一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种增加更年期妇女骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14～22份、大豆异黄酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉苁蓉15～20份、菟丝子10～15份、麦冬20～25份、枸杞15～20份。本发明专利技术还公开了一种上述组合物的制备方法，包括中药有效成分提取、按照配方制备成成品。本发明专利技术的组合物充分考虑了更年期妇女骨质疏松的发病机理，采用钙源及植物雌激素快速缓解症状，并利用中医理论通过滋补肾阴肾阳达到机体内部强壮从而从根本上达到增加更年期妇女骨密度的效果，而且组分之间产生了协同增效，标本兼治，疗效确切，较现有技术的更年期妇女补钙产品具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种保健食品，尤其是一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法。
技术介绍
妇女到了一定年龄会自然绝经，这原本是一种自然生理过程。更年期也称围绝经期，是女性卵巢功能逐渐减退到消失的一个过渡时期，可以表现一系列不适应的症状。更年期是女性一生中经历的一个重要时期，一般出现在45—55岁之间，约85％更年期妇女可出现症状，25％症状较重，有些人症状很轻，持续时间也短，通过心理适应与心活调整就能减轻或消失，但是，还有一些人症状较重，需要通过药物干预来进行调理。从西医角度讲，女性进入到绝经期后，由于卵巢功能不断下降，体内雌性激素的分泌量较比以前有了明显的减少，而与此同时女性体内垂体的功能与绝经以前并没有太大的改变，这就导致促性腺激素与雌性激素之间明显失衡，从而引起女性体内植物神经出现功能性的紊乱，进而引起不同程度的不适症状，这些症状在生理上最明显的表现就是月经的消失，其次就是心悸、身体乏力、多汗异常以及失眠等等，在心理上主要表现为抑郁、焦躁不安、脾气暴躁、思绪不定、情绪失稳等等，这些症状给绝经后的女性正常生活带来了极大的阻碍。从中医角度讲，肾为人体先天之本，内藏元阴而寓元阳，为“五脏六腑之本，阴阳水火之宅，十二经脉之根”，其阴阳宜保持相对平衡。正如《妇人大全良方》“女子四十九岁而断经”、《内经》“七七之年天癸竭，地道不通，形坏而无子”记载，女子“形坏”在内表现为生殖器官萎缩，生育能力衰退；在外则表现为形体衰老，发鬓斑白，皮肤皱褶，牙齿松动等特征，故七七之数是女子肾精从旺盛至衰退，天癸将竭的分水岭。此期肾精日趋不足，由于肾精化肾气，肾气化元阴元阳，若精气亏虚，阴阳化源不足，易见阴阳相对失衡，导致肾阴阳偏盛偏衰，脏腑功能紊乱而出现更年期症状。现代医学已经证实，女性更年期期间更容易出现骨质疏松症状：一方面是由于体内雌激素水平下降，使人体骨质形成和再吸收之间出现不平衡，从而加速骨质的流失；另一方面由于从日常膳食中摄入的钙质不足，同时钙吸收率较低；再一方面当人体处于亚健康或者机体机能不正常的情况下，也会造成钙的流失增加并且钙的吸收率降低。因此很多更年期的妇女都会出现腰痛、腿痛、关节痛、牙齿松动等等因骨质流失引起的症状。更年期妇女骨质疏松的出现，严重影响了妇女的生活质量，对于很多女性来说，这段特殊时期会比较难捱辛苦，除了家人悉心的关怀照顾以及自我在精神、饮食上的调节外，可以通过一些药物或保健食品进行调理以期顺利平稳地度过。目前市场上补钙或增加骨密度的产品有很多，但针对更年期妇女的很少，即便有也仅是钙源加雌激素配伍的产品治标不治本，其他就是单纯治疗妇女更年期综合征的产品，西医治疗以调节神经及适当应用安眠药物来改善症状，疗效往往不理想；雌激素替代疗法虽然疗效显著，但长期应用易引起肥胖、子宫癌、乳腺癌等不良后果；而中药根据其证候特点，并采取辨证论治的原则，往往收到良好的疗效，这在《临床合理用药》2015年12月第8卷第12期中“女性更年期综合征的中医证候特点及辨证论治体会”、《世界中医药》2015年11月第10卷中“中药联合治疗女性更年期综合征的疗效”等论文中都有明确记载。但是现有技术中所提到的中药调理的方法，存在以下弊端：1、起效慢；2、需要到医院找医生进行辨证论治，需要耽误患者很多的时间；3、医生会根据患者的情况开具中药，大部分为药材煎药服，即便为中成药也需要好几种配合服用，给患者用药带来很大的不便，甚至是负担。另外市场上存在的相关的补钙的片剂、胶囊剂等成药中，在制备过程中均添加了一些辅料，如助流剂、粘合剂、填充剂等，随着人们对生活品质的追求越来越高，保健意识也在进一步增强，崇尚健康绿色的生活理念使他们对入口食物的营养、安全性要求越来越高，很多人在摄入对人体有益的原料的同时，不愿意食入更多的辅料，尤其以以普通碳酸钙为主要原料组方的保健品在不添加一些压片辅料如粘合剂、填充剂、助流剂的情况下不能够制成片剂或者顺利填充胶囊。因此，亟需开发一种针对更年期妇女的增加骨密度的产品，一方面可以增加骨密度，另一方面可以改善更年期综合征，而且可以标本兼治，疗效确切，安全无毒副作用，方便患者服用；另外制备过程中不添加辅料，满足人们对于绿色健康理念的需求。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物。本专利技术的另一目的是提供一种所述的组合物的制备方法。本专利技术组合物由以下原料制成：碳酸钙、大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽、肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞。为达到上述目的，本专利技术的组合物中，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14～22份、大豆异黄酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉苁蓉15～20份、菟丝子10～15份、麦冬20～25份、枸杞15～20份；优选的，本专利技术组合物中，由以下重量份的组分制成：碳酸钙16～20份、大豆异黄酮3～4份、酪蛋白磷酸肽0.5～1份、肉苁蓉15～18份、菟丝子12～15份、麦冬20～23份、枸杞17～20份；更优选的，本专利技术组合物中，由以下重量份的组分制成：碳酸钙17～19份、大豆异黄酮3～3.5份、酪蛋白磷酸肽0.5～0.8份、肉苁蓉16～18份、菟丝子12～14份、麦冬21～23份、枸杞17～19份；进一步优选的，本专利技术组合物中，由以下重量份的组分制成：碳酸钙18份、大豆异黄酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉苁蓉17份、菟丝子13份、麦冬22份、枸杞18份。本专利技术所述的组合物，采用以下方法制备：(1)肉苁蓉破碎；(2)称取菟丝子，加入药材重量8～10倍量的60～70％的乙醇提取2～4次，每次1～2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.08～1.12g/cm3的浓缩液；(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量10～12倍量的水，提取2～4次，每次1～2小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至50～55℃测得比重为1.08～1.12g/cm3的浓缩液；(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨2～4遍；(5)喷雾干燥，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；(7)不添加任何辅料，直接压片，或填充胶囊。优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速2800～3200r/min。进一步优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速2900～3050r/min。优选的，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度180～200℃，进液速度30～50ml/min，雾化压力0.30～0.50MPa。进一步优选的，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度185～195℃，进液速度30～40ml/min，雾化压力0.30～0.40MPa。优选的，步骤(5)喷雾干燥所得碳酸钙与中药提取物的混合干粉的水分为3.0～4.0％。本专利技术所述的碳酸钙为生物碳酸钙，碳酸钙含量≥97.6％；本专利技术所述的大豆异黄酮含量≥60％；酪蛋白磷酸肽、肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞均为市售的大宗原料。本专利技术的有益效果：查阅大量的文献资料，很多研究人员从中医角度对妇女更年期的一些病理病因进行了研究分析，绝大多数都是从更年期的一些症状来对应相应的脏器的一些失调反应，如阴亏血少，水不涵木，虚阳上越，火本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增加更年期妇女骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14～22份、大豆异黄酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉苁蓉15～20份、菟丝子10～15份、麦冬20～25份、枸杞15～20份。

【技术特征摘要】
1.一种增加更年期妇女骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14～22份、大豆异黄酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉苁蓉15～20份、菟丝子10～15份、麦冬20～25份、枸杞15～20份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碳酸钙16～20份、大豆异黄酮3～4份、酪蛋白磷酸肽0.5～1份、肉苁蓉15～18份、菟丝子12～15份、麦冬20～23份、枸杞17～20份。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碳酸钙17～19份、大豆异黄酮3～3.5份、酪蛋白磷酸肽0.5～0.8份、肉苁蓉16～18份、菟丝子12～14份、麦冬21～23份、枸杞17～19份。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碳酸钙18份、大豆异黄酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉苁蓉17份、菟丝子13份、麦冬22份、枸杞18份。5.一种权利要求1～4任一权利要求所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)肉苁蓉破碎；(2)称取菟丝子，加入药材重量8～10倍量的60～70％的乙醇提取2～4次，每次1～2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.08～1.12g/cm3的浓缩液；(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄永亮，苗胜昆，
申请(专利权)人：天津天狮生物发展有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12