体外血液处理系统、用于预输注/后输注的一次性套件和阀单元技术方案

一种体外血液处理系统具有第一保持器(18)、第二保持器(19)、输注泵(4)和输注阀单元(13)。第一保持器(18)安装在系统的外壳(1a)上并构造为保持血液处理装置(2)。第二保持器(19)安装在外壳(1a)上并构造为保持被联接到血液处理装置(2)的体外血液回路(3)。输注阀单元(13)具有第一部分(13b)和第二部分(13a)，该第二部分能够可释放地连接到第一部分(13b)。第一部分(13b)安装在外壳(1a)上且具有入口(25)，该入口联接到输注泵(4)。第二部分(13a)具有第一出口(7a)和第二出口(10a)，两者均连接到输注回路，该输注回路构造为联接到体外血液回路(3)。另外，第二部分(13a)具有单向阀，该单向阀构造为允许输注液体从入口(25)流向第一出口和第二出口(7a，10a)中的至少一者，并阻止流体流向入口(25)。具有抽取管线和返回管线(6，5)以及空气捕捉器(8)的体外血液回路(3)、包括预输注管线和后输注管线(10，7)的输注回路以及输注阀单元(13)的第二部分(13a)形成使用后被更换的一次性套件的一部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文所描述的技术总体上涉及在患者身体的外部(即体外)处理血液。更具体而言，该技术涉及一种具有阀单元的体外血液处理系统，该系统用于将预定流体向患者的血液进行预输注(pre-infusion，前输注)和/或后输注。
技术介绍
体外血液处理包括从患者身上取出血液、在患者的体外处理血液以及将处理后的血液返回患者(体内)。体外血液处理可被用于从患者的血液中提取有害的(非期望的)物质或分子，并且如需要的话，将有益的(期望的)物质或分子添加到血液中。例如，当患者的肾脏无法(无论是暂时或永久的)从血液中有效去除多种物质时，可能需要进行血液的体外处理。由此，患者需要经受体外血液处理以将物质添加到血液中或从血液中去除，以例如保持特定的酸/碱平衡或除去多余的体液。这通常是通过使血液通过例如透析器或滤血器之类的处理单元来完成的。血液以例如连续流的方式从患者(体内)抽出，并被引入处理单元的主室(也被称为血液室)。在该主室中血液经过一半透膜，根据处理的类型，该半透膜选择性地允许血液中的物质从主室中穿过该膜进入副室，且还选择性地允许副室中的物质穿过膜进入主室中的血液。该副室也被称为流体室。可以进行多种不同类型的体外血液处理。在超滤(UF)处理中，有害的物质通过对流穿过膜进入副室而被从血液中去除。在血液滤过(HF)处理中，血液如在UF处理中那样流过半透膜，且有益的物质被添加到血液中，通常是通过在血液经过处理单元之前和/或之后且在血液返回患者之前将一流体分配到血液中。在血液透析(HD)处理中，含有有益物质的二次流体(secondary fluid)被引入到处理单元的副室中。来自血液中的有害物质穿过半透膜进入二次流体，并且来自二次流体的有益物质可穿过该膜进入血液。在血液透析滤过(HDF)处理中，血液和二次流体如在HD中那样交换物质，此外，通常通过在血液返回到患者之前将流体分配到处理后的血液(如在HF中那样)而在血液中添加物质。如上文所提到的，在上述处理的某些处理中，流体连同预定的物质可被添加到患者的血液。在这些情况下，如果被除去的流体中的一些需要被更换，则将正好平衡的电解质/缓冲透析溶液(也称为输注液体或替换液)注入体外血液回路。对于血流而言，这种输注可在透析之前(预输注)或在透析之后(后输注)完成，或两者均可。预输注和后输注也分别被称为预稀释和后稀释，因为任何的液体输注(灌注)会导致血液的稀释。EP 1424089公开了具有输注主管的透析机，该输注主管分叉成预稀释管和后稀释管，其中该主管联接到输注泵(infusion pump，灌注泵)。阀组布置在分叉部的下游以作用于预稀释管和后稀释管。该阀组包括节流阀和用于操作该阀的电磁体。控制单元操作节流阀以控制输注液体在预稀释管和后稀释管中的流动。虽然EP 1424089致力于使用阀组控制输注流，但是用于体外血液处理的系统的其它方面(的问题)也需要解决，以确保患者的安全和可靠的治疗。这些方面例如涉及操作诸如用于血液和透析液的回路之类的一次性用品的方便性，以减少设置系统的时间并降低错接的风险。另一方面涉及该系统的非一次性(可重复使用)部件与来自患者的液体(例如血液)交叉污染的风险。因此，需要一种改进的体外血液处理系统的技术，特别是关于设定系统和保护系统避免交叉污染的技术。
技术实现思路
因此，第1方案涉及一种体外血液处理系统，其具有第一保持器、第二保持器、输注泵和输注阀单元。第一保持器安装在该系统的外壳上并构造为保持血液处理装置，该血液处理装置具有血液室、流体室和将这两个室彼此分开的半透膜。第二保持器安装在外壳上并构造为保持被联接到血液处理装置的体外血液回路。输注阀单元具有第一部分和能够可释放地连接到第一部分的第二部分。第一部分安装在外壳上，且具有联接到输注泵的入口。第二部分具有连接到输注回路的第一出口和第二出口，该输注回路构造为联接到体外血液回路。另外，第二部分具有单向阀，该单向阀被构造为允许输注液体从入口流向第一出口和第二出口中的至少一者，并阻止流体流向入口。第2方案涉及一种用于体外血液处理系统的阀单元。该阀单元具有第一部分、第二部分和设置在第二部分中的单向阀。第一部分构造成安装在体外血液处理系统的外壳上，并具有被构造成联接到输注泵的入口。第二部分被构造成能够可释放地连接到第一部分，且具有第一出口和第二出口，其中每个出口被构造为连接到一输注回路，该输注回路被构造为联接到体外血液回路。单向阀被构造为允许输注液体从入口流向第一出口和第二出口中的至少一者，并阻止流体流向入口。第3方案涉及一种用于体外血液处理系统的一次性套件。该一次性套件包括体外血液回路，该体外血液回路包括被构造为联接到血液处理装置的抽血管线和回血管线。该一次性套件包括输注回路，该输注回路包括联接到体外血液回路的输注管线。该一次性套件包括输注阀单元的至少一部分。所述至少一部分包括连接到输注管线的第一出口和第二出口。所述至少一部分包括单向阀，该单向阀构造为允许输注液体从入口朝向第一出口和第二出口中的至少一者流动，并阻止流体朝向入口流动。所述至少一部分被构造为能够可释放地连接到体外血液处理系统的输注泵。下文阐述了本专利技术的其它方案。在根据第3方案的第4方案中，所述至少一部分是输注阀单元的第二部分，其中所述第二部分包括第一出口和第二出口，并且所述第二部分构造为能够可释放地连接到所述阀单元的第一部分，其中所述第一部分包括入口，并且所述第一部分安装在体外血液处理系统的外壳上且连接到输注泵。在根据第3方案的第5方案中，所述至少一部分包括：设有入口以及第一和第二出口的整个输注阀单元；以及联接到该入口的连接器，该连接器被构造为能够可释放地连接到安装在体外血液处理系统的外壳上且连接到输注泵的一连接器。在根据前述方案的至少一者的第6方案中，输注管线包括预输注管线和后输注管线。在根据前述方案的至少一者的第7方案中，预输注管线将输注阀单元连接到体外血液回路的抽血管线，后输注管线将输注阀单元连接到体外血液回路的回血管线。在根据第6方案或第7方案的至少一者的第8方案中，第一出口联接到后输注管线，第二出口联接到预输注管线。在根据前述第5方案到第8方案的至少一者的第9方案中，其中输注阀单元的第一部分和第二部分由一单体件制成或者彼此牢固接合。在根据前述方案的至少一者的第10方案中，第二部分还包括阀座和安装到该阀座的密封元件。在根据前述方案的第11方案中，阀座具有中央开口和至少一个流体通道。在根据第10方案或第11方案的第12方案中，密封元件具有延伸穿过中央开口的芯柱和从芯柱径向延伸的柔性结构，并被构造为在关闭状态下覆盖流体通道。在根据前述方案的至少一者的第13方案中，第二部分具有凸形连接部，第一部分具有凹形连接部。在根据前述方案的第14方案中，第二部分的被第一部分的凹形连接部接纳的部分处具有周向密封件。在根据第13方案的第15方案中，第一部分包括密封件，该密封件具有环形槽，该环形槽的尺寸被设定为能接纳阀单元的圆柱形部分。在根据第11方案的第16方案中，阀座具有围绕中央开口布置的多个流体通道。在根据第11方案或第16方案的第17方案中，第二部分包括膜室和布置在膜室中的膜，该膜室具有允许膜在第一位置与第二位置之间移动的内部形状，在第一位置中流体能够流过流本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于体外血液处理系统的一次性套件，包括：体外血液回路(3)，包括构造为联接到血液处理装置(2)的抽血管线(5)和回血管线(6)；输注回路，包括联接到所述体外血液回路(3)的输注管线(7、10)；输注阀单元(13)的至少一部分(13a；13a、13b)，构造为能够可释放地连接到所述体外血液处理系统的输注泵(4)，其中所述至少一部分(13a)包括：第一出口(7a)和第二出口(10a)，连接到所述输注管线(7、10)；单向阀，构造为允许输注液体从入口(25)流向所述第一出口(7a)和所述第二出口(10a)中的至少一者，并阻止流体流向所述入口(25)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.11 EP 13196628.51.用于体外血液处理系统的一次性套件，包括：体外血液回路(3)，包括构造为联接到血液处理装置(2)的抽血管线(5)和回血管线(6)；输注回路，包括联接到所述体外血液回路(3)的输注管线(7、10)；输注阀单元(13)的至少一部分(13a；13a、13b)，构造为能够可释放地连接到所述体外血液处理系统的输注泵(4)，其中所述至少一部分(13a)包括：第一出口(7a)和第二出口(10a)，连接到所述输注管线(7、10)；单向阀，构造为允许输注液体从入口(25)流向所述第一出口(7a)和所述第二出口(10a)中的至少一者，并阻止流体流向所述入口(25)。2.根据权利要求1所述的一次性套件，其中所述至少一部分(13a)是所述输注阀单元(13)的第二部分(13a)，其中所述第二部分(13a)包括所述第一出口(7a)和第二出口(10a)，并且所述第二部分被构造为能够可释放地连接到所述阀单元(13)的第一部分(13b)，其中所述第一部分(13b)包括所述入口(25)，并且所述第一部分被安装在所述体外血液处理系统的外壳(1a)上并被连接到所述输注泵(4)。3.根据权利要求1所述的一次性套件，其中所述至少一部分(13a、13b)包括：设有所述入口(25)和所述第一出口(7a)和第二出口(10a)的整个所述输注阀单元(13)；以及联接到所述入口(25)的连接器，该连接器被构造为能够可释放地连接到安装在所述体外血液处理系统的外壳(1a)上且连接到所述输注泵(4)的连接器。4.根据权利要求1、2或3所述的一次性套件，其中所述输注管线(7、10)包括预输注管线(10)和后输注管线(7)，所述预输注管线(10)将所述输注阀单元(13)连接到所述体外血液回路(3)的抽血管线(6)，所述后输注管线(7)将所述输注阀单元(13)连接到所述体外血液回路(3)的回血管线(5)。5.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件，其中所述第一出口(7a)联接到所述后输注管线(7)，所述第二出口(10a)联接到所述预输注管线(10)。6.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件，包括插入所述回血管线(5)中的空气捕捉器(8)。7.根据前述权利要求所述的一次性套件，其中所述后输注管线(7)连接到所述空气捕捉器(8)中的所述回血管线(5)。8.根据权利要求6或7所述的一次性套件，其中所述抽血管线(6)被所述空气捕捉器(8)接合并支撑。9.根据权利要求6、7或8所述的一次性套件，其中所述预输注管线(10)在所述空气捕捉器(8)处连接到所述抽血管线(6)。10.根据前述权利要求6到9中任一项所述的一次性套件，其中所述后输注管线(7)穿过所述空气捕捉器(8)的盖部(45)进入所述空气捕捉器(8)并通入所述空气捕捉器(8)的箱部(44)。11.根据前述权利要求6到10中任一项所述的一次性套件，其中所述预输注管线(10)和所述抽血管线(6)在制作到所述空气捕捉器(8)的盖部(45)中的接头(48)处彼此连接。12.根据前述权利要求6到11中任一项所述的一次性套件，其中所述预输注管线(10)具有连接到所述输注阀单元(13)的第二部分(13a)的第二出口(10a)的第一端、以及接合到所述空气捕捉器(8)的盖部(45)的第二端。13.根据前述权利要求6到12中任一项所述的一次性套件，其中所述后输注管线(7)具有连接到所述输注阀单元(13)的第二部分(13a)的第一出口(7a)的第一端、以及接合到所述空气捕捉器(8)的盖部(45)的第二端。14.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件，其中所述阀单元(13)限定设置有所述入口(25)的输入室(31、31a、31b)以及设置有所述第一出口(7a)和第二出口(10a)的输出室(30、30a、30b)，其中所述输入室(31、31a、31b)和所述输出室(30、30a、30b)被密封机构分隔开。15.根据前述权利要求所述的一次性套件，其中所述输入室(31、31a、31b)和所述输出室(30、30a、30b)为圆柱形且相互同轴。16.根据前述权利要求14或15中任一项所述的一次性套件，其中所述第一出口(7a)和第二出口(10a)与所述输出室(30、30a、30b)的主轴线垂直。17.根据前述权利要求14、15或16中任一项所述的一次性套件，其中所述入口(25)与所述输入室(31、31a、31b)的主轴线对齐。18.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件，其中所述第一出口(7a)和第二出口(10a)彼此平行且与所述入口(25)垂直。19.根据前述权利要求14到18中任一项所述的一次性套件，其中所述输出室(30、30a、30b)比所述输入室(31、31a、31b)大。20.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件，其中所述输注阀单元(13)由刚性材料制成，所述阀单元(13)的材料的刚度足以支撑所述输注管线(7、10)而不使所述阀单元(13)变形。21.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件，其中所述第二部分(13a)包括阀座(34、34a)和安装到所述阀座(34、34a)的密封元件(33、33a)，其中所述阀座(34、34a)具有中央开口(37)和至少一个流体通道(36、36a)，其中所述密封元件(33、33a)具有延伸通过所述中央开口(37)的芯柱(29、39)和从所述芯柱(29、39)径向延伸的柔性结构(29a、39a)，并且所述柔性结构被构造为在关闭状态下覆盖所述流体通道(36、36a)。22.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件，其中所述第二部分(13a)具有凸形连接部，所述第一部分(13b)具有凹形连接部，并且其中所述第二部分(13a)在被所述第一部分(13b)的凹形连接部接纳的部分处具有周向密封件(28)。23.根据前述权利要求1到21中任一项所述的一次性套件，其中所述第二部分(13a)具有凸形...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·文西，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE