一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法。所述妇科医用海绵由下述原料制备得到：聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙三醇缩水甘油醚、水溶性生物多糖、聚维酮和水。本发明专利技术聚维酮碘妇科医用海绵的吸液量高、物理支撑性强、柔软度好、止血速度快、无毒且对细胞生长具有促进作用；此外，它对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。杀菌效果显著且持久，能在病灶部位留存，持续产生杀菌效果；调节阴道内的pH与菌群环境，帮助人体调节生理功能；放置方便，可以自行降解不用二次操作取出海绵。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法，属于生物医用材料领域。
技术介绍
宫颈糜烂曾经是一个困扰了很多女性的一个疾病。2008年，本科生的第7版《妇产科学》教材取消“宫颈糜烂”病名，以“宫颈柱状上皮异位”生理现象取代。宫颈糜烂，说到底，实际上是过去对宫颈的一种正常表现的错误认识。宫颈柱状上皮异位不需要进行任何治疗，现在诸多治疗宫颈糜烂的方法，都是错误的。但对于有症状的宫颈炎，需要进行治疗。急性炎症用栓剂药物治疗，慢性炎症可以采用激光或者冷冻等物理治疗的方法。激光冷冻等物理方式进行的治疗会使宫颈受到损伤，随之产生大量的分泌液体。特备是在术后1-7天之内，会有大量的液体流出。同时，术后并发的阴道炎症也是面临的很大的问题，临床上急需一种具有止血与吸液功能的妇科海绵来解决这一问题。阴道炎即阴道炎症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。治疗阴道炎多采用口服或者注射抗生素的方式进行，但是这些方式无法针对病患部位进行精准治疗，还会造成抗生素的滥用。因此，就需要一种不含抗生素的抗菌辅料。专利204106335U公开了一种壳聚糖海绵妇科抗菌栓，用壳聚糖为主要原料，进行冷冻干燥处理。但是其壳聚糖未经过交联反应，吸液性能较差，而且单纯的壳聚糖成分抗菌效果有限。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法，该妇科医用海绵采用聚维酮碘作为消毒防腐剂，在接触创面或患处后能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用，海绵作为载体提供了一个稳定的释放介质，且该医用海绵经交联处理后具有优良的吸液性、综合抗菌能力、容易取出、较小的刺激性等优点。本专利技术提供的聚维酮碘妇科医用海绵的制备方法，所述聚维酮碘妇科医用海绵由下述原料制备得到：聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙三醇缩水甘油醚、水溶性生物多糖、聚维酮和水。上述的制备方法中，以重量份数计，各原料的配比可如下：聚维酮碘40～60份、
羧甲基纤维素钠0.1～5份、聚乙烯醇0.1～5份、丙三醇缩水甘油醚0.001～2份、水溶性生物多糖0.1～5份、聚维酮0.2～5份、水100份。上述的制备方法中，以重量份数计，各原料的配比具体可为下述1)-6)中的任一种：1)聚维酮碘40～60份、羧甲基纤维素钠2份、聚乙烯醇0.2份、丙三醇缩水甘油醚0.005～0.01份、水溶性生物多糖1份、聚维酮4份、水100份；2)聚维酮碘40～50份、羧甲基纤维素钠2份、聚乙烯醇0.2份、丙三醇缩水甘油醚0.005～0.01份、水溶性生物多糖1份、聚维酮4份、水100份；3)聚维酮碘50～60份、羧甲基纤维素钠2份、聚乙烯醇0.2份、丙三醇缩水甘油醚0.005～0.01份、水溶性生物多糖1份、聚维酮4份、水100份；4)聚维酮碘40份、羧甲基纤维素钠2份、聚乙烯醇0.2份、丙三醇缩水甘油醚0.005份、水溶性生物多糖1份、聚维酮4份、水100份；5)聚维酮碘50份、羧甲基纤维素钠2份、聚乙烯醇0.2份、丙三醇缩水甘油醚0.01份、水溶性生物多糖1份、聚维酮4份、水100份；6)聚维酮碘60份、羧甲基纤维素钠2份、聚乙烯醇0.2份、丙三醇缩水甘油醚0.005份、水溶性生物多糖1份、聚维酮4份、水100份。上述的制备方法中，所述水溶性生物多糖为水溶性生物来源的多糖，包括但不限于：羧甲基壳聚糖、透明质酸或其盐、海藻酸钠或亚麻籽胶等；所述水溶性生物多糖的分子量可为40万～70万，具体可为40～50万、50～70万、40万、50万或70万。上述的制备方法中，聚维酮碘(PVP-Iodine)为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物(表面活性剂)与碘络合而成的不稳定络合物，属碘伏类外用消毒剂；聚维酮碘的制剂形式有聚维酮碘乳膏、聚维酮碘栓、聚维酮碘溶液和聚维酮碘凝胶，本专利技术中所述聚维酮碘具体可以聚维酮碘溶液的形式进行添加，所述聚维酮碘溶液为聚维酮碘和/或其药学上可接受的辅料制成的水溶液，所述聚维酮碘溶液中的有效碘含量(质量百分含量)为8.5％～12.0％，具体可为11％～12％。上述的制备方法中，所述聚维酮为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，各种不同分子量的聚维酮用K值进行分类，所述聚维酮可为聚维酮K-30、聚维酮K-90中的一种或两种的混合物。上述的制备方法中，所述羧甲基纤维素钠和所述聚乙烯醇作为海绵骨架结构的填充剂，可提高止血海绵的液体吸收性，吸液膨胀性和柔韧性；所述羧甲基纤维素钠的分子量可为30万～70万，具体可为30万～50万、50万～70万、30万、50万或70万；所述聚乙烯醇为医用级聚乙烯醇，根据平均聚合度和醇解度进行分类，可为PVA17-88、PVA17-99中的任一种。上述的制备方法中，制备步骤如下：(1)将聚维酮碘和聚维酮加入水中溶解后，加入丙三醇缩水甘油醚静置进行预交联；(2)向步骤(1)得到的体系中依次加入羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和水溶性多糖，搅拌后干燥即得所述聚维酮碘妇科医用海绵。上述的制备方法中，步骤(1)中，所述预交联的时间可为10～60h，具体可为18h，温度可为20～30℃(如25℃)；所述水可为纯化水。上述的制备方法中，步骤(2)中，所述干燥可为冷冻干燥，所述冷冻干燥的时间可为12～48h，具体可为12～24h、12h或24h；所述干燥之前还可包括将所述干燥之前的混合液置于模具中的步骤，所述模具的材质可为不锈钢、硅胶或聚四氟乙烯；所述干燥之后还可包括辐照灭菌的步骤。本专利技术进一步提供了一种由上述的制备方法制备得到的聚维酮碘妇科医用海绵。该聚维酮碘妇科医用海绵可用于妇科疾病如阴道炎症的治疗，其作用机制是接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。其进入体内后，会缓慢释放出具有抗菌活性的碘离子，在病灶部位持续起作用，达到一个缓释的作用。海绵作为其载体，提供了一个稳定的释放介质，使得聚维酮碘缓慢、持续起作用。海绵在置入7天左右的时间后可以自行降解流出体外，无需人为取出，减少了后续操作的步骤。本专利技术具有如下有益效果：(1)本专利技术聚维酮碘妇科医用海绵的吸液量高、物理支撑性强、柔软度好、止血速度快、无毒且对细胞生长具有促进作用。此外，它对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。(2)本专利技术聚维酮碘妇科医用海绵杀菌效果显著且持久，能在病灶部位留存，持续产生杀菌效果；调节阴道内的pH与菌群环境，帮助人体调节生理功能。(3)本专利技术聚维酮碘妇科医用海绵放置方便，可以自行降解不用二次操作取出海绵。附图说明图1为实施例1中制备得到的聚维酮碘妇科医用的扫描电镜的照片。图2为鼠成纤维细胞L929分别在实施例1-实施例3中制得的聚维酮碘妇科医用海绵浸提液中培养48h后的细胞增值率。图3为本专利技术聚维酮碘妇科医用海绵分别对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和大肠杆菌作用不同时间下的抑菌率。具体实施方式下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种聚维酮碘妇科医用海绵的制备方法，其特征在于：所述妇科医用海绵由下述原料制备得到：聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙三醇缩水甘油醚、水溶性生物多糖、聚维酮和水。

【技术特征摘要】
1.一种聚维酮碘妇科医用海绵的制备方法，其特征在于：所述妇科医用海绵由下述原料制备得到：聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙三醇缩水甘油醚、水溶性生物多糖、聚维酮和水。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：以重量份数计，各原料的配比如下：聚维酮碘40～60份、羧甲基纤维素钠0.1～5份、聚乙烯醇0.1～5份、丙三醇缩水甘油醚0.001～2份、水溶性生物多糖0.1～5份、聚维酮0.2～5份、水100份。3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：所述水溶性生物多糖为羧甲基壳聚糖、透明质酸或其盐、海藻酸钠或亚麻籽胶；所述水溶性生物多糖的分子量为40万～70万。4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述聚维酮碘以聚维酮碘溶液的形式进行添加，所述聚维酮碘溶液中的有效碘含量为8.5～12.0％；所述聚维酮为聚维酮K-30和聚维酮K-90中的一种或两种的混合物。5.根据权利要求1-4中...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵庆凯，郭刚，徐秀，
申请(专利权)人：烟台正海生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37