一种治疗脂肪肝、肝纤维化的药物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，由以下原料药：冬虫夏草、蒲黄、陈皮和郁李仁制成。本发明专利技术的药物能非常显著降低肝中总胆固醇和TG含量，可以非常显著降低综合因素所致血清ALT、AST活力上升，且能提高免疫以及明显抑制肝纤维增生的作用。本发明专利技术主要以补益脾肾、化瘀利湿为主，从疾病的本质上实现治疗脂肪肝的有效性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体涉及一种治疗脂肪肝、肝纤维化的药物。
技术介绍
随着生活水平提高，各种不良生活方式的影响，脂肪肝的发病率呈上升趋势，不同年龄与不同性别的人群均可发生脂肪肝。和高血压、糖尿病一样，脂肪肝也成为当代人常见的慢性病之一，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，它可以进展为肝纤维化、肝硬化，甚至肝癌，发展为肝硬化和肝癌的比例分别为5％～10％和1％～2％。，大量研究都证实了年龄、性别、肥胖及代谢异常与脂肪肝发病的关系。如此大量的患病人群使脂肪肝备受关注，同时也使随之而来的心脑血管疾病的患病风险增加。脂肪肝患者的肝功能异常主要表现为转氨酶和转肽酶的升高，有学者研究认为，丙氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰转肽酶的轻度升高提示了脂肪肝与高代谢综合征的存在，而进行性的γ-谷氨酰转肽酶升高则可能预示着脂肪肝的加重和发生纤维化。有学者研究不同糖代谢人群肝酶与肝脏脂肪含量的关系，结果发现根据肝脏脂肪含量四分位数分组，随着脂肪含量的增加，腰围、BMI、SBP、三酰甘油、总胆固醇及空腹血糖呈现明显增高趋势。影响脂肪肝另一重要因素即是高血糖，它可以刺激胰岛素分泌增加，使肝脏合成三酰甘油和极低密度脂蛋白的量增加导致血中三酰甘油升高，逐渐聚积在肝内，形成脂肪肝。脂肪肝的主要致病因素大致可分为以下几个方面：(1)长期大量嗜酒者最易形成酒精性脂肪肝。(2)肥胖和超重，体内的脂肪存积过多，可导致脂肪肝，而肝内脂肪过多，又会加重肝脏负担，使代谢率降低，加重脂肪肝的程度。(3)高血糖。(4)高血压。(5)高血脂。血脂异常导致肝脏内脂肪堆积过多，进而导致脂肪肝。有研究表明，高脂血症在脂肪肝的成因方面起重要作用，并且三酰甘油升高更明显，三酰甘油合并总胆固醇均升高是本病的主要特点。(6)其他因素。脂肪肝目前还是以预防为主，治疗上主要以降脂保肝为主，并且要有饮食以及运动的干预辅助治疗。而且随着脂肪肝程度加重也出现肝纤维化的趋势。在中医中，脂肪肝属于中医“肥气病”，肥气是脂肪肝形成的直接原因。部分学者认为，脂肪肝属于中医“积证”，《内经》“肝之积，曰肥气”，称之为肥气病。认为正常“脂肥来源于水谷精微，为人体所必需。脂肥过多，则为‘肥气’，为津液积蓄而成，为血之浊气，表现为痰湿之证；脂肥过多，为瘀血之因；脂肥过多，是脏腑功能失调的产物”。由于脂肪肝发于肝、脾二脏，责于痰、湿、瘀邪，证属本虚标实，故常以疏肝健脾、化痰利湿、化瘀降浊为主要治疗原则。目前治疗脂肪肝的种类繁多，如有较为精简的方剂：CN101708236A公开的荷丹片在治疗脂肪肝的应用，荷丹片是由以下组分制成(用量为重量份)：荷叶：1～100、丹参：1-100、山楂：1-100、番泻叶：1-100、补骨脂，能减轻脂肪肝模型小鼠、大鼠肝细胞肿胀，脂肪变性、坏死及炎症细胞浸润程度，对对脂肪肝具有一定的疗效。也有中药单体有效成分的应用，如CN101732411A公开了一种黄芩素提取物在制备防治高脂血症性脂肪肝的药物中的应用，具有防止高脂血症性脂肪肝的作用，具体体现为降低大鼠肝重和肝系数、降低血脂及肝脏脂质的含量。同时大部分中药的组合主要采取降血脂的方法来防治脂肪肝，如CN102139084A公开的一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和应用，通过消食导滞、降低血脂达到治疗脂肪肝疾病的目的，为了达到这个目的，采用如下技术方案：它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：丹参10－30份、荷叶10－30份、山楂10－30份、泽泻10－30份、制何首乌10－30份、郁金10－30份和垂盆草10－30份。CN102488798A公开的一种治疗非酒精性脂肪肝的药物，该药物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，所述的有效成分由以下重量份的原料药制成：生山楂25－35份，何首乌10－30份，决明子10－30份，丹参10－30份，虎杖10－20份，白术10－20份，泽泻10－20份，柴胡10－15份。该药物具有消食散瘀，健脾化痰，疏肝活血，清热利湿等作用，可用于形体肥胖、神疲乏力、胸胁疼痛、食欲减退和尿黄等非酒精性脂肪肝的治疗。CN10312 0742A公开了一种用于治疗脂肪肝和酒精肝的中药胶囊及其制备方法：原料按质量份数由以下物质组成：山楂60～68、决明子40～46、陈皮18～24、法半夏20～24、茯苓30～34、泽泻40～47、丹参40～47、大黄20～26、茵陈40～44、黄芪60～70、何首乌29～33、北柴胡18～23、炙甘草19～24。在肝脏影像学的恢复、改善肝功能、降低血清谷丙转氨酶、血清总胆红素、降低血甘油三酯等方面有显著疗效。脂肪肝的发病机制至今尚未完全明确，因而目前尚缺乏理想的治疗药物。西医往往采用单纯降脂药物来处理，而脂肪肝的病理不单单是降脂问题，还包括肝内脂肪浸润后对肝功能的损害，而单纯用西药降脂，往往会产生副作用，损害肝功能.中药具有多成分、多靶点、多途径的作用特点，但目前的大多数中药也是主要以降脂为主，未同时兼顾防止肝纤维化的问题，难以发挥整体疗效，治疗效果有限。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，其主要以冬虫夏草和蒲黄为主要活性成分，再辅以陈皮和郁李仁，具有改善肝功能、降低脂质、防止肝纤维化以及对肝细胞具有保护作用、提高体液免疫功能等功效。本专利技术解决该技术问题的技术方案是：本专利技术的治疗脂肪肝、肝纤维化的药物由以下原料药：冬虫夏草、蒲黄、陈皮和郁李仁制成。优选由以下重量份配比的原料药制成：冬虫夏草1-50份、蒲黄1-50份、陈皮1-50份和郁李仁1-50份；优选冬虫夏草5-30份、蒲黄5-30份、陈皮1-10份和郁李仁1-10份；优选冬虫夏草5-20份、蒲黄5-20份、陈皮3-10份和郁李仁3-10份；优选冬虫夏草15份、蒲黄12份、陈皮6份和郁李仁5份。本专利技术治疗脂肪肝、肝纤维化的药物的其活性成分还可以由冬虫夏草多糖提取物、蒲黄总黄酮、陈皮乙醇提取物和郁李仁乙醇提取物组成。优选其由以下重量份配比的活性成分：冬虫夏草多糖提取物5-20份、蒲黄总黄酮5-20份、陈皮乙醇提取物1-10份和郁李仁乙醇提取物1-10份组成；优选冬虫夏草多糖提取物10-15份、蒲黄总黄酮5-10份、陈皮乙醇提取物3-9份和郁李仁乙醇提取物3-9份；优选冬虫夏草多糖提取物15份、蒲黄总黄酮6份、陈皮乙醇提取物6份和郁李仁乙醇提取物5份。上述冬虫夏草多糖提取物由冬虫夏草经水提醇沉后取沉淀制得；上述蒲黄总黄酮由蒲黄经40-90％乙醇提取后，提取液浓缩调至pH值8-10之间后，用非极性大孔树脂柱吸附，依次用水、10％乙醇、80％乙醇洗脱，收集80％乙醇洗脱部分后浓缩干燥制得；上述陈皮乙醇提取物、郁李仁乙醇提取物将陈皮、郁李仁用40-80％乙醇提取制得。本专利技术的药物剂型为口服制剂，优选其剂型为片剂、颗粒剂、胶囊、口服液、混悬液、袋泡茶。更优选固体分散片，该固体分散片的重量份配比为：活性成分1-3份，分散基质2-10份，其它辅料2-30份；所述分散基质由HPMC、木糖醇、泊洛沙姆以及卵磷脂组成，所述其它辅料包括微晶纤维素、淀粉和硬脂酸镁。其中分散基质的重量份配比为：HPMC2份、木糖醇1份、泊洛沙姆4份以及卵磷脂1份；其中微晶纤维素、淀粉和硬脂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，其特征在于，由以下原料药：冬虫夏草、蒲黄、陈皮和郁李仁制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，其特征在于，由以下原料药：冬虫夏草、蒲黄、陈皮和郁李仁制成。2.如权利要求1所述的治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，其特征在于，由以下重量份配比的原料药制成：冬虫夏草1-50份、蒲黄1-50份、陈皮1-50份和郁李仁1-50份；优选冬虫夏草5-30份、蒲黄5-30份、陈皮1-10份和郁李仁1-10份；优选冬虫夏草5-20份、蒲黄5-20份、陈皮3-10份和郁李仁3-10份；优选冬虫夏草15份、蒲黄12份、陈皮6份和郁李仁5份。3.一种治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，其特征在于，其活性成分由冬虫夏草多糖提取物、蒲黄总黄酮、陈皮乙醇提取物和郁李仁乙醇提取物组成。4.如权利要求3所述的治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，其特征在于，其以下重量份配比的活性成分：冬虫夏草多糖提取物5-20份、蒲黄总黄酮5-20份、陈皮乙醇提取物1-10份和郁李仁乙醇提取物1-10份组成；优选冬虫夏草多糖提取物10-15份、蒲黄总黄酮5-10份、陈皮乙醇提取物3-9份和郁李仁乙醇提取物3-9份；优选冬虫夏草多糖提取物15份、蒲黄总黄酮6份、陈皮乙醇提取物6份和郁李仁乙醇提取物5份。5.如权利要求3所述的治疗脂肪肝、肝纤维化的药物，其特征在于，冬虫夏草多糖提取物由冬虫夏草经水提醇沉后...

【专利技术属性】
技术研发人员：王辉，王玉花，张海峰，夏敏贞，韩贵香，刘芙蓉，巩俐英，
申请(专利权)人：青海珠峰冬虫夏草工程技术研究有限公司，
类型：发明
国别省市：青海;63