具有集成式隔膜致动器保持件的带端口的导管适配器制造技术

带端口的导管适配器(20)和隔膜致动器(90)具有各种特征用以在经由插入的输注装置进入患者的脉管系统时防止隔膜致动器位移和离开原位。特别地，该系统提供了静脉输注装置，所述静脉输注装置结合了具有保持突片的隔膜致动器，所述保持突片与保持环相互作用，所述保持环结合到侧端口的阀中。这种相互作用将隔膜致动器保持在导管适配器的腔内，从而允许后续进入到患者的脉管系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
静脉输注系统通常用于作为输注治疗程序的一部分进入患者的脉管系统。静脉输注系统通常包括IV袋的流体容器，所述流体容器经由静脉导管连接到患者。导管通常联接到导管适配器，所述导管适配器具有鲁尔锁连接器或者其它类型连接器，用于将导管适配器联接到注射器、静脉管的一区段或者一些其它外部鲁尔装置。来自IV袋的流体经由导管适配器和静脉导管流入到患者体内。在一些情况中，导管适配器还包括血液控制隔膜，所述血液控制隔膜定位在延伸通过导管适配器的流体通路内。血液控制隔膜设置成允许流体选择性地流动通过流体通路。例如，血液控制隔膜可以包括狭缝，当外部鲁尔装置联接到导管适配器并且直接接合隔膜时，所述狭缝可以被越过。在移除外部鲁尔装置时，狭缝被关闭以防止血液从导管适配器泄漏出去。在一些情况中，导管适配器还包括隔膜致动器，所述隔膜致动器由外部或辅助输注装置(诸如鲁尔装置)接触并且前进通过隔膜的狭缝。隔膜致动器通常前进通过隔膜，以提供通过隔膜的临时通路。在移除辅助输注装置时，隔膜的弹性性质使隔膜致动器从隔膜狭缝出来而返回。在一些情况中，隔膜致动器意外地离开原位并且从导管适配器的近侧开口位移，从而防止后续前进通过隔膜。在这种情况中，必须从患者身上移除输注装置并且用新的装置替换。因为需要第二次导管插入，所以这不仅给看护者造成不便，而且还导致增加患者受感染和创伤的风险。因此，尽管当前存在作为输注程序的一部分的越过血液控制隔膜的系统和方法，但是仍然存在挑战。因此，本领域的改进将是利用在此讨论的系统和方法加强或者替换当前技术。
技术实现思路
已经响应于由目前可利用的系统和方法尚未完全解决的本领域中的问题和需要研发了本专利技术。因此，这些系统和方法的研发用以提供带端口的导管适配器和隔膜致动器，其具有各种特征用以在经由插入的输注装置进入患者的脉管系统时防止隔膜致动器位移以及离开原位。因此，本专利技术的系统和方法提供了一种静脉输注装置，其结合了具有保持突片的隔膜致动器，所述保持突片与保持环相互作用，所述保持环被结合到侧端口的阀中。这种相互作用将隔膜致动器保持在导管适配器的腔内，从而允许后续进入患者的脉管系统。在一些实施方案中，提供了带端口的导管组件，其包括导管适配器，所述导管适配器具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的腔，所述导管适配器还包括侧端口，所述侧端口形成通过导管适配器的侧壁的、且与所述腔连通的通路。导管组件还包括血液控制隔膜，所述血液控制隔膜布置在所述腔内并且将所述腔分隔成近侧室和远侧室。在一些情况中，装置还包括隔膜致动器，所述隔膜致动器具有外径并且布置在近侧室内，而且所述隔膜致动器具有基部、末端和在所述基部与所述末端之间延伸的本体。所述末端定位在血液控制隔膜附近，而基部定位在导管适配器的近端附近。导管组件还包括致动器保持突片，所述致动器保持突片具有外径并且定位在隔膜致动器的本体的外表面上。装置还包括阀，所述阀布置在所述腔内并且形成所述腔与所述侧端口的通路之间的密封件。在一些情况中，阀包括保持环，所述保持环包括内径，所述内径大于隔膜致动器的外径且小于致动器保持突片的外径，其中，致动器保持突片定位在隔膜致动器的本体的位于血液控制隔膜与致动器保持环之间的外表面上。侧端口的阀大体包括柔韧管，所述柔韧管具有外径，所述外径的大小与所述腔的内径大致相等，由此阀通过干涉配合被保持在所述腔内。导管适配器的近端还包括开口，分离装置可以通过所述开口插入以接触隔膜致动器的基部并且使得隔膜致动器的末端前进通过血液控制隔膜的狭缝。在一些情况中，基部包括外径，所述外径大于致动器保持环的内径。因此，基部被防止通过致动器保持环。在其它情况中，致动器保持环还包括多个排放孔，每个所述排放孔具有表面面积，选择所述表面面积，以防止或者允许空气和/或流体通过。在一些实施方案中，保持突片与隔膜致动器的基部以一定距离间隔开，使得当基部接触保持环时，所述隔膜致动器的末端前进通过隔膜的狭缝，并且基部与致动器环之间的交接防止隔膜的末端进一步前进通过狭缝。在其它实施例中，致动器保持环与基部间隔开第一距离，使得当基部接触保持环时，隔膜致动器的末端前进通过隔膜狭缝，并且基部与致动器保持环之间的交接防止隔膜致动器的末端进一步前进通过狭缝。在一些情况中，当致动器保持突片与致动器保持环相接触时，第一距离大致等于隔膜致动器的末端的最远侧表面与血液控制隔膜的最远侧表面之间的第二距离。在一些实施方案中，抗菌涂层被施加到输注治疗装置的一个或多个表面上。在一种情况中，抗菌涂层被施加到隔膜致动器保持突片上，其中，隔膜致动器保持突片定位在通过导管适配器的腔的流体通路内。抗菌涂层还包括适合于在输注治疗装置中使用的抗菌剂。适合的抗菌剂的非限制性示例包括醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、双胍啶、磺胺嘧啶银、醋酸银、柠檬酸银水合物、溴化十六烷基三甲铵、氯化十六烷吡啶、氯化苯甲烃铵、邻苯二甲醛、和银元素。在一些情况中，抗菌涂层包括洗脱抗菌涂层基体，由此洗脱抗菌涂层在导管适配器的腔中的流体内提供了抑菌区域。本专利技术的一些实施方案还包括致动器保持突片装置，所述致动器保持突片装置包括：内表面，所述内表面构造成接收隔膜致动器的外表面并且固定地附接于隔膜致动器的该外表面；外表面，所述外表面定位成与内表面相对并且与导管适配器的腔的流体通路连通，所述外表面具有外径，所述外径大于导管适配器的致动器保持环的内径，由此防止致动器保持突片通过致动器保持环。在一些情况中，致动器保持突片的外表面还涂覆有抗菌涂层。本专利技术的这些及其它特征和优点可以结合到本专利技术的某些实施例中并且从以下描述和附带的权利要求将变得更加显而易见，或者可以如下文所阐述的那样通过实践本专利技术而了解。本专利技术不要求在此描述的所有有利特征和所有优点都结合到本专利技术的每个实施例中。附图说明为了易于理解获得本专利技术的上述记载的特征和优点以及其它特征和优点的方式，将参照在附图中示出的特定实施例更加具体地描述上文概要描述的专利技术。这些附图仅仅描绘了本专利技术的典型实施例，因而不被认为是对本专利技术范围的限制。图1是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的输注治疗装置的透视图；图2是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面侧视图，所述带端口的导管适配器具有保持环、隔膜致动器和致动器保持突片，并且显示了激活前的状态；图3是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面侧视图，所述带端口的导管适配器具有保持环、隔膜致动器和致动器保持突片，并且显示了激活后的状态；图4A是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面后视图，显示了保持环的横截面；图4B是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面后视图，显示了带排放孔的保持环的横截面；图5是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面侧视图，所述带端口的导管适配器具有定位在近侧的致动器保持环并且经由导管端口进行流体的注入；图6是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的导管的横截面侧视图，所述带端口的导管具有定位在远侧的致动器保持环；图7是根据本专利技术的代表性实施例的带端口的导管的横截面侧视图，所述带端口的导管具有定位在远侧的致动器保持环并且经由导管端口进行流体的注入。具体实施方式参照附图能够理解本专利技术的当前优选实施例，其中，相同的附图标本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带端口的导管组件，其包括：导管适配器，所述导管适配器具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的腔，所述导管适配器还包括侧端口，所述侧端口形成通过所述导管适配器的侧壁的、且与所述腔连通的通路；血液控制隔膜，所述血液控制隔膜布置在所述腔内并且将所述腔分隔成近侧室和远侧室；隔膜致动器，所述隔膜致动器具有外径并布置在所述近侧室内，并且具有基部、末端和在所述基部与所述末端之间延伸的本体，所述末端定位在所述血液控制隔膜附近，而所述基部定位在所述导管适配器的近端附近；致动器保持突片，所述致动器保持突片具有外径并且定位在所述本体的外表面上；和阀，所述阀布置在所述腔内并且形成所述腔与所述侧端口的所述通路之间的密封，所述阀包括保持环，所述保持环包括内径，所述内径大于所述隔膜致动器的外径且小于所述致动器保持突片的外径，其中，所述致动器保持突片定位在所述本体的位于所述血液控制隔膜与所述致动器保持环之间的外表面上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.21 US 61/929,686;2015.01.14 US 14/597,0321.一种带端口的导管组件，其包括：导管适配器，所述导管适配器具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的腔，所述导管适配器还包括侧端口，所述侧端口形成通过所述导管适配器的侧壁的、且与所述腔连通的通路；血液控制隔膜，所述血液控制隔膜布置在所述腔内并且将所述腔分隔成近侧室和远侧室；隔膜致动器，所述隔膜致动器具有外径并布置在所述近侧室内，并且具有基部、末端和在所述基部与所述末端之间延伸的本体，所述末端定位在所述血液控制隔膜附近，而所述基部定位在所述导管适配器的近端附近；致动器保持突片，所述致动器保持突片具有外径并且定位在所述本体的外表面上；和阀，所述阀布置在所述腔内并且形成所述腔与所述侧端口的所述通路之间的密封，所述阀包括保持环，所述保持环包括内径，所述内径大于所述隔膜致动器的外径且小于所述致动器保持突片的外径，其中，所述致动器保持突片定位在所述本体的位于所述血液控制隔膜与所述致动器保持环之间的外表面上。2.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述阀包括柔韧管，所述柔韧管具有外径，所述柔韧管的外径的大小与所述腔的内径大致相等，由此所述阀通过干涉配合保持在所述腔内。3.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管适配器的近端还包括开口，通过所述开口能够将分离装置插入，以接触所述隔膜致动器的基部并且使所述隔膜致动器的末端前进通过所述血液控制隔膜的狭缝。4.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述基部包括外径，所述基部的外径大于所述致动器保持环的内径。5.根据权利要求4所述的导管组件，其中，所述致动器保持环还包括多个排放孔。6.根据权利要求1所述的导管组件，所述导管组件还包括在所述致动器保持环与所述基部之间的第一距离，使得当所述基部接触所述保持环时，所述隔膜致动器的末端前进通过所述隔膜的狭缝，并且所述基部与所述致动器保持环之间的交接防止所述隔膜致动器的末端进一步前进通过所述狭缝。7.根据权利要求6所述的导管组件，其中，当所述致动器保持突片与所述致动器保持环相接触时，所述第一距离大致等于所述隔膜致动器的末端的最远侧表面与所述血液控制隔膜的最远侧表面之间的第二距离。8.根据权利要求1所述的导管组件，所述导管组件还包括抗菌涂层，所述抗菌涂层被施加到所述隔膜致动器保持突片，其中，所述隔膜致动器保持突片定位在通过所述导管适配器的所述腔的流体通路内。9.根据权利要求8所述的导管组件，其中，所述抗菌涂层包括抗菌剂，所述抗菌剂选自于由醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、双胍啶、磺胺嘧啶银盐、醋酸银、柠檬酸银水合物、溴化十六烷基三甲铵、氯化十六烷吡啶、氯化苯甲烃铵、邻苯二甲醛和银元素构成的组。10.根据权利要求8所述的导管组件，其中，所述抗菌涂层包括洗脱...

【专利技术属性】
技术研发人员：马伊平，W·F·哈丁，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US