具有由多种材料形成的核芯线的血管内设备、系统和方法技术方案

公开了血管内设备、系统和方法。在一些实例中，血管内设备是具有由多种材料形成的核芯线的引导线。例如，提供包括以下的感测引导线：核芯构件，其具有内区段和包围所述内区段的外区段，其中，所述内区段由第一材料形成，并且所述外区段由不同于所述第一材料的第二材料形成；以及感测元件，其被耦合到所述核芯构件的远端部分。还提供了制作、制造和/或装配这样的血管内设备的方法和相关联的系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及血管内设备、系统和方法。在一些实施例中，血管内设备是包括由多种材料形成的核芯线的感测引导线。
技术介绍
心脏病是非常严重的，并且常常要求紧急操作来挽救生命。心脏病的主要原因是在血管内部的斑块的累积，其最终阻塞血管。可用于打开阻塞血管的常见处置选项包括气囊血管成形术、旋磨血管成形术和血管内支架。传统地，外科医生已经依赖于为示出血管的内腔的轮廓的外部形状的平面图像的X-射线荧光镜图像来引导处置。遗憾的是，关于X-射线荧光镜图像，存在与负责阻塞的狭窄的精确范围和取向有关的大量不确定性，使得难以找到狭窄的精确定位。另外，通过已知再狭窄能够发生在相同的位置处，在利用X-射线的外科手术之后很难核对在血管内部的状况。用于评估在血管中的狭窄的严重性的当前接受的技术(包括缺血引起的损伤)是血流储备分数(FFR)。FFR是(在狭窄的远端获取的)远端压力测量相对于(在狭窄的近端获取的)近端压力测量的比率的计算。FFR提供允许关于堵塞是否将在血管内的血流限制到要求处置的范围的确定的狭窄严重性的指数。在健康血管中的FFR的正常值是1.00，而少于大约0.80的值一般被认为是显著的并且要求处置。血管内导管和引导线常常被用于测量在血管内的压力，对血管的内腔进行可视化，和/或以其他方式获得与血管相关的数据。到目前为止，包括压力传感器、成像元件和/或其他电子部件、光学部件或光电部件的引导线与不包括这样的部件的标准引导线比较，已经遭受降低的性能特征。例如，在一些实例中，已经由在考虑(一个或多个)电子部件的导体或通信线所需要的空间、包含(一个或多个)电子部件的刚性壳体的硬度和/或与提供在引导线内可用的有限空间中的电子部件的功能相关联的其他限制之后可用于核芯线的有限空间妨碍了包含电子部件的先前引导线的操纵性能。而且，由于其小的直径，在许多实例中，引导线的近端连接器部分(即促进在引导线的(一个或多个)电子部件和相关联的控制器或处理器之间的通信的(一个或多个)连接器)是脆弱的，并且易于扭结，其可以损坏引导线的功能。出于这个原因，当重新附接近端连接器时，为了避免损坏引导线，外科医生不愿意在流程期间从引导线中移除近端连接器。使引导线被耦合到近端连接器还限制了引导线的机动性和操纵。而且，现有压力和流量引导线的问题在于它们要求许多分立部件的复杂装配。该复杂装配过程具有对引导线的设计性能的限制。对沿线的长度延伸的单独的引导线的使用减少了可用于更多支持核芯的空间，并且由于与导电带的差的软焊接合、由于绝缘问题的电气短路和专用导线的破损能够导致在使用期间的许多问题。因此，仍然存在对包括一个或多个电子部件、光学部件或光电部件的改进的血管内设备、系统和方法的需要。
技术实现思路
本公开针对包括具有由多个材料形成的核芯线的引导线的血管内设备、系统和方法。本公开提供避免先前感测引导线的装配和性能问题的更健壮的感测引导线。本公开的引导线具有由多个材料形成的核芯线。例如，在一些实施方案中，由共同抽制(co-drawn)形成核芯线的两种不同的金属形成核芯线。通过嵌有电导体的外层覆盖核芯线。电导体沿引导线的长度延伸，并且充当传感器信号的电气通路。电导体能够由外层的绝缘材料与核芯线电隔离。通过在具体位置处(例如，通过消融、切割、蚀刻等)去除外层的周围部分能够暴露电导体以促进电气连接的创建。在这方面，每个导体的近端部分能够被电耦合到近端连接器(例如，一个或多个导电带)，而导体的远端部分能够被电耦合到感测元件。在这方面，对于电气连接可以暴露导体的远端部分作为远端塑形过程的部分。在一些实例中，远端塑形过程包括去除核芯线的材料中的一种。例如，在两种金属被共同抽制使得一种金属包围另一种金属的情况下，能够(例如，通过碾磨、蚀刻、消融等)去除外部金属层和/或内部金属层的部分以定义针对核芯的远端区段的期望结构。任何类型的传感器能够被连接到本公开的引导线。在某些实施例中，仅仅单一传感器被连接到引导线。在其他实施例中，多个传感器被连接到引导线。所有的传感器可以是相同的。备选地，传感器可以彼此不同，并且测量在血管内部的不同特征。范例性传感器是压力传感器、流量传感器和温度传感器。一般地，任何类型的压力传感器可以与本公开的引导线一起使用，包括压阻式传感器、光学传感器和/或其组合。类似地，任何类型的流量传感器可以与本公开的引导线一起使用。在某些实施例中，流量传感器包括超声换能器，诸如多普勒超声换能器。引导线能够包括压力传感器和流量传感器两者。本公开提供比现有设计更强壮且更耐用同时更易于制造的血管内设备。例如，本公开的引导线能够消除对次管(hypotube)的需要，并且实质上减少在形成引导线中对粘合剂和焊料的需要。减少装配引导线必需的部件的数量通过消除可能造成故障状况的大量处理和连接点来提高了所装配的引导线的健壮性。本公开的实施例利用由两种不同材料形成的且由嵌有一个或多个电导体的外层包围的核芯构件，所述核芯构件促进比现有设计提供更好操纵、强度和耐用性的更大的核芯的使用，其减少了能够有损于设备的功能的不想要的弯曲、扭结和/或对血管内设备造成其他损坏的可能性。本公开的额外的方面、特征和优点将从下面的详细描述中变得显而易见。附图说明将参考附图描述本公开的说明性实施例，在附图中：图1是根据本公开的实施例的血管内设备的图解性示意性侧视图。图2是根据本公开的实施例的图1的血管内设备的横截面端视图。图3是根据本公开的另一实施例的图1的血管内设备的横截面端视图。图4是根据本公开的实施例的血管内设备的部分的图解性示意性侧视图。图5是根据本公开的实施例的血管内设备的近端部分的图解性示意性侧视图。图6是根据本公开的实施例的血管内设备的远端部分的图解性示意性侧视图。具体实施方式为了促进对本公开的原理的理解，现在将对附图中图示的实施例进行引用，并且特定语言将被用于对其进行描述。然而应当理解，不旨在限制本公开的范围。完全预期如本公开涉及的领域的技术人员将通常对本公开的原理的设备、系统和方法以及任何另外的应用进行的任何变更和进一步修改，并且将其包括在本公开内。具体而言，完全预期关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本公开的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，为简洁起见，将不单独地描述这些组合中的很多迭代。如本文中所使用的，“柔性细长构件”或“细长柔性构件”包括能够被插入患者的血管中的至少任何细长柔性结构。尽管本公开的“柔性细长构件”的图示的实施例具有(具有定义柔性细长构件的外直径的)圆形横截面轮廓的圆柱形轮廓，但是在其他实例中，柔性细长构件的所有或部分可以具有其他几何横截面轮廓(例如，卵形、矩形、方形、椭圆形等)或非几何横截面轮廓。例如，柔性细长构件包括引导线和导管。在这方面，导管可以包括或可以不包括沿其长度延伸的用于接收和/或引导其他器械的内腔。如果导管包括内腔，则该内腔可以相对于设备的横截面轮廓集中或偏移。在多数实施例中，本公开的柔性细长构件包括一个或多个电子部件、光学部件或光电部件。例如而非限制，柔性细长构件可以包括以下类型的部件中的一个或多个：压力传感器、流量传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声换能器、反射镜、平面镜、棱镜、消融元件、RF电极、导体和/或其组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种感测引导线，包括：核芯构件，其具有内区段和包围所述内区段的外区段，其中，所述内区段由第一材料形成，并且所述外区段由不同于所述第一材料的第二材料形成；以及感测元件，其被耦合到所述核芯构件的远端部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.26 US 61/970,7771.一种感测引导线，包括：核芯构件，其具有内区段和包围所述内区段的外区段，其中，所述内区段由第一材料形成，并且所述外区段由不同于所述第一材料的第二材料形成；以及感测元件，其被耦合到所述核芯构件的远端部分。2.根据权利要求1所述的引导线，其中，所述感测元件包括压力传感器和流量传感器中的至少一种。3.根据权利要求1所述的引导线，还包括包围所述核芯构件的聚合物外层。4.根据权利要求3所述的引导线，其中，所述聚合物外层包括嵌入到其中的至少一根通信线，以及其中，所述感测元件被通信地耦合到所述至少一根通信线。5.根据权利要求4所述的引导线，其中，所述至少一根通信线包括导体和光纤中的至少一种。6.根据权利要求1所述的引导线，其中，所述第一材料是镍钛诺或其他镍钛合金。7.根据权利要求6所述的引导线，其中，所述第二材料是不锈钢或高模量合金。8.根据权利要求1所述的引导线，其中，所述第一材料是不锈钢。9.根据权利要求8所述的引导线，其中，所述第二材料是镍钛诺。10.根据权利要求1所述的引导线，其中，所述引导线具有在大约0.014”与大约0.038”之间的外直径。11.根据权利要求10所述的引导线，其中，所述核芯构件的所述内区段具有在大约0.001”与大约0.012”之间的外直径。12.根据权利要求11所述的引导线，其中，所述核芯构件的所述外区段具有在大约0.001”与大约0.0065”...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·理查森，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US