一种治疗乳腺增生的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物，属于中药领域。其原料药按重量份数组成如下：鹿角脱盘10‑15份，浙贝母5‑10份，漏芦2‑5份，香附2‑5份，夏枯草2‑5份。本发明专利技术所述的中药组合物针对乳腺增生肾虚肝郁、气滞、痰凝、血瘀的病因，以中医理论为指导精选而成：以鹿角脱盘为君药，温补肝肾，活血消肿；以浙贝母和夏枯草为臣药，增强君药开散郁结、清肝抑瘤之功；以漏芦为佐，通乳利窍，清热解毒；以香附为引经之药，使众药入于肝经，疏肝解郁，消积通络。全方配伍科学，配方简单，各原料药协同作用具有疏肝解郁，软坚散结，通络止痛的功效，药性温和，毒副作用小，治疗乳腺增生效果显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，尤其涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物。
技术介绍
乳腺增生是最常见的乳腺疾病，高发于育龄期女性，且随着病程的推进有癌变的可能。其临床特点主要为周期性乳房胀痛、乳叶增厚和颗粒性结节。随着生活方式的改变，乳腺增生的发病率逐年上升。据2010年《中国乳腺疾病调查报告》，我国患乳腺增生症的女性已高达49.7%，即超过80%以上的育龄期女性都患有乳腺增生。乳腺的生长发育主要受到下丘脑-垂体-卵巢轴的调控。当此调控轴功能失调，造成内分泌紊乱，致使雌激素水平长期增高而诱发乳腺增生。临床上治疗乳腺增生的西药主要为激素类药物、维生素类药物以及碘制剂。激素类药物，如他莫昔芬，与雌激素竞争受体抑制雌激素的作用，短期疗效虽显著，但因其靶器官广泛，副作用也很明显，不宜长期使用，且停药后复发率高。维生素类药物和碘制剂，前者主要是通过改善肝功能来灭活过多的雌激素，后者促进黄体生成素生成，恢复卵巢功能，平衡雌激素，但它们或是疗效短暂，或是效果不明显，还不能作为治疗乳腺增生症的一线药物。因此，除非症状严重影响生活，西药一般不作为治疗乳腺增生的首选。中医理论认为乳腺增生的形成与肝、脾、肾、冲任都有直接关系，肾虚肝郁为其发病之本，气滞、痰凝、血瘀为其发病之标。肾气亏虚则冲任失养，气血生化运行乏力；肝失调达，肝气郁结伤脾；脾失健运，痰浊内生。最终气滞血淤挟痰结于乳络，形成乳腺增生。肝郁气滞和肾虚贯穿乳腺增生的病程始终。因此，治疗上多从肝肾入手，温补肝肾、疏肝解郁、活血化瘀，达到标本兼顾。目前常用的治疗乳腺增生的中成药主要有乳癖消片、乳宁颗粒、乳疾灵颗粒、乳安片、十味香鹿胶囊、消乳散结胶囊、乳康软胶囊等。这些中成药虽然治疗乳腺增生疗效肯定，但药味组成多，成本高，长期用药对患者造成一定的经济负担。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术存在的问题，提供了一种治疗乳腺增生的中药组合物，其配方简单，成本低、疗效显著，无毒副作用。为了实现上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种治疗乳腺增生的中药组合物，其原料药按重量份数组成如下：鹿角脱盘10-15份，浙贝母5-10份，漏芦2-5份，香附2-5份，夏枯草2-5份。所述的中药组合物可制成口服制剂，包含：汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。为了实现上述目的，本专利技术还提供上述中药组合的制备方法，包括步骤如下：（1）按重量份数称取浙贝母、漏芦、香附和夏枯草，加入60%-100%乙醇，用量为上述中药体积的5-10倍量（中药必须全部浸入在乙醇中），回流提取3-5次，每次1-2小时，合并提取液，过滤除去药渣，减压蒸馏回收乙醇，药液减压浓缩制成相对密度为1.38的浸膏（减压浓缩的温度为80℃），备用；（2）按重量份数称取鹿角脱盘粉50-70目，加入鹿角脱盘粉体积3-5倍量的60%-100%乙醇加热回流提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤除去药渣，药液减压浓缩至相对密度为1.38的浸膏（减压浓缩的温度为80℃），备用；（3）在步骤（2）余留的鹿角脱盘药渣中加入药渣体积5-10倍量的水，浸泡1-2小时，加热煎煮（即溶液处于沸腾状态）1小时，过滤除去药渣，药液减压浓缩至相对密度为1.38的浸膏（减压浓缩的温度为80℃），备用；（4）合并前三步中得到的浸膏，根据剂型需要加入相应的辅料，制成相应的剂型。所述的辅料为：蔗糖、糊精、羟丙基甲基纤维素或淀粉。本专利技术所述用于治疗乳腺增生的中药组合物，其各组分的药理作用如下。鹿角脱盘：味咸、微温、无毒。入肝、肾经。具有行血、活血消肿、温补肝肾、强健筋骨等功能。主治疮痛肿毒、瘀血作痛、虚劳内伤、治肾阳不足、腰脊酸痛、脾肾虚寒、呕吐、食少便泻、子宫寒冷、崩漏带下等症。对治疗阴证疮疡、乳痈初起红肿热痛及各种腺体炎症，具有良好的消散作用。对治疗发热、肿痛、儿童痄腮、妇女乳房肿胀、乳腺炎、乳腺增生，预防子宫肌瘤、乳腺癌等有明显的效果。浙贝母：味苦，性寒。入手肺、心经。宣肺清热，化痰止咳，解毒散结消痈。主治风热咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮疡肿毒。夏枯草：味苦、辛，性寒。入肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。主治目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。味辛能散结，苦寒能泄热，常配贝母、香附等药用以治肝郁化火，痰火凝聚之瘰疬。漏芦：苦，寒。入胃、大肠经。清热解毒，消痈散结，通经下乳，舒筋通脉。主要用于治疗乳痈肿痛、瘰疬疮毒、乳汁不下、湿痹拘挛等。故以漏芦为佐，通乳利窍，清热解毒。香附：辛，微苦，微甘，平。入肝、脾、三焦经。理气解郁、调经止痛。主治肝郁气滞，胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调等。本专利技术的有益效果。与现有中药相比，本专利技术提供的中药组合物仅由鹿角脱盘、浙贝母、漏芦、夏枯草、香附5种药物组合而成，配方简单，相对于配方复杂的中药组合物成本低廉。在现有的药物研究领域中，也有多项专利记载治疗乳腺疾病的中药组合物，例如“一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法”（专利号为 200810017998.0），公开的药方中含有10味药，药方复杂。中药的用量是中医的不传之秘，本专利技术虽有4味药材与其相同，但配比不同，因此药性固然不同；并且，其以柴胡、郁金为君药，疏肝理气为主，偏重治疗肝郁气滞。本专利技术重用鹿角脱盘，辅以浙贝母和夏枯草，肝肾并重，解决乳腺增生过程中的存在的肝郁和肾虚。该中药组合物能显著改善乳腺增生小鼠的乳腺形态，减少增生乳腺的导管分枝、腺泡数量、导管直径，疗效显著。药理研究表明,该中药组合物能调控下丘脑-垂体-卵巢轴，使乳腺增生小鼠体内异常的雌二醇、孕酮、卵泡刺激素、黄体生成素、促性腺激素释放激素水平趋于正常，且其作用强于中药乳癖消片和西药他莫昔芬片。该中药组合物毒性小，当给予小鼠临床用量1304倍的药物时，小鼠的主要脏器、血常规、肝肾功能未见异常。针对乳腺增生肾虚肝郁、气滞、痰凝、血瘀的病因，本专利技术提供的中药组合物以鹿角脱盘为君药，温补肝肾，活血消肿；以浙贝母和夏枯草为臣药，增强君药开散郁结、清肝抑瘤之功；以漏芦为佐，通乳利窍，清热解毒；以香附为引经之药，使众药入于肝经，疏肝解郁，消积通络。各原料药协同作用具有补肾、疏肝、解郁，软坚散结，通络止痛的功效。附图说明图1 本专利技术中药组合物对小鼠正常乳腺上皮细胞EpH4生长的影响。图2 小鼠乳腺形态的变化，其中A：HE染色结果；B：乳腺整体染色结果；2-1为空白对照组、2-2为模型对照组、2-3他莫昔芬组、2-4乳癖消组、2-5实施例2组。具体实施方式下面结合实施例对本
技术实现思路
进行进一步的详细说明，但本专利技术不限于以下的描述内容，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。实施例1。一种治疗乳腺增生的中药组合物，各组分重量份数为：鹿角脱盘粉10份，浙贝母10份，漏芦3份，香附2份，夏枯草5份。该中药组合物的颗粒剂制备的具体过程如下：（1）称取各中药原料，浙贝母10份、漏芦3份、香附2份和夏枯草5份，第一次加入10倍药物体积的80%乙醇（使中药全部浸泡在乙醇中），加热回流提取2小时；第二次加入8倍体积的80%乙醇，加热回流提取1.5小时；第三次加入5倍体积的80%乙醇，加热回流提取1小时。合并提取液，过滤除去药渣，减压回收乙醇，药液减压浓缩制成相对密度1.38的浸膏（减压浓缩的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生的中药组合物，其原料药组成如下：鹿角脱盘10‑15，贝母5‑10，漏芦2‑5，香附2‑5，夏枯草2‑5。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其原料药组成如下：鹿角脱盘10-15，贝母5-10，漏芦2-5，香附2-5，夏枯草2-5。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料重量份数为：鹿角脱盘1份，浙贝母10份，漏芦3份，香附2份，夏枯草3份。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料重量份数为：鹿角脱盘15份，浙贝母8份，漏芦5份，香付4份，夏枯草4份。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料重量份数为：鹿角脱盘13份，浙贝母5份，漏芦2份，香附3份，夏枯草2份。5.如权利要求1 所述的中药组合物，其特征在于，包括步骤如下：（1）按重量份数称取浙贝母、漏芦、香附和夏枯草，加入60%-100%乙醇，用量为上述中药体积的5-10倍量（中药必须全部浸入在乙醇中），回流提取3-5次，每次1-2小时，合并提取液，过滤除去药渣，减压蒸馏回收乙醇，药液减压...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙丽，郑洪新，郭东辉，蒋宁，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：辽宁;21