一种治疗痛风的外用贴剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗痛风的外用贴剂及其制备方法，该药物制成巴布剂，其中所含的药物部分为特定重量配比的中药提取物清膏和中药超微粉构成，所述中药提取物清膏是由半边莲、黄芪、茯苓、猪苓、车前子、泽兰、甘草、生山楂、五味子、菟丝子、肉苁蓉、肉桂、三棱、莪术和附子，所述中药超微粉是由乳香和没药制成的，该巴布剂使用时直接贴于后背的两肾区域，能直接提高肾脏排除尿酸能力，还能对患者起到补益的作用，并且本申请贴剂使用方便、价格低廉、依从性好、没有肝肾毒性、安全性高。适合长期用药。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗痛风的外用贴剂及其制备方法，属于药品及其制备方法的

技术介绍
现代医学认为，痛风(gout)是一组由于嘌呤代谢紊乱所致的疾病。其临床特点为高尿酸血症，及由此而引起的痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形。常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。本病据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风的病因，除少数由于先天性嘌呤代谢紊乱所致属遗传性疾病外，大多数尚未阐明。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、药物等多种原因引起。本病好发于男性及绝经期妇女，男性多于女性，男女之比约为20∶1。根据本病以关节红、肿、热、痛反复发作，关节活动不灵活为主要临床表现，中医学属于“痹证”范畴。痛风的发病率目前在我国呈上升趋势。急性痛风或慢性痛风的反复发作，最易引发代谢紊乱性痛风并发症，例如高脂血症、高血压病、糖尿病、肥胖、动脉硬化及冠心病等，严重威胁人们的健康与生命。目前对痛风病的治疗药物，有注射剂、口服药物、外用药物。但是治疗痛风的外用药物中的有效成分大多数为秋水仙碱、乌头广防己等毒性较大的药物。如CN102106963A、CN101352544A所公开的治疗痛风的制剂中含有较大剂量的秋水仙碱；CN104622986A、CN104706782A所公开的治疗痛风的制剂中含有较大剂量的川乌、草乌、雪上一枝蒿、两头尖等，其中含有较多的双酯型乌头碱；这些药物只能在疼痛的关节处局部使用，起到减轻疼痛的作用，但是并不能从根本上改善痛风病人的体质，必须长期用药，而且其中的有毒成分虽然能对痛风起到一定的止痛作用，但是久而久之会对于人体造成严重的肝肾毒性。痛风病人体内的尿酸含量过高，因此也有通过内服中药来提高病人肾脏对尿酸的排泄，以达到更彻底的治疗效果，如刘友章(防己茯苓汤加减治疗痛风性关节炎疗效观察，现代中西医结合杂志，2005年8月，第14卷第15期，1976-1977页)采用防己茯苓汤结合中医辨证使用，所使用组方为防己15g、土茯苓20g、桂枝9g、细辛15g(先煎1h)、莶草18g、车前草18g、白花蛇舌草18g、威灵仙12g、甘草9g，水煎服，3次/d，餐后2h饮；次日复煎，2日1剂，合并高血脂症者加服制首乌10g、桑寄生10g、金银花10g。经过2个月的治疗，26例患者症状均得到了改善，疗效优于秋水仙素。皮兴文(茵陈五苓散合防己茯苓汤治疗痛风20例，中国中医药现代远程教育，第9卷第16期，33页)以土茯苓30～60g；茯苓、猪苓、泽泻、茵陈、萆薢、滑石、丹参、茅根各15～30g，防己10～15g，牛膝15～20g，延胡索12～15g，黄芪20～30g，每日1剂，水煎服；20例患者经过治疗病情得到控制，并且1年后复查90％均没有复发。然而上述药物是口服药物，口味不好，患者服药难以坚持，而且上述药物中基本都是利水渗湿药加上清热药、活血药，短期使用对局部红肿疼痛的关节有较好的止痛作用。但是根据专利技术人多年的临床观察，痛风固然存在湿热、痰浊、瘀血三大病理因素，但这是由于患者正气不足、内脏负荷增加造成的；很多患者存在严重的气虚、肾阳虚的情况，一味的利水渗湿、清热、活血，而患者正气得不到补充，一旦停药，还是容易病情反复。然而由于病人存在局部的热证，想要在口服药物中同时加入补气药物或补肾阳的药物往往会造成患者关节红肿的加重，因此想要对痛风患者祛邪的同时达到补虚的效果是目前痛风治疗上的一个很大的难题，导致了临床疗效不良。并且上面提到的口服治疗痛风的药物中含有过大剂量的细辛、防己，细辛含有黄樟醚等有毒成分，素来有“辛不过钱”的说法，而防己的来源比较复杂，其中有很多来源由于含有马兜铃酸，会对肾产生毒副作用，因此上述药物在临床使用上并不安全；而如果去除这些有毒成分，现有技术中的内服药、外用药却很难起到良好的止痛降尿酸的效果。因此急需开发一种既能迅速痛风病人的关节疼痛，又能从根本上改善痛风病人体质，而且用药安全、没有肝肾毒性的治疗药物。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种安全、有效、既能迅速止痛又能改善患者体质的治疗急慢性痛风的外用药物及其制备方法。本专利技术的技术方案是这样实现的：一种治疗急慢性痛风的外用贴剂，所述贴剂是巴布剂，该制剂是由背衬层、膏体层、盖衬层三部分组成；其中巴布剂膏体层由药物部分和基质部分混合构成；所述的巴布剂膏体层药物部分由重量比为中药提取物清膏和中药超微粉构成，每g提取物清膏含生药5-10g；每帖巴布剂含中药提取物清膏0.5-1.0g、中药超微粉0.05-0.15g；中药提取物清膏包括由半边莲35-25克、茯苓20-10克、猪苓20-10克、车前子20-10克和泽兰20-10克经过提取、浓缩制成清膏，中药超微粉是由重量配比为乳香和没药1∶1制成超微粉。优选地，制备提取物清膏使用的药材为：半边莲35-25克、黄芪20-10克、茯苓20-10克、猪苓20-10克、车前子20-10克、泽兰20-10克、甘草20-10克、生山楂20-10克、五味子17-7克、菟丝子20-10克、肉苁蓉20-10克、肉桂10-2克、附子20-10克、三棱20-10克和莪术20-10克。更优选地，制备提取物清膏使用的药材为：半边莲32-28克、黄芪17-13克、茯苓17-13克、猪苓17-13克、车前子17-13克、泽兰17-13克、甘草17-13克、生山楂17-13克、五味子14-10克、菟丝子17-13克、肉苁蓉17-13克、肉桂8-4克、附子17-13克、乳香11-7克、没药11-7克、三棱17-13克、莪术17-13克。最优选地，制备提取物清膏使用的药材为：半边莲30克、黄芪15克、茯苓15克、猪苓15克、车前子15克、泽兰15克、甘草15克、生山楂15克、五味子12克、菟丝子15克、肉苁蓉15克、肉桂6克、黑附片15克、乳香9克、没药9克、三棱15克、莪术15克。本专利技术所述巴布剂膏体层基质部分，粘合剂可以是明胶、淀粉、琼脂、甘露聚糖、海藻酸、聚丙烯酸、聚丙烯酸盐类、糊精、甲基纤维素、甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、甲基乙烯基醚和顺丁烯二酸酐的共聚物、阿拉伯树胶、西黄蓍胶、梧桐胶、槐树豆胶中的一种或几种；交联剂可以是三氯化铝、甘氨酸铝、氧化锌等高价金属氧化物中的一种或几种；填充剂可以是氧化锌、高岭土、微粉硅胶、碳酸钙、白陶土、二氧化钛中的一种或几种；保湿剂可以是乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、甘油、山梨醇、丙二醇、1，3-丁二醇中的一种或几种；透皮促进剂可以是薄荷醇、冰片、桉叶油、氮酮、松节油、水杨酸、、油酸、月桂醇中的一种或几种。所述巴布剂的基质由粘合剂、交联剂、填充剂、保湿剂、透皮促进剂中的一种和几种组成的，所述的巴布剂膏体层基质部分包括如下重量百分含量的组分巴布剂的背衬层选用无纺布、棉布、纸其中的一种；盖衬层选用塑料薄膜、防粘纸、铝箔-聚乙烯复合膜、硬质纱布其中的一种。优选地，每g提取物清膏含生药8g；每帖巴布剂含中药提取物清膏0.8g、中药超微粉0.08g；透皮促进剂可以是氮酮或冰片，其最优选量为氮酮0.5g、冰片0.05g。中药提取物清膏按以下方法制得：将制备中药提取物清膏的药材加水文火煎煮60min，把煎煮液过滤，在药渣里加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗急慢性痛风的外用贴剂，其特征在于：所述贴剂是巴布剂，该制剂是由背衬层、膏体层、盖衬层三部分组成；其中巴布剂膏体层由药物部分和基质部分混合构成；所述的巴布剂膏体层药物部分由重量比为中药提取物清膏和中药超微粉构成，每g提取物清膏含生药5‑10g；每帖巴布剂含中药提取物清膏0.5‑1.0g、中药超微粉0.05‑0.15g；中药提取物清膏包括由半边莲35‑25克、茯苓20‑10克、猪苓20‑10克、车前子20‑10克和泽兰20‑10克经过提取、浓缩制成清膏，中药超微粉是由重量配比为乳香和没药1∶1制成超微粉。

【技术特征摘要】
1.一种治疗急慢性痛风的外用贴剂，其特征在于：所述贴剂是巴布剂，该制剂是由背衬层、膏体层、盖衬层三部分组成；其中巴布剂膏体层由药物部分和基质部分混合构成；所述的巴布剂膏体层药物部分由重量比为中药提取物清膏和中药超微粉构成，每g提取物清膏含生药5-10g；每帖巴布剂含中药提取物清膏0.5-1.0g、中药超微粉0.05-0.15g；中药提取物清膏包括由半边莲35-25克、茯苓20-10克、猪苓20-10克、车前子20-10克和泽兰20-10克经过提取、浓缩制成清膏，中药超微粉是由重量配比为乳香和没药1∶1制成超微粉。2.如权利要求1的外用贴剂，其特征在于：制备提取物清膏使用的药材为：半边莲35-25克、黄芪20-10克、茯苓20-10克、猪苓20-10克、车前子20-10克、泽兰20-10克、甘草20-10克、生山楂20-10克、五味子17-7克、菟丝子20-10克、肉苁蓉20-10克、肉桂10-2克、附子20-10克、三棱20-10克和莪术20-10克。3.如权利要求2的外用贴剂，其特征在于：制备提取物清膏使用的药材为：半边莲32-28克、黄芪17-13克、茯苓17-13克、猪苓17-13克、车前子17-13克、泽兰17-13克、甘草17-13克、生山楂17-13克、五味子14-10克、菟丝子17-13克、肉苁蓉17-13克、肉桂8-4克、附子17-13克、乳香11-7克、没药11-7克...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹金樑，
申请(专利权)人：邹金樑，
类型：发明
国别省市：北京;11