一种花粉祛痒止痛喷雾剂及其制作方法技术

本发明专利技术公开了一种花粉祛痒止痛喷雾剂及其制作方法，该喷雾剂主要由天花粉，白芷，雪上一枝蒿，冰片，樟脑，醋制乳香，醋制没药，薄荷油，桉油及辅料制作成外用喷雾剂。本发明专利技术根据花粉祛痒止痛酊组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，将其制成喷雾剂，并对所用基质进行了筛选，对基质用量进行了优化，使得药效显著增加，适合各类患者使用。同时，对具体制作工艺及参数进行了改进，基质和本发明专利技术制作工艺结合，促进了乳香中有效成分的溶出，尤其是乳香中有效成11‑羰基‑β‑乙酰乳香酸(AKBA)的溶出。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种花粉祛痒止痛喷雾剂及其制作方法，属于药品技术的领域。技术背景跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也较为明显。花粉祛痒止痛酊源于少数民族民间用药，雪上一枝蒿具有强烈镇痛作用，为主药，辅以白芷、天花粉为臣药，具有消肿、止痒的作用，助雪上一枝蒿发挥消炎、止痛功效；痛则不通，通则不痛，故佐以具有活血化瘀、行气止痛的乳香，没药。本方具有活血化瘀，消肿止痛，祛风止痒的功效，本方用于活血化瘀，消肿止痛，祛风止痒，效果明显。但由于酊剂中含有大量的乙醇，皮肤对乙醇敏感的患者不宜适用，且酊剂在储存过程中乙醇容易挥发，会影响药物的疗效。此外，申请人还发现，采用现有提取工艺制成花粉祛痒止痛制剂中，乳香的有效成分不易测出，尤其是11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量不易测出。使得花粉祛痒止痛制剂的临床疗效还不够理想。中药喷雾剂，是由中药提取物或药材细粉与适当的附加剂混合而成的。中药喷雾剂作用迅速，可以作为中医急症用药，可以定量给药，能在体表面形成薄膜，有利发挥药效，疗效快。如将花粉祛痒止痛酊制成喷雾剂，将扩大其适用范围，更好地为患者服务。
技术实现思路
：本专利技术的目的在于，提供一种花粉祛痒止痛喷雾剂及其制作方法。本专利技术根据花粉祛痒止痛酊组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，将其制成喷雾剂，并对所用基质进行了筛选，对基质用量进行了优化，使得药效显著增加，适合各类患者使用。同时，对具体制作工艺及参数进行了改进，本专利技术基质和本专利技术制作工艺结合，促进了乳香中有效成分的溶出，尤其是乳香中有效成11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)的溶出。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。为解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案实现：一种花粉祛痒止痛喷雾剂,由按照重量份计的天花粉30-60份，白芷30-60份，雪上一枝蒿20-50份，冰片1-8份，樟脑1-8份，醋制乳香10-30份，醋制没药10-30份，及按体积份计的薄荷油5-30份、桉油1-8份、甘油30-40份，以及按重量份计算的亚硫酸氢钠0.1-0.8份，乙二胺四乙酸二钠0.1-0.8份及蒸馏水30-50份制作而成。前述的花粉祛痒止痛喷雾剂，由按照重量份计的天花粉45份，白芷45份，雪上一枝蒿34份，冰片4份，樟脑5份，醋制乳香20份，醋制没药20份，及按体积份计的薄荷油10份、桉油5份、甘油35份，以及按重量份计算的亚硫酸氢钠0.4份，乙二胺四乙酸二钠0.4份及蒸馏水40份制作而成。一种前述的花粉祛痒止痛喷雾剂的制作方法，包括以下步骤：(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制没药,白芷粉碎成粗颗粒，混匀，加75-85％乙醇浸润20-28小时，再用75-85％乙醇分三次浸渍，第一次2-4时；第二、三次各1-3小时，合并3次浸渍液，滤过，得混合滤液备用，备用；再取乳香，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣再加入3-5倍量75-85％的乙醇溶液，回流提取1-3次，每次0.5-1.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液和混合滤液合并，得A品；(2)另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加75-85％乙醇溶解，加入A品中，再加75-85％乙醇使成900-1100ml，混匀，静置20-28小时，取上清液，滤过，得B品；(3)取亚硫酸氢钠及乙二胺四乙酸二钠溶于蒸馏水中，溶解后，得C品；(4)向C品中加入B品、甘油和上述挥发油，搅匀，放置，滤过，分装，即得。前述的花粉祛痒止痛喷雾剂的制作方法，包括以下步骤：(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制没药,白芷粉碎成粗颗粒，混匀，加80％乙醇浸润24小时，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3小时；第二、三次各2小时，合并3次浸渍液，滤过，得混合滤液，备用；再取醋制乳香，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣再加入4倍量80％的乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液和混合滤液合并，得A品；(2)另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入A品中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24小时，取上清液，滤过，得B品；(3)取亚硫酸氢钠及乙二胺四乙酸二钠溶于蒸馏水中，溶解后，得C品；(4)向C品中加入B品、甘油和上述挥发油，搅匀，放置，滤过，分装，即得。本专利技术所述药物处方中，雪上一枝蒿具有强烈镇痛作用，为主药，辅以白芷、天花粉为臣药，具有消肿、止痒的作用，助雪上一枝蒿发挥的消炎、止痛功效，痛则不通，通则不痛，故佐以具有活血化瘀、行气止痛的乳香，没药。具有活血化瘀，消肿止痛，祛风止痒的功效。申请人对花粉止痛制剂进行了长时间的大量研究，申请人最先以天花粉，白芷，雪上一枝蒿，冰片，樟脑，醋制乳香，醋制没药，薄荷油及桉油为原料制成酊剂，但因酊剂含大量的乙醇，皮肤对乙醇敏感的患者不宜适用，且酊剂在储存过程中乙醇容易挥发，会影响药物的疗效。又因喷雾剂作为载体透皮给药，与其他剂型相比具有独特优势，中药喷雾剂作用迅速，可以作为中医急症用药，可以定量给药，能在体表面形成薄膜，有利发挥药效，疗效快。因此，申请人考虑将其制成喷雾剂，但是制成喷雾剂后，基质占喷雾剂的绝大部分，对喷雾剂的质量起着重要作用。为确保本专利技术喷雾剂质量好，药效佳，申请人对喷雾剂的基质的选择及其用量进行了大量的研究，申请人经过大量试验得出，选择乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮K-30、烯酸树脂、吐温一80及玉米朊作为基质时。制成的花粉祛痒止痛喷雾剂药效较好。且疗效优于原酊剂的疗效。此外，申请人还对现有花粉祛痒止痛制剂的制作工艺进行了改进，现有花粉祛痒止痛制剂的制作方法方法为：天花粉、白芷、雪上一枝蒿、醋制乳香、醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加80％乙醇浸润24h，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3小时，第二、三次各2h，合并3次浸渍液，滤过，滤液备用；另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入上述滤液中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24h，取上清液，滤过，即得。但是专利技术人在研究过程中发现，采用这种方法制成的花粉祛痒止痛制剂中，乳香的有效成分不易测出。使得乳香的临床疗效还不够理想。专利技术人在工艺研究中还发现，采用本专利技术方法将乳香单独提取并改变乳香的提取工艺，这样制成的花粉祛痒止痛制剂中，乳香的有效成分容易测出，且测出的乳香的有效成分高。这就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。申请人还发现，采用本专利技术工艺并配合上述的基质，可更好的促进乳香中有效成分的溶出，特别是11-羰基-β-乙酰乳香酸的溶出，促渗作用更加明显，从而使花粉祛痒止痛制剂中的11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)提高了，乳香中的乳香酸类(BAs)是其抗炎、抗肿瘤等作用的有效成分，其中11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)抗炎活性最显著，因此，11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)的溶出提高后，药效更好，从而使其临床效果更本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种花粉祛痒止痛喷雾剂,其特征在于：由按照重量份计的天花粉30‑60份，白芷30‑60份，雪上一枝蒿20‑50份，冰片1‑8份，樟脑1‑8份，醋制乳香10‑30份，醋制没药10‑30份，及按体积份计的薄荷油5‑30份、桉油1‑8份、甘油30‑40份，以及按重量份计算的亚硫酸氢钠0.1‑0.8份，乙二胺四乙酸二钠0.1‑0.8份及蒸馏水30‑50份制作而成。

【技术特征摘要】
1.一种花粉祛痒止痛喷雾剂,其特征在于：由按照重量份计的天花粉30-60份，白芷30-60份，雪上一枝蒿20-50份，冰片1-8份，樟脑1-8份，醋制乳香10-30份，醋制没药10-30份，及按体积份计的薄荷油5-30份、桉油1-8份、甘油30-40份，以及按重量份计算的亚硫酸氢钠0.1-0.8份，乙二胺四乙酸二钠0.1-0.8份及蒸馏水30-50份制作而成。2.如权利要求1所述的花粉祛痒止痛喷雾剂，其特征在于：由按照重量份计的天花粉45份，白芷45份，雪上一枝蒿34份，冰片4份，樟脑5份，醋制乳香20份，醋制没药20份，及按体积份计的薄荷油10份、桉油5份、甘油35份，以及按重量份计算的亚硫酸氢钠0.4份，乙二胺四乙酸二钠0.4份及蒸馏水40份制作而成。3.一种如权利要求1或2所述的花粉祛痒止痛喷雾剂的制作方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制没药,白芷粉碎成粗颗粒，混匀，加75-85％乙醇浸润20-28小时，再用75-85％乙醇分三次浸渍，第一次2-4时；第二、三次各1-3小时，合并3次浸渍液，滤过，得混合滤液备用，备用；再取醋制乳香，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣再加入3-5倍量75-85％的乙醇溶液，回流提取1-3次，每次0.5-1.5h，过...

【专利技术属性】
技术研发人员：龙凤荣，李珂，王瑶，孙敏，
申请(专利权)人：贵州弘康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52