与治疗鼻窦有关的植入装置、工具和方法制造方法及图纸

一种植入装置，构造成植入瘘管中，以流体地连接泪器和鼻窦。一种手术工具，具有安装在承载器上的植入装置。各种方法，涉及泪器和鼻窦之间的瘘管。一种成套工具，包括用于形成瘘管的进入装置和用于在瘘管形成后植入植入装置的植入工具。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2011年10月7日、申请号为201180059382.X、专利技术名称为“与治疗鼻窦有关的植入装置、工具和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求于2010年10月8日提交的美国临时专利申请61/404716和于2011年8月26日提交的美国临时专利申请61/528058的权益，各临时专利申请的内容作为引用并入本文，相当于临时专利申请的每一部分在本文中阐明。本申请是于2011年9月2日提交的美国专利申请13/225213的部分继续申请，该美国专利申请的内容作为引用并入本文，相当于该美国专利申请的每一部分在本文中阐明。
本专利技术涉及治疗鼻窦病，包括关于植入装置、手术工具和方法。
技术介绍
仅在美国，每年有3千5百万人治疗鼻窦感染或窦炎，这些人中的7百万人患有慢性窦炎，并且对处方药治疗的反应最小。目前的手术干预最多仅提供缓和的症状改善，而不能治愈。目前的药物治疗包括口服药片和鼻腔局部给药，两者都不利于将恰当浓度的药物输送到有关的鼻窦。除了用药，频繁的窦冲洗可有助于冲洗掉死细胞、刺激物，并阻隔粘性流体，但是病人通常不能在家充分地执行该过程。对于症状特别严重的病人，手术引流是唯一的选择。早期手术过程是Caldwell-Luc过程，其涉及从鼻窦的基部产生永久的瘘管进入前上门牙上方的口腔中。最近，已尝试其它到达鼻窦的手术进入点。许多内窥镜技术得到发展，使得经由鼻接近鼻窦，这些内窥镜技术包括功能性鼻内镜手术和囊扩张技术。所有尝试增加引流，但是利用不同的路线或工具。这些手术方法均没有获得广泛成功，数百万的慢性窦炎患者仍受到长期疾病和不适的折磨。
技术实现思路
可以经由可形成在泪器和鼻窦之间的瘘管来执行多种针对鼻窦的医疗和医学过程。这样的瘘管以微创方式提供从泪器直接接近鼻窦。这样的直接接近允许便利地用药以用于鼻窦中的局部治疗，而不必要依赖全身药物治疗。这样的直接接近允许将冲洗液便利地引入鼻窦中。这样的接近允许从鼻窦便利地去除流体。这样的接近允许在鼻窦中执行多种医疗过程。本专利技术的第一方面涉及一种植入装置，用于植入人体中，以将泪器经由这样的瘘管流体地连接到鼻窦。该植入装置具有近端和位于该装置的相对纵向端的远端。导管从近端附近延伸到远端附近。内部通道在近端和远端之间延伸，并穿过导管。内部通道具有位于植入装置的近端的第一端开口和位于植入装置的远端的第二端开口。植入装置包括在近端和远端之间纵向地沿所述装置的长度，该长度在2毫米到50毫米的范围内。内部通道的在所述长度横向方向上的宽度在0.25毫米到5毫米的范围内。植入装置构造成被植入以将泪器经由瘘管流体地连接到鼻窦，使得当植入所述植入装置时：近端布置成使内部通道的第一端通向泪器；远端布置在鼻窦中，内部通道的第二端通向鼻窦；以及导管布置成穿过瘘管。许多特征细化和额外特征可应用于本专利技术的第一方面。这些特征细化和额外特征可单独地使用或以任何组合使用。同样地，下面特征均可在本专利技术的第一方面或任何其它方面的任何其它特征或组合特征内使用，但并不要求这样。该导管可构造成该导管的外部包括锚定表面特征，当植入所述装置时，该锚定表面特征有助于锚定植入装置。锚定表面特征包括突起区域和凹槽区域。植入装置可构造成当植入时，导管布置成穿过瘘管，凹槽区域的至少一部分布置在瘘管内，突起区域的至少一部分布置在瘘管中，并接合暴露在瘘管内的组织以锚定植入装置。突起区域中的突起件(protrusion occurrence)的结构和机械特性可影响突起区域的锚定性能。当植入植入装置时，突起区域的相对于凹槽区域的高度可影响锚定有效性。较高的高度可提供较大的锚定有效性，但是可还涉及必须插入瘘管中的植入装置的较大总体宽度。突起区域的相对于凹槽区域的高度可至少为0.1毫米、至少0.2毫米、至少0.25毫米或至少0.3毫米。突起区域的相对于凹槽区域的高度可不高于2毫米、不高于1.5毫米、不高于1毫米、不高于0.75毫米、不高于0.5毫米或不高于0.4毫米。该高度可关于凹槽区域附近具有特定突起件。突起件在本文中还指的是锚定突起。这样的锚定突起可构造成当导管插过瘘管以用于植入时柔软地变形，例如在插入期间当锚定突起接触布置在瘘管中的组织时，在与插入方向相反的方向上柔软地变形。在插入后，锚定突起可随着时间的过去而返回它们的原始形状，并更深地延伸进邻近的组织中以更好地锚定植入装置。锚定突起的机械性能可受构造材料的影响。用于突起区域以及也用于植入装置的部分的优选的构造材料是聚合材料。聚合材料可优选地是医用材料。一些优选的聚合材料是硅树脂和聚氨酯。对于增强的性能，构造材料应当具有与瘘管附近的组织积极地互相作用的刚度，例如以促进负载分配和良好的锚定。一个优选的构造材料是聚合材料(例如硅树脂或聚氨酯)，该聚合材料具有位于50、60、70或80的下限和100、80、70或60的上限范围内的硬度(肖氏A)，假设上限必须大于下限。硬度(肖氏A)一个优选范围是60-100，80-100的范围是更优选的。对于一些实施方式，聚合材料具有约60、约80或约100的硬度(肖氏A)。突起区域的突起件的机械性能还受突起件的几何结构的影响。突起件可具有在从突起件的基底向顶部的方向上缩减或变窄的宽度，基底是突起件的朝向导管的内部通道布置的部分，突起件的顶部是突起件远离导管的内部通道的末端。该宽度可在导管长度的横向方向上。突起件在基底的宽度不大于2毫米、不大于1.5毫米、不大于1.25毫米或不大于1毫米。突起件中的一个或多个在基底处的宽度至少为0.2毫米、至少0.3毫米、至少0.5毫米、至少0.75毫米或至少1毫米。突起件邻近顶部的宽度不大于在基底处宽度的0.75倍、不大于在基底处宽度的0.5倍或不大于在基底处宽度的0.25倍。突起件在基底和顶部中间处的宽度不大于基底处宽度的0.8倍、不大于基底处宽度的0.7倍、不大于基底处宽度的0.6倍或不大于基底处宽度的0.5倍。突起区域可由单个突起件特征提供，当植入植入装置时，该单个突起件特征定位成与瘘管内部对应。在更优选的实施方式中，突起区域包括在导管外部间隔开的多个突起件。突起件在一个或多个方向上可具有至少0.5毫米、至少0.75毫米、至少1毫米或至少1.75毫米的中心距。突起件可具有不大于2.5毫米、不大于2毫米或不大于1.75毫米的中心距。突起件可具有沿导管纵向的中心距。突起件可具有是突起件的基底宽度的至少0.5倍或突起件的基底宽度的至少1倍或突起件的基底宽度的至少2倍的中心距。突起件可具有不多于突起件的基底宽度的5倍、不多于突起件的基底宽度的3倍或不多于突起件的基底宽度的2倍的中心距。突起区域可位于导管的纵向部分上，当植入植入装置时，导管的纵向部分包括布置在瘘管中的导管的至少一部分。突起区域可以位于导管的纵向部分上，导管的纵向部分沿植入装置的长度延伸至少2毫米、沿植入装置的长度延伸至少3毫米、沿植入装置的长度延伸至少4毫米、沿植入装置的长度延伸至少5毫米或沿植入装置的长度延伸至少8毫米。导管的包括突起区域的纵向部分可不超过20毫米、不超过15毫米或不超过10毫米。导管的包括突起区域的纵向部分可布置成距装置的近端至少2毫米、距装置的近端至少3毫米或距装置的近端至少4毫米。当植入装本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入装置，用于植入人体中以将泪器经由形成在眼眶中的泪器和鼻窦之间的瘘管从眼眶中的泪器中的一位置流体地连接到鼻窦，所述植入装置包括：近端，位于所述装置的第一纵向端；远端，位于所述装置的与所述第一纵向端纵向地相对的第二纵向端；从所述近端附近延伸到所述远端附近的导管；内部通道，在所述近端和所述远端之间延伸，并延伸穿过所述导管，所述内部通道具有位于所述近端的第一端开口和位于所述远端的第二端开口；所述装置的长度，在所述近端和所述远端之间纵向地沿所述装置，处于8毫米至50毫米的范围内；所述内部通道的宽度，在所述长度的横向方向上，处于0.25毫米至5毫米的范围内；以及所述导管的外部，包括含有突起区域和凹槽区域的锚定表面特征，突起区域位于导管的纵向部分上，其中，导管的纵向部分的近端开始于距植入装置的近端最近的突起区域，并与植入装置的近端间隔至少4毫米；所述植入装置构造成被植入以将所述泪器经由所述瘘管流体地连接到所述鼻窦，使得当植入时：所述植入装置的近端布置成使所述内部通道的第一端通向所述泪器；所述植入装置的远端布置在所述鼻窦中，所述内部通道的第二端通向所述鼻窦；以及所述导管布置成穿过所述瘘管，所述凹槽区域的至少一部分布置在所述瘘管内，所述突起区域的至少一部分布置在所述瘘管中，并接合暴露在所述瘘管内的组织以锚定所述植入装置。...

【技术特征摘要】
2010.10.08 US 61/404,716;2011.08.26 US 61/528,058;1.一种植入装置，用于植入人体中以将泪器经由形成在眼眶中的泪器和鼻窦之间的瘘管从眼眶中的泪器中的一位置流体地连接到鼻窦，所述植入装置包括：近端，位于所述装置的第一纵向端；远端，位于所述装置的与所述第一纵向端纵向地相对的第二纵向端；从所述近端附近延伸到所述远端附近的导管；内部通道，在所述近端和所述远端之间延伸，并延伸穿过所述导管，所述内部通道具有位于所述近端的第一端开口和位于所述远端的第二端开口；所述装置的长度，在所述近端和所述远端之间纵向地沿所述装置，处于8毫米至50毫米的范围内；所述内部通道的宽度，在所述长度的横向方向上，处于0.25毫米至5毫米的范围内；以及所述导管的外部，包括含有突起区域和凹槽区域的锚定表面特征，突起区域位于导管的纵向部分上，其中，导管的纵向部分的近端开始于距植入装置的近端最近的突起区域，并与植入装置的近端间隔至少4毫米；所述植入装置构造成被植入以将所述泪器经由所述瘘管流体地连接到所述鼻窦，使得当植入时：所述植入装置的近端布置成使所述内部通道的第一端通向所述泪器；所述植入装置的远端布置在所述鼻窦中，所述内部通道的第二端通向所述鼻窦；以及所述导管布置成穿过所述瘘管，所述凹槽区域的至少一部分布置在所述瘘管内，所述突起区域的至少一部分布置在所述瘘管中，并接合暴露在所述瘘管内的组织以锚定所述植入装置。2.如权利要求1所述的植入装置，其中，所述突起区域的相对于所述凹槽区域的高度在从0.2毫米至0.75毫米的范围中。3.如权利要求2所述的植入装置，其中，所述突起区域包括突起件，所述突起件具有在0.75毫米至2毫米范围中的中心距。4.如权利要求2所述的植入装置，其中，所述突起区域包括至少五个间隔开的周向环脊，每个所述周向环脊与其它所述周向环脊彼此分隔开，并围绕所述导管的整个周向延伸。5.如权利要求2所述的植入装置，其中，所述突起区域由聚合材料构成，所述聚合材料具有处于50至100范围内的硬度(肖氏A)。6.如权利要求4所述的植入装置，其中，所述突起区域包括节结。7.如权利要求4所述的植入装置，其中，所述突起区域包括旋脊。8.如权利要求4所述的植入装置，其中，所述锚定表面特征包括纹理表面，所述突起区域包括所述纹理表面的突起部分，所述凹槽区域包括所述纹理表面的凹陷部分。9.如权利要求1-8任一项所述的植入装置，其中，所述导管具有由所述突起区域在所述长度的横向方向上的延伸部限定的外部宽度，该外部宽度处于1.5毫米至3毫米的范围内。10.如权利要求9所述植入装置，其中，所述突起区域由聚合材料构成，所述聚合材料具有处于70至100范围内的硬度(肖氏A)。11.如权利要求9所述的植入装置，其中，所述导管的纵向部分从导管的纵向部分的近端朝向导管的纵向部分的远端在与植入装置的近端相距最远的突起区域的终止处沿所述装置的长度延伸至少3毫米。12.如权利要求11所述的植入装置，其中，所述突起区域的面积不超过沿导管纵向部分的面积的25％。13.如权利要求1所述的植入装置，其中，所述导管的纵向部分从导管的纵向部分的近端朝向导管的纵向部分的远端在与植入装置的近端相距最远的突起区域的终止处沿所述装置的长度延伸至少5毫米。14.如权利要求1-8和13任一项所述的植入装置，包括位于所述近端邻近所述导管的头，其中：所述头包括位于所述头的朝向所述导管布置的一侧的凸缘组织接合表面，该凸缘组织接合表面构造成当植入所述植入装置时接合所述瘘管的外部和附近的组织，所述导管的纵向部分的近端布置成与头相距至少3毫米。15.如权利要求14所述的植入装置，其中：所述头具有长度尺寸和在所述长度尺寸的横向方向上的宽度尺寸；以及宽度尺寸位于2毫米至4毫米的范围中。16.如权利要求15所述的植入装置，其中，所述头具有圆形外边缘，其中，长度尺寸和宽度尺寸是相等的。17.如权利要求14所述的植入装置，其中，所述导管的长度在8至40毫米的范围中。18.如权利要求17所述的植入装置，其中，所述内部通道从所述第一端到所述第二端是大致笔直的...

【专利技术属性】
技术研发人员：CL奥利弗，DF绍默，H罗斯，WW西米诺，BJ威洛比，
申请(专利权)人：西诺普西斯外科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US