一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗强直性脊柱炎的中药组成物，有以下重量份的中药原料组成：熟地黄5‑25份，鹿角片1‑25份，麻黄3‑20份，桂枝6‑18份，川牛膝5‑20份，蜂房6‑23份；本发明专利技术的中药组成物诸药配伍共奏温肾养血，益精生髓，宣通血脉，散寒化湿的功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于治疗强直性脊柱炎领域，具体涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物领域。
技术介绍
强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一种侵犯骶髂关节、脊柱及外周关节的慢性进行性炎性疾病。炎性病变一般从骶髂关节开始，在中轴关节由下往上发展，最终可导致关节纤维性融合、骨性强直和变形，影响脊柱等关节的活动功能。临床主要见炎性腰背痛、僵硬与活动受限，随着病情进展可出现关节强直及畸形，并可伴发眼炎、炎性肠病、肌腱端病等关节外表现。炎症和新骨形成是本病的特征性病理表现。现代医学认为本病主要与遗传、感染、免疫等有关。中医古籍中没有与本病对应的病名，认为本病属于“痹证”范畴，将其称为“骨痹”“肾痹”“大偻”“龟背风”“竹节风”。中医众多医家根据临床经验或者理论研究对本病分型分期，通过补益肝肾，调节免疫，配合祛风通络，活血散寒，消肿止痛，在减轻炎症，延缓骨质破坏方面具有显著的疗效，治疗前景广阔。AS患者多见腰背疼痛、僵硬、恶寒，痛连颈项，活动不利，遇寒痛增，得温则舒，舌淡苔白，脉细弦。病机主要是肾督两虚，寒湿阻络。AS属中医“大偻”“肾痹”范畴，病在脊柱，《素问·骨空论》云：“督脉为病，脊强反折。”《中藏经·五痹》日:“骨痹者，乃嗜欲不节，伤于肾也，肾气内消……精气日衰,则邪气妄人。”《证治准绳》说“若因伤于寒湿，流注经络，结滞骨节。气血不和，而致腰胯脊疼痛。”《诸病源何论·背偻候》说“肝主筋而藏血，血为阴，气为阳，阳气精则养神，柔则养筋，阴阳合同则气血调适，共相荣养也，邪不能伤。若血虚则受风，风寒搏于脊膂之筋，冷则孪急，故令背偻”。纵观以上论述，可知本病的发病与肾督亏虚，阳气不足，风寒外侵，筋脉拘急有关。目前对于AS尚无根治的方法，关键在于早期诊断，早期干预，包括药物和非药物治疗，晚期严重畸形需行外科手术。经典的治疗手段主要是使用非甾体抗炎药、慢作用药、生物制剂等。主要的治疗药物包括非甾体抗炎药(NSAIDS)抑制前列腺素合成而抗炎，慢作用药物(DMARDs)中的柳氮磺吡啶(SSZ)，甲氨蝶呤(MTX)，来氟米特(LEF)，羟氯喹(HCQ)，生物制剂中的依那西普，阿达木单抗，英夫利昔单抗及糖皮质激素等。治疗的目的主要是控制炎症，防止脊柱、髋关节僵直。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是：提供一种治疗强直性脊柱炎的中药。根据强直性脊柱炎“肾督两虚，寒湿阻络”的病机，治疗当温肾壮督、散寒祛湿，本专利技术的解决方案是，有以下重量计的原料药物制成：熟地黄10-25份，鹿角片1-19份，麻黄3-15份，桂枝6-18份，川牛膝5-20份，蜂房6-23份。优选的，本专利技术的提供的中药由以下份重量的中药组成：熟地黄15份，鹿角片10份，麻黄10份，桂枝10份，川牛膝10份，蜂房10份。有益效果：本专利技术组方中：鹿角片味咸入肾，性温温阳，多用于治疗肾虚阳痿、腰脊疼痛及疮疡不消，补肝肾、益精血、强筋骨、活血消肿。现在根据其抗肿瘤、增强免疫、抗疲劳等作用，常用来治疗乳腺增生、骨质疏松症。王志兵通过检测鹿角盘多肽对小鼠单核巨噬细胞吞噬功能的影响，发现鹿角盘多肽可以明显地增加小鼠的吞噬功能。陈玉山实验观察鹿花盘多肽对巨噬细胞吞噬功能和T、B淋巴细胞的影响。用鹿花盘多肽腹膜给药，眼眶取血涂片后显微镜下观察淋巴细 胞的个数，并且用小鼠腹腔注射鸡红细胞的方法观察吞噬细胞吞噬鸡红细胞的情况，计算吞噬系数。结果显示鹿花盘多肽可以显著地促进巨噬细胞的吞噬功能和T淋巴细胞的吞噬能力。熟地黄是玄参科植物地黄经酒炖或蒸法炮制而成，具有填精益髓、补血滋阴的功效。其主要活性成分是多糖、5-羟甲基糖醛、氨基酸等。苗明三用熟地黄多糖检测对血虚模型免疫器官的影响，用环磷酰胺、放血致小鼠血虚模型。用熟地黄多糖灌胃后，取胸腺、脾脏做病理检查。发现模型小鼠的胸腺皮质增厚和皮质细胞数增多，脾小结变大和皮质细胞增多。结果说明熟地黄多糖可促进造血增强免疫功能。刘培建用小鼠胃部放血、腹腔注射环磷酰胺的方法制造小鼠气血两虚的模型，用熟地黄多糖灌胃，取尾部血检测全血细胞和血清粒-巨噬细胞击落刺激因子水平的变化，结果显示熟地黄多糖可提高粒-巨噬细胞击落刺激因子水平，可能与促进白介素1分泌刺激粒-巨噬细胞击落刺激因子的转录，或者促进白介素2分泌诱导T细胞产生粒-巨噬细胞击落刺激因子，或者直接刺激相应靶细胞刺激粒-巨噬细胞击落刺激因子有关。牛膝味酸甘苦，酸甘化阴，酸苦涌泄，补益肝肾，活血化瘀，利尿通淋。根据产地有怀牛膝和川牛膝之分，怀牛膝补益肝肾之力为著，阳和汤中川牛膝补肝肾强腰膝基础上更偏于活血化瘀。主要药理组分为牛膝多糖和牛膝总皂苷。季敬彰通过实验表明牛膝多糖通过增强Th1类细胞因子的表达，抑制Th2类细胞因子的表达，促进Th1类免疫应答。王剑对川牛膝多糖体内免疫实验证实川牛膝多糖能够可以增强机体的非特异性免疫功能，并且可以促进免疫小鼠体内抗体的产生，多糖浓度越高抗体产生越强。另一项体外免疫实验发现牛膝多糖既有体液免疫功能，又能提高NK细胞活性和增强吞噬细胞的吞噬能力，其免疫活性广泛。高昌琨研究证实不同剂量下的牛膝总皂苷能够减轻大鼠或小鼠的炎症反应，降低大鼠琼脂肉芽肿数量，延长热板上小鼠舔足时间，改善血液流变性。露蜂房性平，味甘，具有消肿散结、攻毒杀虫的作用。现代药理研究显示，露蜂房主要成分是蜂房油、蜂胶、蜂蜡，具有抗炎、抗菌的作用，其抗炎作用和氢化可的松类似。吴德全证实露蜂房可以抑制T细胞介导。程茂盛通过蜂房水提物对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀具有抑制作用，提示蜂房水提取物具有抑制炎性水肿，具有抗炎作用。孟海琴证实蜂房水提取物对醋酸致小鼠扭体反应有抑制，提示蜂房水提取物具有镇痛作用。麻黄辛温散寒，具有祛风散寒，发汗解表，利水消肿等作用，主要成分为麻黄碱、多糖、黄酮、酚酸、挥发油等。陈荣明实验研究麻黄的不同成分对细胞免疫的抑制作用，结果显示麻黄-9905对细胞免疫有抑制，其作用一方面通过使胸腺萎缩使T淋巴细胞减少，另一方面与调整辅助T淋巴细胞与抑制T淋巴细胞比例有关。Kuang等发现，麻黄多糖具有免疫抑制作用，主要通过抑制脾细胞的增殖。王艳宏通过对麻黄水煎液及其对化学拆分组分对补体作用的实验证实，多糖组分对补体抑制作用最强，其次是水煎液，酚酸组分。桂枝是樟科植物肉桂的干燥嫩枝，性味辛甘温，具有解表散寒、温通经脉的功效。主要活性物质是挥发油类，主要成分是桂皮醛。桂皮醛有明显的镇静、镇痛作用，作用与抑制花生四烯酸代谢、影响炎症介质生成和抗氧化有关。马锐颖等采用大鼠发热模型和小鼠IL-17β刺激模型，给药后测定大鼠下丘脑组织和细胞上清液中前列腺素(PGE2)的含量，结果显 示桂皮醛能显著降低大鼠下丘脑PGE2的含量，抑制IL-1β刺激内皮细胞PGE2的释放。附图说明图1是高剂量组小鼠脊柱炎病理(HE染色*400)图图2是中剂量组小鼠脊柱炎病理(HE染色*400图)图3是低剂量组小鼠脊柱炎病理(HE染色*400)图图4是空白对照组小鼠脊柱炎病理(HE染色*400)图图5是阳性药组小鼠脊柱炎病理(HE染色*400)图图6是模型组小鼠脊柱炎病理(HE染色*400)图图7是高剂量组小鼠膝关节病理(HE染色*400)图图8是中剂量组小鼠膝关节病理(HE染色*400)图图9是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：熟地黄5‑25份，鹿角片1‑25份，麻黄3‑20份，桂枝6‑18份，川牛膝5‑20份，蜂房6‑23份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：熟地黄5-25份，鹿角片1-25份，麻黄3-20份，桂枝6-18份，川牛膝5-20份，蜂房6-23份。2.根据权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：熟地黄10-25份，鹿角片5-19份，麻黄6-15份，桂枝6-15份，川牛膝5-15份，蜂房6-20份...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪悦，王莉，曹芳，刘晏，张可可，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32