纳米益肾补骨制剂药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种纳米益肾补骨制剂药物，它是以纳米骨碎补、纳米何首乌、纳米茯苓、纳米续断、纳米白芍、纳米当归、纳米党参、纳米熟地黄、纳米黄精、纳米枸杞子、纳米自然铜、纳米陈皮为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达１２００－１５００目，粒径为０．１－２００ｎｍ，其中绝大部分粒径小于１００ｎｍ，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高，治疗效果显著。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种滋补肝肾、强壮筋骨，主治肝肾不足、劳伤腰痛、筋骨折伤的纳米益肾补骨制剂药物，本专利技术还涉及该药物制备的方法。益肾补骨液是一种经典中成药，主要有滋补肝肾、强壮筋骨等作用，用于肝肾不足、劳伤腰痛、筋骨折伤。但是传统的益肾补骨液吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。本专利技术的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米益肾补骨制剂药物。本专利技术的另一目的提供该纳米益肾补骨制剂药物的制备方法。为了实现上述目的，本专利技术采取以下技术方案本专利技术药物是由下列组分制成(用量为重量份)纳米骨碎补25-60份 纳米何首乌80-180份纳米茯苓40-90份纳米续断40-90份纳米白芍25-80份 纳米当归40-90份纳米党参50-95份纳米熟地黄40-90份 纳米黄精40-90份纳米枸杞子40-90份 纳米自然铜25-80份 纳米陈皮10-25份本专利技术药物的配方优选重量配比范围是纳米骨碎补30-50份 纳米何首乌100-150份 纳米茯苓50-80份纳米续断50-80份纳米白芍30-60份 纳米当归50-80份纳米党参60-90份纳米熟地黄50-80份 纳米黄精50-80份纳米枸杞子50-80份 纳米自然铜30-60份 纳米陈皮12-20份本专利技术药物的最佳重量配比是纳米骨碎补45份 纳米何首乌126份 纳米茯苓63份纳米续断63份 纳米白芍44份 纳米当归63份纳米党参75份 纳米熟地黄63份纳米黄精63份纳米枸杞子63份 纳米自然铜45份纳米陈皮16份本专利技术的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。将上述各组份制成本专利技术药物的方法之一是1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。本专利技术药物制成方法之二是1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，得益肾补骨制剂纳米粉；4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。上述两种方法制成纳米益肾补骨制剂药物的药理效果相同。本专利技术的一种重要特点是本专利技术所制成的药品材料达到了纳米级，普通益肾补骨液制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本专利技术所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。本专利技术的另一个重要特点是本专利技术固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。本专利技术所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。本专利技术还创造了纳米益肾补骨制剂药物的丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂等过去从未有过的新剂型。本专利技术药物制剂可用于肝肾不足、劳伤腰痛、筋骨折伤等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的益肾补骨液。本专利技术在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。本专利技术在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。实施例1按前述方法制备纳米原料纳米骨碎补45份 纳米何首乌126份 纳米茯苓63份纳米续断63份 纳米白芍44份 纳米当归63份纳米党参75份 纳米熟地黄63份纳米黄精63份纳米枸杞子63份 纳米自然铜45份纳米陈皮16份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。实施例2按前述方法制备纳米原料纳米骨碎补45份纳米何首乌126份纳米茯苓63份纳米续断63份 纳米白芍44份 纳米当归63份纳米党参75份 纳米熟地黄63份 纳米黄精63份纳米枸杞子63份纳米自然铜45份 纳米陈皮16份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米益肾补骨粉针注射剂、每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。实施例3按前述方法制备纳米原料纳米骨碎补45份纳米何首乌126份 纳米茯苓63份纳米续断63份 纳米白芍44份纳米当归63份纳米党参75份 纳米熟地黄63份 纳米黄精63份纳米枸杞子63份纳米自然铜45份 纳米陈皮16份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米益肾补骨膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位背部、胸部或患处。权利要求1.一种纳米益肾补骨制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂纳米骨碎补25-60份纳米何首乌80-180份 纳米茯苓40-90份纳米续断40-90份 纳米白芍25-80份 纳米当归40-90份纳米党参50 95份 纳米熟地黄40-90份纳米黄精40-90份纳米枸杞子40-90份纳米自然铜25-80份纳米陈皮10-25份并采用下述方法制成选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纳米益肾补骨制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：纳米骨碎补２５－６０份 纳米何首乌８０－１８０份 纳米茯苓４０－９０份纳米续断４０－９０份 纳米白芍２５－８０份 纳米当归４０－９０份纳米党参５０－９５份 纳米熟地黄４０－９０份 纳米黄精４０－９０份纳米枸杞子４０－９０份 纳米自然铜２５－８０份 纳米陈皮１０－２５份并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以２０－－３０亿次／秒 速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为３０－－６０℃，时间１－１０小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为３０－－６０℃，时间为３－７２小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，在３０－－６０℃温度，０至０．０５ＭＰａ压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为３３０米－９９０米／秒，即制成纳米中药饮片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨孟君，
申请(专利权)人：杨孟君，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]