一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物以及该中药组合物在制备促进腹部术后胃肠功能恢复的药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种中药组合物，特别涉及一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物以及该中药组合物在制备促进腹部术后胃肠功能恢复的药物中的应用。
技术介绍
围手术期术后胃肠功能障碍(PostoperativeGastrointestinal Disorder)是术后胃肠道功能未能尽早恢复带来的一系列症状和体征的统称。几乎所有中等及以上手术(尤其是腹部手术)和麻醉都会使术后胃肠功能产生不同程度的影响，一般情况下，腹部术后小肠需要12～24小时才恢复蠕动，胃动力恢复时间为24～48小时，而结肠则需3～5天。即整个胃肠道的运动在术后3～5天才能恢复。凡超过此时间胃肠功能未恢复及其带来的一系列的症状体征则称之为围手术期术后胃肠功能障碍。是外科术后最常见的并发症，发生率为47.4％，远超过感染等其他病症。胃肠功能障碍常见临床表现为腹胀腹痛，纳差，恶心，严重将引起水、电解质及酸解平衡紊乱，肠粘连，吻合口瘘，肠道菌群失调和营养障碍。如急性胃扩张约70％病例发生于腹部手术后；腹部术后约有60～70％发生肠粘连，是急、慢性肠梗阻的主要原因。同时，胃肠功能与营养密切相关，营养不良者术后并发症的发生率20倍于无营养不良者，且住院时间长，费用多，病死率高。肠内营养能够降低并发症的发生率、缩短并发症的持续时间，感染和非感染并发症危险性分别降低40.8％和26.6％。这是国际上研究热点领域之一。胃肠功能恢复是围手术期快速康复中的关键环节。现代医学认为，手术创伤、麻醉、胃肠病变、全身状况等均会对胃肠功能产生一定的影响。不同的手术对胃肠动力的影响不尽相同，一般以腹部手术、尤其是胃肠道手术对胃肠动力的影响较大。但是必须指出的是，除了胃肠外科手术以外，肝胆外科手术、妇科手术、心脏手术、脊柱手术等各类手术、包括麻醉都会影响胃肠功能，影响手术患者的术后快速康复。同时，手术应激必然引起紧张和焦虑情绪,从而激活下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)的激素释放,也是导致胃肠动力紊乱的因素，慢性应激大鼠可使下丘脑和血中促肾上腺皮质释放因子等脑肠肽水平明显发生变化，并同时引起离体胃窦平滑肌肌条动力下降,提示精神心理应激与术后胃肠运动障碍的关系。因此，围手术期术后胃肠功能障碍的发生机制，主要缘于手术创伤、解剖改变、麻醉影响等因素，故围手术期促胃肠动力药不仅需要针对术后胃肠动力障碍的直接治疗，比如胃肠起搏细胞环节的作用，同时应能产生中枢调节作用，改善术后的胃肠动力紊乱。新的围手术期全胃肠动力药的研发与临床应用将有利于术后患者快速康复。胃肠动力是胃肠功能恢复的基础。现在常用的胃肠动力药如吗丁啉、胃复安、西沙比利等虽有肯定的疗效,但主要用于对症治疗，同时也发现这些药物均有不同程度的副作用，在一定程度上限制了其临床的应用。例如，高剂量的多潘立酮导致QT间期延长，而心血管事件的发生也使得其风险需要重新评估，而莫沙必利也面临同样的困境。相比而言，普卢卡必利的高选择性和亲和力为其对慢性便秘的治提供了更低的风险。但是，其对上消化道促动力作用的不足，不能给我们提供一种全胃肠道的促动力药物。现代医学目前的术后处理主要是给予补液、纠正水电解质和酸碱失衡、预防感染、解痉止痛以及胃肠减压等基础处理为主，尚缺乏有效药物等针对胃肠功能恢复的主动干预措施。国外研发的爱维莫潘是一种μ受体阻断剂，可用于术后胃肠功能恢复，但目前尚未在中国上市。因此，目前仍缺乏安全有效的促进全胃肠动力的中药及西药，给临床用药带来极大的困扰，亟待开发出既有良好疗效、又能方便患者服用的胃肠动力中药新药提供临床使用。中医药关于胃肠功能方面的论治内容十分丰富，包括六腑以通为用，胃主受纳，脾主运化；脾气宜升，胃气宜降，脾胃升降正常等，代表治法有攻下通腑法、行气通调法、益气健脾法、疏肝和胃法等，代表方剂有大柴胡汤、四磨汤、平胃散、五磨饮子、调胃承气汤等，但是主要用于内科胃肠道疾病。近年来，也有学者关注到胃肠动力中药促进术后胃肠功能恢复问题，开展了一些中医临床研究，例如李谨峰[大承气汤对胆总管结石患者术后胃肠功能恢复的影响.中国中医急症，2010，(5):745‐746]以大承气汤(大黄12g，芒硝9g，厚朴15g，枳实12g)胃管注入治疗86例胆总管结石术后患者，结果排气时间、排便时间及进食时间均明显缩短，肠鸣音恢复时间、腹胀缓解时间及压痛减轻时间均明显降低；王弢[大柴胡汤对腹腔镜胆囊切除术后胃肠功能恢复的影响.中国中西医结合外科杂志.2009，15(3)：223‐225]观察大柴胡汤(柴胡、生大黄、枳实、黄芩各100g，白芍150g、半夏90g、大枣50枚、生姜60g，浓缩混悬液)对腹腔镜胆囊切除术后胃肠功能恢复的影响，结果治疗组在治疗后胃泌素水平较高(P<0.05)，肠鸣音恢复时间明显缩短(P<0.05)，肛门排气时间明显缩短(P<0.05)；许小娟[参苓白术散治疗消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱58例.吉林中医药,2006，26(1)：22‐23]应用参苓白术散(党参15g，白术10g，茯苓10g，山药30g，白扁豆30g，薏苡仁30g，砂仁10g，莲子肉10g，炙甘草5g，桔梗6g)治疗消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱58例取得较好的疗效；李桂娥[自拟术后汤对妇科手术后胃肠功能恢复的疗效观察.中国医药导报，2010，7(14)：62‐63]观察自拟术后汤(党参、黄芪、法夏、竹茹、谷芽、厚朴、大黄、木香)的疗效，结果显示其对腰硬联合麻醉下妇科手术患者胃肠道功能恢复有一定作用。上述报道提示中医药对促进腹部术后胃肠功能恢复有着一定的疗效，但是既往使用中药主要以经验总结和中药复方为主，成分复杂，不利开发和推广应用，且缺乏严格的科学研究， 亟待开发出针对性强，既有良好疗效、又能方便患者服用的单味胃肠动力中药新药及提取其有效成分提供临床使用。此亦为本专利研发内容的创新之处。槟榔作为药用最早见于汉代的《李当之本草经》，至南北朝时期，陶弘景则开始有较详尽的叙述。李时珍《本草纲目》：槟榔……治泻痢后重、心腹各种疼痛、大小便气秘、痰气喘急，疗各种疟疾，抵御瘴疠。历代医家均用于杀虫消积降气，行气，截疟。槟榔碱为槟榔的主要活性物质，早在1932年，Epstein提出，槟榔碱有烟碱样作用，而近年来的研究发现，槟榔碱是一种类M受体激动剂，但均未提及槟榔碱在腹部术后的全胃肠动力促进作用。
技术实现思路
本专利技术以围手术期胃肠功能恢复中医药研究为切入点，近年来开展了大量的研究工作，最终筛选出具有全胃肠动力促进作用的中药组合物。一方面，本专利技术提供了一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物。其中，该中药组合物的活性物质为槟榔碱。本专利技术所述的槟榔碱，包括其药学上可接受的盐。所述槟榔碱药学上可接受的盐，优选为氢溴酸槟榔碱。本专利技术所述的槟榔碱，可以从市场上购买，也可以按照如下的方法进行制备：1、槟榔的前处理将槟榔用粉碎机粉碎，全部过3号筛。2、槟榔碱粗提物的制备槟榔碱粗提物可分别按照如下两种方法进行制备：2.1稀盐酸提取法取槟榔粉末10kg，用1％的稀盐酸浸润后装入渗漉柱，再用该浓度的稀盐酸渗漉。调节渗漉速度，使渗漉液成滴流出。当渗漉液无色时，认为槟榔碱被提取完全。合并并过滤渗漉液，向渗漉液中滴加浓氨水，调节pH使其为7～9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物，其特征在于，活性成分为槟榔碱。

【技术特征摘要】
1.一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物，其特征在于，活性成分为槟榔碱。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述槟榔碱包括槟榔碱药学上可接受的盐。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述槟榔碱为氢溴酸槟榔碱。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的载体。5.如权利要求4...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈志强，曹立幸，陈其城，蒋志，
申请(专利权)人：广州中医药大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：广东;44