一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，属于中药技术领域。发明专利技术人针对慢性溃疡性结肠炎发生的病因，按照辨证施治的中医治疗原则，选择中药光板猫叶草、光叶水苏、蝴蝶树、鹿耳翎、狗脚迹、鸡肚肠草，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率达到97.5％。临床试验证明，该中药制剂还对盗汗具有较好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂。
技术介绍
溃疡性结肠炎又称非特异性溃疡性结肠炎，1859年由Wilks首先描述为不同于细菌性痢疾的独立的结肠炎症性疾病，是一种病因尚不十分清楚的慢性疾病。主要症状有腹泻、脓血便、腹痛等。病变部位主要在直肠、乙状结肠，也可累及降结肠及整个结肠。在活动期主要表现为肠黏膜非特异性的炎症和特征性的溃疡，缓解期则主要表现为肠黏膜非特异性的炎症。该病病变反复发作，病程缠绵，迁延难愈。西医长期以来主要是靠激素、抗感染药物和免疫抑制剂等加以治疗，对于重症或有合并症患者，一般采用结肠造瘘术或全结肠切除术。这些治疗方法不够理想，副作用大，复发率高。专利技术人在多年的临床治疗实践中，应用中药，辨证施治，取得了较好的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂。祖国医学认为本病发生是由于饮食不节、情志失调、感受外邪、劳倦过度、久病等之后，导致脾气受损，脾失健运，水谷精微输布不利，清浊不分，下注于肠而发病。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：光板猫叶草15-21份、光叶水苏15-25份、蝴蝶树6-10份、鹿耳翎8-14份、狗脚迹6-10份、鸡肚肠草12-18份。优选的：光板猫叶草18份、光叶水苏20份、蝴蝶树8份、鹿耳翎11份、狗脚迹8份、鸡肚肠草15份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：光板猫叶草清热凉血、消肿解毒；光叶水苏清热化痰、抗菌消炎、益阴清火；蝴蝶树清热解毒、健脾消积；鹿耳翎祛风除湿、化滞散瘀、消肿解毒；狗脚迹清湿热、解毒消积；鸡肚肠草抗菌消炎。具体实施方式实施方式一：称取光板猫叶草15g，光叶水苏15g，蝴蝶树6g，鹿耳翎8g，狗脚迹6g，鸡肚肠草12g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取光板猫叶草18g，光叶水苏20g，蝴蝶树8g，鹿耳翎11g，狗脚迹8g，鸡肚肠草15g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取光板猫叶草21g，光叶水苏25g，蝴蝶树10g，鹿耳翎14g，狗脚迹10g，鸡肚肠草18g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物 清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(190±8)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(26±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±3)℃，湿度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服6g/d(相当于生药80g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，即0.15g，0.45g、1.5g。均为灌胃给药。每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果 中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。毒性试验表明，本专利技术的治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料 本组病例均为本院门诊及住院患者200例，其中男100例，女100例；年龄19～54岁，病程5～39个月，平均20±1.6月；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用光板猫叶草单味药组为A组、只服用光叶水苏单味药组为B组、只服用蝴蝶树单味药组为C组、只服用鹿耳翎单味药组为D组、只服用狗脚迹单味药组为E组、只服用鸡肚肠草单味药组为F组，服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组，采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、诊断标准 (1)西医诊断标准：参照1993年太原全国“慢性非感染性肠道疾病学术研讨会”标准。(2)中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年5月第1版)。3、治疗方法 治疗组服用按本专利技术实施方式二制成的中药制剂，各单味药组服用与治疗组相同浓度相同量的单味药制剂，各组每日1剂为400ml，分2次服用。对照组疗法：口服SASP，2片/次，2次/d。两组均2周为1个疗程，各组用两个疗程后统计疗效。4、疗效标准 治愈：临床症状、体征完全消失，检查结肠黏膜病变恢复正常或遗留疤痕；显效：临床症状、体征基本消失，检查结肠黏膜病变有所减轻；无效：临床症状、体征无改善，检查结肠黏膜病变无变化或加重。5、疗效结果 各组服药两个疗程后，比较结果。本专利技术所述的中药制剂治疗慢性溃疡性结肠炎的治疗效果远远好于其他各组的治疗效果；治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。典型病例刘某，男，36岁。患者患有腹痛腹泻伴脓血便、黏液便症状半年余。当地医院诊断为肠炎，用了很多的消炎药物，虽然用药时具有效果，但停药后容易复发，甚至加重，治疗未见明显效果，半年前，经大医院乙状结肠镜检查发现16-18厘米处充血、糜烂，有出血点，遂诊断为慢性溃疡性结肠炎。采用本专利技术中药制剂治疗1个疗程后诸症大减，大便成形，只有后段略稀。患者信心倍增，继续服用1个疗程，患者临床症状消失，精神状态恢复正常，医院镜检复查显示患处无出血点，溃疡愈合，患者痊愈。随访半年未见复发。在对以上患者进行随访时，其中有3例自述“服用本专利技术的制剂后，不但慢性溃疡性结肠炎得到了康复，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对40例患有不同程度盗汗患者，采用本专利技术实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗。疗效判断标准痊愈：盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效：盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效：盗汗及伴发症状均无改善。结果：40例患者中，痊愈24例(60％)，显效14例(35％)，无效2例(5％)，总有效率按痊愈和显效计，为95％。由此可知，服用本专利技术的中药制剂，不但治疗慢性溃疡性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：光板猫叶草15‑21份、光叶水苏15‑25份、蝴蝶树6‑10份、鹿耳翎8‑14份、狗脚迹6‑10份、鸡肚肠草12‑18份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：光板猫叶草15-21份、光叶水苏15-25份、蝴蝶树6-10份、鹿耳翎8-14份、狗脚迹6-10份、鸡肚肠草12-...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋富利，韩秀庆，
申请(专利权)人：宋富利，
类型：发明
国别省市：山东;37