一种纳米牛黄降压制剂药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种纳米牛黄降压制剂药物，它是以纳米羚羊角、纳米珍珠、纳米水牛角浓缩液、纳米牛黄、纳米冰片、纳米白芍、纳米党参、纳米黄芪、纳米草决明、纳米川芎、纳米黄芪素、纳米甘松、纳米薄荷、纳米郁金为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达１２００－１５００目，粒径为０．１－２００ｎｍ，其中绝大部分粒径小于１００ｎｍ，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高，治疗效果显著。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种清心化痰、镇静降压的纳米牛黄降压制剂药物，本专利技术还涉及该药物制备的方法。牛黄降压丸是一种传统的中药制剂，主要有降压、镇静、利尿等作用，主治肝火旺盛、头晕目眩、烦躁不安、痰火壅盛、高血压等症，但传统的牛黄降压丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。本专利技术的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米牛黄降压制剂药物。本专利技术的另一目的提供该纳米牛黄降压制剂药物的制备方法。为了实现上述目的，本专利技术采取以下技术方案本专利技术药物是由下列组分制成(用量为重量份)纳米羚羊角1-10份纳米珍珠3-20份纳米水牛角浓缩液2-10份纳米牛黄2-10份 纳米冰片1-10份纳米白芍50-250份纳米党参100-300份 纳米黄芪100-300份 纳米草决明200-400份纳米川芎150-350份 纳米黄芪素50-250份纳米甘松50-250份纳米薄荷5-30份 纳米郁金100-300份本专利技术药物的配方优选重量配比范围是纳米羚羊角3-7份 纳米珍珠5-15份纳米水牛角浓缩液3-7份纳米牛黄3-7份 纳米冰片3-7份 纳米白芍100-200份纳米党参150-250份 纳米黄芪150-250份 纳米草决明250-350份纳米川芎200-300份 纳米黄芪素100-200份 纳米甘松100-200份纳米薄荷10-20份 纳米郁金150-250份本专利技术药物的最佳重量配比是纳米羚羊角5份 纳米珍珠10份 纳米水牛角浓缩液5份纳米牛黄5份 纳米冰片5份 纳米白芍150份纳米党参200份 纳米黄芪200份 纳米草决明300份纳米川芎250份 纳米黄芪素150份 纳米甘松150份纳米薄荷15份纳米郁金200份本专利技术的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。将上述各组份制成本专利技术药物的方法之一是1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。本专利技术药物制成方法之二是1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得牛黄降压丸纳米粉；4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。上述两种方法制成牛黄降压丸制剂药物的药理效果相同。本专利技术的一种重要特点是，本专利技术所制成的药品材料达到了纳米级，普通牛黄降压丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本专利技术所制成的药品材料，粒径在0.1-200nm，绝大部分小于100nm，可过1200-1500目筛。本专利技术的另一个重要特点是，本专利技术固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。本专利技术所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。本专利技术还创造了纳米牛黄降压制剂药物的散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。本专利技术药物制剂可用于治疗高血压病等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的牛黄降压丸。本专利技术在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。本专利技术在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。实施例1按前述方法制备纳米原料纳米羚羊角5份纳米珍珠10份纳米水牛角浓缩液5份纳米牛黄5份 纳米冰片5份 纳米白芍150份纳米党参200份纳米黄芪200份 纳米草决明300份纳米川芎250份纳米黄芪素150份 纳米甘松150份纳米薄荷15份 纳米郁金200份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1-0.6克，患者每次服用1-4次。实施例2按前述方法制备纳米原料纳米羚羊角5份纳米珍珠10份纳米水牛角浓缩液5份纳米牛黄5份 纳米冰片5份 纳米白芍150份纳米党参200份纳米黄芪200份 纳米草决明300份纳米川芎250份纳米黄芪素150份 纳米甘松150份纳米薄荷15份 纳米郁金200份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米牛黄降压粉针注射剂，每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。实施例3按前述方法制备纳米原料纳米羚羊角5份纳米珍珠10份纳米水牛角浓缩液5份纳米牛黄5份 纳米冰片5份 纳米白芍150份纳米党参200份纳米黄芪200份 纳米草决明300份纳米川芎250份纳米黄芪素150份 纳米甘松150份纳米薄荷15份 纳米郁金200份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米牛黄降压膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位腹部、背部、胸部、颈部。权利要求1.一种纳米牛黄降压制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂。纳米羚羊角1-10份纳米珍珠3-20份纳米水牛角浓缩液2-10份纳米牛黄2-10份 纳米冰片1-10份纳米白芍50-250份纳米党参100-300份 纳米黄芪本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纳米牛黄降压制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂。纳米羚羊角１－１０份 纳米珍珠３－２０份 纳米水牛角浓缩液２－１０份纳米牛黄２－１０份 纳米冰片１－１０份 纳米白芍５０－２５０份纳米党参１００－３００份 纳米黄芪１００－３００份 纳米草决明２００－４００份纳米川芎１５０－３５０份 纳米黄芪素５０－２５０份 纳米甘松５０－２５０份纳米薄荷５－３０份 纳米郁金１００－３００份并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片； 置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以２０－－３０亿次／秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为３０－－６０℃，时间１－－１０小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为３０－－６０℃，时间为３－－７２小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在３０－－６０℃温度，０至０．０５ＭＰａ压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为３３０米－９９０米／秒，即制成纳米中药饮片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨孟君，
申请(专利权)人：杨孟君，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]