一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于中医药领域，具体涉及一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物及其制备方法。该药物组合物由牛奶柴、旋花根、菟丝子、粗黄草、黑血藤、鹿耳翎、包袱七、百解藤、蛋不老、八月札为药用原料制成。全方合伍共奏补肾健骨，活血散瘀，通经活络，清热解毒之效，用于配合甲状腺癌骨转移放疗，可改善病灶癌患处血运，增强骨密度，减轻骨破坏以增强放疗，同时调节机体生理功能，提高免疫力，有效缓解癌症放疗导致的白细胞过低等症状，提高患者的生存质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药领域，具体涉及一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
甲状腺癌是头颈部较常见的恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的1％～2％，以女性多见，可见于任何年龄段。目前甲状腺癌的发病率呈逐年显著上升的趋势，“手术+碘131治疗+甲状腺激素抑制”被公认为是分化型甲状腺癌(DTC)最佳综合治疗方案，可降低复发或转移的发生率。虽然手术联合131I治疗DTC取得了较好疗效，但伴发骨转移后疗效却不理想。临床中多用加大131I剂量的方法来提高临床疗效，然而，骨髓抑制、神经系统、消化系统等药物不良反应随之增加，大大限制了其临床应用。西医学者认为131I能缓解部分疼痛，但由于骨转移病灶骨质破坏，病灶处血运差，导致131I在病灶处聚集少，影响疗效，同时治疗间隔时间长，存在一定的局限性，影响生存质量。也有学者认为DTC骨转移灶内存在的乏氧细胞对131I所产生的辐射杀伤起到阻碍作用，为甲状腺癌病灶转移和复发留下根源。如何提高甲状腺癌骨转移患者疗效成为一个难题。现代医学治疗肿瘤骨转移的手段包括化疗、放疗、手术、放射性核素、二磷酸盐类药物及止痛药等，但单一治疗方式的效果尚不理想，因此应进行多学科的综合治疗。中医中药治疗甲状腺癌是我国的特色治疗方式，中医治疗的优势在于杀死肿瘤细胞的同时，不会伤害人体的正常细胞，并且不断修复人体内环境，增强机体自身抗病能力，在减轻疼痛、提高生存质量，甚至在延长生存期等方面有一定作用，正在成为骨转移综合治疗中的重要组成部分。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，以调节机体的生理功能，提高免疫力，改善病灶处血运，增强骨密度，减轻骨破坏以增强放疗疗效，减轻放疗的毒副作用。为实现上述目的，本专利技术采用如下的技术方案：一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于由牛奶柴、旋花根、菟丝子、粗黄草、黑血藤、鹿耳翎、包袱七、百解藤、蛋不老、八月札为药用原料制成。优选地，一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于由如下重量份配比的药用原料制成：牛奶柴25-30份、旋花根13-18份、菟丝子10-15份、粗黄草15-20份、黑血藤8-13份、鹿耳翎10-15份、包袱七7-12份、百解藤8-13份、蛋不老12-17份、八月札8-13份。进一步优选地，一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于由如下重量份配比的药用原料制成：牛奶柴25份、旋花根15份、菟丝子15份、粗黄草17份、黑血藤10份、鹿耳翎12份、包袱七9份、百解藤12份、蛋不老16份、八月札12份。本专利技术组方分析及方解：牛奶柴有强筋壮骨，补中益气，补肾健脾，活血通络，利湿解毒；旋花根善续筋接骨，益气补虚，解毒，二药伍用强健筋骨，活血通络解毒为君药。菟丝子滋补肝肾，平补肾之阴阳，粗黄草滋阴益肾，生津止渴；黑血藤补血活血，通经活络，通经壮骨；三药伍用补肾壮骨，滋阴养血，补肝解毒，通经活络为臣药。鹿耳翎祛风除湿，化滞，散瘀，消肿，解毒；包袱七清热解毒，化痰散结，祛瘀止痛；百解藤清热解毒，祛风止痛，利水；蛋不老通经络，消坚块，破瘀止痛；八月札疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，具为佐使药。全方合伍共奏补肾健骨，活血散瘀，通经活络，清热解毒之效，用于配合甲状腺癌骨转移放疗，可改善病灶癌患处血运，增强骨密度，减轻骨破坏以增强放疗，同时调节机体生理功能，提高免疫力，有效缓解癌症放疗导致的白细胞过低等症状，提高患者的生存质量。本专利技术的另一个目的是提供一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物的制备方法。本专利技术药物组合物可由牛奶柴、旋花根、菟丝子、粗黄草、黑血藤、鹿耳翎、包袱七、百解藤、蛋不老、八月札或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药物可接受的载体制备而成。进一步地，本专利技术提供的一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：(1)按处方取旋花根、百解藤、八月札粉碎后加入3～8倍量65％乙醇，回流提取两次，每次1～3小时，滤过，合并两次滤液，收集旋花根、百解藤、八月札乙醇提取后滤渣，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；(2)将旋花根、百解藤、八月札乙醇提取后滤渣与粉碎后的牛奶柴、菟丝子、粗黄草、黑血藤、鹿耳翎、包袱七、蛋不老合并，加5～10倍量水，煎煮提取1-3次，每次1～3小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测)，放置至室温，加入乙醇使含醇量达30％，搅匀，-5-0℃冷藏12小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，冷冻干燥，粉碎得水提取物；(3)将步骤(1)-(2)的提取物混合均匀，得到本专利技术药物活性成分；本领域技术人员在此基础上，依照制剂学常规技术制成各种剂型。本专利技术药物组合物可以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者。用于口服时，可加一种或多种药学上可接受的载体，将其制成常规的口服剂型，如片剂、胶囊剂、软胶囊、分散片、口服液、颗粒剂、咀嚼片、丸剂、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊，混悬剂、糖浆。所述的药剂学常用的辅料或辅助性成分包括药学领域常规的赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等，例如：可选择的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有；硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。优选的是，本专利技术药物组合物制成为片剂、胶囊剂或颗粒剂；最优选的是胶囊剂。本专利技术还提供了该药物组合物在制备配合甲状腺癌骨转移放疗药物中的用途。本专利技术实施例9的研究结果提示：本专利技术药物配合碘131放疗治疗甲状腺癌骨转移患者可改善患者体质，促进骨重建，降低骨骼相关事件发生率，抑制新的骨转移灶，改善患者骨质量，提高骨含量，提高生活质量和依存性，临床应用安全、可靠，患者耐受性好，不良反应少。具体地，两组疼痛改善情况比较：治疗组总缓解率91.7％，而对照组总缓解率70.6％，治疗组患者的疼痛改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组生活质量评价比较：治疗组总有效率97.2％；而对照组总有效率77.8％，治疗组患者的生活质量改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；两本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于其由牛奶柴、旋花根、菟丝子、粗黄草、黑血藤、鹿耳翎、包袱七、百解藤、蛋不老、八月札为药用原料制成。

【技术特征摘要】
1.一种配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于其由牛奶柴、旋花根、菟丝
子、粗黄草、黑血藤、鹿耳翎、包袱七、百解藤、蛋不老、八月札为药用原料制成。
2.如权利要求1所述的配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于由如下重量
份配比的药用原料制成：牛奶柴25-30份、旋花根13-18份、菟丝子10-15份、粗黄草15-20份、
黑血藤8-13份、鹿耳翎10-15份、包袱七7-12份、百解藤8-13份、蛋不老12-17份、八月札8-13
份。
3.如权利要求2所述的配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于由如下重量
份配比的药用原料制成：牛奶柴25份、旋花根15份、菟丝子15份、粗黄草17份、黑血藤10份、
鹿耳翎12份、包袱七9份、百解藤12份、蛋不老16份、八月札12份。
4.如权利要求1-3任一所述的配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于所述药
物组合物可由牛奶柴、旋花根、菟丝子、粗黄草、黑血藤、鹿耳翎、包袱七、百解藤、蛋不
老、八月札或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药物可接受的载体制备而成。
5.如权利要求1-4任一所述的配合甲状腺癌骨转移放疗的药物组合物，其特征在于所述药
物组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)按处方取旋花根、百解藤、八月札粉碎后加入3～8倍量65％乙醇，回流提取两次，
每次1～3小时，滤过，合并两次滤液，收集旋花根、...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈令浩，
申请(专利权)人：青岛辰达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37