血管支架临时覆膜装置及血管支架临时覆膜的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗器械，公开了一种血管支架临时覆膜装置及临时覆膜的方法。本发明专利技术中，包括覆膜和血管支架容纳中空套管；覆膜为管状弹性覆膜，套接在血管支架容纳中空套管外表面，且覆膜自由状态下的内径小于血管支架未释放时的外径；血管支架容纳中空套管为管状且内径与未释放状态的血管支架外径相匹配，提供中空管腔供血管支架相对于中空套管平移，以间接地将血管支架引入覆膜所包围的管状空间内。本发明专利技术血管支架临时覆膜装置能够利用分离的血管支架和覆膜快速便利地制备带膜支架且成本较低，在穿孔发生时及时有效地用临时制备的带膜支架封堵破口；且整个制备过程对覆膜和血管支架基本没有硬接触，可保证覆膜的完整性及对血管支架的保护。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械，特别涉及血管支架临时覆膜装置和方法。
技术介绍
冠状动脉介入治疗中，由于支架尺寸、释放压力、后扩张压力或者预扩张压力过大，经常会出现冠状动脉穿孔的情况。冠状动脉穿孔是冠状动脉介入治疗中常见的并发症，而且情势凶险，如果处理不及时会导致急性心包填塞甚至死亡。当穿孔发生时，最迅速也最方便的方法是用和血管直径匹配的球囊用适当的压力扩张封堵破口，在破口不大时，有时该方法能奏效。但大多数情况下都不能止住出血，如堵的时间太长又会发生心肌缺血甚至是急性血管闭塞造成急性心肌梗死。有时在穿孔处放一枚普通支架，也能止住出血，但效果不可靠。目前在所有处理这类冠状动脉穿孔的技术中，最常用也较有效的是冠状动脉带膜支架的使用。当穿孔发生时将备用的带膜支架输送到血管穿孔处以适当的压力释放以封闭破口。但是带膜支架的使用存在欠缺之处：其一，带膜支架比较硬，而且外径也比较大，所以通过性能较差，在某些有扭曲、钙化或者相对细小的血管不易通过或不能使用；其二，带膜支架价钱较贵，每枚2万元人民币左右，而冠状动脉穿孔又不是常见的并发症，有时较长时间也不会碰上，过了效期带膜支架就不能用了，备货方就得自己承担这个损失。所以不是每个导管室都愿意备货。考虑到上述欠缺，有些术者使用临时自制的带膜支架封堵破口，如从橡
胶手套上剪下一小块碎片，缝扎在支架上，然后输送至血管穿孔处。但是，临时自制带膜支架效果不是确切可靠，而且在穿孔发生时也没有足够的时间去制作带膜支架。即使慌慌张张的制作好了，心包里也有了一定量的积血了，肯定会影响抢救效果。基于目前冠状动脉穿孔的治疗局面及各种治疗技术不同程度的缺点，迫切需要一种装置，在穿孔发生时，能迅速、容易地被送到血管的穿孔处，及时有效地封堵破口。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种血管支架临时覆膜装置及血管支架临时覆膜的方法，能够快速便利地制备带膜支架且成本较低，在穿孔发生时及时有效地用临时制备的带膜支架封堵破口；且整个制备过程对覆膜和血管支架基本没有硬接触，可保证覆膜的完整性并确保对血管支架的保护。为解决上述技术问题，本专利技术的实施方式公开了一种血管支架临时覆膜装置，包括覆膜和血管支架容纳中空套管；覆膜为管状弹性覆膜，套接在血管支架容纳中空套管的外表面上，且覆膜在自由状态下的内径小于血管支架未释放时的外径；血管支架容纳中空套管为管状且内径与未释放状态的血管支架的外径相匹配，血管支架容纳中空套管用于提供一个中空管腔，供血管支架在中空管腔中相对于血管支架容纳中空套管平移，以间接地将血管支架引入覆膜所包围的管状空间内。本专利技术的实施方式还公开了一种血管支架临时覆膜的方法，用于如上文的血管支架临时覆膜装置，包括以下步骤：将血管支架沿血管支架容纳中空套管所形成的中空管腔相对于血管支
架容纳中空套管平移，直至血管支架容纳中空套管套接在血管支架上；固定覆膜和血管支架，将血管支架容纳中空套管抽出，从而使覆膜包被在血管支架上。本专利技术实施方式与现有技术相比，主要区别及其效果在于：本专利技术的血管支架临时覆膜装置，能够利用分离的血管支架和覆膜快速便利地制备带膜支架，在穿孔发生时及时有效地用临时制备的带膜支架封堵破口；且整个制备过程对覆膜和血管支架基本没有硬接触，可保证覆膜的完整性并确保对血管支架的保护；可避免传统昂贵带膜血管支架过期带来的成本问题。进一步地，覆膜端部设置有牵拉部，避免抽出血管支架容纳中空套管时覆膜跟着一起移动，从而便于顺利地将覆膜套接到血管支架上。进一步地，血管支架容纳中空套管的外表面是光滑的，抽取血管支架容纳中空套管时不会对覆膜造成磨损。进一步地，血管支架容纳中心套管的内表面是光滑的，将血管支架插入血管支架容纳中空套管时比较容易，且不会对血管支架造成损伤。进一步地，覆膜和血管支架容纳中空套管具有与不同血管支架尺寸匹配的不同内径尺寸，通过选取与血管支架尺寸相匹配的覆膜和血管支架，可适用于不同尺寸冠状动脉的病人。进一步地，覆膜为非排异性生化材料，可防止排异现象。附图说明图1是本专利技术第一实施方式中血管支架临时覆膜装置的结构示意图；图2是本专利技术第一实施方式中血管支架临时覆膜装置模型图；图3是本专利技术第二实施方式中血管支架临时覆膜装置的结构示意图；图4是本专利技术第四实施方式中血管支架临时覆膜的方法的流程示意图；图5是本专利技术第五实施方式中整个血管支架临时覆膜装置的生产和使用的流程图；图6是本专利技术第五实施方式中被输送至血管穿孔处的临时覆膜血管支架的图片。具体实施方式在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本专利技术的实施方式作进一步地详细描述。本专利技术第一实施方式涉及一种血管支架临时覆膜1装置，图1是该血管支架临时覆膜装置的结构示意图。如图所示，该血管支架临时覆膜装置包括覆膜1和血管支架容纳中空套管2。覆膜1为管状弹性覆膜，套接在血管支架容纳中空套管2的外表面上，且覆膜1在自由状态下的内径小于血管支架未释放时的外径，这样的设计保证了在所述支架容纳中空套管2抽出后，覆膜1能够紧密地包被支架；血管支架容纳中空套管2为管状且内径与未释放状态的血管支架的外径相匹配，血管支架容纳中空套管2用于提供一个中空管腔，供血管支架在中空管腔中相对于血管支架容纳中空套管2平移，以间接地将血管支架引入覆
膜1所包围的管状空间内。一般而言，血管支架容纳中空套管2的内径与未释放状态的血管支架的外径相匹配是指血管支架容纳中空套管2的内径大于等于血管支架的外径。此外，可以理解，覆膜1必须有足够的弹性，因为血管支架到达体内靶位(即血管穿孔处)被释放后，覆膜1被血管支架撑开，如果覆膜1没有足够的弹性将会导致破损从而达不到封堵破口的效果。本实施方式的血管支架临时覆膜装置，能够利用分离的血管支架和覆膜1快速便利地制备带膜支架，在穿孔发生时及时有效地用临时制备的带膜支架封堵破口。且整个制备过程对覆膜1和血管支架基本没有硬接触，可保证覆膜1的完整性并确保对血管支架的保护。可避免传统昂贵带膜血管支架过期带来的成本问题。作为本实施方式的优选例，如图2所示为血管支架临时覆膜装置模型图。如图所示，无毒弹性硅胶覆膜为管状，预先装在血管支架容纳中空套管上，预先设计好管状硅胶覆膜的外径和长度，要求管状硅胶覆膜包被在支架上后，能牢牢抱紧支架，就像支架能牢牢抱紧支架球囊一样。再将管状硅胶覆膜牢牢收紧在血管支架容纳中空套管上，使用时，取出该装置，选取和支架尺寸相匹配的管状硅胶覆膜，套在支架上，抽掉血管支架容纳中空套管，这样管状硅胶覆膜就紧紧包被在支架上了，然后将包被有管状硅胶覆膜的支架输送至血管穿孔处用适当的压力(根据血管内径和支架尺寸的匹配情况以及支架出产设计的释放压和支架尺寸的关系)释放支架，随着弹性硅胶覆膜被支架撑开，血管破口也就被管状硅胶覆膜封住了。本专利技术第二实施方式涉及一种血管支架临时覆膜装置，图3是该血管支架临时覆膜装置的结构示意图。第二实施方式在第一实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在于：覆膜端部设置有牵拉部，避免抽出血本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血管支架临时覆膜装置，其特征在于，包括覆膜和血管支架容纳中空套管；所述覆膜为管状弹性覆膜，套接在所述血管支架容纳中空套管的外表面上，且所述覆膜在自由状态下的内径小于血管支架未释放时的外径；所述血管支架容纳中空套管为管状且内径与未释放状态的血管支架的外径相匹配，所述血管支架容纳中空套管用于提供一个中空管腔，供血管支架在所述中空管腔中相对于所述血管支架容纳中空套管平移，以间接地将所述血管支架引入覆膜所包围的管状空间内。

【技术特征摘要】
1.一种血管支架临时覆膜装置，其特征在于，包括覆膜和血管支架容纳中空套管；所述覆膜为管状弹性覆膜，套接在所述血管支架容纳中空套管的外表面上，且所述覆膜在自由状态下的内径小于血管支架未释放时的外径；所述血管支架容纳中空套管为管状且内径与未释放状态的血管支架的外径相匹配，所述血管支架容纳中空套管用于提供一个中空管腔，供血管支架在所述中空管腔中相对于所述血管支架容纳中空套管平移，以间接地将所述血管支架引入覆膜所包围的管状空间内。2.根据权利要求1所述的血管支架临时覆膜装置，其特征在于，所述覆膜的端部设置有牵拉部，用于固定覆膜以便将血管支架容纳中心套管抽离覆膜。3.根据权利要求1所述的血管支架临时覆膜装置，其特征在于，所述血管支架容纳中空套管的外表面是光滑的。4.根据权利要求3所述的血管支架临时覆膜装置，其特征在于，所述血管支架容纳中空套管的内表面是光滑的。5.根据权利要求1所述的血管支架临时覆膜装置，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱中生，
申请(专利权)人：上海市浦东医院，
类型：发明
国别省市：上海;31