防治乳腺癌的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以黑心蕨、黑骨走马、芳香膜菊素、茵陈色原酮、蒲桃为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治乳腺癌疗效显著。

Medicine composition for preventing and treating breast cancer

The invention discloses a pharmaceutical composition for the prevention and treatment of breast cancer and its preparation method, pharmaceutical composition of the invention is to black fern, black bone horse, odoratin, capillarisin, roseapple as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, anti cancer efficacy significantly.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。严重威胁着妇女的身心健康，甚至危及生命。2010 年美国国立癌症研究所( National Cancer Institute) 的最新癌症统计数据显示，乳腺癌居于美国女性恶性肿瘤死亡率第一位。在我国，特别是京、津、沪等沿海地区乳腺癌已成为危害妇女健康的主要恶性肿瘤。目前，乳腺癌的治疗由单纯手术治疗开始向注重加强全身治疗转变，即包括外科手术、化疗、放疗、内分泌治疗、生物治疗以及中医药在内的综合治疗。现代医学对乳腺癌的临床效果肯定，但其不良反应也不容忽视。中医药对于乳腺癌综合治疗的作用和优势，日益受到国内外肿瘤临床界的重视。目前，化疗已成为乳腺癌术后辅助治疗及术后复发的重要治疗手段，而在化疗过程中呕吐发生率高达65～85%，顺铂致呕率几乎达100%。化疗的呕吐症状常严重而且持续时间长，分为急性呕吐和迟发性呕吐。迟发性呕吐常发生在化疗 24h以后，可持续5～7d。减少化疗药物的毒性反应是当前研究的热点。西医认为胃肠道细胞在受到各种机械或化学刺激后，释放多种神经递质，产生呕吐。5-HT 在呕吐的发生中起着极为重要的作用。5-HT3受体拮抗剂，是目前强有力的镇吐药物，使急性呕吐的控制率有了明显提高，对迟发性呕吐无效。胃复安、吗叮啉是治疗迟发性呕吐的常用药，而乳腺癌患者在使用这两种药物时有禁忌。中医认为化疗所致的恶心呕吐，多因药毒为害，损伤胃气，致胃虚失和，胃气上逆而发生。病因病机当为久病正气不足，毒邪乘虚侵犯中州之土，本虚标实，致使脾气当升不升，胃气应降不降，中焦运化失权、失司，遂见呕吐。乳腺癌患者脾胃本虚，生化之源受损，化疗后脾气更受伐，治宜补益脾胃，和胃降逆。目前尚无有效治疗药物。黑心蕨：本品为中国蕨科黑心蕨属植物黑心蕨Doryopteris concolor （Langsd．Et Fisch．）Kuhn [Pteris concolor Langsd. Et Fisch．]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】微苦；涩；凉。【归经】入膀胱、肝二经。【功能主治】清热利尿；止血。主淋证；外伤出血。【化学成份】 叶含22（29）-何帕烯[hop-22（29）-ene]，何帕醇（hydroxyhopane），6，22-何帕二醇（zeorin），无羁萜（friedelin），羊齿-9（11）-烯[fern-9（11）-ene]，角鲨烯（squalene）。【原植物形态】 陆生蕨类植物，植株高20-35cm。根茎短而细小，近直立，被披针形鳞片，淡棕色，中央有1条厚的栗黑色中肋。叶纸质，簇生，一型；叶柄、叶轴及羽轴均为亮紫黑色，叶柄长6-24cm，疏被褐色短毛，后近光滑，基部被鳞片；叶片近五角形，长宽近相等，4-8cm，渐尖头，基部阔心形或戟形，几为三等裂，中央1片阔菱形，羽状深裂，长3.5-5cm，宽2-4cm，基部阔楔形，下延于叶轴，基部1对小羽片最大，羽状半裂或浅裂，侧生羽片三角形，长3-4.5cm，宽2.5-3.5cm，基部下延与中央1片下延的阔翅相连，下侧基部小羽片特长，羽状深裂，第2片小羽片有粗齿，其余全缘，上侧小羽片短，全缘；叶脉羽状，小脉二叉分枝。孢子囊群沿裂片两侧边缘分布，先端及缺刻不育；囊群盖全缘。收载于中药大辞典。黑骨走马：本品为茶茱萸科须蕊木属植物粗丝木Gomphandra tetrandra（Wall.et Roxb.）Sleum［Lasian theratetrandra Wall.et Roxb.；Gomphandra hainanensis Merr.］的根。全年均可采挖，洗净，切片，晒干。【性味】 苦；平。【功能主治】 清湿热；解热毒。主湿热吐泻；痈肿疮毒。【原植物形态】 粗丝木 灌木或小乔木，高2-10m。树皮灰色，嫩枝绿色，当年生枝被短柔毛，以后变无毛。叶互生，叶柄长0.5-1.5cm，初被短柔毛；叶纸质，狭披针形、长椭圆形或阔椭圆形，长6-15cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，两面无毛或幼时下面被淡黄色短柔毛，上面深绿，下面稍淡，中脉在背面显着隆起，侧脉约6-8对，网脉不明显。雌雄异株，聚伞花序与叶对生，有时腋生，长2-4cm，密被黄白色柔毛，具花序柄，花梗长0.2-0.5cm；雄花黄白色或白绿色，5数，长约5mm，花冠钟形、长3-4mm，花瓣裂片近三角形，长约为花冠的1/3，向内卷曲，外面无毛；雄蕊4-5，花丝长于花冠；雌花黄白色，长约5mm，花萼微5裂，长不到5mm；花冠钟形，长约0.5mm，花瓣裂片长三角形，先端内弯；雌花中不发育的雄蕊与子房等长，子房圆柱状，无毛或有时被毛，柱头小，5裂稍下延于子房上。核果椭圆形，长约1.2-2.5cm，径0.5-1.2cm，成熟时白色，浆果状，干后有明显纵棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收载于中药大辞典。蒲桃：本品为桃金娘科植物海南浦桃Syzygium cumini(L.)Skeels的干燥果实。秋季采集,除去枝叶，晾干。【性味】涩，苦，温，辛。【功能与主治】温肾祛寒。用于“三邪”病，肾寒病，淋浊。【性状】本品呈圆形、斜矩圆形，长1～2cm，宽0.5～1cm。表面棕褐色至黑色，外果皮皱缩成网状纹，有时外果皮脱落，表面较光滑，内果皮淡黄棕色,顶端带有宿萼,似瓶口状，中心可见一干枯的花柱，种子1枚，黄褐色，坚硬。气清香，味淡。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0112-95。芳香膜菊素（Odoratin）：CAS号6902-72-3，分子式C15H22O4，分子量266.34。【药理作用】抗肿瘤（人体鼻咽癌）等 。【成分来源】菊科植物膜质菊，白莱氏菊全草。茵陈色原酮（Capillarisin）：CAS号56365-38-9，分子式C16H12O7，分子量316.26。【药理作用】利胆。【成分来源】菊科植物茵陈蒿地上部分。2个原料药化学结构：茵陈色原酮（Capillarisin） 芳香膜菊素（Odoratin）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨5200-5300重量份 黑骨走马420-430重量份 芳香膜菊素230-260重量份 茵陈色原酮50-60重量份 蒲桃700-900重量份。优选的用于防治乳腺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：黑心蕨5250重量份 黑骨走马425重量份 芳香膜菊素245重量份 茵陈色原酮55重量份 蒲桃800重量份。一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治乳腺癌药物。一种防治乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑心蕨5200-5300重量份 黑骨走马420-430重量份 芳香膜菊素230-260重量份 茵陈色原酮50-60重量份 蒲桃700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨5200‑5300重量份  黑骨走马420‑430重量份  芳香膜菊素230‑260重量份 茵陈色原酮50‑60重量份 蒲桃700‑900重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨5200-5300重量份 黑骨走马420-430重量份 芳香膜菊素230-260重量份 茵陈色原酮50-60重量份 蒲桃700-900重量份。2.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨5250重量份 黑骨走马425重量份 芳香膜菊素245重量份 茵陈色原酮55重量份 蒲桃800重量份。3.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治乳腺癌药物。5.一种防治乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑心蕨5200-5300重量份 黑骨走马420-430重量份 芳香膜菊素230-260重量份 茵陈色原酮50-60重量份 蒲桃700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配比取黑心蕨、黑骨走马、芳香膜菊素、茵陈色原酮、蒲桃，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37