干粉吸入器和用于药物输送的系统技术方案

提供一种干粉吸入器和用于药物输送的系统。干粉吸入器能设置有或者不具有用于吸入器的单位计量筒。吸入器和/或筒可以设置有药物输送配方，该配方例如包括二酮哌嗪和包括肽和诸如用于治疗糖尿病和/或者肥胖的胰岛素和胰高血糖素样肽1的蛋白质。干粉吸入器是紧凑的；能以各种形状和尺寸、颜色提供，并包括壳体、管口、筒放置区域和用于打开和关闭药物筒的机构。该装置容易制造，并提供预先计量的单个计量筒，相对容易地使用并可再使用或者任意处置。

【技术实现步骤摘要】
本申请是基于申请号为200980000440.4，申请日为2009年6月12日，申请人为曼金德公司，题为干粉吸入器和用于药物输送的系统的专利技术提出的分案申请。相关申请的交叉引用本申请主张在35U.S.C.§119(e)下于2009年3月4日提交的美国临时专利申请序列号61/157,506和于2008年6月13日提交的美国临时专利申请序列号61/061,551的优先权，这些申请的每个的内容通过引用而全部结合于此。
本专利技术涉及干粉吸入器、用于干粉吸入器的筒以及用于将药物快速输送到肺部气管的系统，它们包括用于吸入器的干粉药物配方，该干粉药物配方包括用于治疗诸如糖尿病和肥胖的疾病的活性剂。具体地，该系统可以包括具有或者不具有单位剂量筒的干粉吸入器，以及药物输送配方，该配方包括例如二酮哌嗪和诸如肽和蛋白质的活性剂(包括胰岛素和胰高血糖素样肽1)。在对附加或者可选地的细节、特征和/或者技术背景的教导适合的情况下，在此说明书中引用的所有参考文献及其它们的参考文献通过引用而全部结合于此。
技术介绍
用于将活性成分引入循环系统的疾病治疗的药物输送系统众多，并包括口腔、皮肤、吸入、皮下和静脉管理。通过吸入输送的药物通常使用相对于大气压的正压和推进剂来输送。这样的药物输送系统输送成悬浮微 粒、成雾状或者成蒸气的药物。近年来，已经用干粉吸入器实现了药物输送到肺部组织。干粉吸入器能通过呼吸启动或者由呼吸提供动力，并能通过将载体中的药物颗粒转换成卷带到气流中并被病人吸入的细微干粉而输送药物。使用干粉吸入器输送药物不再仅仅用于治疗肺部疾病，特定的药物可以用来治疗许多症状，包括糖尿病和肥胖。干粉吸入器用于将药物输送到肺部，并包括粉末配方的剂量系统，该粉末配方以散装供应或者量化成存储在单位剂量室(诸如硬凝胶胶囊或者水泡眼包装)中的各个剂量。散装容器配备有由病人操作的测量系统，以紧接在吸入之前将单个剂量与粉末分离开。剂量的再现性要求药物配方均匀，并且剂量能以恒定和可再现的结果输送到病人。因而，当病人正在服用他/她的剂量时，在吸气操作过程中，剂量系统理想地工作以完全将所有配方有效地排出。然而，只要能实现可再现的剂量，可不要求完全排出。在此方面粉末配方的流动特性和长期物理和机械稳定性对于散装容器而言比对于单个单位剂量室更关键。对于诸如水泡眼包装的单位剂量室，更容易实现良好的湿度保护，然而，用来制造水泡眼的材料允许空气进入药物时，随后配方由于长期存储而失效。附加地，使用水泡眼来通过吸入输送药物的干粉吸入器会遇到剂量输送到肺部的不一致性，这是由于刺破膜或者水泡眼的膜的剥离而造成的空气管道结构的变化。诸如在美国专利No.7,305,986和7,464,706(这两个专利的公开内容通过引用而全部结合于此)中描述的干粉吸入器能在吸气操作过程中通过崩解胶囊内的粉末配方而产生基本的药物颗粒或者适合的吸入流。在吸入过程中从吸入器的管口排出的细微粉末量例如主要依赖于粉末配方中颗粒间的力和吸入器将这些颗粒分离使得颗粒适于吸入的效率。经由肺部循环输送药物的益处是很多的，并包括快速进入动脉循环、避免被肝脏的新陈代谢而使药物变坏、容易使用(即，不会有其他管理路线引起的管理的不舒适)。针对肺部输送而研发的干粉吸入器时至今日已经得到有限的成功，这是因为缺少实用性和/或者制造成本的缘故。现有技术的吸入器的一些持久的问题包括缺少装置的耐用性、用来输送粉末的推动器、剂量的一致性、 设备的不便利性、差的崩解性和/或者缺少病人的顺应性。因而，专利技术人已经认识到了设计和制造具有恒定粉末输送特性、舒适而容易地使用并且允许更高的病人顺应性的离散吸入器构造的吸入器。
技术实现思路
本专利技术公开的内容涉及干粉吸入器、用于干粉吸入器的筒和用于快速输送药物到肺部气管的系统，包括具有用于治疗疾病(包括糖尿病和肥胖)的活性剂的干粉。干粉吸入器可以是呼吸提供动力的、紧凑、可再使用或者可任意处置的，并具有各种形状和尺寸，并包括用于有效和快速输送粉末药物的空气流动管道路径的系统。在一个实施例中，吸入器可以单位剂量、可再使用或者可任意处置的吸入器，其能与或者不与筒一起使用。在不与筒一起使用时，我们是指筒状结构与吸入器一体的系统，这与筒例如由使用者安装使用的系统相反。在另一实施例中，吸入器可以是多计量吸入器，可任意处置或者可在使用的，并与安装在吸入器中的单位计量筒或者内置的或者结构构造为吸入器的一部分的筒状结构一起使用。干粉吸入系统包括具有或者不具有筒的干粉吸入装置或者吸入器，以及包括用于肺部输送的活性成分的药物配方。在一些实施例中，输送到肺部深处(即，肺泡区域)，并且在这些实施例的一些当中，活性剂吸收到肺部循环进行系统输送。该系统还包括具有或者不具有单位剂量筒的干粉吸入器，以及包括例如二酮哌嗪和诸如肽和蛋白质的活性成分(包括胰岛素和胰高血糖素状肽1)的药物输送配方。在一个实施例中，干粉吸入器包括壳体、可动构件以及管口，其中，可动构件可操作地构造成将容器从粉末容纳位置移动到定量位置。在此和其他实施例中，可动构件可以是被各种机构移动的滑板、滑盘或者滑架。在另一实施例中，干粉吸入器包括壳体和结构构造成具有打开位置和关闭位置的管口以及可操作地构造成在所述吸入器从打开位置运动到关闭位置时将筒从容纳位置接收、保持和重新构造到分配定量或者剂量输送位置的机构。在此实施例的各种形式中，当打开吸入器卸载所使用的筒时，机构还能在使用之后将安装在吸入器中的筒从定量位置重新构造到容纳位 置。在一个实施例中，机构能在使用之后将筒重新构造到可任意处置或者丢弃的构造。在此实施例中，壳体的结构构造成通过诸如铰链的各种机构可动地安装到管口。构造成将安装在吸入器中的筒接收并从容纳位置重新构造到定量位置的机构可以设计成在例如通过从打开构造关闭装置使得吸入器的各部件运动时手动或者自动地工作。在一个实施例中，用于重新构造筒的机构包括安装到管口并可动地安装到壳体的滑盘或者滑板。在另一实施例中，机构安装到或者适配于吸入器，并包括一体安装在例如吸入器装置的铰链内的齿轮机构。在另一实施例中，可操作地构造成接收筒并将筒从容纳位置重新构造到定量位置的机构包括在例如壳体或者管口旋转时重新构造筒的凸轮。在可选实施例中，干粉吸入器可以制造成单次使用、单位剂量可任意处置的吸入器，其设置有构造成保持粉末药物的粉末容器，其中，吸入器可以具有其中第一构造是容纳构造并且第二构造是定量或者分配构造的第一和第二构造。在此实施例中，吸入器可以设置有或者不具有用于重新构造粉末容器的机构。根据后者实施例的各方面，容器可以由使用者直接重新构造。在另一实施例中，吸入器包括构造成接收容器的容器安装区域以及具有至少两个入口开孔和至少一个出口开孔的管口；其中，至少两个入口开孔的一个入口开孔与容器区域流体连通，并且至少两个入口开孔中的一个经由构造绕过容器区域的流动路径与至少一个出口开口流体连通。在一个实施例中，吸入器具有诸如用于接触使用者嘴唇或者嘴巴的近端和远端的相对端，并包括管口和药物容器；其中，管口包括顶表面和底表面或者下表面。管口下表面具有构造成相对平坦以将容器保持在密封或者容纳构造中的第一区域和与第一区域相邻并相对于第一区域凸起的第二区域。在此实施例中，容器可从容纳构造运动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吸入器，包括：药物筒，其包括筒盘、盖以及密封盘，所述筒盘包括两个以上配置成保持药物的容器，所述盖包括用于每个容器的一个或者多个入口和一个或者多个分配口，所述密封盘包括一个开孔和开口，所述开孔配置成与所述一个或者多个分配口中的选定的一者对齐，所述开口配置成与所述一个或者多个入口中的一者对齐，其中，所述密封盘配置成通过平移运动从一个容器移动到另一容器。

【技术特征摘要】
2008.06.13 US 61/061,551;2009.03.04 US 61/157,5061.一种吸入器，包括：药物筒，其包括筒盘、盖以及密封盘，所述筒盘包括两个以上配置成保持药物的容器，所述盖包括用于每个容器的一个或者多个入口和一个或者多个分配口，所述密封盘包括一个开孔和开口，所述开孔配置成与所述一个或者多个分配口中的选定的一者对齐，所述开口配置成与所述一个或者多个入口中的一者对齐，其中，所述密封盘配置成通过平移运动从一个容器移动到另一容器。2.根据权利要求1所述的吸入器，所述药物包括活性成分。3.根据权利要求2所述的吸入器，其中，所述活性成分是荷尔蒙、抗凝血剂、免疫调节剂、疫苗、细胞毒素剂、抗生素、血管活性剂、刺激神经剂、麻醉剂、止痛剂、类固醇、解充血药、抗病毒素、抗转录药、抗原以及抗体。4.根据权利要求2所述的吸入器，其中，所述活性成分是胰岛素、肝素、降钙素、非氨酯、舒马曲坦、甲状旁腺荷尔蒙、生长荷尔蒙、红细胞生成素、AZT、DDI、粒性白细胞巨噬细胞群体刺激因子、拉莫三嗪、绒毛膜促性腺激素释放因子、成为黄体部份释放荷尔蒙、β-牛乳糖、促胰岛素分泌肽、血管活性的肠肽、小囊刺激荷尔蒙、血管活性的肠肽、甲状旁腺荷尔蒙、与蛋白质相关的甲状旁腺荷尔蒙、胰高血糖素状肽-1、促胰岛素分泌肽、胃泌酸调节素、肽YY、白细胞间介素2-可诱导的酪氨酸激酶、Bruton酪氨酸激酶、纤维醇要求激酶1、PC-DAC-修改衍生物或者PC-DAC的O糖基化形式、甲状旁腺荷尔蒙1-34、阿加曲班及其组合。5.根据权利要求4所述的吸入器，其中，所述活性成分是胰岛素。6.根据权利要求4所述的吸入器，其中，所述活性成分是胃泌酸调节素。7.根据权利要求4所述的吸入器，其中，所述活性成分是胰高血糖素状肽-1。8.根据权利要求1所述的吸入器，其中，所述药物包括二酮哌嗪。9.根据权利要求8...

【专利技术属性】
技术研发人员：查得·C·斯穆尼，P·斯般瑟儿·堪赛，卡尔·R·萨伊，班诺特·阿达莫，约翰·M·波利多洛，斯考特·麦克林，丹尼斯·欧文菲尔德，安东尼·布莱恩特，汤姆·荷，阿尔佛雷德·曼恩，
申请(专利权)人：曼金德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US