一种复方黑蒜制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种复方黑蒜制剂。本发明专利技术的目的是提供一种含有黑蒜、黑参、银杏叶的中药新方，具有提高学习记忆功能的复方黑蒜制剂。复方黑蒜制剂含有黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为8-12:2-4:4-6，以及占总质量0.1-1%的辅料。所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物均为80目筛过筛的粉体，黑蒜提取物提取剂为75%乙醇，黑参提取物提取剂为水饱和正丁醇，银杏叶提取物为将银杏粉碎后大孔树脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开了一种复方黑蒜, 具体涉及一种含有黑蒜、黑参、银杏叶提取物的复方制剂。
技术介绍
学习与记忆是动物中枢神经系统的高级活动的一种方式，也是动物赖以生存和进化的关键。随着现代社会工作和生活压力的增大，很多年轻人出现学习记忆能力减退的现象；而且我国已步入人口老龄化社会，中风、阿尔茨海默病( 简称AD) 和血管性痴呆等老年性疾病的发病率不断上升，这些老年性疾病常常伴有学习记忆能力的下降，给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担。此外，由航空航天航海、井下、高原等多种作业环境应激因素导致的学习记忆能力下降的情况较为普遍，影响作业效率，严重时危及安全。因此，提高学习记忆功能的药物已经成为国内外研究的热点。 目前用于改善学习记忆的药物主要包括：乙酰胆碱酯酶抑制剂、脑代谢赋活剂、抗氧化剂以及神经生长因子等。但是由于这些药物疗效单一，缺乏足够的有效性或毒副作用较大等，目前大多仅用于缓解症状，使得临床及普通人群的使用受到了一定限制。寻找和发现通过多种药理作用机制发挥作用的药物成为该类药物研究的一个新方向。传统中药提取物的配合制剂，具有多靶点、多环节和多方式的作用机制，在预防和治疗认知功能障碍方面应具有广阔的应用前景。 银杏叶有效成分为黄酮苷和银杏苦内酯，具有清除氧自由基，抗脂质过氧化物生成，保护神经细胞缺血再灌注损伤等功能，对于提高学习记忆能力，防治老年痴呆症有较好的效果。黑蒜和黑参也是当下保健食品，但是其对于人体有何种作用，没有研究和分解，黑蒜和黑参对于提高学习记忆能力，防治老年痴呆症研究较少。通过实验我们发现黑蒜、黑参的提取物和银杏叶提取物配伍，并对其积极影响进行了研究，结合水迷宫实验和海马体组织切片染色实验证实复方黑蒜制剂能够有效提高学习记忆能力。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种含有黑蒜、黑参、银杏叶的中药新方，具有提高学习记忆功能的复方黑蒜制剂。复方黑蒜制剂含有黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为8-12:2-4:4-6，以及占总质量0.1-1%的辅料。 所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物均为80目筛过筛的粉体，黑蒜提取物提取剂为75%乙醇，黑参提取物提取剂为水饱和正丁醇，银杏叶提取物为将银杏粉碎后大孔树脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为10:3:5，所述辅料具体指的是，适量微粉硅胶、占总质量0.5％的硬脂酸镁。 一种如前述的复方黑蒜制剂的制备方法，其特征在于：黑蒜提取：取黑蒜，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加70％-80%乙醇，回流提取10-16 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；黑参提取：取黑参，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，75-85℃水浴回流6-10小时提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干；用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共3-5次；回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；银杏叶提取：取银杏叶，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；混匀加工：取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，75-85％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，65-75℃烘干，20 目整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，加工成所需剂型。 所述黑蒜提取步骤：取黑蒜，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；所述黑参提取步骤：取黑参，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，80℃水浴回流8小时提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干；用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共4次；回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；所述银杏叶提取步骤：取银杏叶，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，80％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，70℃烘干，20 目整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，加工成所需剂型。所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂中的任意一种。 前述黑蒜中也含有大蒜多糖和大蒜素，大蒜多糖可改善东莨菪碱所致小鼠学习记忆障碍，大蒜素在清除自由基和抗氧化损伤方面有显著功效，可以有效改善铅染毒小鼠空间学习记忆能力损害。大蒜对亚慢性酒精摄入致神经毒性具有良好的拮抗作用。黑参中含有人参皂苷Re、人参皂甙Rg1，人参皂苷Re有改善小鼠学习记忆障碍的作用，该作用可能与其增强基础突触传递、促进大鼠突触长时程增强形成有关。人参皂甙Rg1可改善海马电损伤ICR小鼠学习记忆功能。银杏叶有效成分为黄酮苷和银杏苦内酯，具有清除氧自由基，抗脂质过氧化物生成，保护神经细胞缺血再灌注损伤等功能。总体而言，用前述方法制备的本专利技术制剂，包含了上述有效成分，对于改善学习记忆能力具有有效的作用。 在动物实验中，本专利技术复方黑蒜制剂对于ICR小鼠的学习记忆有显著的提高，并且无毒副作用。本专利技术优点在于：疗效明确；安全性高；无配伍禁忌；不仅可以作为临床应用的药物，也可以作为保健食品的成分，具有广泛的应用价值。目前现有技术中，虽然黑参、黑蒜、银杏叶都单独作为保健食品，但将其有效成分进行针对性提取，并按合理配方组成制剂，是现有技术中没有的，且现有技术中对黑参、黑蒜、银杏叶没有有效的提取方式，难以使其有效成分发挥大的作用，仅仅单独使用，尤其是黑参、黑蒜，产生的保健作用不明，无法产生本专利技术的改善记忆能力的效果。 本专利技术可以添加制药生产中常用的填充剂、崩解剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、芳香剂、着色剂、防腐剂的一种或多种。 本专利技术根据应用的需要，可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型。附图说明 图1是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的寻找平台所需时间数据对比。 图2是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的隐形平台四分之一区域停留时间比率的数据对比。 图3是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的小鼠注射BrdU30天后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量数据对比。 图4是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的小鼠注射BrdU2小时后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量数据对比。具体实施方式 为了帮助进一步充分了解本专利的内容，进行举例说明，以下实例仅用于说明本专利技术，并非对本专利技术进行限制。 实施例1 【处方】黑蒜1000g、黑参300g、银杏叶500g 【制法】 （1）取黑蒜1000g，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加足量75％乙醇，回流提取12 小时，滤过，滤液回收乙醇，经过浓缩、真空干燥、粉碎，即得黑蒜提取物； （2）取黑参300本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方黑蒜制剂，其特征在于：该复方黑蒜制剂含有黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为8‑12:2‑4:4‑6，以及占总质量0.1‑1%的辅料。

【技术特征摘要】
1.一种复方黑蒜制剂，其特征在于：该复方黑蒜制剂含有黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为8-12:2-4:4-6，以及占总质量0.1-1%的辅料。2.根据权利要求1所述的复方黑蒜制剂，其特征在于：所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物均为80目筛过筛的粉体，黑蒜提取物提取剂为75%乙醇，黑参提取物提取剂为水饱和正丁醇，银杏叶提取物为将银杏粉碎后大孔树脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。3.根据权利要求2所述的复方黑蒜制剂，其特征在于：所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为10:3:5，所述辅料具体指的是，适量微粉硅胶、以及占总质量0.5％的硬脂酸镁。4.一种如权利要求1-3所述任意一种的复方黑蒜制剂的制备方法，其特征在于：黑蒜提取：取黑蒜，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加70％-80%乙醇，回流提取10-16 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；黑参提取：取黑参，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，75-85℃水浴回流6-10小时提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干；用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共3-5次；回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；银杏叶提取：取银杏叶，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树...

【专利技术属性】
技术研发人员：王振，刘兆明，孙艳，
申请(专利权)人：临沂大学，
类型：发明
国别省市：山东;37