铁皮石斛破壁饮片的制备方法技术

本发明专利技术提供一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，通过采用药材经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得铁皮石斛破壁饮片，制备的饮片的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，在使用者服用时易于分散，间歇式杀菌是的饮片满足微生物限度的要求，解决目前市场上铁皮石斛破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题。

Method for preparing broken pieces of Dendrobium candidum

The invention provides a preparation method of Dendrobium candidum wall pieces, through the use of medicine after picking cleaning / processing, drying, crushing, grinding, 100 mesh sieve disintegrator of intermittent sterilization, broken, granulation, drying of Dendrobium candidum wall pieces, prepared pieces of particle type is good, moderate tightness. The prepared particles are easy to dry, particles dissolve faster, dispersed in the user take easy, intermittent sterilization is pieces of microbial limit meet the requirements, solve the current market difficult to dissolve the broken pieces of Dendrobium candidum and microbial limit to compliance issues.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药处理
，具体属于一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法。
技术介绍
超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。铁皮石斛，又称黑节草、云南铁皮、铁皮斗，铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)为兰科石斛属植物，是我国古文献中最早记载的兰科植物之一。石斛的种类，全世界就有1500多种，我国约有76种。铁皮石斛是其中最为名贵、药用价值最高的一个品种，《神农本草经》将其列为上品，指出铁皮石斛具有生津、止渴、镇痛、消除水肿之功效，主治热病阴虚、目暗、胃弱、声音嘶哑等疾病，对声带疲劳、声音嘶哑，恢复其美音有特殊疗效。道家典籍《道藏》将铁皮石斛列为中华九大仙草之首。现代研究表明，铁皮石斛的主要成分包括多糖、生物碱、茋类化合物、倍半萜类、酚酸、木脂素类等。铁皮石斛的多糖类成分能促进机体体液免疫、细胞免疫功能和诱生多种细胞因子，具有增强机体免疫力的作用，茋类化合物则具有明显的抗肿瘤作用。铁皮石斛组织培养物具有较强的清除活性氧的能力，通过显著提高超氧化物歧化酶(SOD)水平，降低过氧化脂质(LPO)作用，最终清除体内自由基。铁皮石斛还具有抗疲劳、降血糖、祛痰镇咳等作用，在恶性肿瘤的辅助治疗、慢性胃炎、糖尿病、慢性咽炎、久病体虚免疫功能低下、眼科保健等方面都有广泛的应用。由于铁皮石斛自然繁殖率极低，再加上人们长期无节制地采挖，造成该物种野生资源严重贫乏，目前已被列为国家二级濒危保护植物。为增进药效成分在体内的吸收，提高药物资源的利用率和提取效率，对铁皮石斛超微粉碎的研究非常有必要。CN 201410254986.5公开一种铁皮石斛超微粉的制备方法，包括如下步骤：1)预处理：取新鲜铁皮石斛药材，除去杂质，用水洗净，切成段；2)低温冷冻；3)低温粉碎得40～100目的粗粉；4)低温真空微波干燥，得到铁皮石斛干燥粉；5)低温超音速气流粉碎至300目以下，得到铁皮石斛超细粉；6)共振磨粉碎，使粒径达到10～300纳米之间，得到超微粉；7)分装与包装，制得铁皮石斛超微粉成品。CN200610122171.7公开一种中药材破壁粉的加工方法，其加工的步骤为：(1)药材炮制：其包括拣选、切片、干燥后得净药材；(2)粉碎：用上述的净药材，用100目筛的万能粉碎机粉碎，破壁粉碎，得60目以上粗粉；(3)破壁粉碎：将以上所得的粗粉碎粉，经破壁粉粉碎至300目以上，得到超细粉体；(4)制粒：取以上所得超细粉体，置槽形混合搅拌机中，用水或乙醇制成软材，经30目筛的摇摆式颗粒机制粒，制得的湿颗粒置热风循环烘箱中烘干；(5)整粒、筛分：用上层40目，下层80目筛的振荡整粒机将上述制粒整粒筛分1-3次，制成40目-80目之间颗粒；(6)分装及包装：取合格超细粉体颗粒，分装及外包装得成品。根据目前的工艺，制备的铁皮石斛破壁饮片，其颗粒不仅紧固，而且颗粒较小，在实际使用过程中难以溶散，不利于药效成分的快速溶出；药材只有拣选、切片，对需要特殊炮制的药材不适用；对于进入洁净区的粗粉是否符合微生物限度没有提供处理方法。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，该方法制备的铁皮石斛破壁饮片颗粒粒型较好，松紧适度，较易干燥，而且颗粒溶散快，药效成分溶出快，所得产品的微生物限度符合要求，能保证用药安全和有效，采用该方法制备的铁皮石斛破壁饮片的时间短，工艺成本低。为解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，所述药材经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得铁皮石斛破壁饮片。一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，具有如下步骤：(1)药材处理：药材铁皮石斛经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得铁皮石斛破壁饮片。所述步骤(1)中药材干燥是指药材铁皮石斛干燥至含水量在10％以下；所述步骤(1)中破碎是指将药材铁皮石斛用10目的筛网的机械破碎机破碎成10目左右的小颗粒。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的铁皮石斛药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h；(B)休眠体生长：药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持12～15小时；然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度83～92％的环境中维持12～15小时；(C)再次杀菌：在恒温恒湿箱60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的铁皮石斛粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的铁皮石斛粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的铁皮石斛粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测铁皮石斛粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的铁皮石斛粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述铁皮石斛粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤中：所述一段时间为0.5～4小时；所述(B)休眠体生长：维持生长时间为12～15小时。更进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌完成后，常规检测药材粗粉中的微生物不符合直接服用饮片微生物限度时，重复(B)休眠体生长和(C)杀菌过程1～4次；制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中的袋为塑料袋或纤维袋等。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中向袋充入水蒸汽，是指将袋子充至满，袋子被支撑呈形状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：铁皮石斛经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的铁皮石斛粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的铁皮石斛粗粉进行杀菌‑休眠体生长‑再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的铁皮石斛粗粉；(3)破壁：将杀菌后的铁皮石斛粗粉粉碎成铁皮石斛超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的铁皮石斛超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成铁皮石斛颗粒；(6)将颗粒干燥后制得铁皮石斛破壁饮片。

【技术特征摘要】
1.一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：铁皮石斛经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的铁皮石斛粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的铁皮石斛粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的铁皮石斛粗粉；(3)破壁：将杀菌后的铁皮石斛粗粉粉碎成铁皮石斛超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的铁皮石斛超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成铁皮石斛颗粒；(6)将颗粒干燥后制得铁皮石斛破壁饮片。2.根据权利要求1所述的一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的铁皮石斛药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。3.根据权利要求1所述的一种铁皮石斛破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的铁皮石斛粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的铁皮石斛粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的铁皮石斛粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测铁皮石斛粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的铁皮石斛粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱瑞清，杨记宗，罗林波，关建雄，邱光升，
申请(专利权)人：湖南盟合投资管理有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43