治疗女性黄褐斑的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗女性黄褐斑疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
黄褐斑主要是局部黑素细胞代谢障碍而使黑素增多并使黑素沿着黑素细胞的树枝分支而被邻近的表皮细胞吞噬，使局部皮肤变为黄褐色。皮肤健康时，表皮的黑素会因新陈代谢而自然剥落，其合成与分解过程趋于平衡状态，但在各种因素影响下，黑素合成增多，以致形成色斑。祖国医学对本病记述较早: 肝斑、面尘、黧黑斑、黑皯等。并认为其虽发于面部，但与脏腑气血失调密切相关。隋代《诸病源候论· 面黑皯候》进一步认识其病因病机: \五脏六腑十二经血，皆上于面。夫血之行俱荣表里，人或痰饮渍脏，或腠理受风，致血气不和，或涩或浊，不能荣于皮肤，故变生黑皯\。明确指出病因为痰或风，病机为气血不和致皮肤失荣。五脏六腑十二经血皆上行于面，若脏腑气血调和，则颜面肤色均匀，光泽明润，含蓄不露。妇人以血为本，经、孕、产、乳以血为用，肝藏血，脾生血，肾藏精，精化血，故妇人发生本病主因房劳多产、情致不和。病机有虚、实之异。虚者见于多次流产，房事不节，精血耗伤，或忧思操劳伤脾，脾虚化生乏源，气血精液不足，不能上荣面部肌肤； 实者因抑郁伤肝，肝气不舒，血行不畅，瘀阻肤络。亦有因户外作业，长期日晒，火燥结滞而成者，为外邪； 亦可见于使用劣质化妆品，接触有害物质； 或口服某些药物，如避孕药、减肥药、肾上腺皮质激素等，或继发于某些慢性病等。以肾为精血之源、属水，其色黑，而褐斑乌霾集面，枯黯无华，为血瘀肤络之征，且女子经产胎病时极易致瘀，内有瘀则外有斑，无瘀不成斑，故肾虚血瘀为本病的核心病机。因此治疗上，多采用益肾活血的内治法则。缘桑螺：本品为琥珀螺科琥珀螺属动物赤琥珀螺Succinea erythrophana Ancey的全体。可在潮湿的草丛中、树叶下或乱石堆中捕捉，捕得后，洗净，鲜用。【性味】味甘；咸；性寒。【归经】肝经。【功能主治】熄风镇惊；消肿止痛。主小儿惊风；痔疮；脱肛。【原形态】 赤琥珀螺，贝壳小型，高8mm，宽4.5mm。壳质薄，易碎，半透明，呈长卵状圆锥形，有3个螺层，前2个螺层增长缓慢，但稍突出。体螺层增长迅速，特别膨大，其高度约为壳高的4/5，壳顶尖，缝合线深 ，壳面淡黄色或黄褐色，有光泽，具有稠密细致的生长线和皱褶，壳口长卵圆形，外唇薄，常被损坏，其上方与体螺层形成一锐角，内唇贴附于体螺层上，形成不明显的胼胝部，无脐孔。收载于中药大辞典。砧草：为茜草科拉拉藤属植物北方拉拉藤Galium boreale L.的全草。秋季采收，切段晒干。【性味】 苦；寒。【功能主治】 清热解毒；祛风活血。主肺炎咳嗽；肾炎水肿；腰腿疼痛；妇女经闭；痛经；带下；疮癣。【化学成份】 含精油、香豆精类、黄酮类以及蒽醌类化合物。【原植物形态】 北方拉拉藤，多年生直立草本，高20-50cm。茎具四棱，有分枝，近无毛或节部有微毛。叶4片轮生；无柄；叶片线状披针形，长1-3.5cm，宽2-4mm，先端钝，基部阔楔形或近圆形，边缘略反卷。基出脉3条，除边缘有微毛外，二面无毛。聚伞花序顶生，或在枝顶结成带叶的圆锥花序状；花密，小，黄白色；小花梗长3-5mm；萼片4，椭圆状卵形，有疏毛，先端短渐尖；雄蕊4，与萼片互生；子房下位，近球形，花柱2裂至近基部。果实球形，小，黑色，密被白色钩毛。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。薇甘菊内酯（Mikanolide ）：CAS号17928-61-9，分子式C15H14O6，分子量290.27。【药理作用】抗菌剂；抗真菌。【成分来源】薇甘菊 Mikania scandens，假泽兰 Mikania cordata。橙黄决明素（Aurantio-obtusin）：CAS号67979-25-3，分子式C17H14O7，分子量330.29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子Cassia tora。穿心莲黄酮苷E(Andrographidine E): CAS号113963-41-0，分子式C24H26O11，分子量490.47。【成分来源】穿心莲Andrographis paniculata [Syn.paniculata]。 3个原料药化学结构： 薇甘菊内酯（Mikanolide）橙黄决明素（Aurantio-obtusin） 穿心莲黄酮苷E(Andrographidine E)。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份。优选的用于治疗女性黄褐斑的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：缘桑螺88重量份 砧草64重量份 穿心莲黄酮苷E6重量份 橙黄决明素2.5重量份 薇甘菊内酯1.5重量份。一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗女性黄褐斑药物。一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：缘桑螺88重量份 砧草64重量份 穿心莲黄酮苷E6重量份 橙黄决明素2.5重量份 薇甘菊内酯1.5重量份；制备方法：（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：缘桑螺85‑90重量份 砧草60‑68重量份 穿心莲黄酮苷E4‑8重量份 橙黄决明素2‑3重量份 薇甘菊内酯1‑2重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：缘桑螺88重量份 砧草64重量份 穿心莲黄酮苷E6重量份 橙黄决明素2.5重量份 薇甘菊内酯1.5重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗女性黄褐斑药物。5.一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37