一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于中医药技术领域，涉及一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物及其制备方法。该药物组合物由耳水苋、旋复花、春不见、功劳叶、大果卫矛、沉香、香橼、乌金草、独活制成。诸药合方，以滋水涵木，平肝潜阳，健脾燥湿，眩晕自止。临床观察发现其配合西药治疗梅尼埃病的临床疗效明显优于单纯西药组，在基层社区医院有很好的推广价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药
，涉及一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
梅尼埃病被认为是自主神经系统疾病，膜迷路积水及局部交感神经与迷走神经的平衡紊乱均参与了患者耳聋耳鸣症状的发生过程。耳鸣可能是本病最早的症状，初期可表现为持续性的低调吹风样，晚期可出现多种音调的嘈杂声。耳鸣可在眩晕发作前突然出现或加重，间歇期耳鸣消失，久病患者耳鸣可持续存在，少数患者可有双侧耳鸣。临床上采用脱水、镇静等保守治疗效果不佳，患者耳鸣以及听力下降程度并无明显缓解。西医部分学者认为，梅尼埃病的脑迷路积水为其主要病理改变，并试图通过低压脉冲治疗缓解迷路高压，虽然能够缓解前庭眩晕，但对于听力的改善效果不明显。内淋巴囊手术以及后入前庭神经切断术的远期效果不肯定，同时其对于膜迷路积水循环的改善效果不明显。目前，西医还没有特效、安全的治疗方法。梅尼埃病属于中医学“眩晕”范畴。《素问·至真要大论》：“诸风掉眩，皆属于肝”，“厥阴之盛，耳鸣头眩”。前贤云：“精虚则眩，肾虚则晕”。认为眩晕乃巅顶之疾，肝风可致掉眩，肾精乏髓海不足，则脑转耳鸣。此为后世论述眩晕之主要依据。之后历代医家对眩晕病进行了大量的研究，总结了前人论述眩晕病因病机的各种观点，并将其概括为风、火、痰、虚四方面，主张依虚实不同进行辨证论治。现代中医运用传统中医治疗段一般都能取得可靠的疗效、治疗方法易操作并且多种多样，价格便宜，毒副作用小，可以缓解急性期的发作症状，也可以在缓解期进一歩持治疗减少发作频率。
技术实现思路
专利技术人在前辈先人的基础上，结合现代人的特点，总结临床实践经验认为：肝阳上扰，每兼痰浊为患，痰浊在中焦，肝之风阳激动，遂致痰随阳升，上犯清窍，胃气上逆，恶吐痰涎。据此提供一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物，可极大地改善患者临床症状，提高治疗效果，标本兼治。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由耳水苋、旋复花、春不见、功劳叶、
大果卫矛、沉香、香橼、乌金草、独活制成。专利技术人经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选如下技术方案：一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由下述重量份配比的药用原料制成：耳水苋20-25份、旋复花8-13份、春不见8-13份、功劳叶13-18份、大果卫矛20-25份、沉香2.5-3.5份、香橼6-11份、乌金草8-13份、独活5-8份。进一步优选地，一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由下述重量份配比的药用原料制成：耳水苋20份、旋复花10份、春不见10份、功劳叶15份、大果卫矛22份、沉香3.0份、香橼8份、乌金草12份、独活6份，或耳水苋25份、旋复花12份、春不见12份、功劳叶16份、大果卫矛24份、沉香3.0份、香橼8份、乌金草10份、独活6份。方中：春不见善平肝散结，祛风定惊，清热解毒；功劳叶补养阴气，清热养阴，平肝益肾，二药伍用平肝止眩，补气舒肝，清肝泻火为君药。耳水苋甘淡平，善健脾利湿，行气散瘀；旋复花咸温，善软坚消痰，下气行水，二药伍用健脾利湿，行气消痰，既能祛水湿以，消除痰饮，又能通血脉祛头风，为臣药，君臣共奏化痰祛饮、定眩止呕之功效。大果卫矛益肾壮腰，化瘀利湿；香橼平肝舒郁，宽中化痰，健脾和胃止呕，通经利水；乌金草养血平肝，养心安神；独活辛通达郁,升清阳，补肝气，壮胆气；沉香纯阳而升，体重而沉，味辛走散，气雄横行，故有通天彻地之功，善驱逐邪气，能散瘀定痛，能降气安神，能疏通经络，能使血随气行，痰随气转，能调能和，俱为佐使药。诸药合方，以滋水涵木，平肝潜阳，健脾燥湿，眩晕自止。临床观察发现其配合西药治疗梅尼埃病的临床疗效明显优于单纯西药组，在基层社区医院有很好的推广价值。本专利技术所用各药用原料的性味归经和主要功效如下。耳水苋：【性味】味甘；淡；性平。【归经】归脾；膀胱经。【功能主治】健脾利湿；行气散瘀。主脾虚厌食；胸膈满闷；急慢性膀胱炎；妇女带下；跌打瘀肿作痛。旋复花：【性味】咸，温。【功能主治】消痰，下气，软坚，行水。治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。春不见：【味性】苦；涩；凉；甘；微寒。【归经】肺；肝经。清热解毒；平肝散结；祛风定惊。主肺痈；蛇咬伤；目赤；瘰疬；咳嗽；蛇毒；小儿急惊风；风湿痹痛；跌打损伤。功劳叶：【性味】苦；凉。【归经】肝；肾经。【功能主治】清虚热；益肝肾；祛风湿。主阴虚劳热；咳嗽咯血；头晕目眩；腰膝酸软；风湿痹痛；白癜风。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。大果卫矛：【性味】甘；微苦；平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。沉香：【性味】辛、苦，微温。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。【用法用量】1.5～4.5g，入煎剂宜后下。香橼：【性味】辛、苦、酸，温。【归经】归肝、脾、肺经。【功能主治】舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。【用法用量】3～9g。乌金草：【性味】甘；微苦；性平。【归经】心；肝经。【功能主治】平肝阳；养心安神；养血调经。主头晕；神经衰弱；高血压病；贫血；月经不调。【用法用量】内服：煎汤，6-10g。独活：【性味】辛、苦，微温。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。【用法用量】3～9g。为了便于使用，本专利技术的药物组合物可由耳水苋、旋复花、春不见、功劳叶、大果卫矛、沉香、香橼、乌金草、独活或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，依照制剂学常规技术制成口服剂型，如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂。因此上述所述的药物组合物还可以加入药学上可接受的载体，如：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等等。优选地，上述所述的口服剂型为胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂或丸剂。最优选地，上述所述的口服剂型是胶囊剂。本专利技术还提供了一种上述所述药物组合物胶囊剂的制备方法，本专利技术的专利技术人在研究中发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该药物组合物更易进入到病变部位。本专利技术提供的一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)按处方取旋复花、独活、春不见、沉香粉碎、混合，加3～8倍重量份的浓度为45％-55％(优选为50％)的乙醇回流提取1-3次，每次加热回流的时间为0.5～2小时，收集旋复花、独活、春不见、沉香本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由耳水苋、旋复花、春不见、功劳叶、大果卫矛、沉香、香橼、乌金草、独活制成。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由耳水苋、旋复花、春不见、功劳叶、大果卫矛、沉香、香橼、乌金草、独活制成。2.如权利要求1所述的治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由下述重量份配比的药用原料制成：耳水苋20-25份、旋复花8-13份、春不见8-13份、功劳叶13-18份、大果卫矛20-25份、沉香2.5-3.5份、香橼6-11份、乌金草8-13份、独活5-8份。3.如权利要求2所述的治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由下述重量份配比的药用原料制成：耳水苋20份、旋复花10份、春不见10份、功劳叶15份、大果卫矛22份、沉香3.0份、香橼8份、乌金草12份、独活6份。4.如权利要求2所述的治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于由下述重量份配比的药用原料制成：耳水苋25份、旋复花12份、春不见12份、功劳叶16份、大果卫矛24份、沉香3.0份、香橼8份、乌金草10份、独活6份。5.如权利要求1-4任一所述的治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于所述药物组合物可由耳水苋、旋复花、春不见、功劳叶、大果卫矛、沉香、香橼、乌金草、独活或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，依照制剂学常规技术制成。6.如权利要求1-5任一所述的治疗梅尼埃病的药物组合物，其特征在于所述药物组合物优选制成为口服剂型，如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈令浩，
申请(专利权)人：青岛辰达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37