具有成型框架的生物流体过滤器及其制造方法技术

本发明专利技术公开了用于过滤流体的挠性壳体过滤器和制作这种过滤器的方法。所述过滤器包括不具有周缘密封的成型框架，所述成型框架容纳过滤介质。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本申请要求2014年3月24日提交的美国专利申请序列号14/223,831的权益和优先权，其公开内容在此通过引用以其整体并入。
本公开涉及用于过滤流体，诸如但是不限于生物流体的过滤器，以及制作这种过滤器的方法，其中至少壳体的壁由挠性材料制成。更特别地，本公开涉及挠性壳体过滤器，该挠性壳体过滤器包括一个或多个周缘密封，或者可替选地包括不通过周缘密封捕捉过滤介质的挠性壁的成型框架。
技术介绍
通过使用各种手动和自动化系统和方法，全血被收集并且分离成其临床组分(通常是红细胞、血小板和血浆)。所收集的组分通常被单独储存和使用，以应对各种各样的特定条件和患病状态。在将所收集的血液组分输送给需要这些组分的受体之前，或者在使血液组分受到进一步处理之前，通常期望最小化杂质或者可能在受体内引起不良的副作用的其它材料的存在。例如，由于可能的反应，通常认为期望在储存或者至少在输液之前降低血液组分中的白细胞的数目(即，“去白细胞”)。现在，过滤器被广泛用于在血液制品中实现去白细胞(例如，从全血、红细胞和/或血小板产品过滤白细胞)。过滤器通常包括被布置在过滤器壳体的配合和/或对置的壁之间的过滤介质。与壳体相接合的入口端口和出口端口提供到达过滤器内部和从过滤器内部的流动。通常，过滤器壳体的壁一直由刚性材料，通常是聚合材料制成。现在，已经在血液收集套件中使用其中至少壳体的壁由挠性材料制成的过滤器。柔软或者挠性的壳体过滤器提供能够经受搬运和离心分离而不使过滤器破裂的优点。在美国专利号6,367,634；美国专利号6,422,397；美国专利号6,745,902；美国专利号7,353,956；美国专利号7,332,096；美国专利号7,278,541；和美国专利申请公开号2003/0209479中公开了柔软壳体过滤器的示例，其公开内容在此通过引用以其整体并入。虽然挠性壳体过滤器现在通常用于血液处理领域，但是存在提高这种过滤器的构造、性能和可制造性的持续期望。
技术实现思路
一方面，本公开涉及一种包括具有限定中心开口的边沿的成型框架的生物流体过滤器组件。所述成型框架包括内表面和外表面以及入口侧和出口侧，过滤介质包括被捕捉在所述框架内的多个堆叠片。所述过滤器组件还包括一对挠性壳体壁，其中之一在所述入口侧上，并且另一个在所述出口侧上。所述过滤器组件还包括与所述过滤器组件的所述入口侧相接合的入口端口，以及与所述过滤器组件的所述出口侧相接合的出口端口。在另一方面，本公开涉及一种用于制作挠性壳体壁过滤器的方法。该方法包括将限定外周缘边缘并且具有入口侧和出口侧的过滤介质定位在成型设备的腔中。所述方法还包括将熔融的聚合材料引入所述腔，以绕所述过滤介质的所述周缘边缘形成框架，所述框架在所述介质的所述入口侧和所述出口侧限定一对中心开口。所述方法还包括将挠性壳体壁定位在所述入口侧处的所述成型框架的表面处，并且将挠性壳体壁定位至所述出口侧处的所述成型框架的另一表面。附图说明图1是根据本公开的挠性壳体过滤器组件的平面图；图2是图1的挠性壳体过滤器的侧视图；图3是沿图1的挠性壳体过滤器的线3-3截取的横截面端视图；图4是根据本公开的过滤器组件的分解图；图5是图1-4中所示的过滤器组件的内周缘密封区域的放大横截面图；图6是根据本公开的挠性壳体过滤器组件的另一实施例的平面图；图7是沿图6的挠性壳体过滤器的线7-7截取的横截面端视图；图8是图6-7中所示的过滤器组件的双内周缘密封区域的放大横截面图；图9是根据本公开的挠性壳体过滤器组件的又另一实施例的平面图；图10是沿图9的挠性壳体过滤器的线10-10截取的横截面端视图；图11是图9-10的过滤器组件的外周缘密封的部分横截面图；图12是图9-10中所示的过滤器组件的内密封区域的部分放大横截面图；图13是任何一个上述实施例的过滤器组件的第三元件的一个实施例的平面图；图14是壳体壁和包括图13的第三元件的第一、第二和第三过滤元件的分解图；图15是图13-14的过滤器组件的实施例的内周缘密封的部分横截面图；图16是壳体壁、第一、第二和第三过滤元件以及图13-14的第三元件的可替选实施例的分解图；图17是包括图16中所示的第三元件的实施例的过滤器组件的横截面端视图；图18是根据本公开的过滤器组件的另一实施例的平面图；图19是图18的过滤器组件的侧视图；图20是图18-19的过滤器组件的透视图；图21是图18-19的过滤器组件的进一步透视图，一部分挠性壳体壁和一部分成型框架被切除；图22是图18-19的过滤器组件中的(过滤介质片的)过滤器堆叠的透视图；图23是在附接挠性出口和入口壳体壁之前的图18-20的过滤器组件的透视图；图24是根据本公开的过滤器组件的又另一实施例的透视图；图25是在成型框架中具有端口的图24的过滤器组件的局部视图；图26是图24-25的过滤器组件的顶部平面图；图27是图24-26的过滤器组件的实施例的端视图；图28是图18-26的过滤器组件的可替选实施例的端视图；以及图29(a)-(e)示出根据本公开的制作过滤器组件的方法中的步骤。具体实施方式本公开涉及一种在从生物流体，诸如血液中去除所选组分或者化合物时有用的过滤器组件10。如图1和2中所示并且根据本公开，过滤器组件10包括由一对外壳体壁14和16限定的壳体12。在一个实施例中，壳体12的壳体壁14和16可以为挠性材料，诸如但是不限于聚氟乙烯或者生物流体将不穿过其流动的任何其它适当材料的独立的片。如下文将更详细地描述的，独立的片可以被沿它们的周缘密封在一起。可替选地，可以由自身折叠并且沿面对面板的未折叠侧和/或端密封的单片适当的挠性材料提供壁14和16。又进一步，壳体12可以被设置成袋状体，沿三侧密封并且沿过滤介质可以通过其引入的一侧敞开，然后密封剩余的敞开端。如图1和2中所示，“入口”壳体壁14和“出口”壳体壁16分别包括位于过滤器组件的相反侧上和靠近相反端的入口端口18和出口端口20。端口18和20不需要靠近过滤器组件10的相反端定位，而是可以位于其它位置，诸如更靠近中心定位，以及彼此直接相反地定位。端口18和20适合接收流体处理装置的其它组件，诸如管道等等。入口端口和出口端口18和20可以通过任何适当的手段(例如，使用射频能量与相接合的壁14和16热密封)而固定至相接合的壁14和16，或者可以如国际公开WO 00/62891中所述地与壳体壁14和16一体地成型，其公开内容在此通过引用以其整体并入。过滤器壳体12的壁14和16每个都优选地设置有开口/孔口和内部流动路径(未示出)，流体穿过开口/孔口和内部流动路径流入和流出过滤器组件10。如图1和2中进一步所示，壳体壁14和16至少实质上绕它们的周缘，并且优选地完全绕它们的周缘结合在一起以形成壳体12。在一个实施例中，壳体壁14和16通过外周缘密封22在它们的最外周缘处结合。另外，根据本公开，壳体12也可以包括与外周缘密封22向内间隔开的一个或多个“内周缘密封”24(以及26，如图6-8中所示)。外周缘密封22和内密封24(或者外密封22和内密封24与26)之间的间隙28提供如美国专利公开号2003/0209479中所述类型的垫圈式周缘，其公开内容在此通过引用以其整体并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物流体过滤器组件，包含：a)成型框架，所述成型框架包含限定中心开口的边沿，所述框架包含内表面和外表面以及入口侧和出口侧；b)过滤介质，所述过滤介质包含被所述框架捕捉的多个堆叠片；c)至少一个入口和一个出口端口；以及d)第一挠性壳体壁和第二挠性壳体壁，所述第一挠性壳体壁和所述第二挠性壳体壁位于所述框架的所述入口侧处和所述出口侧处。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.24 US 14/223,8311.一种生物流体过滤器组件，包含：a)成型框架，所述成型框架包含限定中心开口的边沿，所述框架包含内表面和外表面以及入口侧和出口侧；b)过滤介质，所述过滤介质包含被所述框架捕捉的多个堆叠片；c)至少一个入口和一个出口端口；以及d)第一挠性壳体壁和第二挠性壳体壁，所述第一挠性壳体壁和所述第二挠性壳体壁位于所述框架的所述入口侧处和所述出口侧处。2.根据权利要求1所述的生物流体过滤器，其中所述第一挠性壳体壁和所述第二挠性壳体壁在所述入口侧和所述出口侧的所述外表面处结合至所述框架。3.根据权利要求1-2中的任一项所述的生物流体过滤器，其中所述堆叠在所述出口侧处与所述框架的所述内表面间隔开。4.根据权利要求3所述的生物流体过滤器，其中所述出口侧处的所述框架的所述内表面包括一个或多个间隔物元件。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的生物流体过滤器，其中在挠性壳体壁和所述过滤器堆叠之间不存在直接密封。6.根据权利要求1-5中的任一项所述的生物流体过滤器，其中在所述第一挠性壳体壁和所述第二挠性壳体壁之间不存在直接密封。7.根据权利要求1-6中的任一项所述的生物流体过滤器，其中所述入口端口被接合至所述挠性片，所述挠性片在所述入口侧处接合至所述框架，并且所述出口端口被接合至所述挠性片，所述挠性片在所述出口侧处接合。8.根据权利要求1-6中的任一项所述的生物流体过滤器，其中所述入口端口和所述出口端口与所述框架一体地成型。9.根据权利要求1-8中的任一项所述的生物流体过滤器，其中所述框架包含聚氯乙烯。10.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·林恩，帕特里克·弗拉纳根，詹姆斯·赫然，
申请(专利权)人：汾沃有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US