本发明专利技术公开了一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，包括检测芯片和装有检测试剂的试剂瓶，所述检测芯片包括不吸水的底板和不吸水的盖板，所述底板上依次设置有样品池、混合池和检测池，所述样品池与混合池之间以及混合池与检测池之间均设置有微管道，所述样品池内填充有样品垫，所述样品垫上包被有钴标准品，所述检测池内填充有检测垫，所述检测垫上包被有钴指示剂，所述盖板固定设置于底板上方，所述盖板上且位于样品池的上方开设有加样孔，所述检测试剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液或Tris‑HCl缓冲液。本发明专利技术的试剂盒是基于白蛋白钴结合试验原理，将样品分离以及检测分析过程整合到一个器件中，使得IMA检测更便捷。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于体外检测
，具体涉及一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒。
技术介绍
急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)是20世纪80年代以来提出的冠状动脉粥样硬化性心脏病的诊断新概念。以冠状动脉粥样硬化斑块不稳定性为基本病理、生理特点，以急性心肌缺血为共同特征的一组疾病群。ACS是人类最常见的心血管疾病。我国目前每年新增ACS患者约1百万以上，ACS占总人口疾病死亡原因的10％以上，ACS已经成为危害人民健康的常见疾病。误诊或延误诊断不但给患者精神和身体造成伤害，还给社会公共医疗资源造成极大的损失和浪费。心肌缺血是引发ACS疾病群的病理机制。Morrow等指出：理想的心肌缺血标志物应该具备以下特点：(1)灵敏度及特异性均高，必须能检测心肌缺血，但在健康个体、炎症及其他器官损伤期间均不增加；(2)心肌缺血期间应该能够早期检测，且与心肌受累的范围成正比；(3)在循环中稳定性好，可持续检测以保持一个足够的期间；(4)24小时内血中浓度恢复到基础水平，以便检测复发性缺血等特性。研究发现，缺血修饰白蛋白(Ischemia modified albumin，IMA)是反映早期心肌缺血的标志物。作为心肌早期缺血的特异指标，IMA在临床实践中表现了良好指导作用，其检测方法--白蛋白钴结合试验(albumin-cobalt binding,ACB)是美国FDA近20年来唯一批准的用来评价心肌缺血损伤的试验。IMA的形成与组织缺氧有关。人血清白蛋白(human serum albumin,HSA)其氨基末端N-天冬氨酸-丙氨酸-组氨酸-赖氨酸为人类所特有,在正常生理情况下是钴(Co++)、铜(Cu++)、镍(Ni++)等过渡金属离子的主要结合位点，但容易受生化因素,如pH等的影响而被降解，使HAS失去与Co++等离子的结合能力，形成IMA。Bar-Or等通过研究发现IMA在组织缺血后数分钟后迅速升高，其变化在心肌其它指标(CK-MB，Mb，cTnI)等增高之前6-24小时即显著增高。作为目前临床唯一指定的心肌缺血的生化指标，IMA具有：(1)早期并灵敏反映心肌缺血状况。IMA在心肌缺血发生后数分钟即升高，明显优于其它生化指标(一般4-6小时以后发生心肌坏死后方可升高)(2)显著的阴性预测效果，有助于临床工作者对急诊患者进行危险分层，排除低危患者ACS可能。(3)IMA浓度可以作为心肌缺血的严重程度以及预后的判断指标。因此，IMA对于急性心肌缺血的早期诊断，ACS排除诊断及ACS危险性分层评价，均具有重要意义。在临床实践中，对于疑似ACS患者迅速进行IMA检测，可以帮助临床医务工作者对患者做出及时、准确的诊断并施行积极有效的治疗方案。已经报道检测IMA的方法有比色法、液相色谱法，质谱测定法以及核磁共振检测法等。除比色法之外，其余均不适合临床常规分析。目前，比色法检测IMA试验已经被美国FDA纳入临床常规检测项目，其常用的技术手段为：1)仪器检测分析，即大型的生化分析仪器，如罗氏公司的日立，康巴斯公司的Cobas MIRA PLUS等多种自动分析仪上进行检测，2)比色法试剂盒通过分光光度仪或酶标仪检测分析。无论是传统的比色法或者目前先进的自动分析仪器检测或者试剂盒检测，全部需要在实验室进行样品分离/仪器分析检测，均不能够满足临床急诊或基层医疗单位对心肌缺血及时准确判断的需求。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒。该试剂盒是基于白蛋白钴结合试验原理，采用微全分析系统技术，将样品分离以及检测分析过程整合到一个器件中，使得IMA检测更便捷。该试剂盒检测方法简单、结果易于判断，适合在基层医院、急诊等医疗单位，或住院患者床头使用，使医务工作者可以对患者危险分层进行迅速判断，节约医疗资源和保健成本。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，包括检测芯片和装有检测试剂的试剂瓶，所述检测芯片包括不吸水的底板和不吸水的盖板，所述底板上依次设置有样品池、混合池和检测池，所述样品池与混合池之间以及混合池与检测池之间均设置有微管道，所述样品池内填充有样品垫，所述样品垫上包被有钴标准品，所述检测池内填充有检测垫，所述检测垫上包被有钴指示剂，所述盖板固定设置于底板上方，所述盖板上且位于样品池的上方开设有加样孔，所述检测试剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液或Tris-HCl缓冲液，检测试剂的pH值为7.8。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，还包括防潮袋，以及用于盛装检测芯片、试剂瓶和防潮袋的盒体。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述盖板上开设有排气孔。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述排气孔的数量为多个，多个所述排气孔分别设置于样品池上方、混合池上方和检测池上方。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述底板上设置有与样品池相连通的样品池排气槽，与混合池相连通的混合池排气槽，和与检测池相连通的检测池排气槽。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述排气孔的数量为多个，多个所述排气孔分别设置于样品池排气槽上方、混合池排气槽上方和检测池排气槽上方。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述样品池排气槽位于样品池上靠近混合池的一端。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述钴标准品为氯化钴或硫酸钴，所述钴指示剂为1-硝酸亚萘酸、二硫苏糖醇或二硫赤藓糖醇。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述钴标准品的包被量为1μL～100μL，钴标准品的包被浓度为0.1mmol/L～15mmol/L，所述钴指示剂的包被量为1μL～100μL，钴指示剂的包被浓度为0.1mmol/L～15mmol/L。上述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述样品垫和检测垫的材质均为纤维。本专利技术与现有技术相比具有以下优点：1、本专利技术的试剂盒是基于白蛋白钴结合试验原理，采用微全分析系统技术，将样品分离以及检测分析过程整合到一个器件中。2、本专利技术按照白蛋白钴结合试验的原理，通过设置样品池、混合池、检测池和微管道系统，使得白蛋白钴结合试验中各步骤反应可以按顺序依次发生。3、本专利技术芯片的混合池位于样品池与检测池之间，给检测样品与钴离子结合提供更多缓冲混匀空间，使得通过微管道流入检测池中样品的理化性质更均一，减少技术误差。4、本专利技术优选在盖板上设置排气孔，能够使待检测样品和检测试剂流动顺利，并调节各步骤反应时间。5、本专利技术的试剂盒检测方法简单、结果易于判断，适合在基层医院、急诊等医疗单位，或住院患者床头使用，使医务工作者可以对患者危险分层进行迅速判断，节约医疗资源和保健成本。6、本专利技术的试剂盒使用方便，成本低廉，容易普及到基层医疗单位使用，满足市场需求，能够填补国内外市场空白。下面结合附图和实施例，对本专利技术的技术方案作进一步的详细描述。附图说明图1为本专利技术实施例1的底板的结构示意图。图2为本专利技术实施本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，包括检测芯片和装有检测试剂的试剂瓶，所述检测芯片包括不吸水的底板(1)和不吸水的盖板(2)，所述底板(1)上依次设置有样品池(3)、混合池(4)和检测池(5)，所述样品池(3)与混合池(4)之间以及混合池(4)与检测池(5)之间均设置有微管道(9)，所述样品池(3)内填充有样品垫(6)，所述样品垫(6)上包被有钴标准品，所述检测池(5)内填充有检测垫(7)，所述检测垫(7)上包被有钴指示剂，所述盖板(2)固定设置于底板(1)上方，所述盖板(2)上且位于样品池(3)的上方开设有加样孔(8)，所述检测试剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液或Tris‑HCl缓冲液。
【技术特征摘要】
1.一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，包括检测芯片和装有检测试剂的试剂瓶，所述检测芯片包括不吸水的底板(1)和不吸水的盖板(2)，所述底板(1)上依次设置有样品池(3)、混合池(4)和检测池(5)，所述样品池(3)与混合池(4)之间以及混合池(4)与检测池(5)之间均设置有微管道(9)，所述样品池(3)内填充有样品垫(6)，所述样品垫(6)上包被有钴标准品，所述检测池(5)内填充有检测垫(7)，所述检测垫(7)上包被有钴指示剂，所述盖板(2)固定设置于底板(1)上方，所述盖板(2)上且位于样品池(3)的上方开设有加样孔(8)，所述检测试剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液或Tris-HCl缓冲液。2.根据权利要求1所述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，还包括防潮袋，以及用于盛装检测芯片、试剂瓶和防潮袋的盒体。3.根据权利要求1所述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述盖板(2)上开设有排气孔(10)。4.根据权利要求3所述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋白的试剂盒，其特征在于，所述排气孔(10)的数量为多个，多个所述排气孔(10)分别设置于样品池(3)上方、混合池(4)上方和检测池(5)上方。5.根据权利要求3所述的一种快速检测血液中缺血修饰白蛋...
【专利技术属性】
技术研发人员：韩雅君，
申请(专利权)人：韩雅君，
类型：发明
国别省市：陕西;61
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