用于趾间关节固定术的髓内锚定件制造技术

髓内植入件具有插入到相邻趾骨内的孔中的相对端以便矫正锤状趾以及类似的整形外科手术。植入件的后端可以是带螺纹的并且容纳在近端趾骨内的孔中。前端具有带有纵向地和/或成角度地隔开的向后朝向的咬合锚爪的非对称的尖端形状。尖的前端容纳在中间趾骨中。非对称尖端形状是自对准的，以使在无需首先纵向地对准骨的情况下能够开始进入。后端当拧入到适当位置中时可以被旋转以选择非对称尖端形状的定向。尖端前端端部被插入并且推动以使趾骨达到对接，其中植入件保持它们以防退出或旋转移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及通过关节固定术修复诸如锤状趾的趾骨畸形的外科手术领域。髓内锚定结构具有非对称的锥形倒钩尖端，使得在外科手术过程中此尖端能够相对于趾骨中的纵向孔跨越开始角度的范围插入。非对称尖端构造为当完全插入时使锚定结构与孔对准，并且固定锚定结构以防从孔中退出。
技术介绍
锤状趾或收缩趾是第二、第三、或第四趾的近端趾间关节的畸形，通常地产生于如果在近端趾间关节处的近端趾骨习惯性地向上定向同时更远端趾骨例如由于张紧或不良适配鞋子而向上与向下地弯曲。脚趾的肌肉与关节呈现永久收缩的锤状。磨损点可能发展成老茧或鸡眼，尤其在近端关节的上侧上。可以通过足外科手术矫正锤状趾情形。传统锤状趾关节固定术(融合)具有在近端趾间关节处切除与融合趾骨的解剖对准的目的。通过纵向地插入通过远端趾骨以及纵向地通过远端与近端趾间关节嵌入包括一段刚性金属针的长度的称为克斯那针或克氏针的经皮髓内支撑件。克氏线的突出端在脚趾的远端处保持可进入。克氏针使趾骨在更接近共线水平构造中不能移动。在愈合足以使骨跨越近端趾骨间关节融合一段期间，例如六个星期以后，移除克氏针，即从脚趾的远端纵向地退出克氏针。克氏针关节固定术具有一些缺点，包括需要克氏针横穿远端趾骨间关节并且潜在地非必要地干扰远端趾骨间关节。由于突出的线因此存在感染的潜在问题。另选的关节固定术技术是在不从脚趾的端部插入的情况下，使近端趾骨间关节处的脚趾切入且离位并且将髓内支撑件永久地嵌入到近端趾骨间关节处的两个趾骨中。髓内支撑件，诸如短长度的克氏针或另一个细长支撑结构，插入到向近端延伸到第三趾骨并且向远端延伸到第二趾骨中的纵向孔中。即，支撑件相对直立地插入到在近端趾骨关节处对接的两个趾骨中。对于细长髓内支撑件来说期望的是适当地延伸到两个趾骨中以便适当的结构支撑。当趾骨对接时髓内支撑件应该在形成在两个趾骨内的孔中基本上触底，以降低远离骨融合之处的对接部的骨的移动的可能性。在形成孔以后，有必要将髓内支撑件直立地插入到两个趾骨中的一个的孔中，并且然后相对地远离彼此纵向地移动趾骨以足够的距离，从而清除髓内支撑件的突出长度。例如，可以首先将髓内支撑件插入到近端趾间关节的近端趾骨中，向近端直到在孔中触底的点。从近端趾骨突出的髓内支撑件的长度等于下一个远端趾骨中的孔的长度从而支撑件也将在那里触底。突出长度可以，例如是下一个远端趾骨的长度的75％，即其中孔的长度。为了完成装配，趾骨被纵向地拉动分离至少髓内支撑件的突出长度。当保持趾骨共线地对准时，远端趾骨中的孔与髓内支撑件的突出端对准，并且然后沿着髓内支撑件向近端推动远端趾骨以紧紧抵靠近端趾骨。克氏针的短的长度可以被用作永久髓内支撑件，跨越近端趾间关节桥接但是未从脚趾的端部向远端突出。还存在具有其它可获得结构的髓内锤状趾植入件。髓内支撑件的一个目的是使在关节处的对接部中的趾骨不能移动，即防止趾骨的相对移动，这可能推迟或防止它们融合。单向髓内结构是可能的，例如通过倒钩端部。例如在美国2011/0257652-罗马中公开了相反倒钩的髓内支撑件。在美国2013/0131822–路易斯中公开了一端螺纹并且另一端倒钩的实施方式。通过引用将这些公开包含于此。至少一个倒钩端部是有利的，因为当在关节处的骨被推动到倒钩髓内时，倒钩端部的尖端或锚爪接合在骨组织中，防止退出，并且在一定程度上，防止了骨的相对旋转。然而，不考虑接合结构，为了将髓内在关节处插入到两个骨的第二个中，需要通过髓内的突出长度，即将要插入到两个骨的第二个中的长度使骨纵向地分离。此目的是重新定位在关节处基本上共线地趾骨，两个趾骨沿着它们的纵向延伸部都是水平的或者具有例如10°的略微足底弯曲，并且沿着此方向跨越关节融合趾骨。外科手术包括在关节的上侧上作出切口。此关节离位以便通过切口进入到趾骨的邻接端。可以切除趾骨的一个或两个端部。例如，可以通过修剪其近端缩短远端趾骨。在关节处的邻接的趾骨的每个中形成相对的纵向孔，例如钻孔与扩孔。髓内支撑件被插入到一个趾骨，尤其是近端趾骨内的孔中。支撑件的尺寸设计为当完全插入到近端趾骨中时突出与将其插入到下一个远端趾骨中的基本上相同的距离，两个端部在它们相应孔中都触底或者接近触底。将远端趾骨在髓内支撑件的突出端上方拉出，并且推动到突出端上。关节囊在支撑件上方被缝合并且切口被缝合闭合。趾骨通过趾骨间关节融合而愈合。趾骨、用于容纳髓内支撑件的孔以及髓内支撑件自身的尺寸很小并且是对操作的挑战。需要用于髓内支撑件的改进的结构以及布置支撑件的改进的技术，其较少地依赖于将邻接趾骨中的孔分离并且对准到髓内支撑件的端部。
技术实现思路
本公开的目的是减小需要将细长髓内支撑件的端部手动地插入到骨内的孔中的对准与间距的范围，尤其是将髓内支撑件的端部上的窄的、锥形或尖的头部在待由支撑件跨越的趾间关节处插入到两个趾骨的第二个中的孔中。通过提供在支撑件上的大体圆锥锥形的但是非对称的尖端头部实现了此目的。应该理解的是在此文本中，“尖端”不必要是锋利的端部。“尖端”包括锋利或圆角或其它端部结构，前提是在端部或“尖端”处的横向跨度小于在从端部纵向向后隔开的尖端处跨越髓内的横向跨度。在本专利技术的上下文中，尖端在末端处还具有小于髓内插入其中的钻孔或扩孔的内径的跨度。在示出的实施方式中，髓内的一个端部是尖的，并且另一个端部不是尖的。例如通过将支撑件的优选的螺纹轴设定到一个趾骨中的纵向孔中，在将髓内支撑件设定到待接合的两个趾骨的第一个中以后，尖端或尖端头部突出，以便使待插入到钻孔或扩孔中突出的另一个端部保持在另一个趾骨中。有利地突出尖端头部是非对称的，其中尖端头部的一侧相对于支撑件的纵轴比相对于与尖端头部的沿直径方向相对侧(其成较陡角度)以较缓角度成锥形。尖端头部易于被引导到两个趾骨的第二个中的纵向孔中。尖端头部的较陡角度侧可能导致后倒钩或锚爪，与较缓角度的相对侧相比，所述后倒钩或锚爪更靠近端部或尖端，此相对侧延伸到沿着尖端头部结构从尖端端部纵向地远离的后锚爪。在一些实施方式中，尽管锚爪在距离尖端端部的不同距离处，但是锚爪距纵轴的径向尺寸基本上是相等的。与尖端头部相对的髓内支撑件的端部可以是钝的或也可以是尖的。在一个布置中，尖端头部布置在尺寸设计为拧入第一趾骨内的孔中的螺纹轴的端部上，诸如在趾间关节处的近端趾骨内的孔中。支撑件完全地螺入到孔中。然后，在关节处的第二趾骨(在此情形中远端趾骨)通过将第二趾骨推动到尖端头部结构上而接合到髓内支撑件。这涉及尖端头部结构与趾骨相对于彼此的相对运动。由于尖端端部的锥形结构，以及在端部处的小于孔的内径的跨度，因此可以至少短距离地将髓内支撑件的末端容易地插入到第二趾骨内的孔中，而无需首先对准第二趾骨内的孔的轴以便与髓内支撑件的轴共线。由于尖端端部前进到孔中，因此尖端端部的一个侧面可以沿着入口处的边缘滑动到孔，同时在沿直径方向相对侧上具有空间。优选地，在插入尖端端部以前预先地旋转髓内支撑件，例如支撑件可以在螺纹轴上扭转，以便对准尖端头部结构的较缓锥形侧面以沿着边缘滑动到孔中并且沿着孔的内侧进入到容纳尖端头部的趾骨中。较长较浅倾斜侧使得能够插入尖端头部结构直到较陡角度侧与孔的边缘接触的尖端。在相应较陡与较缓侧上的锚爪之间的沿直径方向跨度等于或者略微地大于容纳尖端头部结构的趾骨中的孔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种髓内植入件，包括：植入件本体，其具有沿着纵轴朝向的锚定件端部，所述锚定件构造为沿着一个方向插入到骨中的孔中以便咬住孔的侧面，并且阻止所述髓内植入件沿着相反方向从所述骨退出；其中，所述锚定件具有在植入件本体的前端处的锚定件头部以及从此尖端到与所述前端向后隔开的相应咬合锚爪带角度地向外与向后成锥形的表面；其中，至少两个所述表面是相对于轴线彼此角度地隔开与纵向地隔开中的至少一个，并且以不同角度与不同径向跨度中至少一个至相应所述咬合锚爪向外且向后成锥形。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种髓内植入件，包括：植入件本体，其具有沿着纵轴朝向的锚定件端部，所述锚定件构造为沿着一个方向插入到骨中的孔中以便咬住孔的侧面，并且阻止所述髓内植入件沿着相反方向从所述骨退出；其中，所述锚定件具有在植入件本体的前端处的锚定件头部以及从此尖端到与所述前端向后隔开的相应咬合锚爪带角度地向外与向后成锥形的表面；其中，至少两个所述表面是相对于轴线彼此角度地隔开与纵向地隔开中的至少一个，并且以不同角度与不同径向跨度中至少一个至相应所述咬合锚爪向外且向后成锥形。2.根据权利要求1所述的植入件，其中，沿直径方向相对表面的所述相应咬合锚爪位于距所述前端处的所述尖端的不同纵向距离处。3.根据权利要求2所述的植入件，其中，相比远离所述前端处的所述尖端的至少一个所述咬合锚爪，更靠近所述前端的至少一个所述咬合锚爪具有更大的向外且向后成锥形的角度。4.根据权利要求1所述的植入件，其中，沿直径方向相对表面的所述相应咬合锚爪之间的沿直径方向跨度大于所述孔的内径，由此所述咬合锚爪与所述孔的相对侧壁接合。5.根据权利要求1所述的植入件，其中，所述植入件形成用于趾间关节的关节固定术的假体的至少一部分并且构造为用于在所述关节处对接的两个趾骨的接合。6.根据权利要求5所述的植入件，其中，与所述前端相对的端部是带螺纹的。7.一种用于趾间关节的外科手术修复的方法，其包括：沿着...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰西卡·L·谢姆威尔，皮尔斯·布兰索威尔，
申请(专利权)人：瑞特医疗技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US