一种凝胶贴膏剂基质及其制备方法与用途技术

本发明专利技术公开了一种凝胶贴膏剂基质，它包括以下质量份数的组分：部分中和聚丙烯酸钠4.0份～6.0份、普鲁兰多糖0.2份～2.5份、甘羟铝0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉兰丹0.3份～0.5份、水60份～75份。本发明专利技术的凝胶贴膏剂基质，具有初黏力高、赋形性好、皮肤追随性好、对皮肤无刺激反应等优点，非常适合用于制备凝胶贴膏剂；同时，本发明专利技术凝胶贴膏剂基质的制备方法简便，便于操作，用时短，能耗小，成本低，非常适合产业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种凝胶贴膏剂基质及其制备方法与用途。
技术介绍
根据《中国药典》2010年版一部附录ⅠI贴膏剂(也称为巴布剂或巴布膏剂)的记载，凝胶贴膏剂是指将提取物、饮片或和化学药物与凝胶贴膏剂基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。其中，凝胶贴膏剂基质对凝胶贴膏剂的性能有着十分重要的影响，它是制备性能优良的凝胶贴膏剂的关键。现有的凝胶贴膏剂基质，如中国专利CN 103142561 A公开的凝胶贴膏剂基质，它是将配方量的聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶和明胶，混合均匀，分散于1/2配方量的水中，溶胀2h，然后，加入配方量的甘油和余量的水，于沸水浴中搅拌15min，得到透明胶体，即为凝胶贴膏剂基质；该凝胶贴膏剂基质对皮肤的刺激性小，性质稳定，适合用于制备凝胶贴膏剂。然而，上述现有的凝胶贴膏剂基质，其初黏力较低，只能黏住6号钢球，在实际应用中容易发生脱落，同时，其溶胀时间长达数小时，用时较长，且需要沸水浴加热，能耗大，生产成本高，经济效益差，不利于产业化生产。为了克服上述缺陷，需要专利技术一种新型的凝胶贴膏剂基质。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种凝胶贴膏剂基质。本专利技术提供的一种凝胶贴膏剂基质，它包括以下质量份数的组分：部分中和聚丙烯酸钠4.0份～6.0份、普鲁兰多糖0.2份～2.5份、甘羟铝0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉兰丹0.3份～0.5份、水60份～75份。进一步的，它是由以下质量份数的组分组成：部分中和聚丙烯酸钠4.0份～6.0份、普鲁兰多糖0.2份～2.5份、甘羟铝0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉兰丹0.3份～0.5份、水60份～75份；优选的，它是由以下质量份数的组分组成：部分中和聚丙烯酸钠4.8份～5.3份、普鲁兰多糖0.5份～2.3份、甘羟铝0.14份～0.29份、甘油26份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.09份～
0.20份、酒石酸0.26份～0.55份、嘉兰丹0.34份～0.49份、水67份～70份。进一步的，它是由以下质量份数的组分组成：部分中和聚丙烯酸钠5.2份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.29份、甘油30份、乙二胺四乙酸二钠0.2份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份；或者，部分中和聚丙烯酸钠4.9份、普鲁兰多糖1.23份、甘羟铝0.14份、甘油29份、乙二胺四乙酸二钠0.09份、酒石酸0.26份、嘉兰丹0.4份、水68份；或者，部分中和聚丙烯酸钠5.24份、普鲁兰多糖2.25份、甘羟铝0.28份、甘油26份、乙二胺四乙酸二钠0.19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.42份、水70份；或者，部分中和聚丙烯酸钠4.8份、普鲁兰多糖1.2份、甘羟铝0.19份、甘油29份、乙二胺四乙酸二钠0.1份、酒石酸0.31份、嘉兰丹0.34份、水67份；或者，部分中和聚丙烯酸钠5.12份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.28份、甘油29份、乙二胺四乙酸二钠0.19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份。进一步的，所述的部分中和聚丙烯酸钠是由丙烯酸与丙烯酸纳共聚而成，其中，所述丙烯酸与丙烯酸纳的摩尔比为30％：70％～65％：35％。进一步的，所述的部分中和聚丙烯酸钠，其0.2％水溶液的pH为5.8～7.3、粘度为450～650mPa·s。进一步的，所述普鲁兰多糖的平均分子量为5万～220万道尔顿；包括但不限于日本长濑产业株式会社以及内蒙古通辽梅花生物科技有限公司的产品，以及其他具有类似性质的产品。本专利技术还提供了一种制备上述凝胶贴膏剂基质的方法，它包括以下步骤：①、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；②、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相；③、将步骤①所得A相和步骤②所得B相混匀，即得凝胶贴膏剂基质。本专利技术还提供了上述凝胶贴膏剂基质在制备凝胶贴膏剂中的用途。本专利技术还提供了一种凝胶贴膏剂，它是将提取物、饮片或/和化学药物与上述的凝胶贴膏剂基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。本专利技术还提供了一种制备上述凝胶贴膏剂的方法，它是采用以下方法1～方法7中的
任意一种方法制备而成：方法1包括以下步骤：1a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；1b、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相；1c、将步骤1a所得A相和步骤1b所得B相混匀，得到粘稠状胶体；1d、将步骤1c所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；方法2包括以下步骤：2a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；2b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；2c、将步骤2a所得A相和步骤2b所得B相混匀，得到粘稠状胶体；2d、将步骤2c所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；方法3包括以下步骤：3a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；3b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；3c、将步骤3a所得A相和步骤3b所得B相混匀，得到粘稠状胶体；3d、将步骤3c所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；方法4包括以下步骤：4a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；4b、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相；4c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相；4d、将步骤4a所得A相、步骤4b所得B相和步骤4c所得C相混匀，得到粘稠状胶体；4e、将步骤4d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；方法5包括以下步骤：5a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；5b、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相；5c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相；5d、将步骤5a所得A相、步骤5b所得B相和步骤5c所得C相混匀，得到粘稠状胶体；5e、将步骤5d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；方法6包括以下步骤：6a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；6b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；6c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相；6d、将步骤6a所得A相、步骤6b所得B相和步骤6c所得C相混匀，得到粘稠状胶体；6e、将步骤6d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；方法7包括以下步骤：7a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；7b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；7c、将提取物、饮本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种凝胶贴膏剂基质，其特征在于：它包括以下质量份数的组分：部分中和聚丙烯酸钠4.0份～6.0份、普鲁兰多糖0.2份～2.5份、甘羟铝0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉兰丹0.3份～0.5份、水60份～75份。

【技术特征摘要】
1.一种凝胶贴膏剂基质，其特征在于：它包括以下质量份数的组分：部分中和聚丙烯酸钠4.0份～6.0份、普鲁兰多糖0.2份～2.5份、甘羟铝0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉兰丹0.3份～0.5份、水60份～75份。2.根据权利要求1所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于：它是由以下质量份数的组分组成：部分中和聚丙烯酸钠4.0份～6.0份、普鲁兰多糖0.2份～2.5份、甘羟铝0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉兰丹0.3份～0.5份、水60份～75份；优选的，它是由以下质量份数的组分组成：部分中和聚丙烯酸钠4.8份～5.3份、普鲁兰多糖0.5份～2.3份、甘羟铝0.14份～0.29份、甘油26份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.09份～0.20份、酒石酸0.26份～0.55份、嘉兰丹0.34份～0.49份、水67份～70份。3.根据权利要求2所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于：它是由以下质量份数的组分组成：部分中和聚丙烯酸钠5.2份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.29份、甘油30份、乙二胺四乙酸二钠0.2份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份；或者，部分中和聚丙烯酸钠4.9份、普鲁兰多糖1.23份、甘羟铝0.14份、甘油29份、乙二胺四乙酸二钠0.09份、酒石酸0.26份、嘉兰丹0.4份、水68份；或者，部分中和聚丙烯酸钠5.24份、普鲁兰多糖2.25份、甘羟铝0.28份、甘油26份、乙二胺四乙酸二钠0.19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.42份、水70份；或者，部分中和聚丙烯酸钠4.8份、普鲁兰多糖1.2份、甘羟铝0.19份、甘油29份、乙二胺四乙酸二钠0.1份、酒石酸0.31份、嘉兰丹0.34份、水67份；或者，部分中和聚丙烯酸钠5.12份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.28份、甘油29份、乙二胺四乙酸二钠0.19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份。4.根据权利要求1～3任意一项所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于：所述的部分中和聚丙烯酸钠是由丙烯酸与丙烯酸纳共聚而成，其中，所述丙烯酸与丙烯酸纳的摩尔比为30％：70％～65％：35％。5.根据权利要求1～3任意一项所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于：所述的部分中和聚丙烯酸钠，其0.2％水溶液的pH为5.8～7.3、粘度为450～650mPa·s。6.根据权利要求1～3任意一项所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于：所述普鲁兰多糖的平均分子量为5万～220万道尔顿。7.一种制备权利要求1～6任意一项所述凝胶贴膏剂基质的方法，其特征在于：它包括以下步骤：①、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；②、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相；③、将步骤①所得A相和步骤②所得B相混匀，即得凝胶贴膏剂基质。8.权利要求1～6任意一项所述凝胶贴膏剂基质在制备凝胶贴膏剂中的用途。9.一种凝胶贴膏剂，其特征在于：它是将提取物、饮片或/和化学药物与权利要求1～6任意一项所述的凝胶贴膏剂基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。10....

【专利技术属性】
技术研发人员：艾华，杨琴，王文渊，张鸿程，
申请(专利权)人：成都抚南医药有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51