具有盖诱导的针移动的药物递送装置制造方法及图纸

一种药物递送装置（1、200）包括：药物递送单元（10、210），所述药物递送单元（10、210）包括：沿着通用轴线延伸的壳体（12、212）、可变体积储器（40’、40、140、240）、和用于接纳针组件（30’、30、130、230）的针支架（50’、50、150、250），所述针支架（50’、50、150、250）和所述可变体积储器（40’、40、140、240）能够从第一相对位置至第二相对位置进行散开相对轴向运动并且从所述第二相对位置至所述第一相对位置进行会聚相对轴向运动；盖（20、120、220），所述盖（20、120、220）可移除地可安装到所述药物递送单元（10、210）上以便覆盖所述针支架（50’、50、150、250）的至少一部分；以及联接机构，所述联接机构构造为响应于所述盖（20、120、220）安装到所述药物递送单元（10、210）上来将所述针支架（50’、50、150、250）和所述可变体积储器（40’、40、140、240）从所述第一相对位置带到所述第二相对位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术涉及适应于通过针从储器中排出药物的医疗装置。
技术介绍
诸如注射笔的药物递送装置广泛地由需要治疗处理的人用于进行液体药物的自我给药。许多注射装置都能够通过操作该装置中的相应剂量设定和注射机构来重复地设定和注射固定或者可变体积的药物。一些注射装置适应于装载预填充药物储器，该预填充药物储器容纳足以提供多次可注射剂量的药物体积。当储器变空时，用户使用新的储器来替代它并且因此可以反复地使用注射装置。其它注射装置是在递送至用户时进行预填充并且仅仅可以在药物储器变空之前进行使用。多种注射装置通常通过使用运动控制活塞杆推进储器中的橡胶活塞来排出药物。常见注射笔需要使用注射针来刺穿皮肤并且进行药物给药。这种注射针可以形成针组件的一部分，该针组件包括针座（needle hub）和轴环，注射针粘附至该针座，该轴环具有用于附接至注射笔的针接纳部的构件。针座按照如下方式来保持注射针：使注射针的一部分在一个轴向方向上从针座上突起，并且使注射针的另一部分在另一个轴向方向上从针座上突起。这提供了所谓的背针和所谓的前针，该背针致力于与药物储器的内部建立流体连通，该前针致力于与人体组织建立流体连通。为了安全原因，尤其是鉴于注射针的潜在磨损和细菌污染的风险，所以建议注射笔仅使用一次就丢弃。然而，许多人选择重复使用注射针，并且一些人甚至多次使用注射针。如果背针在注射装置的储存期间安设在药物储器中，则未指定的药物量可能由于下滴或者蒸发而泄漏掉。药物的泄漏可能导致在接下来给药期间递送的剂量比预期剂量少，这是因为活塞因此而向远端移动从而导致在活塞与活塞垫圈之间存在气隙，或者是因为泄漏掉的药物已经由筒内部的气泡所替代。此外，由于药物的密度会因为温度变化而进行相应改变，所以在注射装置的储存期间的温度变化可能使这些效果增强。替代地或者此外，药物可能在前针尖端中变干或者结晶。针中的毛细管效应将连续地再装满变干的药物，并且结晶最终可能完全堵塞注射针并且防止进一步注射。通常，将指导用户在每次注射之前执行空射，以便消除气隙并且从药物储器中排出气泡以及从注射针中排出结晶药物。然而如果由于某些原因（例如，由于用户的疏忽）而未执行空射，则用户也不会意识到与即将进行的注射相关联的风险。因此，令人期望的是提供一种药物递送装置，即使用户让针元件安设在药物储器中长达较长时间段，该药物递送装置也不会使用户面临这种风险。为了减小分配后微滴的生成，WO 2011/051366（Sanofi-Aventis Deutschland GmbH）建议在注射笔中的筒远端并入压缩弹簧，以便当用户为了给药药物剂量而提供的推力减小到预定义阈值下时，筒和相关联的驱动机构自动返回至分配前位置。这应为如下情况提供准备：剂量分配过程一终止就使穿刺元件和筒自致动的断开连接。然而，除了使用于实现该返回的金属部件的高成本增加外，该方案还需要复杂的装置类型，其中，驱动机构在给药过程期间首先必须使整个筒相对于壳体位移，并且随后在相对于壳体固定筒的同时使活塞相对于筒位移。在精密递送装置中，活塞杆的移动必须与活塞相对于筒壁的移动紧密相关以便确保排出正确剂量。对于这种递送装置，优选地是将活塞杆的所有推进移动直接转换为活塞在筒中的前进，这是因为剂量递送是基于活塞杆相对于壳体的明确位移。因此，附加地考虑用于推进筒本身的一部分活塞杆移动是不令人期望的。
技术实现思路
本专利技术的目的是消除或者减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。尤其，本专利技术的目的是提供一种药物递送装置，即使在注射之间不从该药物递送装置移除注射针，该药物递送装置也不会带来泄漏或者注射针堵塞的风险。本专利技术的其它目的是提供一种药物递送装置，该药物递送装置也可以在不需要药物储器相对于装置壳体进行位移的情况下进行操作。本专利技术的再其它目的是提供一种药物递送装置，该药物递送装置成本划算并且易于操作，并且与类似类型的常见装置相比还不需要附加的用户执行的操作步骤。在本专利技术的公开中，将会对如下方面和实施例进行描述：这些方面和实施例将处理一个或多个上述目的和/或将处理从如下文本中明显的目的。在第一方面中，本专利技术提供了如权利要求1指定的药物递送装置。相应地，提供了一种药物递送装置，该药物递送装置包括药物递送单元，该药物递送单元包括：a）沿着通用轴线延伸的壳体，b）可变体积储器，以及c）用于接纳针组件的针支架，该针支架和该可变体积储器能够在第一相对位置与第二相对位置之间进行相对轴向运动，其中，从第一相对位置至第二相对位置的相对轴向运动涉及针支架与可变体积储器之间的轴向散开相对运动，并且从第二相对位置至第一相对位置的相对轴向运动涉及针支架与可变体积储器之间的轴向会聚相对运动。具体地，从第一相位位置至第二相对位置的相对轴向运动可以排外地由针支架与可变体积储器之间的轴向散开相对运动组成，并且从第二相对位置至第一相对位置的相对轴向运动可以排外地由针支架与可变体积储器之间的轴向会聚相对运动组成。药物递送装置进一步包括：盖，该盖可移除地可安装到药物递送单元上以便覆盖针支架的至少一部分；以及联接机构，该联接机构构造为在将盖安装到药物递送单元上期间将针支架和可变体积储器从第一相对位置带到第二相对位置。这确保了，当将盖安装到药物递送单元上时，针支架和可变体积储器间隔隔开，从而如果将注射针留在针支架上，则背针将不能够安设在储器内部中并且因此不存在堵塞的风险。此外，注射针与储器内部之间的流体连接的中断使得如下风险最小化：即，在储存期间，药物从可变体积储器中泄漏出可变体积储器并且空气进入到可变体积储器中。包括药物递送单元和盖的药物递送装置的常见使用涉及：在剂量给药之间将盖安装到药物递送单元上，以便保护药物递送单元的特定部分（诸如，针支架和药物容纳储器）。因此，本专利技术提供了在不给用户带来附加操作步骤的情况下进行针支架与可变体积储器的自动分离。当盖的接口部由药物递送单元的专用盖接纳部接纳且可释放地保持时，该盖完全地安装在药物递送单元上，并且应理解，联接机构构造为：在盖与药物递送单元之间的相对移动期间将针支架和可变体积储器带到第二相对位置，该相对移动将导致盖的接口部由盖接纳部接纳。然而，可以在盖的接口部实际上由盖接纳部接纳之前到达第二相对位置。尤其，联接机构可以构造为将盖与壳体之间的相对轴向移动转换为针支架与可变体积储器之间的相反轴向移动。盖与壳体之间的相对轴向移动可以是纯轴向的或者仅仅包括轴向部件，诸如，例如，在螺旋或者部分螺旋相对移动的情况下。盖可以包括纵向延伸的圆周侧壁和接近盖的一端的横向端壁，以便当盖完全安装在药物递送单元上时，针支架完全由盖和药物递送单元的一部分包围。因此，例如，当药物递送装置储存时，用户不可接近附接的针组件，其中，盖由盖接纳部接纳，以防止意外的针刺伤害。针支架可以是药物递送单元的不可拆开部分。尤其，可以就如下意义来预定针支架和可变体积储器的第一相对位置和/或第二相对位置：药物递送装置可以构造为允许针支架和可变体积储器中的一个或者两个从一个预定义相对位置移动至另一个预定义相对位置。这提供了一种不具有松动零件的独立药物递送单元以及一种药物递送装置，其中，每次盖安装均将针支架带到相对于可变体积储器的明确位置，从而能够保证附接的针组件从可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物递送装置（1、200），其包括：‑ 药物递送单元（10、210），所述药物递送单元（10、210）包括：○ 沿着通用轴线延伸的壳体（12、212），○ 可变体积储器（40’、40、140、240），以及○ 用于接纳针组件（30’、30、130、230）的针支架（50’、50、150、250），所述针支架（50’、50、150、250）和所述可变体积储器（40’、40、140、240）能够从第一相对位置至第二相对位置进行散开相对轴向运动并且从所述第二相对位置至所述第一相对位置进行会聚相对轴向运动；‑ 盖（20、120、220），所述盖（20、120、220）可移除地可安装到所述药物递送单元（10、210）上以便覆盖所述针支架（50’、50、150、250）的至少一部分；以及‑ 联接机构，所述联接机构构造为响应于所述盖（20、120、220）安装到所述药物递送单元（10、210）上来将所述针支架（50’、50、150、250）和所述可变体积储器（40’、40、140、240）从所述第一相对位置带到所述第二相对位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.21 EP 14161070.91.一种药物递送装置（1、200），其包括：- 药物递送单元（10、210），所述药物递送单元（10、210）包括：○ 沿着通用轴线延伸的壳体（12、212），○ 可变体积储器（40’、40、140、240），以及○ 用于接纳针组件（30’、30、130、230）的针支架（50’、50、150、250），所述针支架（50’、50、150、250）和所述可变体积储器（40’、40、140、240）能够从第一相对位置至第二相对位置进行散开相对轴向运动并且从所述第二相对位置至所述第一相对位置进行会聚相对轴向运动；- 盖（20、120、220），所述盖（20、120、220）可移除地可安装到所述药物递送单元（10、210）上以便覆盖所述针支架（50’、50、150、250）的至少一部分；以及- 联接机构，所述联接机构构造为响应于所述盖（20、120、220）安装到所述药物递送单元（10、210）上来将所述针支架（50’、50、150、250）和所述可变体积储器（40’、40、140、240）从所述第一相对位置带到所述第二相对位置。2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述联接机构进一步构造为响应于所述盖（20、120、220）从所述药物递送单元（10、210）拆卸来将所述针支架（50’、50、150、250）和所述可变体积储器（40’、40、140、240）从所述第二相对位置带到所述第一相对位置。3.根据权利要求1或者2所述的药物递送装置，其中，所述第一相对位置是预定相对位置。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物递送装置，其中，所述第二相对位置是预定相对位置。5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中，所述可变体积储器（40’、40、140、240）相对于所述壳体（12、212）轴向地固定，并且其中，所述联接机构构造为：在将所述盖（20、120、220）安装到所述药物递送单元（10、210）上期间，响应于所述盖（20、120、220）与所述壳体（10、210）之间的会聚相对轴向运动来使所述针支架（50’、50、150、250）向远端位移。6.根据权利要求5所述的药物递送装置，其中，所述联接机构进一步构造为：在从所述药物递送单元（10、210）拆卸所述盖（20、120、220）期间，响应于所述盖（20、120、220）与所述壳体（12、212）之间的散开相对轴向运动来使所述针支架（50’、50、150、250）向近端位移。7.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中，所述针支架（50’、50、150、250）构造为可释放地保持所述针组件（30’、30、130、230）。8.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括附接至所述针支架（50’、50、150、250）的所述针组件（30’、30、130、230），其中，所述可变体积储器（40’、40、140、240）包括：储器内部（48’、48）和可刺穿自密封隔膜（44’、44、244），其中，所述针组件（30’、30、130、230）包括中空进入结构（34’、34），所述中空进入结构（34’、34）构造为刺穿所述自密封隔膜（44’、44、244），以及其中，在所述第一相对位置中，所述中空进入结构（34’、34）通过所述自密封隔膜（44’、44、244）与所述储器内部（48’、48）流体地连接，并且在所述第二相对位置中，所述中空进入结构（34’、34）与所述储器内部（48’、48）流体地断开连接。9.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中，所述联接机构包括：设置在所述盖（20、120、220）中的第一接口结构（25、127、225）、设置在所述针支架（50’、50、150、250）上的第二接口结构（53、159、253）、以及第三接口结构（60、160、260），所述第一接口结构（25、127、225）、所述第二接口...

【专利技术属性】
技术研发人员：M索伦森，CP恩加德，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK