一种肾功能三项联合免疫层析检测试纸条制造技术

本实用新型专利技术属于体外诊断技术领域，具体涉及一种肾功能三项联合免疫层析检测试纸条。所述试剂条包含三条检测区；所述三条检测区分别为：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域。所述试纸条一次性检测指标多且检测方法简单，将原来需要多个试纸条分别进行检测的一些指标进行联合检测，实现了肾功能三项所有检测项目的高度集成；检测结果相对于单指标检测结果更加全面准确，对肾脏疾病的发生和发展的预测、诊断有着积极意义。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于体外诊断
，具体涉及一种肾功能三项联合免疫层析检测试纸条。
技术介绍
据数据统计，我国的肾脏病患者高达上亿人，其中慢性肾病患者比例占80％。慢性肾脏疾病以其低知晓率、高发病率、高死亡率而被称作是“沉默的杀手”，其已成为全球范围内的公共健康卫生问题。由此可见，对肾脏疾病进行早期检测有重要意义。目前临床评价肾脏疾病进展和严重程度，一般以肾功能为参考，肾功能损伤的一个诊断标准为血清肌酐(sCr)浓度，它有着操作简便和费用低廉的优点，但其受年龄、性别、体形、肌肉量以及膳食结构影响，且GFR下降30％才显著升高，在诊断时间上存在严重滞后。另一个诊断指标是尿素(Urea)，其同样也受疾病状况的影响较大，如充血性心衰、营养不良、进食困难等都会影响其体内含量，且肾小管对其有明显的被动重吸收。因而寻找评价肾功能的新型标志物意义重大。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)是脂钙蛋白超家族中的一员，在1993年于中性粒细胞内的过氧化物酶颗粒中被发现，其分子量25kD的分泌蛋白，在包括肾小管在内的一些组织器官的中性粒细胞和上皮细胞中表达。其在炎症、恶性肿瘤、心脏病、糖尿病等发生与发展等过程中有着紧密关联。肾功能异常时，会引起肾小管上皮细胞的损伤，并且分泌大量的NGAL，释放到尿液和血浆中。在急性肾损伤患者中，尿液NGAL可在2h增加15倍，4h的时候增加25倍，相比之下血清肌酐在48h的时候才有明显增加。所以以血清肌酐为诊断标准的传统方法就容易错过关键的“治疗最佳窗口期”。而 NGAL水平可在肾损伤的2h内升高，因此NGAL被作为早期肾损伤生物标志物，并在一定程度上可以反映急性肾损伤严重程度。胱抑素C(Cystatin C，简称Cys C)亦称半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，是一种由120个氨基酸组成，分子量为13kDa的低分子量、碱性非糖化蛋白质。Cys C广泛存在于各种体液中，脑脊液中浓度最高，尿液中最低。Cys C分子量小，带正电荷，不受年龄、性别、体重、炎症等影响，特异性高。其仅经肾小球滤过而被清除，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代谢分解，不返回血液。正常情况下，胱抑素C在血清和血浆中的浓度为0.51-1.09mg/L；肾衰时,肾小球滤过率下降，Cys C浓度可增加10多倍；若肾小球滤过率正常，而肾小管功能失常时，会阻碍Cys C在肾小管吸收并迅速分解，使尿中的浓度增加100多倍，敏感度高。因而Cys C可作为肾损伤生物标志物，并在一定程度上可以反映肾损伤的严重程度。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质，但在正常生理条件下基本上不能通过肾小球滤过屏障，而99％滤过的尿微量白蛋白又被近曲小管重吸收，尿液中仅出现极少量白蛋白。微量白蛋白尿表明肾脏异常渗漏蛋白质，不仅反映肾小球滤过功能的损伤，而且也反映肾小管重吸收功能的损伤。尿微量白蛋白排出量增加是疾病早期的预兆，对疾病的早期诊断，早期治疗有重要的参考价值和临床意义。随着对NGAL、CysC和mALB研究的不断深入，这些项目的检测试纸条已陆续上市。但这些试纸条对肾功能疾病的诊断和预测主要是对单个指标进行检测，不免在疾病的诊断方面存在一定的片面性，而且以单一样本为指标,如以尿液为样本指标的尿微量白蛋白(mALB)，对于少尿患者的检测极为不便。为了得到更加全面准确的诊断结果，需要多个不同项目不同检测样本的试纸条联合使用，耗时费力。因此，还需寻找一种高度集成、操作简便的多项目同时检测试纸条来弥补这一空缺。
技术实现思路
为此，本技术所要解决的技术问题在于克服现有技术中检测试纸条 只能检测单一肾功能指标的局限性，从而提出一种新型肾功能三项联合免疫层析检测试纸条，实现肾脏检查多项目一个试纸条完成，为检验操作提供便利。为解决上述技术问题，公开了一种肾功能三项联合免疫层析检测试纸条，所述试剂条包含三条检测区；所述三条检测区为：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域。优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述三条检测区旁边还设置有一条质控线，优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述三条检测区按照离质控线的距离由近至远分别为：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域；或中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域域、胱抑素C检测区域、尿微量白蛋白检测区；或尿微量白蛋白检测区域、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测区域、胱抑素C检测区域；或尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域；或胱抑素C检测区域、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域；或胱抑素C检测区域、尿微量白蛋白检测区域、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域。优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述试剂条还包括背板、样品垫、结合垫和硝酸纤维素膜以及吸水纸。更为优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述样品垫粘贴在背板一端，所述样品垫的一端紧密压在所述结合垫上方，所述结合垫的另一端紧密压接着硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上包被有相互分离且平行设置 的所述三条检测区和一条质控线，所述硝酸纤维素膜的另一端连接着吸水纸。优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述三条检测区每一条的宽度为0.01mm-1.5cm。优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述质控线和检测区域的形状为直线、圆点、虚线、三角形、方形、六角形形状中的至少一种。优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述结合垫上喷涂的材料为量子点、碳纳米颗粒、纳米金属粒子、磁性微粒、胶乳颗粒、荧光颗粒、稀土离子中的一种。更为优选的，所述的免疫层析检测试纸条，其中，所述量子点为CdS、CdSe、CdTe、ZnS、ZnTe、ZnSe中的一种；所述纳米金属粒子为纳米金颗粒、纳米银颗粒、金纳米棒中的一种；所述磁性微粒是由磁性金属或磁性金属氧化物通过表面功能化修饰与高分子、小分子或无机材料形成的复合物；所述胶乳颗粒为被化学基团修饰的聚苯乙烯胶乳微球，其中化学基团为羧基、氨基、羟基、硫酸基团中的一种。本技术的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：一次性检测指标多且检测方法简单，将原来需要多个试纸条分别进行检测的一些指标进行联合检测，实现了肾功能三项所有检测项目的高度集成；检测结果相对于单指标检测结果更加全面准确，对肾脏疾病的发生和发展的预测、诊断有着积极意义。为临床提供了一种快速、准确、简便、实用的联检试纸条；对肾部疾病的预测和治疗有着重要的指导意义。附图说明为了使本技术的内容更容易被清楚的理解，下面根据本技术的具体实施例并结合附图，对本技术作进一步详细的说明，其中图1是实施例中肾功能三项免疫层析试纸条的结构示意图。图中附图标记表示为：1-背板；2-样品垫；3-结合垫；4-硝酸纤维素膜；5-中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域；6-质控线；7-吸水纸；8-胱抑素C检测区域；9-尿微量白蛋白检测区域。具体实施方式实施例1如图1所示，本实施例公开了一种肾功能三项联合免疫层析检测试纸条，所述试纸条包括背板1、样品垫2、结合垫3、硝酸纤维素膜4、三条检测区和质控线6以及吸水纸7组成；所述背板1一端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肾功能三项联合免疫层析检测试纸条，其特征在于，所述试剂条包含三条检测区；所述三条检测区为：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域。

【技术特征摘要】
1.一种肾功能三项联合免疫层析检测试纸条，其特征在于，所述试剂条包含三条检测区；所述三条检测区为：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域。2.如权利要求1所述的免疫层析检测试纸条，其特征在于，所述三条检测区旁边还设置有一条质控线。3.如权利要求2所述的免疫层析检测试纸条，其特征在于，所述三条检测区按照离质控线的距离由近至远分别为：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域；或中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、胱抑素C检测区域、尿微量白蛋白检测区域；或尿微量白蛋白检测区域、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、胱抑素C检测区域；或尿微量白蛋白检测区域、胱抑素C检测区域、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域；或胱抑素C检测区域、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测区域、尿微量白蛋白检测区域；或胱抑素C检测区域、尿微量白蛋白检测区域、中...

【专利技术属性】
技术研发人员：张二盈，王宇，
申请(专利权)人：深圳市金准生物医学工程有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44