中药组合物在防治甲状腺结节中的应用制造技术

一种中药组合物，按重量份，包括青皮150～299、乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～399和贝母150～299。本发明专利技术中药组合物具有软坚散结、疏肝理气和化瘀活血的功效，用于制备预防和治疗甲状腺结节的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种对植物进行加工而制成的组合物，尤其涉及一种以青皮为君药的中药组合物及其制剂，用于甲状腺结节的预防和治疗。
技术介绍
甲状腺结节是一种常见的甲状腺病，临床上有多种甲状腺疾病，如：甲状腺退行性变、炎症、自身免疫以及新生物等都可以表现为结节。甲状腺上的结节可能是甲状腺癌，也可能是甲状腺瘤，以及结节性甲状腺肿等其他病因，在未明确其性质以前统称为甲状腺结节。甲状腺结节可以单发，也可以多发，多发结节比单发结节的发病率高，但单发结节甲状腺癌的发生率较高。甲状腺结节有良性与恶性之分，良性中主要包括结节性甲状腺肿、甲状腺腺瘤和甲状腺炎引起的结节性改变等；恶性的甲状腺结节则以甲状腺癌为主，另外还包括甲状腺淋巴瘤和转移瘤等。近代以来，由于人们工作和生活上多方面的压力，甲状腺结节的发病率越来越高，尤其是在中年女性中多见，它给人们带来的危害也是很严重的，可能引起肝病、肾小管性酸中毒、影响社交、影响劳动及工作的效率、引起糖尿病和引起心血管病等，造成对生育及性功能的危害和运动系统的损害等，后果十分严重。流行病学研究显示，在非缺碘地区有5％～10％的成人通过临床触诊确诊为甲状腺结节，通过B超检出可高达17％～67％的甲状腺结节患者。所有甲状腺结节患者中有5％～15％是恶性，病患比例非常高。甲状腺结节可有多种病因引起，比如：(1)增生性结节性甲状腺肿，碘摄入量过高或过低、食用致甲状腺肿的物质、服用致甲状腺肿药物或甲状腺激素合成酶缺陷等；(2)肿瘤性结节，甲状腺良性肿瘤、甲状腺乳头状瘤、滤泡细胞癌、甲状腺髓样癌、未分化癌、淋巴癌等甲状腺滤泡细胞和非滤泡细胞恶性肿瘤以及转移癌；(3)囊肿，结节性甲状腺肿、腺瘤退行性变和陈旧性出血斑囊性变、甲状腺癌囊性变、先天的甲状舌骨囊肿和第四鳃裂残余导致的囊肿；(4)炎症性结节，急性化脓性甲状腺炎、亚急性化脓性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎均可以结节形式出现。极少数情况下甲状腺结节为结核或梅毒所致。结节性甲状腺肿是最常见的一种甲状腺结节疾病。其病因不是十分清楚，可能与内分泌紊乱、高碘饮食、环境因素、遗传因素和放射线接触史等有关。结节性甲状腺肿病人一般都是通过体检发现或自己发现颈部肿块就诊。查体可摸到1cm以上结节，多质软或韧，表面光滑，边界清楚，可随吞咽上下活动。甲状腺功能检查指标都在正常范围内。B超检查提示甲状腺形态正常或肿大，一侧或双侧甲状腺可有单个或多个结节。这些结节可为囊性、混合性或实质性，呈椭圆形。结节的周边可有声晕，形态或可不规则，边界或可不清楚，血供或可丰富，实质性结节可出现后方伴声影的粗大钙化，但一般不伴有微小钙化。甲状腺疾病的病理变化是以气为先，也就是由气滞、痰凝、血瘀、肝火和直到阴虚，而这一病理变化又涉及到肝、心、肾和脾等脏器，在治疗上从疏肝解郁、理气化痰和活血祛瘀的同时，注重滋阴养血和补益元气，调整机体的脏腑功能，恢复机体各个系统的正常功能，尤其是恢复机体的免疫功能，只有这样才能巩固疗效，标本兼治。中药组合物可以针对甲状腺疾病的病根从软坚散结、疏肝理气、化瘀活血等方面进行有效治疗，以达到标本兼治，同时还能有效的克服抗甲状腺药物治疗所至的一系列毒副作用和不适症状。《内经》很早就提出了“坚者消之......结者散之”的治法，以后逐渐形成软坚散结之法。软坚散结药物能使肿块先软化，以后逐渐消散。此类药物一般属于咸味药，故中医称“咸能软坚”。常用方剂有昆布、鳖甲、龟板、牡蛎、穿山甲、僵蚕、海藻、莪术和夏枯草、瓦楞子等。临床观察与实验研究发现，一部分软坚散结药物具有直接抗癌作用，而且能调整人体免疫功能。软坚散结药物在临床上较少单独使用，所以配伍显得尤为重要。一般根据产生肿块的原因来选择配伍的药物。如：因热而结者，配伍用清热药，以清热散结；因寒而结者，配用温阳药物，以温阳散结；因毒致结者，配用解毒药物，以解毒散结；因痰而结者，配以化痰药，以化痰散结；因气滞而结者，配以理气药，以理气散结；因瘀而结者，配化瘀药以化瘀散结，以及因食滞而结者，配伍以消导散结。“软坚散结法”即属于中医“消结”之一。中药凡能使肿块软化、消散的药物统称为软坚散结药。中医临床经验，凡味咸的中药能够软坚散结，如硇砂、硼砂、牡蛎、鳖甲、土鳖虫、瓦楞子、海藻、昆布、海浮石、青黛、地龙、五倍子等都有咸味，也都有软坚作用。至于“散结”，一般常通过治疗发生痰浊聚结的病因而达到“散结”的目的。清热解毒药如：龙葵、鱼腥草、公英、蜀羊泉、紫参、豆根、草河车、青黛和石见穿等可治热结。解毒散结药如：半枝莲、白花蛇舌草和黄药子等可治疗毒结。化痰散结药如：海浮石、瓜蒌、海藻、马兜铃、瓦楞子、南星和天仙子等治痰结。理气散结药如：川楝子、八月札、甘松和代代花等治疗气结。化淤药莪术、川芎、赤芍、王不留行、花蕊石、自然铜、凌霄花和苏木等治疗血结。消导药如：阿魏等治疗食结。中国专利技术专利申请200810157698.2公开了一种治疗人甲状腺结节的内服药物,其由柴胡、山慈姑、夏枯草、陈皮、鬼箭羽、半夏、土贝母、海藻和昆布配制而成，。中国专利技术专利申请ZL201310118565.5公开了一种治疗甲状腺结节的中药外敷剂，选用了九子连环草、独行千里、蝉翼藤、春不见、枸橘、白螺蛳壳、海浮石和黄三七多味药材，研为粉末，加适量姜汁制成糊状膏剂，外敷于患处，经临床试验，总有效率93.3％，取得了较为显著的效果。中国专利技术专利申请201410179645.6公开了一种甲状腺结节软坚消肿制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，按重量份，第一组分包括柴胡3～6份，青木香3～9份，夏枯草2～6份，十大功劳叶8～15份，白术6～12份；以及第二组分包括昆布6～12份，海藻6～10份，制香附6～15份，枳壳3～12份，海螺蛸5～10份，生牡蛎15～35份，刀豆4～12份，三棱4～12份和连翘6～15份。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种中药材组合物，用于甲状腺结节的预防和治疗。本专利技术的另一个目的在于提供一种由多种中药材制成的组合物，或以其为活性成分，配合加入其它辅料，用于制备预防和治疗甲状腺结节的制剂。本专利技术的再一个目的在于提供一种以多种中药材为药物部制取制剂的方法，便于甲状腺结节的预防和治疗中使用。本专利技术所称的“预防”是指在未被临床标准认定的疾病前，各种用于防止疾病发生或发展的手段或措施，包括医学、物理或化学的方法，以阻止和降低疾病各种症状的发生或发展。本专利技术所称的“治疗”是指为了阻止和降低疾病的发生或发展，使本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，特征在于，按重量份，包括青皮150～299、乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～399和贝母150～299。

【技术特征摘要】
1.一种组合物，特征在于，按重量份，包括
青皮150～299、乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～399和贝母150～299。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份，包括
醋青皮150～299、醋乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～399和贝母150～299。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份，包括
醋青皮为250、醋乳香为225、昆布300、夏枯草300和贝母250。
4.根据权利要求1-3之一所述的组合物在制备预防和治疗甲状腺结节药物中的应
用。
5.一种制剂，以权利要求1-3之一所述的组合物为活性成分。
6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的制剂为固体制剂或液体制剂。
7.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、
口服液、滴丸剂或合剂。
8.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于按如下方法制取：
按重量份，分别称取青皮150～299、乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～
399和贝母150～299，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑璐，吴斌，范明松，盛卫国，丛海建，朱汀滢，刘文刚，韩翠翠，
申请(专利权)人：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31