用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂及其检验和制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂及其制备方法。所述龙血竭喷雾剂包含龙血竭提取物、作为成膜剂的聚乙烯吡咯烷酮K30、乙醇和水等。该制剂剂型简单、使用便利，且生物利用度高，对于压疮具有显著的治疗效果。本发明专利技术涉及一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂的检验方法，该方法简单，方便，具有较好的可操作性，可以准确的检测并控制治疗压疮的龙血竭喷雾剂的质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，具体涉及一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂及其检验和制备方法。
技术介绍
龙血竭为剑叶龙血树在某些因素影响下产生的树脂类成分，收敛生肌效果确切。在《刘涓子鬼遗方》、《医宗金鉴》等古籍中所收载治疗溃创伤口的生肌类方药中，龙血竭的使用频率最高。在现代的临床实践中，龙血竭也常常用于多种疾病引起的溃疡，龙血竭与其他抗菌药物或者理疗手段合用可以大大提高压疮的治愈率。但是龙血竭在临床治疗和护理中的应用方式却较为原始，一般使用生理盐水、醋、蜂蜜或者酒精调制成糊状或者直接以散剂的形式覆于创面上。这种使用方式在治疗过程中容易沾染衣物、床单等，导致药物的流失；使用医用敷料在包扎引起患者的行动不便，更换药物的时候对创面造成二次伤害。除了上述缺点，龙血竭不溶于水，生物利用度低也是影响其使用的重要限制。因此，为了解决上述问题，需要研究开发一种剂型简单、使用便利，且生物利用度高的用于治疗压疮的龙血竭药物制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是针对现有技术存在的问题提供一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂。本制剂剂型简单、使用便利，且生物利用度高。本专利技术的目的之二是提供一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂的检验方法，利用该方法可以较好的控制治疗压疮的龙血竭喷雾剂的质量。本专利技术的目的之三是提供一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂的制备方法。为此，本专利技术提供了第一方面提供了一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂，其包含龙血竭提取物、成膜剂、乙醇和水。本专利技术中，优选所述成膜剂为聚乙烯吡咯烷酮K30。在本专利技术的一些实施例中，在所述喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，龙血竭提取物的含量为0.6wt％-3wt％。在本专利技术的另一些实施例中，在所述喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，所述 成膜剂的含量为2wt％-8wt％；优选所述成膜剂的含量为4wt％-8wt％。在本专利技术的又一些实施例中，在所述喷雾剂中，按喷雾剂的总体积计，所述乙醇的含量为60v％-80v％。根据本专利技术，所述喷雾剂中还含有抑菌剂。在本专利技术的一些实施例中，在所述喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，抑菌剂的含量为0.5wt％-4.5wt％。本专利技术中，所述抑菌剂包括葡萄糖酸氯已定、苯扎溴铵和戊二醛中的一种或几种。根据本专利技术，所述喷雾剂中还包括止疼成分。在本专利技术的一些实施例中，在所述喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，所述止疼成分的含量为0.1wt％-1.0wt％。本专利技术中，所述止疼成分包括冰片、薄荷脑和桉叶油中的一种或几种。本专利技术第二方面提供了本专利技术第一方面所述喷雾剂的检验方法，其采用高效液相色谱法对待测样品进行鉴定，包括采用光电二极管阵列检测器和WatersC18色谱柱，以乙腈：三乙胺-磷酸缓冲液为流动相，在波长为259nm和/或275nm下对待测样品进行梯度洗脱，并以龙血竭喷雾剂的指纹图谱作为对照对待测样品的高效液相色谱图进行检视。根据本专利技术方法，当待测样品的高效液相色谱中在与龙血竭喷雾剂的指纹图谱相应的位置上显示相同的特征吸收峰，则说明待测样品为龙血竭喷雾剂。在本专利技术的一些实施例中，所述特征吸收峰出现在4.220、5.665、10.500、14.311以及16.033分钟处。在本专利技术的另一些实施例中，所述梯度洗脱的条件为：流速为0.6-1.0mL/min，进样量为5-10μL。本专利技术中，优选流动相的pH值为3.2-5.0。本专利技术第三方面提供了一种本专利技术第一方面所述的喷雾剂的制备方法，其包括：步骤C，将龙血竭溶液与成膜剂溶液混合，制成龙血竭喷雾剂前体混合物；步骤D，向龙血竭喷雾剂前体混合物中加入蒸馏水，混合后制成龙血竭喷雾剂；其中，所述龙血竭溶液为龙血竭的乙醇溶液；所述成膜剂溶液为成膜剂的乙醇溶液。根据本专利技术，在所述龙血竭喷雾剂前体混合物中，所述龙血竭溶液与成膜剂溶液的体积比为(1-3):1。在本专利技术的一些实施例中，所述龙血竭溶液中龙血竭提取物的浓度为120-150mg/mL。在本专利技术的另一些实施例中，成膜剂溶液中成膜剂的浓度为5％-10％(w/v)。在本专利技术的一些实施例中，在所述龙血竭喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，龙血竭提取物的含量为0.6wt％-3wt％。在本专利技术的一些实施例中，在所述龙血竭喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，所述成膜剂的含量为2wt％-8wt％；优选所述成膜剂的含量为4wt％-8wt％。在本专利技术的一些实施例中，在所述龙血竭喷雾剂中，按喷雾剂的总体积计，所述乙醇的含量为60v％-80v％。附图说明下面将结合附图来说明本专利技术。图1示出本专利技术中龙血竭膜喷雾剂的指纹图谱图。图2示出葡萄糖酸氯已定标准品超高效液相色谱图。图3示出龙血竭标准品超高效液液相色谱图。图4示出龙血竭膜喷雾剂治疗压疮模型大鼠实验后各组大鼠压疮创面愈合情况。具体实施方式为使本专利技术容易理解，下面将详细说明本专利技术。如前所述，目前龙血竭在临床治疗和护理中的较为原始，使得其在治疗过程中容易沾染衣物、床单等，导致药物的流失；同时，使用医用敷料包扎时引起患者的行动不便，更换药物时则对创面造成二次伤害；尤其是龙血竭的水不溶于性，导致其生物利用度低，成为影响其使用的重要限制。针对上述问题，本专利技术人进行了大量的实验研究，发现将龙血竭提取物与聚乙烯吡咯烷酮K30复配与醇类溶剂混合可以制成一种生物利用度高，成膜性、透气性好，且疗效显著的用于治疗外伤创面的龙血竭喷雾剂。本专利技术正是基于上述发现作出的。因此，本专利技术提供了所提供的用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂，亦称为龙血竭膜喷雾剂，其包含龙血竭提取物、成膜剂、乙醇和水，其中，所述成膜剂为聚乙烯吡咯烷酮K30，而乙醇和水用作载剂。本制剂属于溶液型非定量喷雾剂，同时兼具涂膜剂的性质，喷于患处后，随着溶剂蒸发，可以形成薄膜保护患处，并缓慢释放药物起治疗作用。本专利技术的益 处还在于在成膜的同时，龙血竭和聚乙烯吡咯烷酮K30可以形成固体分散体，增加了龙血竭的溶出速率。本专利技术所述用语“聚乙烯吡咯烷酮K30”(PVP-K30)是指K值为30的聚乙烯吡咯烷酮。PVP按其平均分子量大小分为四级，习惯上常以K值表示，不同的K值分别代表相应的PVP平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大，其粘度越大，粘接性越强。在本专利技术的一些实施例中，在所述喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，龙血竭提取物的含量为0.6wt％-3wt％，优选龙血竭提取物的含量为0.6wt％；成膜剂的含量为2wt％-8wt％，优选成膜剂的含量为4wt％-8wt％，进一步优选成膜剂的含量为4wt％；乙醇的含量为60v％-80v％，优选乙醇的含量为80v％。根据本专利技术的一些优选实施方式，所述喷雾剂中还含有抑菌剂。在本专利技术的一些实施例中，在所述喷雾剂中，例如，按喷雾剂的总重量计，抑菌剂的含量为0.5wt％-4.5wt％，优选抑菌剂的含量为2wt％-4.5wt％，进一步优选抑菌剂的含量为2wt％。本专利技术中，所述抑菌剂包括葡萄糖酸氯已定、苯扎溴铵和戊二醛中的一种或几种；优选所述抑菌剂为葡萄糖酸氯已定。根据本专利技术的一些实施方式，所述喷雾剂中还包括止疼成分，该成分也可以理解为减少乙醇刺激性组分。该成为主要为可以产生清凉感具有止疼作用的一些天然药物成分，其包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂，其包含龙血竭提取物、成膜剂、乙醇和水，其中，优选所述成膜剂为聚乙烯吡咯烷酮K30。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂，其包含龙血竭提取物、成膜剂、乙醇和水，其中，优选所述成膜剂为聚乙烯吡咯烷酮K30。2.根据权利要求1所述的喷雾剂，其特征在于，在所述喷雾剂中，按喷雾剂的总重量计，龙血竭提取物的含量为0.6wt％-3wt％；优选按喷雾剂的总重量计，成膜剂的含量为2wt％-8wt％，进一步优选成膜剂的含量为4wt％-8wt％；优选按喷雾剂的总体积计，所述乙醇的含量为60v％-80v％。3.根据权利要求1或2所述的喷雾剂，其特征在于，所述喷雾剂中还含有抑菌剂；优选按喷雾剂的总重量计，抑菌剂的含量为0.5wt％-4.5wt％；优选抑菌剂的含量为2wt％-4.5wt％；优选所述抑菌剂包括葡萄糖酸氯已定、苯扎溴铵和戊二醛中的一种或几种。4.根据权利要求1-3中任意一项所述的喷雾剂，其特征在于，所述喷雾剂中还包括止疼成分；在所述喷雾剂中，优选按喷雾剂的总重量计，所述止疼成分的含量为0.1wt％-1.0wt％；优选所述止疼成分包括冰片、薄荷脑和桉叶油中的一种或几种。5.一种权利要求1-4中任意一项所述的喷雾剂的检验方法，其采用高效液相色谱法对待测样品进行鉴定，包括采用光电二极管阵列检测器和WatersC18色谱柱，以乙腈：三乙胺-磷酸缓冲液为流动相，在259nm和275nm双波长下对待测样品进行梯度洗脱，并以龙血竭喷雾剂的指纹图谱作为对照对待测样品的高效液相色谱图进行检视。6.根据权利要求5所述的检验方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宜航，
申请(专利权)人：中国医学科学院药用植物研究所云南分所，
类型：发明
国别省市：云南;53