一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗失眠的药物组合物。该组合物由酸枣仁1000～1300份、丹参210～310份、五味子210～310份及适量辅料通过以下方法制备而得：分别取酸枣仁药材、丹参药材，分别进行水提取，得清膏，取上清液于苯乙烯型大孔吸附树脂上水洗，再进行乙醇洗脱，干燥、粉碎成细粉，分别得酸枣仁提取物与丹参提取物，取五味子药材，粉碎成粗粉，超临界萃取，解析，萃取物加入微粉硅胶适量，干燥，粉碎成细粉，得五味子提取物；取上述步骤所得提取物细粉，混匀，再加入淀粉辅料，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂；该组合物的发明专利技术是经过前期药效物质基础研究确定的，是一种能具有更好的改善睡眠作用的天然成分组合物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
随着社会竞争的日益激烈，人们的工作和生活节奏的加快，生活方式发生改变，失眠症的发病率不断升高，愈来愈成为现代生活中的一种常见、多发的睡眠障碍疾病。给患者带来精神和身体上的双重折磨。长期严重的失眠，对躯体和精神均可产生不利影响。在儿童因生长激素的分泌受阻，影响机体生长发育；成人交感神经功能亢进，夜间和白天代谢增高，影响机能恢复，削弱机体的免疫能力，加重原有的各种躯体和精神疾患。影响工作和学习效率，特别是与记忆计算和逻辑推理有关的精神活动会受到影响。情绪沮丧、焦躁，进而影响人际关系和个人生活质量。睡眠不足，大大增加了意外事故的发生。。在国外的大多数流行病学调查结果显示，每年大约有33％的人出现过睡眠障碍，有17％的人为严重失眠，失眠严重影响人们的生活、工作及身心健康。因此，开发有效、安全的抗失眠药物，已成为一项迫切的医疗和社会问题。 目前治疗失眠的药物有两大类，传统治疗失眠的药物有巴比妥盐类(巴比妥类)药物，苯二氮平类(苯， BZDS )药物以及氯醛(三氯乙醛)衍生物等，但是巴比妥盐类以及氯醛衍生物因其毒性较大，目前已很少用于治疗失眠症状，而苯二氮平类药物对快速动眼期睡眠，虽然只有轻微的抑制作用，但依其剂量的高低会让深睡期被缩短。现今有新型的非苯二氮平类安眠药物，可供医师依照患者病情选择使用，如：唑吡坦，佐匹克隆，扎来普隆等。但镇静催眠类化学药品对中枢神经系统有广泛的抑制作用，长期使用，几乎都可产生耐受性和依赖性，突然停药时可或多或少产生戒断症状等不良反应。因此，寻找无副作用、无延续反应、撤药反应、依赖性的药物已成为一个趋势。具备中药安全有效，无副作用特点的枣仁安神胶囊，为一种传统中成药，由酸枣仁、丹参及五味子3味中药配伍制成。全方药凡三味，简约精当，合而为用，共奏养心安神之效。但传统枣仁安神组合物提取工艺单一，且提取物纯度偏低的缺点。
技术实现思路
本专利技术经过实验论证，选择分别提取三味药的有效成分：酸枣仁、丹参及五味子的提取物，能够有效提高提取物的纯度。本专利技术的目的是提供一种治疗失眠的药物组合物。本专利技术的另一目的，是提供一种制备治疗失眠的药物组合物的制备方法。本专利技术所述的药物组合物由酸枣仁1000～1300份、丹参210～310份、五味子210～310份及适量辅料制备而得。优选的，本专利技术所述的药物组合物由酸枣仁1200份、丹参260份、五味子260份及适量辅料制备而得。本专利技术提供所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：（1）取酸枣仁药材，水提取3-6次，合并提取液，浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏，加等倍量水，静置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附树脂上，水洗（5-8BV），弃去水洗脱液，续用40-70％乙醇4-6BV洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得酸枣仁提取物；（2）取丹参药材，水提取3-6次，合并提取液，浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏，过滤，滤液经大孔吸附树脂（HPD450、D101、AB8或HPD600）水洗（2-5BV），弃去水洗脱液，继续用50-80％乙醇5-8倍量洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得丹参提取物；（3）取五味子药材，粉碎成粗粉，超临界萃取，萃取压力10-20Mpa，萃取温度15-35℃，流速5-20L/kg.h下，萃取1-3小时，于压力5-8Mpa下解析，萃取物加入微粉硅胶适量，干燥，粉碎成细粉，得五味子提取物；（4）取（1）、（2）与（3）所得细粉，混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。优选的，本专利技术所述药物组合物制备方法包括以下步骤：（1）取酸枣仁药材，水提取4次，合并提取液，浓缩至相对密度1.05的清膏，加等倍量水，静置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附树脂上，水洗（6BV），弃去水洗脱液，续用65％乙醇5BV洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得酸枣仁提取物；（2）取丹参药材，水提取4次，合并提取液，浓缩至相对密度1.05的清膏，过滤，滤液经大孔吸附树脂HPD600水洗（4BV），弃去水洗脱液，继续用60％乙醇6倍量洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得丹参提取物；（3）取五味子药材，粉碎成粗粉，超临界萃取，萃取压力15Mpa，萃取温度25℃，流速15L/kg.h下，萃取2小时，于压力6Mpa下解析，萃取物加入微粉硅胶适量，干燥，粉碎成细粉，得五味子提取物；（4）取（1）、（2）与（3）所得细粉，混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。具体实施方式下面的实施例将对本专利技术予以进一步的说明，但并不因此而限制本专利技术。实施例1组方：酸枣仁1200g、丹参260g、五味子260g制备方法：（1）取酸枣仁药材，水提取4次，合并提取液，浓缩至相对密度1.05的清膏，加等倍量水，静置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附树脂上，水洗（6BV），弃去水洗脱液，续用65％乙醇5BV洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得酸枣仁提取物；（2）取丹参药材，水提取4次，合并提取液，浓缩至相对密度1.05的清膏，过滤，滤液经大孔吸附树脂HPD600水洗（4BV），弃去水洗脱液，继续用60％乙醇6倍量洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得丹参提取物；（3）取五味子药材，粉碎成粗粉，超临界萃取，萃取压力15Mpa，萃取温度25℃，流速15L/kg.h下，萃取2小时，于压力6Mpa下解析，萃取物加入微粉硅胶适量，干燥，粉碎成细粉，得五味子提取物；（4）取（1）、（2）、（3）所得细粉，混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例2组方：酸枣仁1000g、丹参210g、五味子210g制备方法：（1）取酸枣仁药材，水提取3次，合并提取液，浓缩至相对密度1.01的清膏，加等倍量水，静置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附树脂上，水洗5BV，弃去水洗脱液，续用40-70％乙醇4BV洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得酸枣仁提取物；（2）取丹参药材，水提取3次，合并提取液，浓缩至相对密度1.01的清膏，过滤，滤液经大孔吸附树脂（HPD450、D101、AB8或HPD600）水洗2BV，弃去水洗脱液，继续用50％乙醇5倍量洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得丹参提取物；（3）取五味子药材，粉碎成粗粉，超临界萃取，萃取压力10Mpa，萃取温度15℃，流速5L/kg.h下，萃取1小时，于压力5Mpa下解析，萃取物加入微粉硅胶适量，干燥，粉碎成细粉，得五味子提取物；（4）取（1）、（2）与（3）所得细粉，混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例3组方：酸枣仁1300g、丹参310g、五味子310g制备方法：（1）取酸枣仁药材，水提取6次，合并提取液，浓缩至相对密度1.08的清膏，加等倍量水，静置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附树脂上，水洗8BV，弃去水洗脱液，续用70％乙醇6BV洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得酸枣仁提取物；（2）取丹参药材，水提取6次，合并提取液，浓缩至相对密度1.08的清膏，过滤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于：该药物组合物由酸枣仁1000～1300份、丹参210～310份、五味子210～310份及适量辅料制备而得。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于：该药物组合物由酸枣仁1000～1300份、丹参210～310份、五味子210～310份及适量辅料制备而得。2.根据权利要求1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于：以原料重量份计，由酸枣仁1200份、丹参260份、五味子260份及适量辅料制备而得。3.一种制备权利要求1～2任一项所述药物组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：（1）取酸枣仁药材，水提取3-6次，合并提取液，浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏，加等倍量水，静置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附树脂上，水洗（5-8BV），弃去水洗脱液，续用40-70％乙醇4-6BV洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得酸枣仁提取物；（2）取丹参药材，水提取3-6次，合并提取液，浓缩至相对密度1.01-1.08的清膏，过滤，滤液经大孔吸附树脂（HPD450、D101、AB8或HPD600）水洗（2-5BV），弃去水洗脱液，继续用50-80％乙醇5-8倍量洗脱，收集洗脱液，减压干燥至干，粉碎成细粉，得丹参提取物；（3）取五味子药材，粉碎成粗粉，超临界萃取，萃取压力10-20Mpa，萃取温度15-35℃，流速5-20L/kg.h下，萃...

【专利技术属性】
技术研发人员：周宁，王晓春，林必芬，白志文，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：国药集团同济堂贵州制药有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52