一种检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，公开了一种检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法，尤其是一种用高效液相色谱法检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂丁基羟基茴香醚(BHA)和二丁基羟基甲苯(BHT)的方法。本发明专利技术所述检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法以一定比例的水相‑有机相为流动相，结合梯度洗脱方法可以对恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂与其他成分进行有效分离，从而有效控制恩杂鲁胺软胶囊产品的质量。本发明专利技术所述方法分离度好，灵敏度高，准确度良好，从而对恩杂鲁胺软胶囊产品质量进行准确的评价，保证恩杂鲁胺软胶囊产品的质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属分析化学领域，公开了一种检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法，尤其是一种用高效液相色谱法检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂丁基羟基茴香醚(BHA)和二丁基羟基甲苯(BHT)的方法。
技术介绍
恩杂鲁胺的化学名称为4-[3-(4-氰基-3-三氟甲基苯基)-5，5-二甲基-4-氧代-2-硫代咪唑烷-1-基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺；英文为4-{3-[4-cyano-3-(triflu-oromethyl)phenyl]-5，5-dimethyl-4-oxo-2-sulfanyli-deneimidazolidin-1-yl

【技术保护点】
一种检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法，其特征在于，包括：步骤1：取恩杂鲁胺软胶囊内容物，加稀释液溶解，定量配制成一定浓度的供试品溶液；步骤2：对供试品溶液进行高效液相色谱检测，以水相为流动相A、有机相为为流动相B进行梯度洗脱。

【技术特征摘要】
1.一种检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法，其特征在于，包括：步骤1：取恩杂鲁胺软胶囊内容物，加稀释液溶解，定量配制成一定浓度的供试品溶液；步骤2：对供试品溶液进行高效液相色谱检测，以水相为流动相A、有机相为为流动相B进行梯度洗脱。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述稀释液为乙腈和/或甲醇。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液中每1mL含恩杂鲁胺约1mg-10mg。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为FluoroSep-RPPhenyl色谱柱。5.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏晓会，王丽杰，郑莎，张秋佳，邹德超，陈先红，王珂，
申请(专利权)人：北京科莱博医药开发有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11