人工气道装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于协助患者肺部通气的人工气道装置(1)，该装置(1)包括气道管体(2)、胃部排放管体(3)以及位于气道管体(2)一端的罩体(4)，罩体(4)包括背板(5)并具有外围形成体(6)，该外围形成体(6)能够绕喉部入口的周边形成密封，外围形成体(6)环绕罩体(4)的中空内部空间或内腔(7)，气道管体(2)开口于罩体内腔内，其中罩体包括开口腔(8)，该开口腔(8)用于使离开食管的胃部物质通向胃部排放管体(3)。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2011年10月06日，申请号为201180049805.X，名称为“人工气道装置”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种人工气道装置，特别是一种旨在防止胃回流的装置。
技术介绍
在过去长达70年的时间内，一直使用一种包括具有置于远端附近位置的充气球囊的细长导管的气管内导管为昏迷患者建立气道。在操作中，气管内导管的远端经由患者的嘴部而插入患者的气管。一旦定位气管内导管，球囊充气，从而与气管内层形成密封。这种密封形成之后，可向导管的近端施加正压，以使空气开口于患者的肺部。此外，球囊和气管内层之间的密封防止肺部吸气(例如，密封可防止从胃部返流的物质被吸入患者的肺部)。尽管这类气管内导管卓有成效，但它们仍面临几个主要缺陷。其中主要缺点是难以完全恰当地插入导管。将气管内导管插入患者是需要高度技巧的过程。即使对于业务熟练的专业人士，某些时候也难以甚至不能插入气管内导管。在很多情况下，难以插入气管内导管的缺陷导致不能尽快为患者建立气道，结果悲剧性地导致患者的死亡。此外，插入气管内导管通常需要推动患者的头部和颈部，还需要用力将患者的颌部尽量张大。这类必要操作导致插入气管内导管的方案对颈部遭受损伤的患者变得困难或不理想。喉罩气道装置是一种用于为昏迷患者建立气道的已知装置，这种装置旨在克服上述与气管内导管有关的缺陷。与气管内导管相比，喉罩气道装置相对容易插入患者并由此建立气道。此外，喉罩气道装置是一种较为易用的装置，其原因在于即使喉罩气道装置是以不适当的方式插入，一般仍能导致气道的建立。因此，喉罩气道装置通常被认为是一种“救生”装置。此外，仅需对患者的头部、颈部和颌部进行相对较小地推移即可插入喉罩气道装置。再者，喉罩气道装置无需接触敏感的气管内层即可为患者肺部提供通气，并且其所建立的气道的内径通常显著大于气管内导管的内径。此外，喉罩气道装置并不会对患者的咳嗽动作产生同气管内导管一样大的妨碍。由于这些主要优点，喉罩气道装置在近些年来得到日益普及。第4509514号美国专利描述了一种喉罩气道装置，所描述装置包含的基本部分被全部或大部分喉罩气道装置所采用。该基本部分即一气道导体，其一端开口于中空罩体部分的内部，该中空罩体形状适合置于患者喉部后侧。构成罩体外围的套囊在使用中围绕喉部的开口形成密封。这能够有效地建立气道。人们已设计出具有胃排空的特定配置的喉罩气道装置，例如第4995388号美国专利(图7至图10)、第5241956号美国专利以及第5355879号美国专利所示。这类装置通常均结合有小口径引流管，引流管的一端位于喉罩的远端，从而使喉罩处于恰当位置时，引流管靠在食管括约肌上侧的上端；管体具有足够的长度以延伸出患者嘴部，从而可使胃部排放物可从食管括约肌上侧主动或被动地排出。根据另一可选方案，引流管可延伸超出喉罩的远端，进入食管本身(第4995388号美国专利，图7和图11)。这种装置通常用于抽出胃返流物，但并不总能完全有效地防止胃部内容物吸入患者肺部。特别是当反流物是由于患者呕吐所引起的胃部排出物，而不单是胃部物质的返流时，呕吐物的巨大压力可能会足以使喉罩脱落，即便配有引流管也是如此，因而可能会影响人工气道的完整性并且/或者造成呕吐物吸入患者肺部。可以理解，如第4509514号美国专利所公开的不具备引流管特征的喉罩中也会存在喉罩在呕吐情况下脱落的潜在问题。特别地，在喉罩并未考虑到胃引流乃至设有胃引流管的情况下，倘若不能有效将呕吐物排出食管(例如喉罩卡在喉部则可能发生这类情况)，可能导致在食管内积聚具有致命危险程度的压力。现有喉罩，例如根据第4995388号美国专利(图7至图10)、第5241956号美国专利以及第5355849号美国专利所设计的喉罩，具有通道来接收食管产生的回流液体，其中通道的直径大体恒定，约等于人体结构收缩区域(称为食管括约肌)的直径。这种装置一经压抵在括约肌区域便创造出使食管产生的液体在流经装置的管体时大致保持同一速度的条件。这种装置正确放置后模拟括约肌的人体结构，而非食管的人体结构，在液体回流过程中存在流量较低的情况，由此压力较高。然而，这种具有与食管开口所连通的引流管的装置的主要目的在于避免装置各侧泄漏而漏出任何食管产生的胃部流体，其原因在于这些液体会随之为患者带来巨大危险，这种泄漏会使喉部存在污染的风险，因此这样放置装置并不能满足人们的需要。此外，现有的具有胃引流管的装置并不具有直径与食管括约肌的直径等大的导管，因此仅能使液体流入引流管的速度增加，如上所述，这会导致窄导管中的压力减小，从而造成高压区域流出的液体迫使装置远端从括约肌离开。
技术实现思路
本专利技术旨在克服与上述现有技术有关的问题。根据本专利技术提出一种用于协助患者肺部通气的人工气道装置，该装置包括气道管体、胃部排放管体以及位于至少一气道管体一端的罩体，罩体包括背板并具有外围形成体，该外围形成体能够绕喉部入口的周边形成密封，外围形成体环绕罩体的中空内部空间或内腔，气道管体开口于罩体内腔内，其中罩体包括开口腔，该开口腔用于使离开食管的胃部物质通向胃部排放管体。可以理解，开口腔具有扩大的空间或管路，可能会在出现返流物或呕吐物时大幅降低罩体脱落的风险，能够保持气道的完整性，由此大幅减小胃部气胀的危险。优选地，由背板的一部分界定开口腔，特别地，界定部分是背板的壁部。这样可提供一种利用现有的罩体结构来提供胃部导管的紧凑结构。壁部可包括外层和内层，开口腔形成于内层和外层之间，这两层可由可变形的弹性材料构成，该弹性材料在硬度上比气道管体的材料更软，有助于将其插入。一特别优选的实施方案中，外层包括胃部排放管体的一部分，内层包括气道管体的一部分，其再次利用到现有结构。胃部排放管体的所述部分可以是其一体成型部分，而有助于制造，气道管体的所述部分可包括与罩体内腔流体连通的孔腔。通常，在喉罩构造中，胃部排放装置设为管体，置于气道管体内，其原因主要在于人们认为保持尽可能大的孔腔来通入气体并同时提供紧凑结构而适合于人体结构内部至为重要。在本示例中，已意外发现气道管体可配置于胃部排放管体内且并未丧失作为气道的性能，其附加优点在于胃部排放导管的尺寸更大，甚至可具有一个以上的胃部排放导管。本专利技术一实施方案中，气道管体可配置成将胃部排放管体内空间分隔，建立两个胃部导管。根据本专利技术的第二方面，提出一种用于协助患者肺部通气的人工气道装置，该装置包括气道管体、胃部排放管体以及位于至少一气道管体一端的罩体，罩体包括背板并具有外围形成体，该外围形成体能够绕喉部入口的周边形成密封，外围形成体环绕罩体的中空内部空间或内腔，气道管体开口于罩体内腔内，装置设置为允许在移离患者后对其内容物进行直观检查。这可以通过配备透明甚至半透明的背板外壁层来实现。这可使使用者易于发现堵塞的原因。根据本专利技术的第三方面，提出一种用于协助患者肺部通气的人工气道装置，该装置包括气道管体、胃部排放管体以及位于气道管体一端的罩体，罩体包括背板及胃部引流导管并具有外围形成体，该外围形成体能够绕喉部入口的周边形成密封，外围形成体环绕罩体的中空内部空间或内腔，气道管体开口于罩体内腔内，胃部引流导管包括入口，入口的开口构置成在装置使用时基本垂直于患者食管括约肌的轴。这有助于实现与食管括约肌间形成更本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于协助患者肺部通气的人工气道装置，其特征在于该装置包括一气道管体、一胃部排放管体以及一位于所述气道管体一端的罩体，所述罩体包括一背板并具有一外围形成体，该外围形成体能够绕喉部入口的周边形成密封，所述外围形成体环绕所述罩体的一中空内部空间或内腔，所述气道管体开口于罩体内腔内，其中所述罩体包括一开口腔，该开口腔用于使离开食管的胃部物质通向所述胃部排放管体。

【技术特征摘要】
2010.10.15 GB 1017453.0;2011.09.07 GB 1115456.41.一种用于协助患者肺部通气的人工气道装置，其特征在于该装置包括一气道管体、一胃部排放管体以及一位于所述气道管体一端的罩体，所述罩体包括一背板并具有一外围形成体，该外围形成体能够绕喉部入口的周边形成密封，所述外围形成体环绕所述罩体的一中空内部空间或内腔，所述气道管体开口于罩体内腔内，其中所述罩体包括一开口腔，该开口腔用于使离开食管的胃部物质通向所述胃部排放管体。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于其中由所述背板界定所述开口腔。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于其中所述界定部分是所述背板的壁部。4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于其中所述壁部包括一外层及一内层。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于其中所述开口腔形成于所述内层和外层之间。6.根据权利要求4或5所述的装置，其特征在于其中所述内层包括所述开口腔的一入口。7.根据权利要求4至6中任一权利要求所述的装置，其特征在于其中所述两层是由可变形的弹性材料构成，该可变形的弹性材料在硬度上比所述气道管体的材料更软。8.根据权利要求4至7中任一权利要求所述的装置，其特征在于其中所述外层包括所述胃部排放管体的一部分，所述内层包括所述气道管体的一部分。9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于其中所述胃部排放管体的所述部分是其一体成型部分。10.据权利要求8所述的装置，其特征在于其中所述气道管体的所述部分包括一孔腔，该孔腔与所述罩体内腔流体连通。11.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于其中所述气道管体配置于所述胃部排放管体内。12.据权利要求11所述的装置，其特征在于其中所述气道管体将所述胃部排放管体内空...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿基保尔·伊恩·杰瑞米·布莱恩，
申请(专利权)人：喉罩有限公司，
类型：发明
国别省市：塞舌尔;SC