医药用或食品添加用的氧化镁颗粒制造技术

本发明专利技术的课题在于，提供一种能够适合用作医药用或食品添加用的氧化镁，具体而言，提供一种能够减少在压片时的压片问题及片剂的品质特性异常的氧化镁颗粒，以及提供一种能够减少压片问题及片剂的品质特性异常且重金属的混入量低而氧化镁的纯度高的氧化镁颗粒。本发明专利技术提供一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒，其中，BET比表面积为7～50m2/g，并且CAA80/CAA40为2～7。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒。
技术介绍
氧化镁片剂作为医药用缓泻剂及矿物质补充剂等被使用于多个方面(例如，专利文献1～3)。一般而言，片剂是通过将原料压缩成型为片剂形状来制造。并且，将进行该压缩成型的工序称为压片工序。在压片工序中，连续而且高速地进行压缩操作。在这种条件下，应力及密度在片剂内部产生分散，从而内部结构决不会均匀，认为这种不均匀是引起压片问题及品质特性异常等的主要原因。作为所述压片问题，有顶裂、腰裂、粘冲、粘连等。顶裂是在成型片剂后，从模圈中排出的过程或排出后，片剂以帽子状发生剥离的现象，腰裂是顶裂变得更加严重，沿着片剂侧面而非上表面以层状发生剥离的现象。粘冲是在压缩冲程中粉末附着于冲头(压缩棒)而使片剂表面以凹陷的方式发生损伤的现象，裂片也是基于同样的理由而使片剂表面略微发生损伤的现象。这些压片问题主要因原料的性质而产生。另外，作为所述品质特性异常，可以举出即使在通常的使用状况下片剂也发生破裂、缺损或掉粉等的状态。这样的品质特性异常主要因片剂的强度(硬度)不足而产生。在氧化镁片剂的制造中，尤其是在以纯度高的氧化镁为原料的情况下，也存在容易发生上述压片问题及品质特性异常的问题。然而，在氧化镁的制造方法中，有对碳酸镁进行烧成的方法，以及在海水或氯化镁水溶液(卤水或咸水)中加入氢氧化钙而生成氢氧化镁并将其过滤、干燥后进行烧成的方法(专利文献4)。对于上述对氢氧化镁进行烧成而制造的氧化镁，其性质及用途因其烧成温度的不同而不同。例如，以1500℃以上的高温对氢氧化镁进行烧成后的产物几乎没有活性，具有高温耐火性能，作为耐火材料被利用于碱性耐火砖及不定形耐火物的原料等。另外，以450～1300℃对氢氧化镁进行烧成而得到的氧化镁的活性比较大，作为镁氧水
泥材料或者矿物质的供给源被利用于肥料、食品等的添加剂、抗酸剂及泻药等医药品的原料等。这种氧化镁是为了直接或间接地被人体摄取而作为肥料、食品等的添加剂、医药品原料，或者是为了接触人体而作为化妆品原料，因此希望重金属的混入量或含量较少而纯度较高。由此，希望开发出一种能够适合用作医药用或食品添加用的、高纯度且能够减少在压片时的问题的氧化镁。专利文献1：日本专利公开2003-146889号公报专利文献2：WO2011/030659号单行本专利文献3：日本专利公开2009-13113号公报专利文献4：日本专利公开2001-275618号公报
技术实现思路
鉴于上述情况，本专利技术的主要课题在于，提供一种能够适合用作医药用或食品添加用的氧化镁。具体而言，其课题在于，提供一种能够减少在压片时的压片问题及片剂的品质特性异常的氧化镁颗粒，以及提供一种能够减少压片问题及片剂的品质特性异常且重金属的混入量低而氧化镁的纯度高的氧化镁颗粒。为了解决上述课题，本专利技术人们进行深入研究，得到如下新的见解，还反复进行研究，完成了本专利技术：通过使用BET比表面积为约7～约50m2/g且活性度(参见后述说明)为规定范围的氧化镁颗粒，出乎意料地还取得能够改善在压片时的片剂强度并且能够减少氧化镁片剂制造中的压片问题这样的本专利技术特有的显著优异的效果。即，本专利技术涉及以下内容。(1)一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒，其中，BET比表面积为7～50m2/g，并且CAA80/CAA40为2～7。(2)根据前述(1)所述的氧化镁颗粒，其中，BET比表面积为10～45m2/g，并且CAA80/CAA40为2.2～6。(3)根据前述(1)或(2)所述的氧化镁颗粒，其中，堆密度为700～1000g/L。(4)根据前述(1)～(3)中的任一项所述的氧化镁颗粒，其中，氧化镁的纯度(检测，Assay)为96％以上。(5)根据前述(1)～(4)中的任一项所述的氧化镁颗粒，其中，粒径小于150μm的颗粒为整体的10重量％以下。(6)根据前述(1)～(5)中的任一项所述的氧化镁颗粒，其中，所述氧化镁颗粒的重量中，Pb的含量为20ppm以下，As的含量为4ppm以下。(7)一种前述(1)～(6)中的任一项所述的氧化镁颗粒的制造方法，包括：以重量比计，将中活性氧化镁:低活性氧化镁以10:90～80:20的比例混合的工序；对该混合物进行加压的工序；然后粉碎混合物的工序。(8)一种氧化镁片剂的制造方法，其特征在于，对前述(1)～(6)中的任一项所述的氧化镁颗粒进行压片。(9)一种氧化镁片剂，含有前述(1)～(6)中的任一项所述的氧化镁颗粒。根据本专利技术的氧化镁颗粒，能够减少氧化镁片剂制造中的压片问题，能够减少因片剂的强度不足而引起的氧化镁片剂的品质特性异常。进一步地，本专利技术的氧化镁颗粒中的重金属的含量少而氧化镁的纯度高，因此根据本专利技术，能够提供一种能够适合用作医药用或食品添加用的安全的氧化镁颗粒。具体实施方式本专利技术的一种方式涉及一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒。通过使用本专利技术的氧化镁颗粒，能够优选地改善制造片剂时的压片问题和/或在压片时的片剂强度。首先，对本专利技术的氧化镁颗粒的物性进行说明。此外，在本说明书中，有时也将氧化镁记为“MgO”。本专利技术的所述氧化镁颗粒的BET比表面积通常为约7～约50m2/g，从改善片剂制造中的压片问题或改善片剂强度的观点来看，优选为约10～约45m2/g，更优选为约12～约40m2/g。另外，本专利技术的所述氧化镁颗粒的CAA80/CAA40通常为约2～约7，从改善片剂制造中的压片问题和/或改善片剂强度的观点来看，优选为约2.2～约6，更优选为约2.4～约5。在本专利技术中，“CAA”是表示氧化镁的活性度的指标，通过柠檬酸与规定量的氧化镁发生反应所需要的时间来表示。另外，CAA80表示在柠檬酸中添加规定量的氧化镁之后，直到添加总量的80摩尔％的氧化镁发生反应为止所需要的时间，同样地，CAA40表示在柠檬酸中添加规定量的氧化镁之后，直到添加总量的40摩尔％的氧化镁发生反应为止所需要的时间。关于具体的测定方法，可以参考后述的实施例的记载。另外，“CAA80/CAA40”表示CAA80与CAA40之比。此外，关于CAA，在日本专利公开平7-187662号中记载有以同样的方法测定氧化镁的活性。在本专利技术的一种方式中，所述氧化镁颗粒的BET比表面积为约7～约50m2/g，并且CAA80/CAA40为约2～约7。从改善片剂制造中的压片问题和/或改善片剂强度的观点来看，优选地，BET比表面积为约10～约45m2/g，并且CAA80/CAA40为约2.2～约6，更优选地，BET比表面积为约12～约40m2/g，并且CAA80/CAA40为约2.4～约5。另外，在本专利技术的另一种方式中，对于所述氧化镁颗粒的堆密度，只要压片问题或片剂强度被改善，则并不特别限定，优选为约700～约1000g/L，更优选为约750～约990g/L。此外，在本专利技术中，所述“堆密度”是在日本药典中规定的堆密度。在本专利技术的一种优选方式中，所述氧化镁颗粒的BET比表面积为约7～约50m2/g，CAA80/CAA40为约2～约7，并且堆密度为约700～约1000g/L。进一步地，在本专利技术的一种方式中，关于所述氧化镁颗粒的粒径，只要压片问题或片剂强度被改善，则并不特别限定，粒径小于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒，其中，BET比表面积为7～50m2/g，并且CAA80/CAA40为2～7。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒，其中，BET比表面积为7～50m2/g，并且CAA80/CAA40为2～7。2.根据权利要求1所述的氧化镁颗粒，其中，BET比表面积为10～45m2/g，并且CAA80/CAA40为2.2～6。3.根据权利要求1或2所述的氧化镁颗粒，其中，堆密度为700～1000g/L。4.根据权利要求1～3中的任一项所述的氧化镁颗粒，其中，氧化镁颗粒的检测纯度为96％以上。5.根据权利要求1～4中的任一项所述的氧化镁颗粒，其中，粒径小于150μm的颗粒为整体的1...

【专利技术属性】
技术研发人员：坂本健尚，
申请(专利权)人：神岛化学工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP