制造铰接眼科手术探针制造技术

一种制造铰接的眼科手术探针的方法包括：提供插管，所述插管具有20Ga或更小的外径和带狭槽的顶端；将拉线永久性地附接到所述带狭槽的顶端；将金属锚固件永久性地附接到所述拉线的远端；将焊接销定位在柄部组件内，所述柄部组件的尺寸设计成配合在单只手内；以及将所述金属锚固件焊接到所述柄部组件内的焊接销。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及眼科手术设备，并且更具体地讲涉及后段眼科手术探针。
技术介绍
显微外科器械通常由外科医生用来从人体的脆弱且受限的空间移除组织，特别是在眼部手术中，更特别地是在用于移除玻璃体、血液、疤痕组织或晶状体的过程中。这样的器械包括控制台和手术手持件，外科医生利用手术手持件解剖和移除组织。对于后段外科手术，手持件可以是玻璃体切割器探针、激光探针或用于切割或破碎组织的超声波破碎器，并且手持件通过长气压(气动)线路和/或电缆、光缆或用于将输注流体供应到手术部位和从该部位撤回或抽吸流体和切割/破碎的组织的柔性管连接到控制台。手持件的切割、输注和抽吸功能通过远程控制台控制，该控制台不仅提供用于(多个)手术手持件(例如，往复或旋转切割刀或超声波振动针)的功率，而且控制输注流体的流动且提供用于流体和切割/破碎的组织的抽吸的真空源(相对于大气)。控制台的功能由外科医生通常借助于脚操作开关或比例控制而人工控制。在后段手术期间，在手术过程中外科医生通常使用几个手持件或器械。该过程要求这些器械插入切口内和从其中移除。这种重复移除和插入可引起对眼睛切口部位的损伤。为了解决该问题，至少在二十世纪八十年代中期之前已开发了带座的插管。这些装置由带有附接的座的窄管组成。管被插入到眼睛中的切口
直到用作防止管完全进入眼睛的止挡件的座。手术器械可通过该管插入眼睛中，并且管保护切口侧壁不与器械重复接触。此外，当该器械通过管被插入眼睛中时，外科医生可通过操纵该器械来使用该器械以帮助在手术期间定位眼睛。很多手术过程要求到达视网膜的侧部或前部。为了到达这些区域，手术探针必须被预弯曲或必须在术中可弯曲。用于提供激光和/或照明光的各种铰接光学手术探针是已知的。参见例如美国专利第5,281,214号(Wilkins等人)和美国专利第6,984,130号(Scheller等人)。然而，铰接机构增加了额外的复杂性和费用。一种不需要铰接机构的柔性激光探针是可商购获得的，但该装置使用套在包括远侧顶端的柔性管中的相对大直径的光纤，导致大弯曲半径、大远侧顶端直径和显著的弯曲刚度。这些特征要求远侧顶端包含非弯曲的笔直部分，以使弯曲部分容易插入，该弯曲部分在通过带座的插管时必须柔性地拉直。远侧顶端的笔直部分允许在手持件的远侧插管进入带座的插管之前弯曲部分柔性地通过带座的插管，以允许柔性部分的最大弯曲空隙，从而最小化弯曲应变和对应的摩擦插入力。这种大弯曲半径、大直径柔性管和笔直远侧顶端引起光纤的可使用部分从探针的远侧顶端延伸相对长的距离且限制探针的进入。已知技术中另外的缺点为远侧插管的柔韧性，它随材料性质和横截面惯性矩变化，如通过装配到带座的插管内的插管外径和接收柔性管的插管内径的测量尺寸确定。对于任何给定材料，插管的外径和内径确定插管的柔韧性。该柔韧性限制外科医生在手术期间使用器械来操纵眼睛的位置的能力。美国专利申请公开2009/0093800(Auld等人)中公开了一种柔性顶端探针，该探针不需要柔性管的笔直部分，因而提供更紧凑的可使用顶端长度，从而允许在不减损插入力的情况下更深入地到达眼睛的内后部结构。该柔性顶端探针为远侧插管提供增加的刚度，以有利于在手术期间操纵在眼睛中的位置。虽然该探针与诸如Scheller等人
公开的此前的探针相比提供相对小的横截面，但不能提供那些探针能实现的一定角度范围内的可控铰接。美国专利申请公开2013/0035551(Auld等人)中描述的更新的方案公开了一种带有可使用拉线铰接的柔性顶端的单个插管，该专利以引用方式并入本文中。这结合了非常小的直径与探针顶端的可控铰接的优点。该方案结合了其它此前的备选方案的优点，并且提供了简单的备选方案。因此，对于具有增加的容易性和可靠性的这样的探针的制造能力的任何改进都将是有价值的。
技术实现思路
在本专利技术的特定实施例中，铰接的眼科手术探针包括：柄部，其由刚性的塑料材料形成且尺寸设计成配合在单只手中；刚性插管，其从柄部延伸且具有20Ga或更小的直径；以及在插管远端处的带狭槽的顶端。探针还包括至少一根光纤，所述至少一根光纤延伸穿过柄部、单个刚性插管和带狭槽的顶端。拉线永久性地附接到带狭槽的顶端。当拉线在带狭槽的顶端上施加张力时，带狭槽的顶端将从笔直偏离到由拉线中的张力控制的弯曲角度，并且带狭槽的顶端由回弹性材料形成，当由拉线施加的张力被释放时，回弹性材料将恢复至笔直位置。探针还包括永久性地附接到拉线的远端的锚固件和固定在焊接到锚固件的柄部内的焊接销。在其它实施例中，一种制造铰接的眼科手术探针的方法包括：提供插管，该插管具有20Ga或更小的外径和带狭槽的顶端；将拉线永久性地附接到带狭槽的顶端；将金属锚固件永久性地附接到拉线的远端；将焊接销定位在柄部组件内，该柄部组件的尺寸设计成配合在单只手内；以及将金属锚固件焊接到柄部组件内的焊接销。参照附图以及附图的以下描述和权利要求书，本专利技术的其它目的、特征和优点将变得明显。附图说明图1是根据本专利技术的特定实施例的铰接光学手术内探针的示意图；图2示出了根据本专利技术的特定实施例的拉线、插管和柄部组件；图3示出了根据本专利技术的特定实施例的键特征和柄部组件的键路径凹口；图4示出了根据本专利技术的特定实施例的具有扩口近端的插管；图5和图6示出了根据本专利技术的特定实施例的用于调整拉线中的张力的拇指开关；图7示出了根据本专利技术的特定实施例的带有拇指开关的护盖；以及图8是流程图，示出了根据本专利技术的特定实施例的用于组装铰接的眼科手术探针的示例性方法。具体实施方式本专利技术的各种实施例可以允许改善铰接眼科手术探针的制造中的可靠性和简单性。美国专利申请公开2013/0035551中已描述了一种带有单个刚性插管的铰接眼科手术探针，该插管具有固定到拉线的回弹性材料的带狭槽的顶端。拉线中的张力造成带狭槽的顶端在特定方向上弯曲，而释放张力允许回弹性顶端恢复至其笔直位置。拉线技术此前已用来使手术导管的远端偏离，但不是在用于手持光学手术探针中的小直径刚性插管中，并且角向移动的程度也不用于可见于眼内的相对小的空间中。因此，拉线张力的施加在手持手术探针的上下文中是特别有利的。这样的探针可通过使用粘合剂或用于将探针的金属部分(包括拉
线和插管)连接到塑料外壳的类似的组装技术来制造。特别是考虑到小部件和它们之间相对少的接触，粘合剂结合的强度可能是高度可变的。特别地，诸如不一致的施加、表面污染、热、水分或老化的因素可以造成粘合剂结合失效。另外，考虑到部件的小尺度和所需的相对严格的制造公差(其与对准的额外要求相结合，以使得探针可在正确的方向上铰接)，甚至将探针的部件对准也是相对有挑战性的。本专利技术的各种实施例提供了对使用拉线以铰接的铰接式眼科手术探针的制造过程的改进。图1是根据本专利技术的特定实施例的铰接光学手术内探针10的示意图，该探针具有适合保持在一只手中的柄部12和插管14。(为了方便图示，柄部12和插管14未按比例示出，并且柄部12的某些外部特征未示出，例如内部拉线的控制机构)。柄部12由一种或多种刚性塑料材料形成，例如，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、缩醛均聚物或聚丙烯。内探针10的近端连接到一个或多个光源(未示出)，其通过连接到延伸穿过内探针10的内部的至少一根光纤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种铰接的眼科手术探针，其包括：柄部，所述柄部由刚性的塑料材料形成且尺寸设计成配合在单只手中；刚性插管，所述刚性插管从所述柄部延伸且具有20Ga或更小的直径；带狭槽的顶端，所述带狭槽的顶端在所述插管的远端处；至少一根光纤，所述至少一根光纤延伸穿过所述柄部、所述单个刚性插管和所述带狭槽的顶端；拉线，所述拉线永久性地附接到所述带狭槽的顶端，其中当所述拉线在所述带狭槽的顶端上施加张力时，所述带狭槽的顶端将从笔直偏离到由所述拉线中的张力控制的弯曲角度，所述带狭槽的顶端由回弹性材料形成，当由所述拉线施加的所述张力被释放时，所述回弹性材料将恢复至所述笔直位置；锚固件，所述锚固件永久性地附接到所述拉线的远端；以及焊接销，所述焊接销固定在焊接到所述锚固件的所述柄部内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.06 US 61/936,4341.一种铰接的眼科手术探针，其包括：柄部，所述柄部由刚性的塑料材料形成且尺寸设计成配合在单只手中；刚性插管，所述刚性插管从所述柄部延伸且具有20Ga或更小的直径；带狭槽的顶端，所述带狭槽的顶端在所述插管的远端处；至少一根光纤，所述至少一根光纤延伸穿过所述柄部、所述单个刚性插管和所述带狭槽的顶端；拉线，所述拉线永久性地附接到所述带狭槽的顶端，其中当所述拉线在所述带狭槽的顶端上施加张力时，所述带狭槽的顶端将从笔直偏离到由所述拉线中的张力控制的弯曲角度，所述带狭槽的顶端由回弹性材料形成，当由所述拉线施加的所述张力被释放时，所述回弹性材料将恢复至所述笔直位置；锚固件，所述锚固件永久性地附接到所述拉线的远端；以及焊接销，所述焊接销固定在焊接到所述锚固件的所述柄部内。2.根据权利要求1所述的探针，其还包括：键特征，所述键特征永久性地附接到所述刚性插管；以及键路径凹口，所述键路径凹口保持所述键特征以使所述带狭槽的顶端与所述柄部旋转地对准。3.根据权利要求1所述的探针，其中：所述刚性插管具有扩口近端；所述柄部还包括与接触所述至少一根光纤的所述刚性插管的扩口近端间隔开的导销，其中所述导销将所述至少一根光纤保持远离所述扩口近端的外边缘。4.根据权利要求1所述的探针，其中：焊接到所述锚固件的所述焊接销为近侧焊接销；并且所述探针还包括焊接到所述插管的远侧焊接销。5.根据权利要求4所述的探针，其中：所述锚固件是具有外径的圆柱形锚固件；并且所述近侧焊接销具有U形凹槽，所述U形凹槽的内径大于所述锚固件的外径，使得所述锚固件配合在所述U形凹槽的底部内。6.根据权利要求4所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·J·伯奇，R·S·皮内德简，T·C·瑞恩，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH