治疗肝癌的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗肝癌的中药制剂，该制剂由以下重量份数的原料药制成，瑞香狼毒60‑80份，车前子5‑10份，白茅根5‑10份，冬凌草5‑10份，党参3‑6份，甘草2‑4份。通过对有毒中药与解毒中药合理配伍，以及两次长时间煮沸水提取与乙醇沉淀相结合的制备方法，减轻了药物的毒性，提高了对肿瘤的治疗效果。制剂对肝癌细胞具有杀伤作用，能够抑制肝癌细胞的生长，延长肝癌荷瘤动物的生存时间。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂，特别是一种治疗肝癌的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
肝癌是诸多肿瘤中恶性程度最高的肿瘤之一，临床上对早期肝癌多采用手术治疗，但术后复发率较高。对于晚期肝癌则在治疗上采取介入或消融术治疗为多。目前可用于治疗肝癌的药物很少，而且治疗效果较差，到目前为止还没有一种对肝癌有特效的药物。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗肝癌的中药制剂，该制剂对肝癌细胞具有杀伤作用，能够抑制肝癌细胞的生长，延长肝癌荷瘤动物的生存时间。为解决以上技术问题，本专利技术采用的技术方案是：一种治疗肝癌的中药制剂，所述制剂由以下重量份数的原料药制成，瑞香狼毒60-80份，车前子5-10份，白茅根5-10份，冬凌草5-10份，党参3-6份，甘草2-4份。优选地，所述的制剂由以下重量份数的原料药制成，瑞香狼毒70份，车前子8份，白茅根7份，冬凌草6份，党参5份，甘草3份。本专利技术依据传统中医以毒攻毒的理念，选用有毒中药瑞香科植物瑞香狼毒(Stellera chamaejasme L.)的根为主药，配以具有清热解毒，利尿通淋、凉血止血的中药车前子、白茅根，促进毒性物质通过尿液排出体外，以降低主药瑞香狼毒的毒性作用。同时在方中加入健脾益肺，养血生津的党参和具有清热解毒、活血止痛作用的冬凌草，以增强机体的抵抗力，减轻毒性物质对机体的伤害。方中还加入了具有清热解毒、补脾益气、缓解药物毒性的传统中药甘草，以缓解主药狼毒的毒性和烈性，使药物的作用更平和。此外，本专利技术还提供以上中药制剂的制备方法。包括步骤，（1）按比例在所有原料药加原料药总质量6-8倍质量的水加热煮沸提取100-150分钟，收集提取液；（2）残渣中再加入原料药总质量5-6倍水，继续加热煮沸提取100-150分钟，收集提取液 ；（3）合并两次提取液，浓缩至与原料药总质量相同的量；（4）浓缩液中加乙醇形成药液；（5）静置后过滤，滤液浓缩干燥；（6）研磨干燥物成粉末，然后制成医学上可接受的制剂。优选地，步骤（1）和步骤（2）中水是去离子水。优选地，步骤（1）和步骤（2）中加热煮沸提取时间为120分钟。优选地，步骤（1）加热煮沸提取前，先浸泡30分钟。优选地，步骤（3），在90℃水浴浓缩。优选地，步骤（4）中，乙醇的含量达到药液质量的60%。优选地，步骤（5）中，滤液在90℃水浴蒸干。优选地，所述的医学上可接收的制剂是片剂、胶囊剂或药粉末加入灭菌注射用水，60-80℃水浴溶解后高温灭菌制成的药液。在制备过程中采用两次长时间的煮沸，使药物的毒性得到有效的降解，同时采用了乙醇沉淀的方法将大部分杂质去掉，进一步降低了药物的毒性，使得其有效成分得以浓缩保留。经实验证明，经过处理后的药物毒性得到了极大的降低，实验研究过程中没有观察到因药物毒性导致的动物死亡，用药的安全性得到了保障。服用方法：本药物采用口服给药，对肿瘤细胞有显著的抑制作用。服用剂量按照体重算，即0.033g/kg-0.067g/kg体重。连续服用1-2周后，停用1-2周，然后再按此方法服用。肝癌被称为癌中之王，恶性程度高，病情进展快，目前尚没有有效的治疗药物，是肿瘤临床治疗的一个难题。本专利技术所用的瑞香狼毒为瑞香科植物瑞香狼毒的干燥根，该药在民间主要作为杀虫剂，用于除四害。虽然有过对其提取物抗肿瘤研究的报导，但因其毒性较大，均未进入实际临床应用。本专利技术根据中医以毒攻毒的理论，以瑞香狼毒为主药，加入清热解毒，利水通淋，补脾益气，养血生津，缓解药物毒性的多味中药，组成复方中药制剂，在制备工艺方面采用高温长时间提取加乙醇沉淀的方法，去除了其毒性及无用的杂质，只应用其中最为精华的有效部分，取得了对肝癌动物模型的较好的疗效。低剂量组动物的平均生存时间较模型组长，生命延长率达到了34.98%，且统计学表明有显著性差异，表明药物对肿瘤细胞起到了显著的抑制作用，这在肝癌的治疗上是一个有价值的进步。具体实施方式实施例1瑞香狼毒60克，车前子5克，白茅根5克，冬凌草5克，党参3克，甘草2克。根茎类药材切成1-2mm厚的薄片。称取以上原料药置于容器中，加入8倍质量的水，浸泡30分钟后，加热煮沸 提取100分钟，收集提取液；残渣中再加入5倍水，继续加热煮沸提取150分钟，收集提取液；合并两次收集的提取液于蒸发皿中，搅拌均匀，90℃水浴浓缩至与原料药总质量相同的量；在浓缩液中加入95%乙醇形成药液，乙醇的含量达到药液质量的60%，置于三角瓶中，搅拌均匀，4℃静置48小时；过滤药液，将滤液收集于蒸发皿中，90℃水浴浓缩干燥；收集干燥物，用研钵充分研磨成粉末，制成片剂。实施例2瑞香狼毒80克，车前子10克，白茅根10克，冬凌草10克，党参6克，甘草4克。根茎类药材切成1-2mm厚的薄片。称取以上原料药置于容器中，加入6倍质量的水，浸泡30分钟后，加热煮沸 提取150分钟，收集提取液；残渣中再加入6倍水，继续加热煮沸提取100分钟，收集提取液；合并两次收集的提取液于蒸发皿中，搅拌均匀，90℃水浴浓缩至与原料药总质量相同的量；在浓缩液中加入95%乙醇形成药液，乙醇的含量达到药液质量的60%，置于三角瓶中，搅拌均匀，4℃静置48小时；过滤药液，将滤液收集于蒸发皿中，90℃水浴浓缩干燥；收集干燥物，用研钵充分研磨成粉末，制成胶囊剂。实施例3瑞香狼毒70克，车前子8克，白茅根7克，冬凌草6克，党参5克，甘草3克。根茎类药材切成1-2mm厚的薄片。称取以上原料药置于容器中，加入7倍质量的水，浸泡30分钟后，加热煮沸 提取120分钟，收集提取液；残渣中再加入6倍水，继续加热煮沸提取120分钟，收集提取液；合并两次收集的提取液于蒸发皿中，搅拌均匀，90℃水浴浓缩至与原料药总质量相同的量；在浓缩液中加入95%乙醇形成药液，乙醇的含量达到药液质量的60%，置于三角瓶中，搅拌均匀，4℃静置48小时；过滤药液，将滤液收集于蒸发皿中，90℃水浴浓缩干燥；收集干燥物，用研钵充分研磨成粉末，制成片剂。实施例4瑞香狼毒60克，车前子10克，白茅根10克，冬凌草10克，党参6克，甘草4克。根茎类药材切成1-2mm厚的薄片。称取以上原料药置于容器中，加入6倍质量的水，浸泡30分钟后，加热煮沸 提取120分钟，收集提取液；残渣中再加入6倍水，继续加热煮沸提取120分钟，收集提取液；合并两次收集的提取液于蒸发皿中，搅拌均匀，90℃水浴浓缩至与原料药总质量相同的量；在浓缩液中加入95%乙醇形成药液，乙醇的含量达到药液质量的60%，置于三角瓶中，搅拌均匀，4℃静置48小时；过滤药液，将滤液收集于蒸发皿中，90℃水浴浓缩干燥；收集干燥物，用研钵充分研磨成粉末，加入灭菌注射用水，配制成与原料药材总质量相同的药液，60℃水浴溶解，高压灭菌，备用。实施例5瑞香狼毒80克，车前子5克，白茅根5克，冬凌草5克，党参3克，甘草2克。根茎类药材切成1-2mm厚的薄片。称取以上原料药置于容器中，加入8倍质量的水，浸泡30分钟后，加热煮沸 提取120分钟，收集提取液；残渣中再加入5倍水，继续加热煮沸提取120分钟，收集提取液；合并两次收集的提取液于蒸发皿中，搅拌均匀，90℃水浴浓缩至与原料药总质量相同的量；在浓缩液中加入95%乙醇形成药液，乙醇的含量达到药液质量的60%，置于三角瓶中，搅本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝癌的中药制剂，其特征在于：所述制剂由以下重量份数的原料药制成，瑞香狼毒60‑80份，车前子5‑10份，白茅根5‑10份，冬凌草5‑10份，党参3‑6份，甘草2‑4份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝癌的中药制剂，其特征在于：所述制剂由以下重量份数的原料药制成，瑞香狼毒60-80份，车前子5-10份，白茅根5-10份，冬凌草5-10份，党参3-6份，甘草2-4份。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：所述的制剂由以下重量份数的原料药制成，瑞香狼毒70份，车前子8份，白茅根7份，冬凌草6份，党参5份，甘草3份。3.一种制备如权利要求1或 2所述的治疗肝癌的中药制剂的方法，其特征在于：包括步骤，（1）按比例在所有原料药加原料药总质量6-8倍质量的水加热煮沸提取100-150分钟，收集提取液；（2）残渣中再加入原料药总质量5-6倍水，继续加热煮沸提取100-150分钟，收集提取液 ；（3）合并两次提取液，浓缩至与原料药总质量相同的量；（4）浓缩液中加乙醇形成药液；（5）静置后过滤，滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨喜花，任连生，张蘋，
申请(专利权)人：山西省肿瘤研究所，
类型：发明
国别省市：山西;14