纳米重感灵制剂药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种纳米重感灵制剂药物，它是以纳米毛冬青，纳米羌活，纳米葛根，纳米石膏，纳米马鞭草，纳米板蓝根，纳米青篙，纳米马来酸氯苯那敏，纳米安乃近为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达１２００－１５００目，粒径为０．１－２００ｎｍ，其中绝大部分粒径小于１００ｎｍ，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高，治疗效果显著。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种解表清热，疏风止痛的纳米重感灵制剂药物，本专利技术还涉及该药物制备的方法。重感灵片是一种经典的中成药，主要用于表邪未解，郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等，但是传统的重感灵片崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。本专利技术的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米重感灵制剂药物。本专利技术的另一目的提供该纳米重感灵制剂药物的制备方法。为了实现上述目的，本专利技术采取以下技术方案本专利技术药物是由下列组分制成(用量为重量份)纳米毛冬青 450-490份 纳米羌活 15-40份 纳米葛根 450-490份纳米石膏 45-65份 纳米马鞭草 300-330份 纳米板蓝根 230-270份纳米青篙 110-140份 纳米马来酸氯苯那敏 0.1-0.5份纳米安乃近 25-35份本专利技术药物的配方优选重量配比范围是纳米毛冬青 460-480份 纳米羌活 20-30份纳米葛根 460-480份纳米石膏 50-60份 纳米马鞭草 310-320份 纳米板蓝根 240-260份纳米青篙 120-130份 纳米马来酸氯苯那敏 0.3-0.4份纳米安乃近 30-33份本专利技术药物的最佳重量配比是纳米毛冬青 469份 纳米羌活 25份 纳米葛根 469份纳米石膏 56份 纳米马鞭草 312份 纳米板蓝根 250份纳米青篙 125份纳米马来酸氯苯那敏 0.375份纳米安乃近 31.25份本专利技术的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。将上述各组份制成本专利技术药物的方法之一是1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。本专利技术药物制成方法之二是1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得重感灵纳米粉；4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。上述两种方法制成纳米重感灵制剂药物的药理效果相同。本专利技术的一种重要特点是，本专利技术所制成的药品材料达到了纳米级，普通重感灵片制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本专利技术所制成的药品材料，粒径在0.1-200nm，绝大部分小于100nm，可过1200-1500目筛。本专利技术的另一个重要特点是，本专利技术固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。本专利技术所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。本专利技术还创造了纳米重感灵制剂药物的散剂、栓剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。本专利技术药物制剂可用于上呼吸道感染，肺炎，麻疹，流行性乙肝脑炎，百日咳等治疗，临床疗效显著优于传统的重感灵片。本专利技术在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。本专利技术在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。实施例1按前述方法制备纳米原料纳米毛冬青 469份 纳米羌活 25份纳米葛根 469份纳米石膏 56份纳米马鞭草 312份 纳米板蓝根 250份纳米青篙 125份 纳米马来酸氯苯那敏 0.375份纳米安乃近 31.25份生产方法如下在6MP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1-0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。实施例2按前述方法制备纳米材料纳米毛冬青 469份 纳米羌活 25份纳米葛根 469份纳米石膏 56份纳米马鞭草 312份 纳米板蓝根 250份纳米青篙 125份 纳米马来酸氯苯那敏 0.375份纳米安乃近 31.25份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米重感灵粉针注射剂，每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。实施例3按前述方法制备纳米原料纳米毛冬青 469份 纳米羌活 25份纳米葛根 469份纳米石膏 56份 纳米马鞭草 312份 纳米板蓝根 250份纳米青篙 125份纳米马来酸氯苯那敏 0.375份纳米安乃近 31.25份生产方法如下；在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米重感灵膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位腹部、背部、胸部、颈部。权利要求1.一种纳米重感灵制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂。纳米毛冬青 450-490份 纳米羌活 15-40份 纳米葛根 450-490份纳米石膏 45-65份 纳米马鞭草 300-330份 纳米板蓝根 230-270份纳米青篙 110-140份 纳米马来酸氯苯那敏 0.1-0.5份纳米安乃近 25-35份并采用下述方法制成选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1--10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纳米重感灵制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂。纳米毛冬青４５０－４９０份 纳米羌活１５－４０份 纳米葛根４５０－４９０份纳米石膏４５－６５份 纳米马鞭草３００－３３０份 纳米板蓝根２３０－２７０份纳米青 篙１１０－１４０份 纳米马来酸氯苯那敏０．１－０．５份纳米安乃近２５－３５份并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以２０－－３０亿次／秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为 ３０－－６０℃，时间１－－１０小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为３０－－６０℃，时间为３－－７２小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在３０－－６０℃温度，０至０．０５ＭＰａ压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为３３０米－９９０米／秒，即制成纳米中药饮片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨孟君，
申请(专利权)人：杨孟君，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]