本发明专利技术涉及用于向生物组织施加RF电流的中性电极设备，包括：具有第一和第二侧的支撑结构(40)；至少一个电极(34，34')，其布置在支撑结构(40)的第一侧上；用于吸收热量的相变材料(PCM)，其布置在支撑结构(40)的第二侧上，其中，相变材料至少部分地形成块(37，37')并且块(37，37')至少部分彼此隔开地布置在支撑结构(40)的第二侧上，以便形成间距间隙(38，38')。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及具有潜热存储，尤其是相变材料(PCM)，的中性电极设备，具有对应的中性电极设备的系统，以及用于制造中性电极设备的方法。
技术介绍
在射频手术(RF手术)中，高频的交流电流通过人体，以便有目的地治疗或切割组织。与使用手术刀的常规切割技术相比，显著的优点在于，在切割的同时，通过相关血管的闭合，出血可以减少或者甚至停止。单极技术常常被使用。在这里，RF电压源的一个极经过最大可能的面积连接到患者。该电极被称为中性电极。另一极(有源电极)位于外科器械上。电流从有源电极流到中性电极。电流密度在紧挨着有源电极附近最大。在这里，组织的凝结或切割发生。在中性电极的情况下，必须确保过高的转移电阻不会在皮肤和相邻的电极之间发生。高转移电阻将导致生物组织的显著发热，并且偶尔会导致烧伤。近来，出现了其中相对高的RF电流经较长时间段施加的众多方法发展的问题。因此在中性电极造成烧伤的风险增加。在这里，还应当指出，由于在中性电极的边缘区域的物理条件，最大发热在那里发生。因此在这些边缘区域烧伤的风险尤其高。为了避免对组织的不必要的损害，使用具有对应大表面的中性电极，这有利于减小紧挨着中性电极的附近的电流密度。此外，还具有监视装置，其目的是识别中性电极的部分分离并相应地对这种事件做出响应。目前的标准规定将在中性电极的温度上升限定到在经预定义时间段施加某个电流情况下的最大值的测试。DE 10 2008 046 300A1公开了利用相变材料吸收热量并因此吸收热峰值的中性电极设备。这种中性电极设备的问题在于，它必须以相对小的表面积形成，以便确保它牢固地位于组织上。还引用美国6,183,855B1，其一般性地公开了相变材料对衣物的使用。
技术实现思路
从DE 10 2008 046 300A1出发，本专利技术的目标是指定改进的中性电极设备。特别地，具有良好接触行为(中性电极设备与组织之间的接触)的吸收热量的能力有待改进。此外，对应的电外科系统和用于制造中性电极设备的方法将被指定。该目标是通过根据权利要求1的中性电极设备并通过根据权利要求10的系统以及通过根据权利要求11的方法来实现的。特别地，该目标是通过用于向生物组织施加RF电流(例如，100kHz与1MHz之间)的中性电极设备实现的，其中该设备包括：-具有第一和第二侧的支撑结构；-至少一个电极，其布置在支撑结构的第一侧上；-用于吸收热量的相变材料，相变材料布置在支撑结构的第二侧上；-其中相变材料至少部分地形成块，其中块至少部分彼此隔开地被布置在支撑结构的第二侧上，以便形成间距间隙。为了改进的柔性，相变材料被浇铸成矩形的块，其中这些块布置在彼此隔开的部分中。由于距离或由于间距间隙，与以平面方式被涂覆的中性电极设备相比，实现了更高的柔性。因此，可以在相应地为此目的提供的表面上，例如在大腿，被附连到患者的中性电极设备是可能的。这些表面在不同的患者之间具有完全不同的形状和圆形形式。 由于块之间的距离，实现了柔性，由此中性电极设备可以如预期地附连到几乎所有患者。块被优选地布置在中性电极设备的支撑结构的第二侧上。这优选地是在附连到患者时中性电极设备的支撑结构中背向组织的一侧(远离组织的一侧)。支撑结构可以包括多个电极。根据支撑结构的定义，电极也可以施加到支撑结构的第一侧。所用的电极优选地是薄膜电极和/或由铝合金产生。在一个实施例中，中性电极设备包括导电物质，尤其是来自粘弹性流体组的导电物质。这可以是水凝胶，它改善至少一个电极与组织之间接触的紧密程度。导电物质优选地在支撑结构的第一–面向组织–侧提供。至少一部分块可以形成为几何体。在这种情况下，一部分块优选地是多面体。几何体可以以这样一种方式容易地形成并布置，从而确保中性电极设备的高柔性。块或者至少一些块可以在远离支撑结构的方向逐渐变细。因此，块之间的距离不必是恒定的。有可能距离在朝块的底部的方向减小。根据本专利技术，块可以彼此接触并且可以在它们的底部的区域被连接。以上提到的间距间隙在进一步远离支撑结构的区域中形成。在支撑结构的方向中块的加宽具有吸收可以经最大可能面积的能量的优点，其中柔性几乎没有限制。在一个实施例中，由块界定的间距间隙沿直线延伸。作为例子，直线或间距间隙的整个网络因而可以形成。在一个实施例中，这些直线当中一些以直角彼此接触或者并行相邻布置。在一个(其它)实施例中，沿着其形成间距间隙的至少一些相交的直线围成一个角度。在每种情况下测得的最小角度可以在30-90°的范围内延伸，优选地是50-90°。在这方面，提供块的规则布置，这确保高柔性。块可以具有不同的形状。作为例子，它们可以形成为矩形、具有梯形横截面的结构，或者以泪状物的形式。块的底部优选地连接到支 撑结构。块可以具有至多1cm或8mm或6mm的高度。它们优选地具有从被支撑结构，尤其是被其第二侧，跨越的平面测得的4mm的最大高度。在一个示例性实施例中，块具有1cm3的最大体积，优选地是0.5cm3。在一个实施例中，多个块具有完全相同的形式。块可以至少部分地以彼此恒定的距离和/或彼此恒定的偏移布置在支撑结构上。至少一些块可以包括热致变色染料和/或颜料(例如0.1至4，尤其是0.5至2.5，重量％)。为了使相变材料的熔化状态可见而可以使用热致变色油墨。在这方面，包括热致变色染料的相变材料不仅用来吸收热量，同时还显示风险状况或使用条件(例如，已经使用了潜热存储的存储容量的50％)。块可以完全从相变材料的均匀混合物产生。在一个实施例中，至少一部分块是多层的，其中层优选地平行于支撑结构延伸。作为例子，第一下部层可以具有第一相变材料并且第二优选上部层可以具有第二相变材料。第一相变材料可以与第二相变材料在熔点方面不同。作为例子，第一相变材料的熔点可以比第二相变材料的熔点高5和/或10和/或20％。可以设想提供更多相变材料或相变材料的层，其中每个在熔点方面不同。在优选实施例中，块是以这样一种方式从相变材料产生的，使得熔点随着离支撑结构的距离增加而持续地或以离散的节奏降低。作为例子，最下部层可以在大约30℃熔化并且布置在其上方的层可以在28℃和25℃熔化。这导致热量远离电极和/或组织的改进的传输。作为替代或附加地，块可以以这样一种方式形成，使得它们在分层结构中的不同位置具有不同的热导率。一般而言，根据本专利技术，可以使用熔点位于20°和40°之间的范围内的相变材料，优选地，熔点位于25°和30°之间的范围内。在引言中的目标还通过一种系统，尤其是用于组织的凝结和/或切割的电外科系统，来实现。这种系统优选地包括：-中性电极设备；-至少一个电外科，尤其是单极，器械；-RF发生器(例如，操作频率在100kHz和1MHz之间)，连接到中性电极设备和所述至少一个器械。在一个实施例中，形成中性电极设备，如在前面的实施例之一中所解释的。提供了与联系中性电极设备已经提到的那些相似的优点。在引言中指定的目标还通过用于制造中性电极设备的方法来实现。这种方法可以包括以下步骤：-制造支撑结构；-将至少部分地向下开口的铸模放到支撑结构上，其中铸模包括用于制造块的多个段，多个段与相邻的段由隔板隔开；-以这样一种方式加热相变材料，使得相变材料至少部分地是液体；-将加热的相变材料引入铸模中；-移除铸模。在一个实施例中本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于向生物组织施加RF电流的中性电极设备，包括：‑具有第一和第二侧的支撑结构(40)；‑至少一个电极(34，34')，其布置在支撑结构(40)的第一侧上；‑用于吸收热量的相变材料(PCM)，其布置在所述支撑结构(40)的第二侧上，其特征在于，相变材料至少部分地形成块(37，37')并且所述块(37，37')至少部分彼此隔开地布置在所述支撑结构(40)的第二侧上，以便形成间距间隙(38，38')。
【技术特征摘要】
2015.05.19 EP 15168061.81.一种用于向生物组织施加RF电流的中性电极设备，包括：-具有第一和第二侧的支撑结构(40)；-至少一个电极(34，34')，其布置在支撑结构(40)的第一侧上；-用于吸收热量的相变材料(PCM)，其布置在所述支撑结构(40)的第二侧上，其特征在于，相变材料至少部分地形成块(37，37')并且所述块(37，37')至少部分彼此隔开地布置在所述支撑结构(40)的第二侧上，以便形成间距间隙(38，38')。2.如权利要求1所述的中性电极设备，其特征在于，多个电极(34，34')，尤其是由铝合金制造的电极。3.如权利要求1或2之一所述的中性电极设备，其特征在于，导电物质，尤其是来自粘弹性流体组的导电物质，例如水凝胶(36)。4.如前述权利要求之一所述的中性电极设备，其特征在于，所述块(37，37')形成为几何体，优选地是多面体。5.如前述权利要求之一所述的中性电极设备，其特征在于，所述块(37，37')在远离所述支撑结构的方向上逐渐变细。6.如前述权利要求之一所述的中性电极设备，其特征在于，由所述块(37，37')界定的所述间距间隙(38，38')优选地在整个所述支撑结构(40)之上沿直线延伸。7.如所述权利要求之一所述的中性电极设备，其特征在于，所述多个块(37，37')具有完全相同的形式，并且优选地以彼此恒定的距离和/或彼此恒定的偏移布置在所述支撑结构(40)上。8.如前述权利要求之一所述的中性电极设备，其特征在于，至少一部分所述块(37，37')包括热致变色染料和/或颜料。9.如前述权利要求之一所述的中性电极设备，其特征在于，至少一部分所述块(37，37')包括具有第一相变材料的优选地是下部的第一层(37a)和具有第二相...
【专利技术属性】
技术研发人员：乌维·施尼兹勒，彼得·塞利格，
申请(专利权)人：爱尔博电子医疗仪器股份有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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