鼻面罩系统技术方案

本发明专利技术公开鼻面罩系统。一种鼻面罩，限定了用于将正压气体供给输送到患者气道中的呼吸腔室，包括侧壁和在其后侧邻近侧壁定位的衬垫，衬垫的后密封表面在顶唇区域具有形成有凹曲度的轮廓以具有与顶唇区域互补的形状，衬垫的后表面的轮廓构造为：使用时，沿鼻子的相应左侧和右侧从鼻梁区域延伸到相应左侧和右侧鼻子拐角区域，适于沿顶唇从鼻子左侧延伸到鼻子右侧，衬垫包括由弹性挠性材料形成并从侧壁延伸出来以在衬垫的顶唇区域、拐角区域和鼻侧区域中形成相应悬臂的相对较厚的辅助带，顶唇区域悬臂具有C形横截面，还包括相对较薄的面部皮瓣，其向内弯曲并沿衬垫的周界延伸以限定衬垫的后密封表面，其内边缘限定使用时患者鼻子部分穿过的孔口。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请号为201080033786.7(国际申请号为PCT/AU2010/000657)、申请日为2010年5月28日、专利技术名称为“鼻面罩系统”的专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2009年5月29日提交的申请号为61/213,326的美国临时申请、2009年7月2日提交的申请号为61/222,711的美国临时申请、2009年8月25日提交的申请号为61/272,162的美国临时申请、2009年9月4日提交的申请号为61/272,250的美国临时申请、2009年11月20日提交的申请号为61/263,175的美国临时申请、2010年3月18日提交的申请号为61/282,693的美国临时申请、2009年6月2日提交的申请号为2009902524的澳大利亚临时申请和2009年12月15日提交的申请号为2009906101的澳大利亚临时申请的权益，这些申请的全部内容通过引用合并于此。2010年5月28日提交的澳大利亚临时申请(申请号尚且未知–代理人的参考文件编号(attorney reference)C10110)的全部内容也通过引用合并于此。
本专利技术涉及用于治疗目的的鼻面罩系统，例如通过持续正通气压力(CPAP)或非侵入式正压通气(NIPPV)治疗睡眠呼吸障碍(SDB)。
技术介绍
在治疗睡眠呼吸障碍(SDB)时，与送风机和流体发生器结合使用的患者接口如全面部面罩或鼻面罩系统通常包括如衬垫的柔软的面部接触部，以及刚性或半刚性外壳或框架。使用时，所述接口由头带保持在密封位置，从而能够将正压(如2cm至30cm H2O)空气供给输送到患者的气道中。影响治疗功效和患者的治疗依从性的一个因素是舒适性和患者接口的合适性。本专利技术提供了可选的面罩系统配置方案，能够提高治疗功效和患者的治疗依从性。
技术实现思路
本技术的一个方案是提供一种简单且无遮挡的面罩系统。本技术的另一个方案是一种能够适应包括具有高鼻梁和低鼻梁区域及窄鼻子和宽鼻子的面部的范围广泛的不同面部形状的面罩系统。本技术的另一个方案是一种佩戴范围广泛的面罩系统。根据本技术的一种面罩能够适应取决于佩戴者的面部和鼻子的尺寸和形状的不同密封力的相对影响。在一种构造中，通过向外展开底衬垫，可以增加张紧力大小。本技术的一个方案是一种面罩衬垫，其对于一定范围的鼻子较大的使用者在大致邻近骨骼和软骨交界处的鼻子区域中的上部密封，而且其能够避免对于鼻子较小的使用者的视野的冲击。本技术的另一个方案是一种面罩衬垫，包括用于支撑较薄隔膜或面部皮瓣(facial flap)的较厚底衬垫或辅助带。在一种构造中，在垂直于使用者面部平面的方向上，所述衬垫具有在上唇区域处比鼻子拐角区域相对较不坚硬的底衬垫或辅助带。在一种构造中，所述衬垫在衬垫的鼻梁区域中无底衬垫或辅助带。在一种构造中，底衬垫或辅助带使密封力对准鼻梁区域中的鼻侧。在一种构造中，衬垫被构造并配置为当由鼻梁相对较高的使用者使用时，鼻梁区域中衬垫的侧面被向内拉，并且鼻侧上的力增加。在一种构造中，当由鼻梁相对较低的使用者使用时，鼻梁区域中衬垫的侧面向外张开。在一种构造中，底衬垫被构造并配置为弯曲形状。在一种构造中，底衬垫具有C形或镰刀形状的横截面。在一种构造中，根据本技术的衬垫的密封形成表面具有非粘性表面。在一种构造中，根据本技术的衬垫的密封形成表面具有非抛光表面。在一种构造中，根据本技术的衬垫的密封形成表面具有磨砂表面抛光。根据本技术的一种衬垫适于在患者鼻子周围形成密封，包括患者鼻梁区域中的密封。与鼻子的其他区域相比，鼻梁区域是不同患者之间变化较大的区域。不同面部之间潜在变化的另一区域是前额相对于面部平面的角度。为了适合范围广泛的面部形状，可以构造不同尺寸和形状的一系列面罩。但是，价格会很昂贵。根据本技术，可以为面罩系统提供衬垫角度调整装置，以便于衬垫相对于面部平面的旋转或定向。这样，给定面罩系统就能够适合范围更广泛的患者佩戴。衬垫尺寸和形状可以被构造为适合范围广泛的不同面部形状。本专利技术的一个方案涉及一种面罩系统，包括：框架，其适于连结头带；密封装置，其以可拆卸方式连接至所述框架；以及弯管，其设置在所述密封装置上并适于连接到为患者提供可呼吸气体的空气输送管上。密封装置限定呼吸腔室并适于与患者的面部形成密封。密封装置包括与所述框架和所述弯管建立刚性连接的结构。本专利技术的另一个方案涉及一种面罩系统，包括：框架和设置在框架上的密封装置。所述密封装置包括硅树脂衬垫和设置在所述硅树脂衬垫上的泡沫衬垫。所述硅树脂衬垫限定呼吸腔室，并且所述泡沫衬垫由所述硅树脂衬垫提供支撑，因此，泡沫衬垫与呼吸腔室之间不连通。泡沫衬垫支撑所述框架上的密封装置。本专利技术的另一个方案涉及一种面罩系统，包括：框架，其适于连结头带；密封装置，其以可拆卸方式连接至所述框架。所述密封装置限定呼吸腔室并适于与患者的面部形成密封。所述密封装置包括一个或多个突出部，其适于与所述框架上设置的相应开口联锁并提供已经建立连接的视觉加强。本专利技术的另一个方案涉及面罩系统的一种密封装置，包括：侧壁，其限定呼吸腔室；底衬垫，其从所述侧壁向外弯曲并远离所述呼吸空腔；以及隔膜，其至少部分覆盖所述底衬垫。所述隔膜从底衬垫延伸出来并向内弯曲进入呼吸空腔。本专利技术的另一个方案涉及一种面罩系统，包括：框架；密封装置，其以可拆卸方式连接至所述框架；弯管，其设置在所述密封装置上并适于被连接到为患者提供可呼吸气体的空气输送管上；以及前额支撑部，其设置在所述框架上。所述密封装置限定呼吸腔室并适于与患者的面部形成密封。所述前额支撑部包括适于从框架延伸出来的细长臂和适于连结上部头带绑带的上部头带连接器。所述臂的至少一部分可以由金属制成。本专利技术的另一个方案涉及一种用于排出面罩中气体的通气口组件，包括至少两个通气口阵列和能够将至少两个通气口阵列接合在一起的连接结构。所述至少两个通气口阵列中的每个都包括至少一个被构成为排出面罩中气体的通气孔。所述连接结构具有第一位置和第二位置，在所述第二位置上，至少两个通气口阵列被配置为与所述连接结构在所述第一位置上时的至少两个通气口阵列偏离一角度。本专利技术的另一个方案涉及一种制造面罩的方法，包括：模制通气口结构，将所述通气口结构插入面罩部件的模具，然后在通气口结构上模制面罩部件，其中，模制所述面罩部件对齐所述通气口结构，以产生能够在使用时减少排出气流干扰的气流通道。本专利技术的另一个方案涉及一种鼻面罩，其限定了用于将正压气体供给输送到患者气道中的呼吸腔室。所述鼻面罩包括侧壁和位于鼻面罩后侧邻近所述侧壁的衬垫。所述衬垫的后密封表面在顶唇区域中具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与使用者的顶唇区域互补的形状。所述衬垫的后表面的轮廓被构造并配置为：使用时，沿鼻子的相应左侧和右侧，从使用者的邻近鼻骨和软骨交界处的鼻梁区域延伸到使用者的邻近左侧和右侧鼻唇分界线的相应左侧和右侧鼻子拐角区域。衬垫的后密封表面的轮廓进一步适于沿使用者的顶唇从鼻子左侧延伸到鼻子右侧。衬垫包括由弹性挠性材料制成并从侧壁延伸出来以在衬垫的顶唇区域、拐角区域和鼻侧区域中形成相应悬臂的相对较厚的辅助带。每个悬臂均具有一长度和厚度，悬臂限定相应的唇部区域、拐角区域和鼻侧区域的硬度。在垂直于面部平面的方向上，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鼻面罩，其限定了用于将正压气体供给输送到患者气道中的呼吸腔室，所述鼻面罩包括侧壁和在鼻面罩后侧邻近所述侧壁定位的衬垫，所述衬垫的后密封表面在顶唇区域中具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与使用者的顶唇区域互补的形状，所述衬垫的后表面的轮廓被构造并配置为：使用时，沿鼻子的相应左侧和右侧，从使用者的鼻梁区域延伸到使用者的相应左侧和右侧鼻子拐角区域，所述衬垫的后密封表面的轮廓进一步适于沿使用者的顶唇从鼻子左侧延伸到鼻子右侧，所述衬垫包括由弹性挠性材料形成并从所述侧壁延伸出来以在所述衬垫的顶唇区域、拐角区域和鼻侧区域中形成相应悬臂的相对较厚的辅助带，其中所述顶唇区域悬臂具有C形横截面，所述衬垫进一步包括相对较薄的面部皮瓣，所述面部皮瓣向内弯曲并沿衬垫的周界延伸，以限定所述衬垫的后密封表面，所述面部皮瓣的内边缘限定使用时患者鼻子部分穿过的孔口。

【技术特征摘要】
2009.06.02 AU 2009902524;2009.12.15 AU 2009906101;1.一种鼻面罩，其限定了用于将正压气体供给输送到患者气道中的呼吸腔室，所述鼻面罩包括侧壁和在鼻面罩后侧邻近所述侧壁定位的衬垫，所述衬垫的后密封表面在顶唇区域中具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与使用者的顶唇区域互补的形状，所述衬垫的后表面的轮廓被构造并配置为：使用时，沿鼻子的相应左侧和右侧，从使用者的鼻梁区域延伸到使用者的相应左侧和右侧鼻子拐角区域，所述衬垫的后密封表面的轮廓进一步适于沿使用者的顶唇从鼻子左侧延伸到鼻子右侧，所述衬垫包括由弹性挠性材料形成并从所述侧壁延伸出来以在所述衬垫的顶唇区域、拐角区域和鼻侧区域中形成相应悬臂的相对较厚的辅助带，其中所述顶唇区域悬臂具有C形横截面，所述衬垫进一步包括相对较薄的面部皮瓣，所述面部皮瓣向内弯曲并沿衬垫的周界延伸，以限定所述衬垫的后密封表面，所述面部皮瓣的内边缘限定使用时患者鼻子部分穿过的孔口。2.根据权利要求1所述的鼻面罩，其中，所述悬臂具有镰刀形状。3.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述悬臂部分地从所述侧壁向外横向延伸。4.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，鼻侧区域中的所述辅助带具有弯曲表面，其被配置为使用时对面部平面提供沿第一方向的力，并对鼻侧上从鼻骨延伸到软骨的区域提供沿第二横向方向的力。5.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述鼻侧悬臂的长度大于所述鼻子拐角悬臂的长度。6.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述鼻子拐角悬臂的厚度大于所述顶唇区域悬臂的对应厚度。7.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂为双悬臂。8.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂为三悬臂。9.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂被构造并配置为绕两个部位弯曲。10.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂限定第一和第二弯曲部位或区域。11.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂限定第一、第二和第三弯曲部位或区域。12.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂被构造并配置为引导沿第一方向的第一力和沿第二方向的第二力。13.根据权利要求12所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂提供沿垂直于邻近鼻侧的面部区域的方向的第一力和垂直于鼻侧的方向的第二力。14.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述辅助带的相应各左侧和右侧部分被构造并配置为使用时向外张开以适应较宽的鼻子。15.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂与所述面罩的侧壁整体形成。16.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂为弯曲悬臂。17.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂径向延伸比邻近侧壁部的径向范围更远的距离。18.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，至少一个悬臂悬垂邻近侧壁部。19.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，悬臂的挠曲引起邻近侧壁部的挠曲。20.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，邻近悬臂的侧壁部适于响应所述悬臂的挠曲而挠曲。21.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，鼻梁区域中辅助带的左侧部分的内边缘与鼻梁区域中辅助带的右侧部分的内边缘间隔一定距离。22.根据权利要求21所述的鼻面罩，其中，所述距离不超过大约25至30mm。23.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，邻近面部皮瓣部分的辅助带部分形成所述面部皮瓣部分的支撑部。24.根据权利要求23所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的鼻梁部分没有被对应的辅助带部分支撑。25.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣在唇部区域中延伸第一距离并在鼻侧区域中延伸第二距离。26.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，面部皮瓣被构造并配置为用于防止所述辅助带与佩戴所述面罩的使用者的面部接触。27.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，相应左侧和右侧辅助带限定所述衬垫的拐角区域中相应左侧和右侧拐角锚定部位。28.根据权利要求27所述的鼻面罩，其中，在左侧和右侧拐角部位之间延伸的面部皮瓣区域被构造并配置为使用时处于张紧状态。29.根据权利要求28所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到顶唇的密封力中至少一部分为张紧反作用力。30.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，鼻侧上辅助带的相应左侧部分和右侧部分使用时限定相应左侧和右侧鼻侧锚定部位。31.根据权利要求1所述的鼻面罩，其中，邻近患者的鼻梁区域的面部皮瓣的区域使用时保持张紧状态。32.根据权利要求31所述的鼻面罩，其中，邻近鼻梁区域的面部皮瓣的区域在相应左侧和右侧鼻侧锚定部位之间保持张紧状态。33.根据权利要求31所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到鼻梁区域的密封力包括张紧反作用力。34.根据权利要求33所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到鼻梁区域的大部分密封力为张紧反作用力。35.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述衬垫被构造并配置为密封鼻梁区域，而邻近鼻梁区域的衬垫区域并不处于受压状态。36.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述衬垫能够在无需加压呼吸腔室的情况下密封患者的面部。37.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的内边缘与密封条模制在一起。38.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的内边缘厚度大于所述面部皮瓣的邻近内边缘的区域的厚度。39.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的内边缘的外表面与所述面部皮瓣的邻近内边缘的区域的外表面平齐。40.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的内边缘与所述面部皮瓣的内表面上的密封条模制在一起。41.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述密封表面具有磨砂纹理。42.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述衬垫的密封表面形成为具有非粘性表面。43.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣为隔膜。44.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，进一步包括面罩体。45.根据权利要求44所述的鼻面罩，其中，所述面罩体与框架保持部件模制在一起。46.根据权利要求44所述的鼻面罩，其中，所述面罩体、所述侧壁和所述衬垫整体地模制。47.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的厚度范围为大约0.2mm至大约0.4mm。48.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述辅助带的厚度范围为大约0.7mm至大约1mm。49.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣由硅树脂橡胶模制。50.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣由A型硬度大约为40的橡胶模制。51.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述辅助带由硅树脂橡胶模制。52.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，所述辅助带由A型硬度大约为40的橡胶模制。53.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的边缘限定的孔口的高度范围为大约25mm至35mm。54.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的边缘限定的孔口的高度范围为大约28mm至32mm。55.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的边缘限定的孔口在拐角区域中的宽度范围为大约30mm至大约40mm。56.根据前述权利要求中任一项所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的边缘限定的孔口在拐角区域中的宽度范围为大约30mm至大约35mm。57.一种鼻面罩，其限定了用于将正压气体供给输送到患者气道中的呼吸腔室，所述鼻面罩包括侧壁和在鼻面罩后侧邻近所述侧壁定位的衬垫，所述衬垫的后密封表面在顶唇区域中具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与使用者的顶唇区域互补的形状，所述衬垫的后表面的轮廓被构造并配置为：使用时，沿鼻子的相应左侧和右侧，从使用者的鼻梁区域延伸到使用者的相应左侧和右侧鼻子拐角区域，所述衬垫的后密封表面的轮廓进一步适于沿使用者的顶唇从鼻子左侧延伸到鼻子右侧，所述衬垫包括相对较薄的面部皮...

【专利技术属性】
技术研发人员：布伦特·杰姆斯·德拉维斯基，恩里科·布兰比拉，莱米·艾泽拉，奈杰尔·夸尔姆，阿龙·塞缪尔·戴维森，乔尔·爱德华·吉布森，安东尼·保罗·芭芭拉，贾斯汀·约翰·福尔米卡，安吉丽娜·玛丽·奥索林斯，罗伯特·托马斯·伯纳姆，拉克伦·里查德·戈德斯宾克，
申请(专利权)人：瑞思迈有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU