步骤4混合：将步骤3配制好的药液喷雾于步骤2合格豆粕载体投料后运行中的混合机内进行混和至均匀；步骤5干燥：对混合后物料实施干燥，然后码垛待检；步骤6检测：将步骤5所得产品取样品进行检测；步骤7：不合格品进行处理；步骤8：合格品包装；步骤9：检查后入库。

【技术特征摘要】
1.一种马度米星铵预混剂的制备方法，其特征在于，该方法包含：步骤1粉碎：将合格的豆粕粉碎并分类为合格豆粕载体和豆粕细粉；步骤2投料：经准确称量并复核后将合格豆粕载体投入混合机，待混合；步骤3配制：将原料药马度米星铵与溶剂按比例混合成透明药液；步骤4混合：将步骤3配制好的药液喷雾于步骤2合格豆粕载体投料后运行中的混合机内进行混和至均匀；步骤5干燥：对混合后物料实施干燥，然后码垛待检；步骤6检测：将步骤5所得产品取样品进行检测；步骤7：不合格品进行处理；步骤8：合格品包装；步骤9：检查后入库。2.如权利要求1所述的马度米星铵预混剂的制备方法，其特征在于，所述的合格的豆粕为外观黄色或淡黄色片状或颗粒状，无霉变、虫蛀、结块；按质量百分比计干燥失重≤12.0%，粗蛋白≥40.0%，粗脂肪≤2.5%，粗灰分≤6.5%，脲酶活性0.02-1.0；所述的合格豆粕载体为黄色或淡黄色粉末；按质量百分比计干燥失重≤11%；粒度为兽药二号筛通过率≥95%，兽药五号筛通过率≤10%。3.如权利要求1所述的马度米星铵预混剂的制备方法，其特征在于，所述的投料，每批投入合格豆粕载体量为1000kg，1000kg载体投料时间为20分钟；对混合机投入700~800kg合格豆粕载体后，启动混合机，待合格豆粕载体全部投入后进行药液喷洒。4.如权利要求1所述的马度米星铵预混剂的制备方法，其特征在于，所述的溶剂是能够溶解原料药马度米星铵并对动物无害的有机溶剂；所述的溶剂包括第一溶剂和第二溶剂；原料药马度米星铵、第一溶剂、第二溶剂、豆粕载体的重量比为3:10：（10/3）：（2500/9）。5.如权利要求4所述的马度米星铵预混剂的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐光科，赵清国，张玉芳，赵清斌，董增绪，邵宏艺，
申请(专利权)人：上海邦森生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31